[医学类试卷]药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷4及答案与解析.doc

1、药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷4 及答案与解析1 A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标1 待验药品库(区)2 退货药品库(区)3 合格药品库(区)4 A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标4 零货称取库(区)5 待发药品库(区)6 不合格药品库(区)7 A不小于 150 平方米B不小于 100 平方米C不小于 50 平方米D不小于 40 平方米E不小于 30 平方米7 大型批发企业检验室的面积8 大型批发企业验收养护室的面积9 大型零售企业营业场所的面积10 大型零售企业仓库的面积11 A500 平米B150 平米C50 平米D1500

2、平米E1000 平米11 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应小于12 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应小于13 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应小于14 大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于15 A门店B配送中心C药品零售药店D药品零售连锁企业E总部15 具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是16 具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能的是17 按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务的是18 经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组

3、织形式是19 A小型药品批发和零售连锁企业B大型药品批发和零售连锁企业C企业主要负责人D药品零售药店E执业药师19 具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是20 药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是21 能够满足当地消费者需要的药品，并保证 24 小时供应的是22 药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20 平米的是23 A药品零售企业B药品批发企业C药品生产企业D医疗机构制剂至设置质量管理机构的是E药品中介机构23 需建立拆零药品管理规定的是24 需设置开展化学测定和仪器分析检验室的是25 必须获得 GMP 认证书的企业是26 必须获得医

4、疗机构制剂许可证的是27 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品28 怕压商品29 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间30 有效期的药品31 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品32 A企业主要负责人B质量管理机构的负责人C药品检验部门负责人D药品零售中处方审核人员E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员32 应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称33 经专业培训并考核合格后持证上岗34 应具有药学专业技术职称35 应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织36 应是执业药师或具有相应的药学专业技

5、术职称37 A年药品销售额 2 亿元以上B年药品销售额 5000 万-2 亿元C年药品销售额 5000 万元以下D年药品销售额 500 万-1000 万元E年药品销售额 500 万元以下37 小型药品零售企业38 中型药品零售企业39 小型药品批发企业40 中型药品批发企业41 大型药品批发企业42 A质量领导组织B质量管理机构C药品检验和验收部门D药品养护组织E药品采购42 以企业主要负责人为首43 主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权44 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权45 隶属于质量管理机构46 指导保管人员对药品进行合理储

6、存药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷4 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)5 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7 【正

7、确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)9 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)13 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行

8、)14 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)17 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)19 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认

9、证管理办法(试行)21 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)22 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)25 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)27 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规

10、范、实施细则及认证管理办法(试行)28 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)29 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)33 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)34 【正确答案】 C【知识模块】 药

11、品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)37 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)39 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)42 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)43 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)44 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)45 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)46 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)