[医学类试卷]药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷5及答案与解析.doc

1、药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷5 及答案与解析1 A小型药品批发和零售连锁企业B大型药品批发和零售连锁企业C药品零售药店D执业药师E企业主要负责人1 药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是2 药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20M23 坚持问病卖药，防止事故发生的是4 A处方调配B药品直调C首营品种D首营企业E企业主要负责人4 具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是5 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是6 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是7 将已购进但未入库的药品，从供货方

2、直接发送到向本企业购买同一药品的需求方8 A首营企业B企业主要负责人C处方调配D药品直调E首营品种8 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是9 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是10 将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方是11 销售药品时，营业人员根据医生处方调剂，配合药品的过程是12 A应是执业药师B应具有药师(含)以上技术职称C应具有药士(含)以上技术职称D应具有高中(含) 以上文化程度E应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历12 大中型药品零售企业的质量负责人13 小型药品零售企业的质量负责人14 药品

3、零售连锁门店的质量管理负责人15 药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员16 药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员17 A药品经营许可证和营业执照B 药品经营许可证和GSP 认证证书C G5P 认证证书和营业执照D药品购销记录E药品购进记录17 药品批发企业，必须建有真实、完整的18 从事药品经营，必须具有19 药品零售企业，必须建有真实、完整的20 记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是21 记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是22 A应是执业药师或药师B应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称C应具有药师(含)以上的技术职称D应具有

4、药士(含) 以上的技术职称E应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历22 大中型药品零售企业的质量负责人23 小型药品零售企业的质量负责人24 药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员25 药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员26 药品零售企业对处方进行审核并签字的人员27 A应明确质量条款B资格和质量保证能力的审核C应进行质量审核，审核合格后方可经营D应进行质量评审E应以质量为前提，从合法的企业进货27 药品经营企业购进药品28 药品经营企业对首营企业应进行29 药品经营企业购进药品的合同30 药品经营企业购进首营品种31 药品经营企业对进货情况32 A质量领导组织

5、B质量管理机构C药品检验和验收部门D药品养护组织E药品采购32 负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管33 抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程34 负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等35 原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管36 中药标本的收集和保管37 A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组37 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针38 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度39 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能40 审定企业质量管理制度41

6、起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷5 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)5 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6 【正确答案】 C【知识模

7、块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)9 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)13 【正确答案】

8、C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)14 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)17 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)19 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20

9、 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)21 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)22 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)25 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理

10、办法(试行)27 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)28 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)29 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)33 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实

11、施细则及认证管理办法(试行)34 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)37 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)39 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)