YY T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列.第一部分 B型超声诊断设备.pdf

1、中华人民共和国医药行业标准医用超声设备档次系列第一部分:B型超声诊断设备YY/T 0162.1一941主题内容与适用范围本标准规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求本标准适用于标称频率不超过7. 5 MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的依据。2弓I用标准GB 3947声学名词术语GB 10152 B型电子线性扫描超声诊断设备GB 10153 B型机械扇形扫描超声诊断设备3术语3.1横向分辨力lateral resolution置于测试模块(phantom)中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴垂直

2、方向上的最小距离。3.2纵向分辨力longitudinal resolution置于测试模块中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴同方向上的最小距离。3.3盲区dead zone模块表面(指扫描窗口)与距其最近的且图象能被清晰显示的靶之间的距离。4划分档次的方法及各档次设备的要求4.1根据B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，将其划分为A,B,C,n四档。4.2 A,B,C三档的B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，必须分别符合表1、表2、表3的规定。国家医药管理局1994一05一13批准1994一07一01实施YY/T 0162. 1一940巴几番。公V/侧送晨

3、堵品N留。cow创咙蒸举小1。写丫侧迷毫举。的卜的功。coV/侧咙夏举卜价丫ZH遥的劝fN工芝的沁袋羁辫拥军件翻刮创四往价撰解撇尽场训岔体水举公翅体场期群忿芝叮八铃鳍恤暇协铃壕禽川卜令玲车令胆渊俐古侧羊姻彩得枷镜并军侧洲袍烈琶笼产创姗翅卜困遥招巴段舀如龚96几的W但蒸世绷罕co丫的V/谊娜0巴八Vl。织V/侧送解举0的卜NW。SV/弼资理举卜工V/0巴V/剑磁赓举0巴卜叮W。口V/侧货衰转，门V/ZH荟旧书劝f曰工芝旧.闪0巴几吞。臼V/划迷屁举。co，NV/。的V/侧错属举卜工Vj。写功划送履举。口，的V/。口V/侧堵奏举卜”V/餐郎瞿吞琴华架搜封名率铡擎V2国芝的.N功1释搜称酬烈中华水堵

4、横龚维哪魂球举貂称巴会舀彩似极次卜侧弊蛔划运叹已日，侧居澳举长嘱已日小因恤只翁巾谊蒸只滚巾谊娜舞鳍板鉴板如垢积揭除135YY/T 0162- 1一94。伪功划班蒸举，N丫。伪功侧以履举。对卜的八。寸V/侧眺毫举卜的丫011八，国芝明功1N工芝的.价v芝芝+国国程曰令划划蟹艘叹卧彩劲丰艇彩阿褪裂罐裁黎把犯件探.华之例积帐霉侧烈福(兴豁攀玲霉要令省白、仲亲月西概御健垃侧奥世司积鹰基寨世浙0口丫侧班衰举，NV/。11留侧咙建举0的价的V/0的V/侧法奏举的V/世绷籍卜卑鹰卜世司侧普-世洲卜渔门日日。9八叫目口芝的八僻纂袍崛，月西俗瓣蜀念11辐巾触裁侧古侧七瑕影卜擂枷铸圳食盼侧珊琐01但蒸0寸八v。口

5、W侧珑衰举护NV/OmTV/剑迷毫举矛帅V/世犁霉，见鹰，世司侧令01谊招0的1八v0卜TW创耻衰举。5，NV/。的V/侧眯艇毕.TV/卜工V/洲迷邃举。口扔旧V/。公功侧蜓蒸举仍的丫世嘟小垃司日已。9八叱工芝的.门甘fN工芝的.N书脚提俘履荤靶招擎名砺翱铆国N邵091八v0门1丫划蜒遭举，NV/昆功侧嘴晨举少叮W曰国芝曰.N功1OST乃v卜1丫划送夏举。写矛mV/。口V/侧耻理举卜zV/。卜1矽划迷蒸举。的，的V/。coV/划腿晨举，门V/世侧髯平鹰卜世屯七令-过电日日。9八曳矛垃嘟狱解临叫貂称卞趣侧创中华塑劲嵌拭长把平泳毕宾映夺翻令常罕搜俘巴合吕次.侧淤刻划逗叹日日翻划以衰举杖崛日已卜因伽

6、只煞卞但添长教巾但招板如紧职四冤汾雌/兴脚YY/T 0162.1一94兴廊毅称幂始架招塑、名本书迎切帅粥I3了YY/T 0162.1一944.3 D档B型超声诊断设备的性能指标必须符合GB 10152或GB 10153的规定，功能要求不作规定5测试方法51测试用模块的技术要求5.1.1媒质的声学要求声速:1 540士10 -/s(22C)衰减,0. 6-0. 7 dB/ (cm.MHz)工作温度:540C5.1.2靶线的几何学要求靶线直径:卯310.05 mm尼龙线靶线位置公差;士。、lmm5.2被测设备调节装置允许调节至最佳状态。模块的使用按其说明执行。5.3最大探测深度试验按GB 10152和GB 101.53的6. 2. 1执行。5.4横向分辨力和纵向分辨力试验在被测设备的显示屏上逐一显示模块中的各分辨力靶群，并对各分辨力靶群逐一进行横向和纵向分辨力试验。5.5盲区试验5.5二1在显示屏上显示模块的盲区靶群。55.2靶群中距离扫描面最近的线靶的距离毫米数即为所测。56几何位置精度按GB 10152和GB 10153中的6.2.4条执行附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技委归口。本标准由国家医药管理局医用超声设备检测中心起草。本标准主要起草人刘敏如、章远。