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GB 17010-1997 甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则.pdf

1、【GB 170101997】 甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则 前 言 甲型病毒性肝炎(简称甲肝)是由甲型肝炎病毒( HAV)引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染,不但终年散发,同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行,从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。 本标准的附录A 、附录B 、附录C 都是标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准由上海市传染病医院负责起草。 本标准主要起草人:巫善明、骆成榆、蒋伟伦。 本标准由卫生部委托技术归口单位 中国预防医学科学院负责解释。 1 范围 本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。 本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依

2、据。 2 诊断原则 根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段,综合分析,动态观察,予以诊断。 3 诊断标准 31 急性肝炎 31 1 急性无黄疸型肝炎 31 1 1 流行病学:发病前 45 天内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。 3 1 1 2 症状:近 1 周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。 31 1 3 体征:肝脏肿大,伴有触痛或叩痛。 31 1 4 肝功能检查:谷丙转氨酶(ALT )明显异常。 3 1 1 5 HAV标志检测:血清抗HAVIgM 阳性或抗HAVIgG双份血清呈 4 倍升高者(详见附录A )。 疑似病例:3

3、1 1 2 3 1 1 4 。 确诊病例:疑似病例加 31 1 5 。 31 2 急性黄疸型肝炎 凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件,且血清胆红素大于 17mO1 L,尿胆红素阳性,或临床上有巩膜、 皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。 32 淤胆型肝炎 32 1 起病类似急性黄疸型肝炎,但自觉症状常较轻。 3 2 2 肝功能检查血清胆红素明显升高,以直接胆红素为主,同时伴碱性磷酸酶, 谷氨酰转肽酶、胆固醇等明显增高, ALT中度增高。 32 3 表现为梗阻性黄疸持续 3 周以上,并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。 32 4 HAV标志检测:同 31 1 5 。 32 5 肝脏病理学特点

4、:详见附录B 。 疑似病例:3 2 1 3 2 2 3 2 3 。 确诊病例:疑似病例加 32 4 或 32 4 加 32 5 。 33 重型肝炎 33 1 急性重型 3 3 1.1 急性起病,严重消化道症状,并在起病后 10 天内迅速出现精神神经症状(用 Smith分类法出现 以上的肝性脑病) ,而排除其他原因引起者。 33 1 2 体征:肝脏迅速缩小。 3 3 1 3 肝功能异常,数日内血清胆红素大于 171molL ,或每日升高值大于 171 molL ,凝血酶原活动度小于 40。 33 1 4 HAV标志检测:同 31 1 5 。 33 1 5 肝脏病理学特点:详见附录B 。 疑似病例

5、:3 3 1 1 3 3 1 2 3 3 1 3 。 确诊病例:疑似病例加 3 3 1 4 或 3 3 1 2 加 3 3 1 5。 33 2 亚急性重型 3 3 2 1 以急性肝炎起病,临床上有极度乏力,严重食欲不振,黄疸迅速加深,出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10 天以上, 8 周以内,出现意识障碍(以 Smith分类法出现 以上的肝性脑病)。 3 3 2 2 肝功能明显异常,胆酶分离,白蛋白球蛋白比值倒置,胆固醇降低,凝血酶原活动度小于 40。 33 2 3 HAV标志检测;同 31 1 5 。 33 2 4 肝脏病理学特点:详见附录B 。 疑似病例:3 3 2 1 3 3

6、2 2 。 确诊病例:疑似病例加 3 3 2 3 或 3 3 2 3 加 3 3 2 4。 4 治疗原则 治疗原则详见附录C 。 41 休息:急性肝炎的早期,应住院或就地隔离治疗休息。 4 2 饮食:急性肝炎食欲不振者,应进易消化的清淡食物。有明显食欲下降或呕吐者,可静脉滴注 10葡萄糖液。 4 3 药物治疗:目前治疗急性肝炎的中西药物,疗效无明显差别。各地可根据药源,因地制宜,就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多,时间不宜太 长,用药要简化。不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎。 4 4 重型肝炎应加强护理,密切观察病情变化,采取阻断肝细胞坏死,促进肝细胞再生,预防和治疗各

7、种并发症等综合性措施和支持治疗,以阻断病情恶化。 5 预防原则 51 加强卫生宣教,阻断粪口传播途径。 52 饮食行业应认真执行食品卫生法。 53 保护易感人群。 附录 A (标准的附录) 病原学诊断 A1 诊断急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清学检查 本标准要求采用 MAC ELISA( IgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验)检测血清抗 HAVIgM ,使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。 A11 MAC ELISA检测抗HAVIgM 的方法 A11 1 液体配制 A11 1 1 包被液(碳酸盐缓冲液pH9 6 ) 碳酸钠 016g,碳酸氢钠 029g加蒸馏水至 100mL。 A11 1 2

8、洗涤液(PBS TWeen 20 缓冲液pH7 4 ) 氯化钠 8g, 磷酸二氢钾 0 2g, 磷酸氢二钠 (12 个结晶水) 2 9g,氯化钾 02g,Tween 20 05mL ,加蒸馏水至 1000mL。 A11 1 3 稀释液(10小牛血清PBS Tween ) 上述 PBSTween 20 90mL 加小牛血清 10mL。 A11 1 4 底物液 0 1mol L磷酸氢二钠 5 14mL, 0 05molL 柠檬酸 4 86mL,邻苯二胺(OPD ) 4mg,溶解后加 3双氧水, 0 05mL(临用配制) 。 A11 1 5 终止液 2molLH2SO4。 A11 2 操作步骤 A1

9、 1 2 1 包被:用包被液将抗人 IgM(链特异性)纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板,每孔 0 1mL,放 4过夜。倾去液体,用洗涤液洗 3 次,拍干。 A1 1 2 2 加样:血清标本用稀释液按 1 1000稀释,每孔各加入 0 1mL,并设阴性对照 3 孔,阳性对照 2 孔,空白对照 1 孔,放 37,温育 4h,洗涤 3 次,拍干。 A1 1 2 3 加抗原:加HAV Ag(细胞培养增殖) 每孔 0 05mL,置 4过夜。洗涤 3 次,拍干。 A1 1 2 4 加酶结合物:用稀释液将抗 HAV-HRP按确定的倍数稀释,每孔加入 01mL (空白对照孔不加) 。置 37温育 2h

10、,洗涤 3 次,拍干。 A1 1 2 5 显色:加新鲜配制的底物液,每孔 0 1mL, 37显色 15min,每孔加终止液 005mL 。 A11 3 结果判定 目测法:显色为阳性;无色或极淡黄色为阴性。 比色法:用酶标比色计,波长 492nm,空白孔校零点,读取各孔的光密度(OD),并计算界限值(cut off value ;COV)。 COV阴性对照平均 OD值2 1(如阴性对照OD值0 05,按005 计算) ,凡标本 OD值 COV判为阳性,标本 OD值 COV判为阴性。 A12 急性 HAV感染的病原血清学诊断标准 血清抗 HAV IgM为急性 HAV感染的血清学标志。血清抗HAV-

11、IgM阳性可作为诊断急性HAV感染的依据。 A2 诊断急性甲型肝炎病毒感染的血清学检查 本标准要求采用竞争抑制 ELISA检测血清抗 HAV( HAV总抗体) ,使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。 A21 竞争抑制ELISA 检测抗HAV的方法 A21 1 液体配制(同A1 1 1 ) A2 1 1 1 包被:用包被液将纯化的抗 HAV IgG按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板,每孔 01mL ,置 4过夜,倾去液体,用洗涤液洗 3 次,拍干。 A2 1 1 2 加抗原:加HAV Ag(细胞培养增殖)每孔各005mL ,置 4过夜,洗涤 3 次,拍干。 A2 1 1 3 加血清标本和酶结

12、合 物:加血清标本,每孔0005mL ,并设阴性对照 3 孔,阳性对照 2 孔,空白对照 1 孔,再加已用稀释液按确定倍数稀释的抗 HAVHRP ,每孔 01mL (空白孔不加),轻摇混匀,置 37 2h,洗涤 3 次,拍干。 A2 1 1 4 显色:加新鲜配制的底物,每孔 0 1mL,置 37显色 15min,每孔加终止液 005mL 。 A21 2 结果判定 目测法:阴性为棕黄色;阳性为无色或淡黄色。 比色法:使用酶标比色计,波长 492nm,以空白孔校零,读取各孔OD值,并计算界限值(COV )。 COV(阴性对照平均OD 值阳性对照平均 OD值) 2,凡标本ODCOV 判为阴性,标本O

13、DCOV 判为阳性。 A22 HAV感染的病原血清学检查诊断标准 抗 HAV是HAV感染的血清学标志, 血清抗 HAV阳性者可作为诊断HAV感染(包括既往HAV感染)的依据。 附录 B (标准的附录) 甲型病毒性肝炎病理组织学诊断标准 B1 急性肝炎 B1 1 急性黄疸型肝炎:光镜下肝细胞束有不同程度拥挤,肝细胞浊肿,嗜酸性变,嗜酸性小体,肝细胞有大小不等的点状坏死及灶性坏死,坏死区域有淋巴、单核及中性白细胞浸润。小叶内枯否氏细胞明显增生。汇管区存在炎性反应,有淋巴生发中心样结构。同时肝细胞存在不同程度增生,双核细胞增多, 核增大,核仁明显。电镜下肝细胞内线粒体增生,数目增多,基质密度增深呈明

14、显固缩性变。光面及粗面内质网均有扩张,有的呈囊状。粗面内质网可见到核糖体脱落,胞质中可见到大量空泡状结构。溶酶体增生并吞噬大量线粒体和脂滴,胞核中可见大空泡。狄氏腔内胶原纤维增生。 B1 2 急性无黄疸型肝炎:病变与急性黄疸型相似,但程度较轻。 B2 淤胆型肝炎 光镜下肝细胞改变有浊肿、气球样变, 疏松化、毛玻璃变、嗜酸性变。肝细胞坏死有点状、灶形、液 化和桥形。毛细胆管扩张,存在不同部位的淤胆,即肝细胞内淤胆和毛细胆管内胆栓,或两者并存。同时存在肝细胞增生,肝窦淤血, 急性或慢性炎细胞浸润, 肝索紊乱,枯否氏细胞增生,胆小管增生和纤维增生等。 B3 重型肝炎 B3 1 急性重型肝炎:有广泛的

15、肝坏死。该处肝细胞消失,遗留网织支架,肝窦充血。有中性、单核、淋巴细胞及大量吞噬细胞浸润。部分残存的网状结构可见小胆管淤胆。 B3 2 亚急性重型肝炎:可见新旧不等的亚大片坏死和桥形坏死。网织支架塌陷,有明显汇管区集中现象。可见大量增长的胆管和淤胆以及纤维增生。残存的肝细胞增生成团,呈假小叶样结构。 附录 C (标准的附录) 甲型病毒性肝炎的预防 C1 提高个人卫生水平,广泛开展病从口入的卫生宣教。各单位应创造条件,提供流动水,供洗手及洗餐具,自备餐具,养成饭前便后洗手的良好习惯。 C2 饮食行业应认真执行食品卫生法。尤其要做好食具消毒,食堂、餐厅应实行分餐制或公筷制。 C3 要加强生食水产品

16、的卫生监督。加强对产地水域的卫生防护,防止粪便和生活污水的污染。 C4 要加强水源保护,严防饮用水被粪便污染。 C5 中小学要供应开水,学生自带杯。 C6 取缔不符卫生条件的、无证的饮食摊贩。 C7 做好环境卫生及粪便无害化处理。 C8 幼托机构要建立切实可行的卫生制度,严格执行对食具及便器的消毒制度。儿童实行一人一巾一杯制。对全托单位还应注意尿布消毒。使用的玩具各班组应严格分开并进行相应的消毒处理。 C9 对甲肝病人的食品、便器、衣服、床单、注射针头及其排泄物亦均应作消毒处理。 C10 消毒方法应根据不同的消毒对象采用煮沸、福尔马林、强力戊二醛、有效氯以及紫外线等灭活病毒。 C11 应尽可能避免吃可能已被污染 的水、新鲜水果、蔬菜以及贝类食品。 C12 保护易感人群。 C121 普及甲肝减毒活疫苗的预防接种。 C122 丙种球蛋白预防。 C122 1 预防对象:密切接触者;当传染源已明确(如食物或水)的所有已暴露者;已流行甲肝 的学校、医院、家庭或其他单位中的成员。对偶尔接触者不需作被动免疫。 C12 2 2 预防方法:丙种球蛋白按 0 02mL kg一次肌肉注射,亦有推荐用 5mL一次肌注者。 C123 对密切接触者应进行医学观察 45 天。 C12 4 食源性感染应检查厨师的抗HAVIgM ,确诊后隔离治疗。

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