本标准适用于医用超声诊断设备。本标准确定了下列声输出资料公布的要求:制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料;制造商在随机文件/手册中所公布的资料;制造商在有关单位提出请求后,而提供的背景资料。本标准对于产生低值声输出水平的设备,给出了免予公布的条件。
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