1、 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 CNAS-CC106 CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用 The application of ISO/IEC 17021 for audits of integrated management system 中国合格评定国家认可委员会CNAS-CC106:2014 第 2 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 目 次 前言 3 0 引言 4 1 定义 4 2 应用 4 3 初次审核和认证 . 6 4 监督和再认证活动 . 6 5 暂停、缩小、撤销 . 6 附录
2、A （规范性附录）审核时间的减少 . 7 CNAS-CC106:2014 第 3 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 前 言 本文件等同采用 IAF 发布的强制性文件 IAF MD11:2013ISO/IEC 17021 在一 体化管理体系审核中的运用 ，它将与 CNAS-CC01:2011管理体系认证机构要求 共同构成 CNAS 对管理体系认证机构的认可准则。 本文件中，用语“宜”表明满足标准要求的公认方法。如果认证机构采用等效的 方式来满足这些要求，需向认可机构证实该方式能达到这一目的。用语“应”表明相 应的规定是强制性的，它反映了相关标准
3、的要求。 本文件在对 IAF MD11:2013 的转化中进行了下列编辑性修改，包括： 1、删除了 IAF MD11:2013 前言，增加了本文件前言； 2、将概述部分中的 0.3条款调整至前言； 3、为与 CNAS-CC01:2011 协调一致，在 1.2定义后增加了 CNAS 注。 本文件附录为规范性附录。 本文件为首次发布。 CNAS-CC106:2014 第 4 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用 本文件是强制性的，旨在认证机构能够一致地运用 CNAS-CC01 来策划和实施 一体化管理体
4、系（IMS）审核。 0 引言 0.1 本文件为运用 CNAS-CC01 来策划和实施 IMS 审核规定了要求，并且适宜时， 也适用于依据两个或以上审核准则/标准对组织的管理体系认证。在本文件的使用中， CNAS-CC01 的所有条款依然适用，本文件无意增加或替代 CNAS-CC01 的任何要 求。 0.2 本文件可能不适用于以 ISO 9001为基础的特定行业标准。 1 定义 下列定义适用于本文件。 1.1 一体化管理体系审核 Audit of Integrated Management System 在同一时间段里，依据两个或以上审核准则/标准，对组织的管理体系所实施的 审核。 1.2 一体
5、化管理体系 Integrated Management System 对组织绩效的多方面进行管理，以满足两个或多个管理体系标准要求的、具有一 定一体化程度（见 1.3）的单一管理体系。管理体系可以是分别按照每一审核准则 标准建立的单个管理体系组合而成的结合体系，也可以是共享单一体系文件、管理体 系要素和职责的一体化管理体系。 ” 注： “一体化管理体系”有时也称为“整合的管理体系” 。 1.3 一体化程度 Level of Integration 组织运用单一的管理体系来实现组织绩效的多方面管理， 以满足一个以上管理体 系标准要求的程度。一体化针对的是能够将涉及两个或以上审核准则/标准的文件、
6、 适宜的管理要素和职能加以整合的管理体系。 注：审核准则是指用于合格评定和认证依据的管理体系标准（如 GB/T 19001 、 GB/T 24001 、GB/T24405.1 、GB/T 22000 、GB/T 22080 等） 。 2 应用 2.1 认证机构应确保： 2.1.1 在确立审核方案时，考虑管理体系的一体化程度。 CNAS-CC106:2014 第 5 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 2.1.2 审核计划覆盖审核范围内每一个管理体系标准/规范所适用的全部范围和活动。 并由有能力的审核员来实施。 2.1.3 审核组整体满足认证机构
7、为 IMS 审核范围内与每个管理体系标准/规范相关的 技术领域所确定的能力要求。 2.1.4 审核由审核组长来管理，该审核组长至少具备其中一个标准/规范的审核能力。 2.1.5 在确定的审核范围内，为对组织的管理体系实施完整而有效的审核分配足够的 时间。 2.1.5.1 为涵盖了两个或以上管理体系标准/规范的 IMS 审核确定审核时间，如 A+B+C，认证机构应： a）分别针对每一个管理体系标准/规范计算所要求的审核时间（应用与每一个标 准相关的应用文件和/或方案规则所提供的所有影响因素，如 CNAS-CC15、 CNAS-CC18 、CNAS-CC17） ； b）将分别计算出的每个管理体系标
8、准/规范的审核时间相加，计算出 IMS 审核 时间的起始点 T（例如 T = A + B + C） ； c）考虑可以增加或减少所需审核时间的影响因素，并在确定的起始点(T)基础上 调整审核时间（见附录 A） 。 减少审核时间的因素应包括但不限于： i） 组织管理体系的一体化程度； ii） 组织的人员应对涉及多个管理体系标准问题的能力； iii） 具有审核多个管理体系标准/规范能力的审核员的可用性。 增加审核时间的因素应包括但不限于： i） IMS审核较单一的管理体系审核的复杂性。 d） 告知客户， 基于组织所声明的管理体系的一体化程度来确定的 IMS审核时间， 可在一阶段和后续的审核中，根据所
9、确认的组织管理体系的一体化程度来做 出调整。 2.1.5.2 IMS 审核可能会导致审核时间的增加，但在减少审核时间的情况下，其减少 量不应超过起始点 T（2.1.5.1b）的 20%。 2.1.5.3 起始点的计算以及增加或减少审核时间的合理性应给予记录。 2.2 为 IMS 策划审核方案和制定审核计划时，应考虑与管理体系标准/规范审核有关 的现有应用文件（如 CNAS 相应的专用认可准则等） 。 2.3 审核应覆盖 IMS范围内所涉及的每一个管理体系标准/规范的所有适用要求。 2.4 管理体系审核报告可以是综合的或分开的报告。在一份综合的报告中，对于每一CNAS-CC106:2014 第
10、6 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 项发现，应追溯至适用的管理体系标准/规范。 2.5 认证机构应考虑针对其中一个管理体系标准/规范所发现的每个不符合对于其他 管理体系标准/规范的符合性的影响 3 初次审核和认证 3.1 客户申请 客户的申请信息应包括与一体化程度有关的信息，包括文件、管理体系要素和职 责整合的信息（附录 A） 。 3.2 一阶段审核 一阶段审核期间，审核组应就 IMS 的一体化程度进行确认。必要时，认证机构 应基于申请阶段所获取的信息而确定的审核时间进行评审和调整。 4 监督和再认证活动 认证机构应确认 IMS 的一体化程
11、度在整个认证周期里保持不变，以确保所确立 的审核时间依然适用。 5 暂停、缩小、撤销 在一体化管理体系中，如果暂停、缩小或撤销其中一个或多个管理体系标准/规 范认证时，认证机构应调查由此产生的对于其他管理体系标准/规范认证的影响。 CNAS-CC106:2014 第 7 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 附录 A （规范性附录） 审核时间的减少 图 A.1 说明了 IMS 审核时间的减少量（%）及其与 IMS 的一体化程度和审核组 执行 IMS审核能力之间的关系： 图 A.1 图中纵坐标为组织管理体系的一体化程度（如下） ，这里宜包括受审核方
12、应对多 方面问题的能力的考虑。 当组织运用一个单一的管理体系来管理组织绩效的多个方面 时，该体系即为一体化管理体系，其特征如下（但不限于） ： （1）一套整合的文件，适宜时，包括适度融合的作业文件； （2）考虑总体经营战略和计划的管理评审； （3）对内部审核采用的一体化方法； （4）对方针和目标采用的一体化方法； （5）对体系过程采用的一体化方法； （6）对改进机制（纠正和预防措施、测量和持续改进）采用的一体化方法； （7）一体化的管理支持和管理职责。 认证机构须根据组织管理体系满足上述规定的程度， 来确定其一体化程度的百分 率。 图中横坐标为审核组具有的能力程度， 按给出的比例乘百分数得到能
13、力程度的百 一体化程度 % 实施一体化审核的能力 %CNAS-CC106:2014 第 8 页 共 8 页 2014 年 10月 27日 发布 2014年 10月 27日 实施 分率： 123n X X X X 100% ZY - 1 （ -1）+（ -1）（ -1）+.（ -1） （）式中： X 1 、 X 2 、 X 3 X n为与 IMS审核范围相关的、 审核员具有的标准审核能力的数量。 Y 为 IMS审核所涵盖的管理体系标准数量。 Z 为审核员的数量。 示例： 一个涵盖了三个不同管理体系标准的 IMS 审核项目，其 IMS 审核组由三名审核 员组成，其中一名审核员具备了所有三个标准的审核能力，另一名审核员具备了其中 两个标准的审核能力，第三名审核员则具备一个标准的审核能力。 按图 A.1，其横坐标为： 2 100%=50% 3- 1 （3-1）+（ -1）（1-1） （3 ）鉴于组内每个审核员具有至少一个以上审核准则/标准的审核能力，可将由此获 得的效率计入上述公式中，以计算可能减少的审核时间。这些包括了： 1）由于首次、末次会议所节省的时间； 2）编制一体化审核报告所节省的时间； 3）优化的后勤所节省的时间； 4）审核组会议所节省的时间； 5）同时审核通用要素所节省的时间，如文件控制。
