1、认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 认证机构实施依据国家标准 GB/T22000 和专项技术 要求 的食品安全管理体系认证的转换说明 1.目的和适用范围 1.1 为适应国家标准 GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求(等同采用 ISO22000:2005,以下简称“ GB/T22000”)和国家认证认可监督管理委员会 2007 年第 3 号公告的发布实施,特制订本文件。 1.2 本文件适用于认证机构依据 GB/T22000标准 和专项技术要求 对已获得
2、认可的以 HACCP-EC-01食品安全管理体系 要求(等同采用 ISO/DIS22000:2004,以下简称“ HACCP-EC-01”)为 依据 认证的证书转换和开展食品安全管理体系(以下简称 FSMS)认证。同时也适用于 CNAS 对认证机构依据 GB/T22000 标准 和专项技术要求 开展 FSMS 认证的能力的认可评审。 2.引用文件 CNAS-CC61:2006 食品安全管理体系认证机构通用要求 CNAS-CC62:2006 食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南 国家认证认可监督管理委员会 2007 年第 3 号公告附件 食品安全管理体系认证实施规则 3.术语与定义 转换:已
3、获得 CNAS认可的以 HACCP-EC-01为依据的 FSMS认证转换到以 GB/T22000和专项技术要求 为依据的 FSMS 认证。 4.基本要求 4.1 认证机构依据 GB/T22000 标准 和专项技术要求 开展 FSMS 认证 应符合国家认监委发布的“ 食品安全管理体系认证实施规则 ”。 CNAS- CC61 和 CNAS- CC62 与“ 食品安全管理体系认证实施规则 ”存在差异的,以“ 食品安全管理体系认证实施规则 ”为准。 4.2 认证机构应按照 CNAS CC61 食品安全 管理体系认证机构通用要求 条款认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期:
4、 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 2.3 的要求和本文件的要求,策划 对已获得 HACCP-EC-01 认证的证书转换和依据GB/T22000 标准 和专项技术要求 实施 FSMS 认证。 4.3 认证机构应对 依据 GB/T22000标准 和专项技术要求 的食品安全管理体系认证的转换工作做 出安排并予以实施。 4.4 CNAS 促进认证机构采用 GB/T22000 标准 和专项技术要求进行 食品安全管理体系认证, 以提高 食品安全管理体系认证结果的一致性。 5.人员 认证机构应确保与 FSMS 认证相关的人员具备与 GB/T22000 标准 和专项
5、技术要求认证相适应的能力。其中: a)认证机构 在审核 员年度专业发展培训中,安排 FSMS 注册 教师对食品安全管理体系审核员(见 注 1) 进行 GB/T22000 标准 及依据 GB/T22000 标准和专项技术要求开展审核的相关必要培训,并经中国认证认可协会年度确认 ; b)认证机构对参与认证决定及其他相关认证活动的人员进行 GB/T22000 标准 及依据 GB/T22000 标准 和专项技术要求开展认证活动的相关必要培训。 注 1: 食品安全管理体系审核员是指经过 HACCP-EC-01 的培训,并通过HACCP-EC-01 笔试和面试的 食品安全管理体系级别审核员,不包含食品安全
6、管理体系临 时审核员。 6.文件 认证机构应建立与依据 GB/T22000标准和专项技术要求实施 食品安全管理体系 认证相适应的文件 体系 。 7.转换 7.1 转换期 FSMS认证从以 HACCP-EC-01为依据到以 GB/T22000和专项技术要求为依据的转换期自 本说明发布实施之日起至 2008年 6月 30日止 。 注 2: 2007年 3月 1日为食品安全管理体系认证实施规则 的实施日期。 7.2 转换准备 认证机构应按照本文件条款 4、 5、 6所涉及的要求为转换工作做出必要的准认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日
7、 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 备。 7.3 转换实施 7.3.1 认可证书附件的 食品安全管理体系认 证标准的变更 认证机构按其 FSMS 认证标准变更的计划,对其食品安全管理体系审核员及其他认证人员进行了必要的培训,并对其 FSMS文件进行了必要的制订、修订和备案后,可以向 CNAS 提出申请。 CNAS 在转换期内,根据机构的申请,为 认证机构更换 认可证书附件。并结合最近一次年度监督或复评,对 认证机构 FSMS 认证标准的变更与相关工作进行确认。 认可证书附件更换的 3 个月(见注 3)后, 认证机构不应再依据 HACCP-EC-01颁发新的 食品安全管理体系认证证书。
8、 注 3:此期限不应超过 2008 年 6月 30 日的转换截止期。 7.3.2 认证证书中 食品安全管理体系认证标准的变更 认可证书附件的 食品安全管理体系认证标准变更后,认证机构可以根据组织的申请,对原 FSMS 认证(见注 4)过程进行必要的审查。特别是原项目的审核人员是否全部是食品安全管理体系审核员(见注 1,以通过 CCAA 面试的日期为准),并经过认证机构认证能力分析系统的相关评价;在认证决定人员中是否至少有一名能满足 CNAS-CC62 的 H.2.2.2 的要求;企业的 FSMS是否符合 GB/T22000 标准和专项技术要求。 如原 FSMS认证过程符合认证机构规定的 GB/
9、T22000标准和专项技术 要求的转换要求, 认证机构可以为组织更换认证证书, 并在随后的年度监督或复评中,对组织的食品安全管理体系的运行情况进行确认。 如原 FSMS认证过程不符合认证机构规定的 GB/T22000标准和专项技术要求的转换要求, 认证机构宜 结合年度监督、复评,或通过专项审核 实施 转换,在符合认证要求后再 为组织更换认证证书 。 对于没有进行完整复评的项目,其转换的认证证书不应改变原证书的有效期。 注 4: 原 FSMS 认证是指依据 HACCP-EC-01 进行的 食品安全管理体系认证,不包含依据 其他标准进行的 FSMS认证。 8.相关事项 认 可 说 明 编号: CN
10、AS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 8.1 自本文件实施之日起,申请获得 CNAS 认可的认证机构,应采用 GB/T22000标准和专项技术要求进行 食品安全管理体系认证。 8.2 从 2008 年 7 月 1 日起,所有认证机构不应再颁发新的带有 CNAS 认可标志的依据 HACCP-EC-01 的 认证证书。 在此之前已经依据 HACCP-EC-01 颁发的 认证证书在其三年有效期后自动中止。 附件: GB/T 22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求与HACCP-EC-01食品安全管理
11、体系 要求的变化说明认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 附件 GB/T 22000-2006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 与 HACCP-EC-01食品安全管理体系 要求的变化说明 国际标准化组织( ISO)于 2005 年 9 月发布了 ISO 22000: 2005 Food safety management system Requirements for any organizations in the food chain,我国以等同采用的方式制定了国家标准
12、GB/T 22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 (以下简称“ GB/T 22000” ),并于 2006 年 3 月发布,2006 年 7 月开始实施。 国家认证认可监督管理委员会于 2005 年 1 月发布并要求试行的HACCP-EC-01食品安全管理体系 要求(以下简称“ HACCP-EC-01”) i,是等同采用 ISO/DIS 22000 Food safety management system Requirements for organizations throughout the food chain ii研究编制的。 HACCP-EC-01 在 GB/
13、T 22000 发布之前作为我国食品安全管理体系( FSMS)认证的依据, 发挥了统一认证准则的积极作用。 本文件在对照了 GB/T 22000 与 HACCP-EC-01 的基础上,识别了两者之间的主要变化情况,以帮助 FSMS 认证的相关方了解 FSMS 认证标准的变化情况。 与 HACCP-EC-01 相比, GB/T22000 对食品安全管理体系的要求没有实质性的变化,主要是对标准进行了章节结构调整和文字的重新编辑,精练了标准的语言,使得标准的表述更加清晰合理,易于理解。 GB/T 22000 与 HACCP-EC-01 的之间的变化主要体现在如下方面: 1) HACCP-EC-01
14、的文件名为食品安全管理体 系 要求, GB/T 22000的文件名为食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 ,两者名称上有差异; 2) GB/T 22000 修改了术语“ 3.8 前提方案”的定义;“ 7.2 前提方案( PRP(s))”按照逻辑顺序重新组织了所阐述的内容,不再严格区分“基础设施和维护方案”与“操作性前提方案”。 认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 3) GB/T 22000 不再含有“标准使用指南”的内容( HACCP-EC-01 的附录A为“准则使用 指南”)。
15、该部分内容已纳入到 ISO/TS 22004:2005“ Food safety management systems Guidance on the application of ISO 22000:2005”。我国正在按照等同采用的原则将其转化为国家标准。 4) GB/T 22000 将原 HACCP-EC-01 中“ 7.9.1 总则”的内容调整到了“ 7.1 总则”中。该条款提出了安全产品的策划、实施和运行的总要求,适用于第 7 章的所有条款。 5) GB/T 22000 将原 HACCP-EC-01 中“ 7.9 食品安全管理体系的运行”分为“ 7.9 可追溯性系统”和“ 7.10
16、不符合控制”两个条款。其中将原HACCP-EC-01 中 7.9.3 7.9.5 的内容统一为“ 7.10 不符合控制”,更加系统化。 6) GB/T 22000 调整了“ 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进”的结构,将原 HACCP-EC-01 的“ 8.4 控制措施组合的确认”提前到 “ 8.2 控制措施组合的确认”,而原 HACCP-EC-01 的“ 8.2 监视和测量”和“ 8.3 食品安全管理体系的验证”的内容顺延到“ 8.3 监视和测量的控制”和“ 8.4 食品安全管理体系的验证”,逻辑顺序更合理。 7) GB/T 22000 的附录中增加了“ GB/T 22000-2006
17、与 GB/T 19001-2000的对应关系”和“ HACCP 与 GB/T 22000-2006 的对应关系”的内容。 注意,本文件并未给出 GB/T 22000 与 HACCP-EC-01 的逐条对照,例如: GB/T 22000 的“ 1 范围”中增加了“允许组织实施由外部开发的控制措施的组合”的内容;而 HACCP-EC-01 中相应的内容是在“引言”中,且只限于小型和欠发达组织允许实施由外部开发的控制措施的组合。 术语的数量没有变化, 但 GB/T 22000 按照逻辑顺序调整了术语的顺序,且部分术语的定义有变化。如“ 3.7 控制措施”删除 了原注解 2;“ 3.2 食品链”新增注
18、解 2;修改了“ 3.15 确认”的定义等; GB/T 22000 的“ 5.8.2 评审输入”中增加了“ a)以往管理评审的跟踪措施”和“ g)外部审核或检验” 2 个分条款; GB/T 22000 的“ 7.6.3 关键控制点中关键限值的确定”中增加了“关键限值应是可测的”的要求。 认 可 说 明 编号: CNAS-EC 019: 2007 发布日期: 2007 年 6 月 15 日 实施日期: 2007 年 6 月 15 日 相关方应根据使用目的,识别自身所需的标准对照的详略程度和本文件的适用性。 i 该文件名称为:关于印发食品安全管理体系认证有关文件的通知,文件号为:认办注20051 号。 ii DIS 为 draft international standard 的缩写,指“国际标准草案”。