1、Si li中华人民共和国电子行业标准s,J /T 10466.1一10466.13-93电子行业质量管理和质量体系要素标准1993-12-13发布1994-06-01实a中华人民共和国电子工业部批准中华人民共和国电子行业标准生产(工艺准备)质量指南Guidelines for quality in productionSJ/T 10466.9-93(prosess preparafion)1主题内容与适用范围本标准规定了电子产品在投产前，对工艺准备质量的内容、要求、组织与程序。本标准所描述的内容是对GB/T 19004质量管理和质量体系要求指南相应要素的展开。本标准适用于电子产品企事业单位在产
2、品转人批量生产前(包括间断性生产和转厂生产)的工艺准备质量。引用标准GB 4091. 1常规控制图总则GB/T 6583-ISO 8402质量术语GB/T 19004-ISO 9004质量管理和质量体系要求指南SJ 207. 1.4设计文件的管理制度SJ/T 10320工艺文件格式SJ/T 10324工艺文件的成套性SJ/T 10466.11产品验证控制指南SJ/T 10466.8采购质量控制指南术语本标准采用GB 6583-ISO 8402中的术语和下列定义。3.1工序控制process control为了保证产品质量，运用科学的管理手段，使工序中影响产品质量的人员、设备、器材、方法和环境等
3、主导因素处于受控状态。3.2功能特性functional performance产品定量的性能，使用或后勤保证参数及相应的容差。一般指产品的技术参数和可靠性、稳定性、可维修性、电磁兼容性、安全性经济性等。3.3机械S程能力指数( 11, ) mechanical engineering capacity index设备、仪器、仪表、卡、模、量具、标准样板等工艺装备的正确度满足被加工件(或被测量件)质量特性的能力。3.4 1程能力指数( C,)engineering capacity index中华人民共和国电子工业部1993-12-17批准一104一1994-06-01实施SJ/T 10466
4、.9-93生产工序满足被加工件质量特性的能力3.5产品参数的不良品率( Pa ) probability non-conforming of product-parameters产品某参数超过规定公差限时，所产生的不合格品的概率。3.6工序产品的不良品率(P;) probability non-conforming of process product-parameters工序产品部分参数超过规定公差限时，所产生的不合格品的概率。3.7合格品的不良品率(P ) probability non-conforming of qualified product-parameters合格成品在试验或使
5、用过程中，当环境的变化，参数发生漂移，部分参数超出规定公差限时.所产生的不合格品的概率。受控生产的策划生产作业策划应能按规定的方法和程序在受控状态下进行生产。4.1技术文件的控制生产现场的设计、工艺、质量检验等技术文件应制定周期检定计划。4.1.1设计文件的控制4.1.1.1设计文件应符合SJ 207. 1-207. 4的规定。4.1-1.2设计文件应经有关部门会签。4.1.2工艺文件的控制4.1.2.1工艺文件的成套性应符合SJ/T 10324的规定。4.1.2.2工艺文件的格式应符合SJ/T 1032。的规定。4.1.2.3工艺文件的编制应符合设计和合同要求，能满足生产定型和批量生产的需要
6、，并经过有关部门的会签。4.1.2.4制定工艺标准体系(需要时)企业应根据不同的产品特性建立和完善工艺标准体系。a，工艺基础标准工艺术语标准、工艺符号代号标准、工艺分类编码标准、工艺文件标准和工艺参数标准等b.工艺技术标准工艺方法技术标准、工艺装备技术标准、工艺材料技术标准、工艺技术条件标准、工艺试验与检测标准、工艺安全和卫生技术标准等。c.工艺管理标准生产工艺准备管理标准、生产现场工艺管理标准、工艺情报资料管理标准、工艺研究与开发管理标准、工艺成果管理标准、工艺文件管理标准、工艺装备管理标准、工艺定额管理标准、工艺质量评审标准和其他工艺管理标准等。4.1.2.5工艺图纸和工艺文件应完成标准化
7、审查，达到工艺操作方法标准化、工艺规程典型化、工艺装备通用化。工装系数和标准化系数能满足批量生产的要求，工艺文件的生产性审查已经完成，产品的工艺能指导生产，生产定型时，没有遗留攻关性技术质量问题，遗留的一般问题已经采取了措施，不会在生产中因工艺技术问题而停产。具体标志是a.工序划分、加工方法的选择要经济合理，生产现场工艺布局按批量生产的要求，符合工序的性质和加工程序。b.根据设计给出各道工序的工艺流程图，对设备、仪器、仪表、卡、模、量具、标准样板等工艺装备的制造、检测能力即A1,值进行定期测量，给出从P值一览表根据III，的变化情况，安排工艺装备的维修计量周期，给出工艺装备工作介质及计算机软件
8、周期检定计划。c.根据设计给出的工艺流程图，对各道工序的工程能力指数C:进行测量，给出C值一一105一SJ/T 10466.9-93览表。同时给出工序不良品率尸一览表。d根据设计给出的工艺流程图，编制各道工序的工艺规程，根据M值和Cvi值的大小及观感特性缺陷分级规范应确定质量控制方法。e.对关键工序及重要工序，还应编制出作业指导书，对关键特性及重要特性要进行工序产品参数工序能力指数Crrz，的分析。根据各特性C、，值、MCP值大小及观感特性缺陷分级规范和产品的复杂程度应确定质量控制方法、检验点和检验周期。关键、重要工序及其特性在工艺文件和工艺图纸上应有明确的标识。f.工艺规程应通过书面标准、图
9、片和(或)实物样品对观感特性缺陷分级和其他必要的问题给予规定.B.给出产品质量保证大纲及成品的不良品率指标分配一览表，并进行设计及质量会签。4.1.26按工艺试制计划进行分级、分阶段的工艺质量评审，工艺图纸和工艺文件应符合企业标准规定，管理制度应健全，并能保证生产过程对技术状态的控制。4.1.3质量检验文件的控制4.1.3.1检验文件的成套性应符合SJ/T 10324的规定。4.1.3.2检验文件的格式应符合工艺文件格式SJ/T 10320的规定。4.1.3.3检验文件的编制应符合设计和工艺要求，并经有关部门会签。4.2人员配备的控制4.2.1根据工艺规程、工时定额及生产作业计划的要求，应配备
10、足够数量的操作人员及检验人员，以适应批生产技术水平的要求。4.2.2操作人员、检验人员、计量人员、库房管理人员，均应经过专业培训和资格考核合格，并持证上岗，43生产作业计划及批次管理4.3.1根据季度计划、订货合同、物资准备、车间生产能力及工序成品率编制生产作业计划。4.3.2根据工时定额，车间应按各工序生产周期组织生产，并应按生产周期控制产品的流动，力求均衡生产。4.3.3批次管理的控制4.3.3，产品生产过程中(从毛坯投料，加工、装配至成品验收的所有工序)应有能满足存放产品的货架、容器。4.3-3.2不同图号、不同版次、不同炉号的产品应有不同的标识。关键件、重要件在产品或质量文件上应有不同
11、的标识.4.3-3.3移交零组件时，应按批次，证、物相符，手续完整，具有可追踪性。4.3. 3.4工作台、原始凭证及台帐(微机统计台帐)的准备应满足批次管理的要求。4.3.3.5产品在加工工序间的周转与运输应备有安全可靠的贮运器具。关键件、重要件的周转存放，应放置在带有特殊标记的贮运器具上。4.4外购器材的控制4.4.1按SJ/T 10466.8进行采购，并应在质量、数量、交货期方面保证批生产的需要。4.4.2外购器材入厂复验、筛选、检测应制定完善的程序和相应的管理制度;备好测试、试验设备和工作环境。4.4.3库房存放的环境条件应满足外购器材产品标准的要求。外购器材的存放应有足够的货架、容器，
12、并有数量及质量标识，账、物、卡相符，坚持“先进先出”的原则。一106一s.l/T 10466.9-934.4.4新器材或合格器材供应单位扩点时，应严格执行外购器材的质量认定程序。4.4.5代用器材应按规定的程序办理手续。4.5工艺装备的控制4.5.1设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板等工艺装备应按批量生产需要配备齐全，并能满足需要。4.5.2对设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板等工艺装备的准确度和精密度应进行验证，同时给出参数的Mc，值。4.5.3根据Mcp值变化情况及产品加工公差要求，编制设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板等工艺装备的维修计划及周期检定计划，按计划开展周期检
13、定和维修，并有检定结果标识。4. 5.4应对生产中使用的工作介质的物理和化学特性进行分析和周期检定，确保其达到工艺规范的要求，并有检定结果标识。4.5.5对具有微处理器(CPU)的自动化系统，应备有计算机软件检查程序，且应进行定期检查和妥善保管。对控制结果的正确性应进行定期复核。4.6生产设施及环境的控制房屋建筑、通风、采暖、采光、动力、照明、给水、排水、明沟、暗沟、地下工程、道路、门窗和环境卫生等，应能满足工艺安全和文明生产的要求。4.了工序质量审核4.7.1工序质量审核的方法按生产作业顺序，在关键工序和重要工序部位，对影响产品质量的人员、工艺装备、器材、加工方法、环境及检测手段等因素的受控
14、状态进行检查，对工序产品参数C、。值及观感特性进行验证。4.7.2工序质量审核的程序4.7.2.1明确审核目的，选择审核第i道工序，编制审核计划。4. 7.2.2拟制审核方案，确定工序产品功能特性及观感特性的审核内容。4.7.2.3备好审核用计算机、质量控制图表软件、XR, SR , CPKR、相关回归分析软件、工序产品参数标准、观感特性分级规范等(工序产品参数能力统计表参见附录D)o4.7.2.4组织审核小组工序质量审核应由相应的专职人员和有关人员组成。可分班组、车间、厂级和上级主管部门四级。4.7.2.5按抽样方案抽取样品，对样品进行下述测量与检验:a.按工序产品参数标准进行测量:b.按工
15、序产品观感缺陷分级规范进行检验。4.7.2.6数据处理与分析a.参考附录D和附录E求出第R个参数的XR, ER , KR , SR , CPKR;参考附录C求出PR，工序不良品率P, -习尸，;参考附录B求出工序能力指数CPSR一1b.比较n个参数各PR值的大小，分析各PR值与工序人、机、料、法、环(4MlE)的相关性和与成品试验对应参数的相关性，并应用假设检验等方法对工序产品的参数水平进行评估。二对于非计量特性，则按工序产品观感缺陷分级规范，计算观感特性的缺陷水平。4. 7. 2.7编写审核报告，根据缺陷和偏差情况，提出对工序产品返工、返修、筛选或提出对工一107一SJ/T 10466. 9
16、-93艺过程控制规范和工序质量控制规范的纠正措施或建议。4.7.2.8对整改后的工序产品质盈进行复检或复验，评价工序产品质量审核的效果。4.8生产线的质量审核根据工艺流程图，按成品规范或工序产品参数内控要求，对生产线各工序进行验证，对产品质量有明显影响的工序进行必要的控制，以保证工序产品的质量特性符合成品质量规范。4.8.，工序产品质量审核按4.7条规定进行。4.8.2给出经验证后的各道工序的工序能力指数C，工序不良品率P;，工序良品率D一览表。4.8.3按式(MV (2)计算生产线总不良品率A及总良品率D，总工程能力指数C-根据A,参考附录B查得。A=1-D。(1)D=门D,(2)了，IJ式
17、中:，为工序总数4.8.4各工序工艺试验的验证、各类成品试验及其各试验阶段的验证，按SJ/T 10466. 11第s章和第6章规定进行。4.8.5应用正交、相关、回归等分析方法，求出工艺控制参数、工序检验规范与最终产品检验规范的关系.4.9工序检验和成品检验应对所有工序的检验和最终检验制定出计划，并作出明确的规定。4.10改进生产质量和工序能力的新方法。4.10.1利用计算机由统计质量控制(SQC)管理过渡到统计因素质量控制(SPC)管理。在保证产品质量达到要求前提下，为使工序实际成本降低到最低限度，企业应备有相应的计算机软件程序(参见附录F),4.10.2开展PPM管理将系统的总工程不良品率
18、指标，按特性分类的原则，结合工序能力控制水平，分解到分机、组合、部件、元器件、零件;将每一个零件的不良品率分解到车间、班组、个人。4.10. 3开展coj与可靠性指标研究在产品进行了可靠性设计及可计算性三次设计后，各类器材应保证设计要求。工序能力5.1核定机械工程能力指数Mc，值。5.1.1根据工序产品参数的公差范围，对本工序设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板等工艺装备的机械工程能力指数M.，值进行核定。核定级别参见附录A。当Mn值落在D级或E级时，则该种工艺装备不能符合工艺的要求。给出各工序的设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板等工艺装备的M，值一览表。5.1.2根据X，值及产品的
19、公差，正确地选择设备、仪器、仪表及卡、模、量具和标准样板的控制精度，合理配置，最经济地组织生产。5.2核定工序能力指数C,及工序产品参数的工序能力指数C、，。5.2.1计算工序产品参数的工序能力指数CPKR，计算公式见附录ED一108一SJ/T 10466. 9-935.2.2验证工序能力指数几5.2.2.1采用4.7条的方法验证并求出工序产品参数工序能力指数CPKR一览表。5.2-2.2给出各道工序几一览表。5.3验证工序能力5.3.1在采用新技术、新工艺、新器材、新试验设备、自动生产设备、计算机系统及软件时，必须进行工序能力的验证。5.3.2根据各道工序产品公差一览表、工装的MW值一览表、
20、CP、C-，一览表、4. 7.2. 6条分析结果及下工序对上工序的要求等，对工序生产能力进行全面验证。根据验证结果，采取相应措施。一4工序能力验证的管理5.4.1设计定型、生产定型的产品应有工序能力的验证报告。5.4. 2制定工序能力验证计划，定期开展工序能力验证，防止从，. CPKR I C。值的下降。5.4.3开展对产品参数CPKR、及工序C.值的分析，并从中找出改进工艺的措施，同时对产品的可靠性及稳定性作出评估。5. 4.4应制定有利于降低不良品率、开展PPM管理、提高稳定性、可靠性等各类活动的政策。5.4.5应制定Mcu “ CPKR , C。值测量与验证的规范，并将测量和验证的结果归
21、档。6辅助材料、公用设施和环境的控制6.1辅助材料和公用设施的控制6.1.1水6.1.1.1应根据对人身、设备安全和工艺技术需要对自来水、软化水、磁化水、纯水、去离子水等的硬度、酸碱度、无机盐、金属离子、泥沙、混浊度、有机树脂、悬浮物、含氧量、细菌、绝缘电阻等进行相应的理化分析。6.1.1.2对保证水质的各种容器、设施和工作介质应进行周期检定及处理。6.1.2气体6.1.2.1应根据工艺要求对氢气、煤气、氮气、氧气和压缩空气等气体的物理和化学特性、压力、流量、杂质含量、露点、含油量和含氧量等进行及时分析及监控。6.1.2.2应根据工艺要求对保证气体质量的各种容器、传输管道设施、工作介质、油水分
22、离器、空气过滤器、分子筛和把管等，进行周期检定及处理。6.1.3原材料6.1.3.1应对高纯试剂(化学纯、分析纯、电子纯)及结构材料生产厂的质量保证体系进行审核，作好质量认定工作。6.1.3.2作好进厂原材料的合格证、批号和有效期登记。对剧毒、易燃、易爆、防潮、防光和有温、湿度要求的物品，应有安全、可靠、符合存放条件的库房，并妥善保管，坚持“先进先出”。6.1.3.3进厂原材料应进行理化分析或经工艺验证合格后，才可按工艺要求发放。6.1.4电力6.1.4.1对于电网三相负荷，力求平衡，负载不得超过电网安全要求6.1.4.2对于电网的电压、频率应进行监控，采取措施，达到工艺要求。6.2生产环境的
23、控制一109一sJ/r 10466.9-936.2.1对工作环境、安全文明生产，应开展周期检定，并有健全的管理制度。6.2.2工艺现场的布局，应符合安全生产和工艺的要求。6.2.3当工艺对工作环境有特殊要求时，应在工艺规程中注明，并且有保证措施。110一SJ10466.9 93。侧卿名丢拭如浙捌唯澎握哪翎残编暖雄绷知H卜售叼钾.侧辉把|匀一侧理名令拭测照织吸率燕知日卜售写御侧得日|间、叼一松翎巾名翻菊帐暗化喇蒸彬嘟哈恢日口只彬1!卜”恶琳wVVVVV雌书玲中胃衅琳蜘卞4a卑kO卑侧段雾二军生写叹片侧契扭日于IiI妮42期肥县咨二口12 ih段解凝界O国赢月暇自弓勿翻瓶铃溯划姗李da搁扛瑞11!
24、侧契拓日i方买和E #锻 1二闰卑 #樱姆岑艺江迁侧契松圈iii亡、一已今i褪 #裂孵皿二呼0尸牟侧锻哭玲叫彭琳怜鹅妞%哥攀 Fa“俐酬暇卞界晨1勿侧契捉日iii今i袍刨翱刘翼. I II窗FF窗F车翰只招留琪IT暴铆!o iV,lm恻t御确娜石卜沂。芝V嘱友IIISI/T 10466.9-93附录B工序能力指数C r,与工序不良品率户j一览表(x=0(参考件)江0.000.010.020.030.040.050.060.那0.080.09不良品率P (PPM)0.17642007414007188006966006744006528006312006100005892005868000.25
25、486005286005092004902004716004532004354004180004010003844000.33682003524003370003222003078002938002802002670002542002420000.42302002186002076001970601868401770201675801585401498601415600.513362012602011876011184010524098940929608726081860767200.6718606724032880587605486051180477004444041360386400.73
26、57203318030780285202642024440226002088019284 177880.816396105981389412774117361077298809054829075860.969346334578052704802437239763614328229781.027002446221420021808.21632.81472.81327.41195.21075.41. 1966.8868.4779.4699626.2560.6501.4448.2-400.2357.01.2318.2383.4252.2224.2199.22167.84156.82138.96123
27、.04108.841.396.284. 9474.9466.0858.2051.2245.0439.5434.7630.461.426.723.3620.4417.86815.60213.61411.86810.3388.9967.8221.56.7965.8985.1164.4323.8383.322.8682.4782.1381.8421.61.58661.36541.17381.00840.86540.74220.63580.56180.48790.4141. 70.34000.29310.24610.19920.17840.15750.13670.11580.09940.083表中:C
28、二pn+CG，产品生产过程中，第1道工序的C，值，Cn产品生产过程中，第2道工序的G，值。Cr;产品生产过程中，第少道工序的C,值;K产品参数相对偏移值。_112sd/T 10466. 9-93附录c产品参数的工序能力指数(. PKR与不良品率PR一览表( K -。)(参考件)似气10J1.11.21.31.41.51.61.70.0127129723229727.096.781.630.220.02274899532910128.297.391.700.300.032808102434510831.317.951.970.370.042092106436211734.109.242.310.
29、480.053002110539212538.2110.472.760.620.063137120042913543.3712.603.340.830.073289127846315749.7114. 674.101.070.083488136851717859. 5017.964.941.370.093705150956320368.7021.126.211.740.103950163163523380.3325.987.802.220. 15566625521124454179.1864. 1722. 527.120.20835741821996906389. 9159.1061.5222
30、.520.301790810449586931691641816.40389. 7178.50.40359432385215390964258683467198811070.50668154947035930255901786012220819853860.60115101934207493059380484603593027430206800.70184100161100140100121000103800885107493063010表中:C-=(1一K ) CryC、产品生产过程中，第R个参数的工序产品参致工序能力指数，c，产品生产过程中，第R个参致的工序能力指数，K产品参数相对偏移值。
31、113s!/T 10466.9-93附录n工序产品参数统计表(第K个参数)(参考件)产品型号工作令号批t抽样数t n标称值公差子样X.子样E.子样K子样S.,子样Cp子样P.了，up一3aU,C1f场XR抓X)Lc双/卜.k一3a才二一少生一仁厂亡几_工序产品不良品率尸J尧艺Pp(Dl)1(XR, - XR)ORi SR=心=不二一.”“一“(D2)Xk一1-f xR.(D3)ll4SJ/T 10466.9-93;!ER了IM一aI(T.，一TLR)/2IT.，一TLR)/2一RR(Tv.一TLR) /2(D4)一一IEri一T/2-一T=T，一TLR=3U,M(DS)式中:，第少道工序产品参
32、数的个数，-C,第J道工序的工序能力指数(查附录B求得);XR-R个子样的平均值。ER产品参数的绝对偏差，KR产品参数的相对偏差，SR产品参数的标准偏差;。母体的标准偏差;产母体的均值;Tc参数X的公差上限;TL参数X的公差下限;UCL参数X的上管理线;LCL参数X的下管理线;CL参数X的管理中心线;,X X)参数X分布中心线;U,正确度，它反映了工艺装备系统误差大小的程度;TVR被加工产品或被测量产品某参数的公差上限;TLR被加工产品或被测量产品某参数的公差下限;T万一一被加工产品或被测量产品某参数的公差带;XRi被加工产品或被测量产品某参数的观测值。)5SJ/T 10466. 9-93附录
33、E工序能力指数C，与机械工程能力指数Mc，计算公式(第K个参数)(参考件)CPRR式中:CPR=(1一K)CPR(E1)TVR一T,.R6a.TVR一T6SR(双侧)(E2)介黔或C，二TUR一XR 3aR(单侧上限)(E3).、_R。一T,a99% GPR一3aR(单侧下限)(E4)一(，一二)T _6a.一(1一K)3 xU,(1一K)兹从P(双侧)(E5)(1一、)U MSR “(单侧)(E6)或U,(E7)(E8)(E9)cPrm鲡叽卜UI.(E10)式中:U,传感器测量(一次元件)误差;U,变送器误差，U显示器误差;U,读数误差;U,测量环境所造成的误差;U,标准器准确度误差;U,测
34、量方法误差;Un调节器误差，K相对偏移量;ER绝对偏移盆;U:一正确度，它反映了工艺装甚系统误差大小的程度;U准确度，它反映了工艺装备系统误差及随机误差综合大小的程度。116S,1/T 10466. 9-93附录F现场质呈管理电子计算机软件程序目录(参考件)F1计里控制图X-S图(均值一标准差控制图)计算机软件程序及其控制限的设定.X-R图(均值一极差控制图)计算机软件程序及其控制限的设定。X-R图(中位值一极差控制图)计算机软件程序及其控制限的设定。X-Rs图(单值一移动极差控制图)计算机软件程序及其控制限的设定。乐b.乙已FZ计数控制图P图(不合格品率控制图)计算机软件程序及其控制限设定。Pn图(不合格品数控制图)计算机软件程序及其控制限设定。u图(单位缺陷数控制图)计算机软件程序及其控制限设定。图(缺陷数控制图)计算机软件程序及其控制限设定。忘阮乙己F3工序能力控制图M.,值计算机软件程序。CPRR值计算机软件程序。C值计算机软件程序。压阮C.F4其他图表正交表计算机软件程序。回归分析相关回归计算机软件程序。直方图计算机软件管理程序。特性要因图计算机软件管理程序.a.叹c.已附加说明:本标准由电子工业部标准化研究所归口。本标准由电子工业部中国振华电子工业公司起草。本标准起草人:张守相。117
