本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: 血液透析用水处理设备; 腹膜透析设备; 血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; 连续性血液净化设备。
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