本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5MHz2.0MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。
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