本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量的定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。
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