1、GB 17149. 6 -1 997 前言为配合中华人民共和国化妆品卫生监督条例的实施特制定本标准。本标准规定的诊断标准和治疗原则仅涉及化妆品引起的光感性皮炎。本标准从1998年12月1日起实施.本标准的附录A是标准的附录.本标准的附录B是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出.本标准起草单位g解放军空军总医院、大连医学院第二附属医院、南京医学院第一附属医院、北京协和医院。本标准主要起草人g黄败、蔡瑞廉、:wJ湾、赵辨、袁兆庄。本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。442 中华人民共和国国家标准化妆晶光感性皮炎诊断标准及处理原则GB 1 7149. 6 -1 997
2、Dia伊曲ticcriteria and p血cipl醋。fman昭ementof photo睡nsitivedermatitis induced by c田meU四化妆品光感性皮炎是指使用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤炎症性改变，它是化妆品中的光感物质引起的皮肤粘膜的光毒反应或光变应反应。1 范回本标准规定了化妆品光感性皮炎的诊断及处理原则。本标准适用于化妆品引起的光感性皮炎。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 17149.2-1997 化妆品
3、接触性皮炎诊断标准及处理原则3 诊断原则有明确的化妆品接触史，又经过光照而在相应部位出现光感性皮炎。必要时可结合光斑贴试验，见附录A.排除非化妆品引起的光感性皮炎。4 诊断标准4. 1 有明确的化妆品接触史和光照史。4.2 皮损主要发生于曾使用化妆品后的光照部位。4.3 皮损形态多样，可出现红斑、丘臻、小水瘾。自觉症状瘟痒，慢性皮损可呈浸润、增厚、苔癖化等。4.4 发生在口唇粘膜时可表现为肿胀、干裂、渗出等，下唇发病多见或较重。4.5 病程可迁延，停用化妆品后仍可有皮荡发生，再接触光敏物质后可再发病。4.6 化妆品光斑贴试验阳性，见附录A.4. 7 排除非化妆品引起的光感性皮炎。5 处理原则5
4、. 1 及时清除皮肤上存留的化妆品。5.2 停止使用致病的化妆品，避免光照。5.3 根据病情，按光感性皮炎对症治疗。国.技术监督局1997-12-15批准1998-12-01实施443 GB 17149. 6 -1 997 附囊A标准的附录皮肤先斑黯试验方法A1 原理z在皮肤斑试基础上再光照，着对斑试试碰物有光变应性.则光照后可产生皮肤迟发型光变态反应，A2 方法及反应程度判定:A2.1 将可疑光敏物于患者背部同时做三处斑贴试验或使用斑贴试验胶带同时进行几种不同试验物，见GB17149.2一1997附录A.A2.2 光源g般采用高压隶气石英灯或水冷式石英灯，在前臂屈侧或腹部测定最小红斑量(ME
5、D)。A2.3 24h后去除三处斑贴试验物，其中一处去除后立即用遮光物覆盖，避免任何光线照射，作为对照;第二处用低于MED的亚红斑量照射主要是UVB)，第三处用经普通窗玻璃滤过的光源照射主要是UVA.时间为MED的2030倍儿A2.4 于照射后24.48.72h分别观察结果，反应程度评定同GBl7149.2.A3 结果判定2未经光照处出现阳性反应者可参照GB17149.2进行诊断，仅在亚红斑量照射处出现阳性反应可判定为光毒性反应，仅在窗玻璃滤过的光源照射处出现阳性反应可判定为光变应性反应s若后两者均出现阳性反应则说明既有光毒反应又有光变应性反应.附录B(提示的附录)化妆晶光IIB性皮炎的常见致
6、敏物及奠斑黯浓度表B1化枚品光感性皮炎的常见致敏物及其斑贴浓度常见物斑贴浓度.%革圄(benzophenones)1 对氨基苯甲酸(p-Aminobcnzoicad)(PABA) z 二甲荤靡香(muskxylene) 5 芬替克洛(fenticlor)1 磺E量(sulfaniLamide)5 甲醒(formaldehyde)l 婆子靡香(muskambrette) 5 雷弗奴尔(rvanol)0.1 6-甲基香豆章(6-methylcoumarn)1 硫氯酣(bithionol)1 六氯酣(hexachlorophene)l 硫腺(thiourea)O. 1 氯己定二赠酸盐(chlorho
7、xidinediacetate) (醋酸洗比泰0.5 美蓝(bluemethylene) 1 拧檀油(lemonoil) 2 肉桂窿(cinnamaldehyde)1 二澳抄仑(tribrom国18n)l 三扭生(triclosan)2 二氯卡因(tricl田arban)1 伞花庸香(m曲Ikene)5 444 GB 17149.6-1997 表Bl(完)常见锦斑贴浓度.%四氯N-水街III辈胶(tetrachloroSalicylanillde) O. 1 檀香油抽ndalw但XIoil) z 圃香(muskketone) 5 盐踵氯丙嚓(chlorpromaznehydrochloride) O. 1 盐醺菁鲁麦嚓(promethazinehydrochloride) l 盐酸二苯经黯(dphenhydamnehydrochloride) 1 伊红(eosin)1 荧光章(fluor誓scein)50 靠445
