1、中华人民共和国卫生部 部标准 手 寸 I 川 lJ 斗 一酌叫 IF E 4Egu w H a 品育 A L 11 王三一 本标准适用于手枪式手摇骨钻 该产品供骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻 入人体用 噩式和基本尺寸 1 骨钻的型式分带针架和不带针架两种 产品型号分别为SGZ Gll和 SGZ G21o 2 骨铀的型式和基本尺寸应符合图1 图2的规宠 中华人民共和国卫生部发布 J 海IK 楝研究所提出 1976华10月1日试行 西北 厂题 共7页第2页WS 2 181 剖 可 2 3 士2 I I r 刑 i护 丁 11 15 阁1SGZ GIJ型 1 钻轧头 2一主轴 3一铀茸 4一支架 5
2、一小齿轮 6一大齿轮 1一 大白轮盖帽 8一描臂片 9 摇手柄I10 立轴 11 撞把 12一钥匙 13一针架螺帽I14 针架者筒 15 针架杆 16一活动套营 17 活动架 片 18一固定架片 WS 2 181 74 共7页第3页 仨 32斗 64 图2SGZ G21型 g 1 钻轧头 2一主轴 3一轴茸 主架 5一小齿轮 6一大齿轮 7一大齿轮盖帽 8 招臂片 9 招手柄 10一立轴 11一提把 12一钥胜 注 SGZ Gll型骨铀的小白轮可以做成一个 标准中未规定的尺寸且允许偏壁应符合被批准的图样阳榈应标准的规定 3 共7页第4页 WS 2 181 7 3 骨钻大小齿轮的白数分别为51和
3、17 其模数为1 二 技术要求 4 骨钻应符告本标准的要求 并按规定程序所批准的图样及文件制造 5 骨钻主耍零件的材料应符合表1的规定 表1 军 件名 称 材料 E 牌 号 主轴aCr13 YBIO 59 齿 轮 aCr13 YBIO 59 轴 套 QSn6 5 0 1YB147 71或ZQSn6 6 3ZB27 62 支架ZCr13 YBIO 59或铝镇含金 握把LDs 6 骨钻表面应平整 不得有锋棱 毛剌 砂眼 裂纹等缺陷 7 骨钻主轴头部应配不锈钢制 号钻轧头 夹固钻头的直径为0 5 4毫米 主轴头部与铀轧头的配合应牢固 不得松动 其接触面积应不小于65 8 骨钻大小齿轮咄合转动应平稳
4、轻松灵活 不得有卡塞现象 大齿轮的 轴向摆动量应不大于0 4毫米 9 主轴在支架上的轴向移动量应不大于0 25毫米 SGZ Gll型骨铀的主 轴径向摆动量应不大于0 25毫米ISGZ G21型骨铀的主轴径向摆动量应不大于 0 2毫米 10 摇臂片为弯形 其底面与支架顶面应有5毫米以上的间距 摇孚柄的轴 杆螺钉最少应低于摇手柄顶面2毫米 11 大齿轮盖帽与花轴联接应采用止动结构 12 il 轴与支架的联接 支架与握把的联接应牢固 不得松动 钥匙塞入握 把下部后 不得自动松落 13 SGZ Gll刻骨铀的针架和架川的移动应轻松灵活 并能稳定地停留在 每一位置上 固定架片 活动架片的中心孔与主轴应同
5、心 针架螺帽为M3 拧 紧后 针架杆尾部不得超出螺帽踹面 14 骨铀的光洁度应不低于表2的规定s 4 WS t 181 74 共7页第5页 表2 产品部位 内表面 齿轮齿形表面 主轴头部锥面其他外革面 等 级 飞75 1 7 飞710 15 骨钻的铝制j零件的氧化应按WS2 100 65中规定的氧化H 飞78要求进 行 16 骨钻的不锈钢零件的电镀应按WS2 1 73中规定的D CrO 3 Y 要求 进行 17 骨钻经密封及包装后 在遵守保管规则的条件下 应保证在一年半内不 生锈 豆 幢收规则 18 骨钻由制造厂技术检验部门进行检验 合格后方可提交验收 19 骨钻必须成批提交验收 批量大IJ
6、按订货合同规定 检验数量接表3的 规定 交验数量 把 一 100 200 200 500 500 1000 1000 5000 检验数量占每批交验数量的 10 7 5 5 4 3 20 验收 时按袭4的规定逐项进行检验 检验活围 备 不少于1把 备 第6 10 14 152再 第2串申110 80 40 町 2 5 3001 一 第7 8 8 13条 检验项目 外观 尺寸 佳能 镀层厚度 第1呻1以制造广提供撞验报告功主 21 根据第20条规寇的检验项目和检验范围 在验收过程中 如性能和镀 Q 5 共7页第6斑WS 2 181 14 厚度发现有一把或一项不符合本标准要求时 该批产品应全部退回
7、重新分类整 理 外观和尺寸发现有一把或一项不符合本标准要求肘 应抽取双倍数量 按不 合格的项目进行重复检验 者仍不符合本标准要求时 该批产品应全部退回 重 新分类整理 22 经分类整理后 可再提交检验 复验时 按第19杂的规定摘取双倍数量 进行检验 若不符告第21条规定时 该批产品不予验收 23 在验收过程中 双方对产品质量是否告格产生争论时 可由有关单位进 行仲裁 四 幢幢方法 24 外观检验 以目力观察 25 尺寸检验s以通用或专用量具检验 26 性能检验a 1 大齿轮轴向摆动量检验 将支架周定 上下摆动摇臂片 在大齿轮的 t平面直径为45毫米的圆周上用百分表测量 量头的移动应符合第8条的
8、规定 2 主轴轴向移动量检验2将支架固定 使主轴前后移动 在钻轧头的前 沿平面上用百分表测量 量头的移动量应符合第9条的规寇 3 主轴径向摆动量检验s将支架固定 央上直径4毫米的铀头 摆动钳 乳头 SGZ Gll型骨钻在离轴套前端75毫米的错头表面上周百分表测量 SGZ G21型骨钻在离轴套前端45毫米的钻头表面上用百分表测量 量头的移居J 量应符合第9条的规定 4 主轴头部与钻 L头配合检验a以着色讼检验 5 针架与主轴同心度检验a将 2 5的平直钢丝通过固定架 1 活动架片 的中心孔 并夹在钻轧头上 移动架片 应轻松灵活 27 镀层厚度检验 按WS2IZ 6 64 金属制件铭镀层计时点滴测
9、厚法 测定 在齿轮的上平面和支架侧面各测二点 取其最低倍 墨 梅毒 包魏 远输和镖 28 每把骨钻在本标准图样所示部位 按WS2 2一74的规寇 应布F拥l 标志2 1 制造厂代号 出品年代 最后二字 6 WS 2 181 14 共7页第7页 29 每把骨钻应装入一中性塑料袋 袋内应有检验合格证 并须密封 检验告格证上应有下列标志z 1 制造J 名称 2 检验员i 号 30 每把骨钻应袭人一纸盒内 盒I二应有F列标志 1 制造厂名称 2 产品名称和型号 3 本标准号 31 盒上应贴有封签 封签上应有下歹 1标志z 1 封贴日期 2 包装员代号 32 装箱和运输要求按订货合同规定 33 包装后的骨钻应保管在相对报度 般为80 左右 无廊蚀气体和涵风良 好的室内
