1、 ICS 35 240 80 C 07 团体标准 T CHIA 14 4 2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第 4 部分 血氧仪 Medical and Health IOT Nomenclature Codes for Communication Data of Sensing Device Part 4 Pulse Oximeter 2018 10 19 发布 2018 12 01 实施 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 发布 T CHIA 14 4 2018 I 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 通信 数据命名表元数据 2
2、5 数据元属性 2 5 1 数据元公用属性 2 5 2 数据元专用属性 3 5 3 数据元 值域代码表 6 T CHIA 14 4 2018 II 前 言 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 分为以下部分 第 1 部分 总则 第 2 部分 位置标识 第 3 部分 体温计 第 4 部分 血氧仪 第 5 部分 血压计 第 6 部分 血糖仪 第 7 部分 能量检测仪 本标准为 T CHIA 14 2018 的第 4 部分 本标准按照 GB T 1 1 2009 给出的规则起草 本标准由国家卫生计生委统计信息中心医疗物联网无锡研究院提出并由 中国卫生信息与健康医疗 大数据学会 归口 本 标 准 主
3、要起草单位 重庆如泰科技有限公司 重庆大学 重庆市科学技术研究院 重庆医科大学 第二附属医院 陆军军医大学第三附属医院 重庆道华科技有限公司 无锡医疗物联网研究院 国家卫 生计生委统计信息中心 无锡市卫生和计划生育委员会 本部分主要起草人 冯海玲 钟代笛 印强 段小炼 梅 浙 川 黄昊 张文剑 曹小英 唐艺 胡 建平 周恭伟 李岳峰 徐勇勇 沈丽宁 董方杰 兰青 刘晓强 韩晓 枫 刘星宇 张斌 刘丽 徐 蕾 吴明娟 董驰 陈健 本标准参与起草单位 无锡市第四人民医院 无锡物联网产业研究院 华中科技大学同济医学院 医惠科技有限公司 江苏曼荼罗软件股份有限公司 南京盟联信息科技股份有限公司 上海恩
4、谷信息科 技有限公司 T CHIA 14 4 2018 1 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第 4 部分 血氧仪 1 范围 本标准规定了血氧仪 类医疗健康感知设备 在对外数据通信中所涉及的数据命名方法和编码规则 本 标准 适用于具备外部数据通信功能的血氧仪类感知设备的命名与编码工作 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅所注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB T 33474 2016 物联网 参考体系构结 YY 0784 2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性
5、能专用要求 WS T 303 2009 卫生信息数据元标准化规则 WS T 305 2009 卫生信息数据集元数据规范 WS T 306 2009 卫生信息数据集分类与编码规则 WS 363 2011 卫生信息数据元目录 WS 364 2011 卫生信息数据元值域代码 WS 365 2011 城乡居民健康档案基本数据集 WS 445 2014 电子病历基本数据集 T CHIA 14 1 2018 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第 1 部分 总则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3 1 血 氧仪 pulse oximeter 又称脉搏血氧仪 是通过光信号与组织的相互作用 并
6、利用脉动血流导致组织光学特性的依赖于时 间的变化 用于无创地估算血氧饱和度的一种医用电气设备 3 2 血氧饱和度 SpO2 T CHIA 14 4 2018 2 又称动脉血氧饱和度 是血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百 分比 即血液中血氧的浓度 3 2 脉率 pulse rate 指动脉搏动的频率 其可反映心脏 搏 动 频率的状态 3 3 灌注指数 perfusion index 反映了肢体末梢的血流灌注能力 也用于表明血氧仪的检测精度 4 通信 数据命名表元数据 表 1 血氧仪通信数据命名表元数据 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 通信数据命名表名称
7、 医疗健康物联网 感知设备通信数据命名表 第 4 部分 血氧仪 通信数据命名表标识符 MHIOT 004 通信数据命名表发布方 单 位名称 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 关键词 血氧仪 通信数据命名表语种 中文 通信数据命名表分类 类目 名称 血 氧 仪 内容信息子集 通信数据命名表摘要 使用准确而可靠的方法对血氧仪在设备通信时的感知数据进行命 名和标记 通信数据命名表特征数据元 允许值值域代码表 CV MHIOT 01 004 003 血氧仪类型值域代码表 CV MHIOT 03 004 002 血氧仪设备故障代码值域代码表 CV MHIOT 04 004 007 血氧仪测量部位值域代码
8、表 5 数据元属性 5 1 数据元公用属性 表 2 血氧仪通信数据命名表数据元公用属性表 属性种类 数据元属性名称 属性值 T CHIA 14 4 2018 3 标识类 版本 V1 0 注册机构 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 相关环境 医疗健康物联网 关系类 分类模式 分类法 管理类 主管机构 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 注册状态 标准状态 提交机构 重庆如泰科技有限公司 重庆大学 5 2 数据元专用属性 表 3 血氧仪通信数据命名表标识类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示格 式 数据元允许值 约束 性 MHIOT 01 004 00
9、1 感知设备标识 标识该感知设备的唯 一编码 S AN 72 GB T 30269 501 2014信息技术 传感器网络 第 501部分 标识 传感器节点标识符编制规则 5 2 传感节点身份标识符 必选 MHIOT 01 004 002 感知设备中文 名称 描述医疗器械产品在 其上市的注册证书中 商品名 S AN 100 可选 MHIOT 01 004 003 感知设备类型 标识该感知设备在此 类设备中的所属种类 N N2 CV MHIOT 01 004 003 血氧仪 类型值域代码表 必选 MHIOT 01 004 004 感知设备描述 描述设备的基本信息 功能等 S AN 20 0 可选
10、MHIOT 01 004 005 感知设备品牌 描述设备使用的品牌 S AN 50 必选 MHIOT 01 004 006 感知设备制造 单位名称 生产厂商的名称 S AN 10 0 必选 MHIOT 01 004 007 感知设备制造 日期 描述设备制造的公元 纪年日期 D DT8 必选 MHIOT 01 004 008 感知设备制造 地点 设备制造的地点 S AN 10 0 必选 MHIOT 01 004 009 感知人体标识 类型 标识感知人体的身份 证件类别的编码 N N2 WS 364 3 2011 卫生信息数据元 值域代码 第 3 部分 CV02 01 101 身份证件类别代码表
11、可选 MHIOT 01 004 010 感知人体标示 号 标识感知人体身份证 件的唯一编号 S AN 18 可选 MHIOT 01 004 011 感知人体属性 描述感知人体的生理 属性 包括既往史 过 敏史和家族史等 S AN 30 0 可选 T CHIA 14 4 2018 4 MHIOT 01 004 012 感知物体说明 描述被感知物体的定 义 S AN 30 可选 MHIOT 01 004 013 感知物体标示 号 特定的应用中 标识感 知物体的唯 一 编 码 S AN 30 可选 表 4 血氧仪通信数据命名表技术类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的
12、 数据类型 表示 格式 数据元允许值 约束 性 MHIOT 02 004 001 感知设备计量精度 描述设备测量所达到 的精确程度 S AN 200 必选 MHIOT 02 004 002 感知设备数据传输 途径 标识设备上传数据方 式的编码 N N2 CV MHIOT 02 001 002数据传 输方式 值域代码表 必选 MHIOT 02 004 003 感知设备级别 标识设 备 所 属医疗器 械分类级别 N N2 CV MHIOT 02 001 003感知设 备级别值域代码表 必选 MHIOT 02 004 004 测量方法 感知设备在测量时所 采用的测量和数据通 信模式 或方法 N N2
13、 CV MHIOT 02 001 004 测量方 法 值域代码表 必选 表 5 血氧仪通信数据命名表状态类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示格 式 数据元允许值 约束 性 MHIOT 03 004 001 感知设备状态代码 标识感知设备自身工 作状态的编码 N N2 CV MHIOT 03 001 001 感知 设备 状态 代码值域代码表 必选 MHIOT 03 004 002 感知设备故障代码 当感知设备工作状态 为故障时可用于标识 设备的具体故障编码 N N2 CV MHIOT 03 004 002 血氧 仪 设备 故障 代码值域代码表 必
14、选 MHIOT 03 004 003 感知设备管理命令 代码 标识感知设备运维 管理等控制命令编码 N N2 CV MHIOT 03 001 003 设备 管理 命令 代码值域代码表 可选 MHIOT 03 004 004 感知设备电量状态 描 述感 知设备自身电 量状态 N N3 可选 MHIOT 03 004 005 感知对象测量状态 标识感知对象测量时 所处状态编码 N N2 CV MHIOT 03 002 005 血氧 仪感知对象测量状态值域代 码表 必选 MHIOT 03 004 006 应用场景 标识感知设备提供服 务的地点和对应的医 疗卫生服务行为分类 编码 N N2 01 医疗
15、卫生服务 02 自主健康管理 03 其他 必选 表 6 血氧仪通信数据命名表测量类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示 格 式 数据元允许值 约束 性 T CHIA 14 4 2018 5 MHIOT 04 004 001 测量名称 描述测量 值的名 称 S AN 3 0 血氧饱和度 必选 MHIOT 04 004 002 测量结果 数 值 感知设备的测量值 N N 必选 MHIOT 04 004 003 测量结果 分 类 描述感知设备的测量值 类别 S AN 3 0 可选 MHIOT 04 004 004 测量单位 感知设备的测量值表示 单位
16、N N2 01 百分比 99 其他 必选 MHIOT 04 004 005 测量结果参考 标准 描述测量结果正 常值范 围 S AN 5 00 可选 MHIOT 04 004 006 测量结果解释 描述测量结果的解释分 析 S AN 1 000 可选 MHIOT 04 004 007 测量部位 或位 置 标识感知设备在采集感 知对象数据时的采集位 置编码 N N2 CV MHIOT 04 004 007 血氧仪 测量部位 值域代码表 必选 MHIOT 04 004 008 测量名称 描述测量值的名称 S AN 3 0 脉率 必选 MHIOT 04 004 009 测量结果 数 值 感知设备的测
17、量值 N N 必选 MHIOT 04 004 010 测量结果 分 类 描述感知设备的测量值 类别 S AN 3 0 可选 MHIOT 04 004 011 测量单位 感知设备的测量值表示 单位 N N2 01 beat min 次每分钟 99 其他 必选 MHIOT 04 004 012 测量结果参考 标准 描述测量结果正常值范 围 S AN 5 00 可选 MHIOT 04 004 013 测量结果解释 描述测量结果的解释分 析 S AN 1 000 可选 MHIOT 04 004 014 测量部位 或位 置 标识 感知设备在采集感 知对象数据时的采集位 置编码 N N2 CV MHIOT
18、 04 004 007 血氧仪 测量部位 值域代码表 必选 MHIOT 04 004 015 测量名称 描述测量值的名称 S AN 3 0 灌注指数 必选 MHIOT 04 004 016 测量结果 数 值 感知设备的测量值 N N 必选 MHIOT 04 004 017 测量结果 分 类 描述感知设备的测量值 类别 S AN 3 0 可选 MHIOT 04 004 018 测量单位 感知设备的测量值表示 单位 N N2 01 百分比 02 无量纲 99 其他 必选 MHIOT 04 004 019 测量结果参考 标准 描述测量结果正常值范 围 S AN 5 00 可选 T CHIA 14 4
19、 2018 6 MHIOT 04 004 020 测量结果解释 描述测量结果的解释分 析 S AN 1 000 可选 MHIOT 04 004 021 测量部位 或位 置 标识感知设备在采集感 知对象数据时的采集位 置编码 N N2 CV MHIOT 04 004 007 血氧仪 测量部位 值域代码表 必选 表 7 血氧仪通信数据命名表时间类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允许 值 约束 性 MHIOT 05 004 001 开始时间 描述测量开始时的完整公元纪 年日期和时间 DT DT15 必选 MHIOT 05 004 002
20、 结束时间 描述测量结束时的完整公元纪 年日期和时间 DT DT15 可选 MHIOT 05 004 003 持续时间 描述测量从开始时间到结束时 间的时间间隔 S AN 10 可选 MHIOT 05 004 004 传输时间 描述测量数据发送成功的完整 公元纪年日期和时间 DT DT15 必选 表 8 血氧仪通信数据命名表位置类数据元专用属性表 数据元标识符 DEI 数据元名称 定义 数据元值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 约束 性 MHIOT 06 004 001 物理位置经 度 描述经线所对应的数值 S AN 30 可选 MHIOT 06 004 002 物理位置纬 度 描述纬线所
21、对应的数值 S AN 30 可选 MHIOT 06 004 003 物理位置高 度 描述海拔高度对应的数值 S AN 30 可选 MHIOT 06 004 004 位置描述 描述测量时对象所处 的相 对位置 如病房号 床位号 等 S AN 50 必选 A 5 3 数据元 值域代码表 CV MHIOT 01 004 003 血氧仪类型值域代码表 值 值含义 说 明 01 床旁式 02 手持式 03 腕带式 04 指夹式 99 其他 T CHIA 14 4 2018 7 CV02 01 101 身份证件类别代码表 值 值含义 说明 01 居民身份证 02 居民户口簿 03 护照 04 军官证 05
22、 驾驶证 06 港澳居民来往内地通行证 07 台湾居民来往内地通行证 99 其他 法定有效证 件 CV MHIOT 02 001 002 数据传输方式值域代码表 值 值含义 说 明 01 RFID 02 NFC 03 WiFi 04 蓝牙 05 ZigBee 06 RF433 315M 07 Z Wave 08 IPv6 6Lowpan 09 LoRa 10 以太网 11 GPRS 12 3G 4G 5G 13 NB IoT 14 RS232 串口 15 RS 485 总线 16 USB 17 手工记录 99 其他 CV MHIOT 02 001 003 感知设备级别值域代码表 值 值含义 说
23、 明 01 第一类医疗器械 02 第二类医疗器械 03 第三类医疗器械 99 其他 CV MHIOT 02 001 004 测量方法值域代码表 值 值含义 说 明 T CHIA 14 4 2018 8 01 自动单次 02 自动连续 03 手工测量 04 异常上报 99 其他 CV MHIOT 03 001 001 感知设备状态代码值域代码表 值 值含义 说 明 01 正常 02 离线 03 休眠 04 故障 05 维修 99 其他 CV MHIOT 03 004 002 血氧仪设备故障代码值域代码表 值 值含义 说 明 00 未知 未知故障 01 传感器脱离血氧仪 所述传感器为血氧仪的传感器
24、件 其中 01 03 04 适用于分离 式血氧仪 即使用分离式传感器件的血氧仪 02 传感器故障 03 传感器未正确连接血氧仪 04 传感器与血氧仪不兼容 05 传感器未正确连接人体 06 信号寻找中 暂无法测量 07 血氧仪故障 08 设备电量不足 99 其 他 CV MHIOT 03 001 003 设备管理命令代码值域代码表 值 值含义 说 明 00 未知 设备反馈未知错误 01 联网测试 调试设备在线状态的测试命令 02 读当前结果 调试设备是否正常读取当前结果的测试命令 03 读历史结果 调试设备是否正常读取历史结果的测试命令 04 读设备 ID 调试设备是否正常读取设备 ID 的测
25、试命令 05 立即校时 调试设备时间同步 06 休眠 发送休眠命令 07 关机 发送关机命令 08 激活 发送激活命令 99 其他 T CHIA 14 4 2018 9 CV MHIOT 03 002 005 血氧仪感知对象测量状态值域代码表 值 值含义 说 明 01 静止 是指保持相对静止不动的状态 30 分钟以上 如静坐或平躺等 02 有氧运动 是指强度低且富韵律性的运动 其运动时间较长 约 30 分钟或以上 运动强度在 中等或中上的程度 最大心率值的 60 至 80 如快走 慢跑 游泳等 03 无氧运动 是指肌肉在 缺氧 的状态下高速剧烈的运动 其运动负荷强度高 瞬间性强 如 举重 百米冲刺 摔跤等 04 运动后 是指运动后 30 分钟以内的状态 99 其他 CV MHIOT 04 004 007血氧仪测量部位值域代码表 值 值含义 说 明 01 手指 02 脚趾 03 耳垂 04 鼻端 05 手掌 06 脚掌 99 其他
