DB15 T 1274-2017 第三方医药物流企业中药饮片储存与运输管理规范.pdf
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1、 ICS 55.020 C 10 备案号: 55967-2017 DB15 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB 15/ T 1274 2017 第三方医药物流企业 中药饮片储存与运输管理规范 Specification for storage and transportation management of Chinese herbal medicine Pieces in third party pharmaceutical logistics enterprises 2017 - 10 - 15 发布 2018 - 01 - 15 实施 内蒙古自治区质量技术监督局 发布 I 目
2、次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 储存管理 . 1 4 运输管理 . 2 5 养护管理 . 3 参考文献 . 4 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会 ( SAM/TC09) 提出并归口。 本标准起草单位:内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人 : 杨景垣、沙德福、 马静、 张晓颖、 陈 心刚 。 1 第三方 医药物流企业 中药饮片储存与运输管理规范 1 范围 本标准规定了 第三方医药物流企业 中药饮片储存 、运输与养护 的相关内容。 本标准适用于 第三方
3、医药 物流企业中药 饮片储存、运输与养护 管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 30335-2013 药品物流服务规范 DB15/T 917-2015 医药物流药品仓库设施设备配置 DB15/T 918-2015 医药物流特殊药品 物流过程管理规范 3 储存管理 3.1 仓库 要求 3.1.1 中药饮片应设置独立库房。 3.1.2 中药饮片 仓库应符合 DB15/T 917-2015 中 3.2 的要求 并应符合药品经营质量管理规范第
4、四 十三条至第四十六条的规定。 3.1.3 中 药饮片仓库设施配置应符合 DB15/T 917-2015 中第 4 章的要求。 3.1.4 麻醉药品和毒性药品 应设置 专库 (柜)储存 ,实行双人双锁管理,具有监控设施和报警装置, 报警装置与当地公安机关报警系统联网。 3.1.5 贵重中药饮片 应设置 专库(柜) 储存 。 3.2 储存 条件要求 3.2.1 温湿度控制 3.2.1.1 中药饮片仓库应配置空调系统:中央空调 输出制冷量能调控仓库温湿度在 规定范围内。 3.2.1.2 按包装标示的温度要求储存 中药饮片 ,包装上没有标示具体温度的,应按照中华人民共和 国药典规定的贮藏要求进行储存
5、, 中药饮片 仓库分为:常温库( 10 30)、阴凉库( 20), 储存 中药饮片 相对湿度为 35% 75%。 3.2.1.3 中药饮片仓库应配置温湿度自动监测系统:测点终端、显示屏、电脑等,具有 24 小时自动监 测、调节、记录及报警功能。 3.2.2 防虫防鼠要求 3.2.2.1 中药饮片仓库 出入口应设置挡鼠板和灭虫灯。 3.2.2.2 中药饮片仓库 应配置驱虫驱鼠的设备。 2 3.3 麻醉药品和毒性药品 管理 麻醉药品和毒性药品参照 DB15/T 918-2015执行 。 3.4 贵重中药饮片 管理 贵重 中药 饮片应专人 专账 管理 ,宜采用密闭容器储存。 4 运输管理 4.1 装
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