DB32 T 3546-2019 血站消毒卫生规范.pdf

1、ICS 11.080C 59 DB32江 苏 省 地 方 标 准DB32/T 3546-2019血 站 消 毒 卫 生 规 范 Hygienicspecificationfordisinfectioninbloodbanks 2019 -2 -28发 布 2019 -3 -30实 施江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB32/T 3546-2019 I 目 次前 言 .II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 一 般 要 求 .15 环 境 的 清 洁 与 消 毒 .36 人 员 的 清 洁 消 毒 .47 设 备 与 物 品 的 消

2、 毒 .4 8 重 复 使 用 的 器 械 、 器 具 和 物 品 的 清 洗 与 清 洁 .59 职 业 防 护 .6附 录 A（ 资 料 性 附 录 ） 清 洁 、 消 毒 与 灭 菌 的 效 果 监 测 .8附 录 B（ 资 料 性 附 录 ） 常 用 消 毒 与 灭 菌 方 法 .11 DB32/T 3546-2019 II 前 言本 标 准 按 照 GB/T1.1-2009给 出 的 规 则 起 草 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 健 康 委 员 会 提 出 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。本 标 准 起 草 单 位 ： 江 苏

3、省 血 液 中 心 、 南 京 市 红 十 字 血 液 中 心 、 盐 城 市 中 心 血 站 、 常 州 市 中 心 血 站 。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 周 静 宇 、 傅 强 、 蔡 莉 、 赵 宏 祥 、 何 亚 琴 、 杨 永 林 、 杨 莹 、 陈 新 、 孙 俊 、 黄 成 垠 、郭 东 辉 。 DB32/T 3546-2019 1 血 站 消 毒 卫 生 规 范1 范 围本 标 准 规 定 了 血 站 卫 生 基 本 要 求 、 消 毒 要 求 、 采 血 穿 刺 部 位 的 皮 肤 消 毒 、 常 用 物 品 的 清 洁 与 消 毒 、职 业 防 护 以 及 检 查

4、方 法 。本 标 准 适 用 于 血 液 中 心 、 中 心 血 站 、 中 心 血 库 、 脐 带 血 造 血 干 细 胞 库 及 流 动 采 血 场 所 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 GB5749 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准GB15982 医 院 消 毒 卫 生 标 准G

5、B18466 医 疗 机 构 水 污 染 物 排 放 标 准GB19082 医 用 一 次 性 防 护 服 技 术 要 求GB19083 医 用 防 护 口 罩 技 术 要 求GB19258 紫 外 线 杀 菌 灯GB28235 紫 外 线 空 气 消 毒 器 安 全 与 卫 生 标 准GB50591 洁 净 室 施 工 及 验 收 标 准GB/T36758 含 氯 消 毒 剂 卫 生 要 求WS310.1 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 1部 分 ： 管 理 标 准WS310.2 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 2部 分 ： 清 洗 消 毒 及 灭 菌 技 术 操 作 标 准WS31

6、0.3 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 3部 分 ： 清 洗 消 毒 及 灭 菌 效 果 监 测 标 准WS/T313 医 务 人 员 手 卫 生 标 准 WS/T367 医 疗 机 构 消 毒 技 术 标 准WS/T466 消 毒 专 业 名 词 术 语中 华 人 民 共 和 国 药 典医 疗 废 物 管 理 条 例3 术 语 和 定 义WS/T466界 定 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。4 一 般 要 求4.1 建 筑 布 局 与 隔 离 DB32/T 3546-2019 2 4.1.1 建 筑 设 计 和 工 作 流 程 应 符 合 血 站 感 染 控 制 需 要 ，

7、 建 筑 布 局 应 符 合 采 供 血 卫 生 学 要 求 ， 应 具 备 隔离 预 防 功 能 ， 区 域 划 分 明 确 、 标 识 清 楚 。 应 明 确 工 作 流 程 ， 保 证 洁 、 污 分 开 ， 防 止 因 人 员 流 动 、 物 品 流向 交 叉 导 致 的 污 染 。 同 一 等 级 的 科 室 或 功 能 区 域 宜 相 对 集 中 。4.1.2 血 站 类 环 境 为 半 开 放 式 成 分 制 备 洁 净 区 和 其 他 洁 净 场 所 。 类 环 境 为 成 分 血 液 采 集 区 。 类环 境 为 采 血 前 献 血 者 征 询 、 体 检 区 、 全 血 采

8、 集 区 、 密 闭 式 成 分 制 备 区 、 血 液 贮 存 发 放 区 、 消 毒 供 应 检 查包 装 灭 菌 区 和 无 菌 物 品 存 放 区 等 。 各 类 环 境 空 气 、 物 体 表 面 菌 落 总 数 卫 生 标 准 参 见 表 1。表 1 各 类 环 境 空 气 、 物 体 表 面 菌 落 总 数 卫 生 标 准环 境 类 别 空 气 平 均 菌 落 数 a 空 气 平 均 菌 落 数 b 物 体 表 面 平 均 菌 落 数CFU/cm2CFU/皿 CFU/m3 类 环 境 4.0(30minC) 150 5.0 类 环 境 4.0(15min) 5.0 类 环 境 4

9、.0(5min) 10.0 注 a 为 平 板 暴 露 法 ， b为 空 气 采 样 器 法 ， C为 平 板 暴 露 时 间 。4.1.3 用 于 制 备 血 液 成 分 的 开 放 场 所 ， 制 备 室 洁 净 度 环 境 应 达 到 局 部 5 级 周 围 7 级 ， 竣 工 验 收 的 检 测按 GB50591执 行 ， 综 合 性 全 面 评 定 的 检 测 宜 由 有 资 质 的 第 三 方 单 位 完 成 。4.1.4 消 毒 供 应 中 心 周 围 环 境 清 洁 、 无 污 染 ， 区 域 相 对 独 立 ， 内 部 通 风 、 采 光 良 好 ， 不 宜 建 在 地 下

10、室或 半 地 下 室 。 建 筑 面 积 符 合 血 站 建 设 要 求 。 建 筑 布 局 分 为 工 作 区 域 与 辅 助 区 域 ， 工 作 区 域 包 括 去 污 区 ，检 查 、 包 装 及 灭 菌 区 ， 无 菌 物 品 存 放 区 ， 工 作 区 域 划 分 参 照 物 品 由 污 到 洁 ， 不 交 叉 、 不 逆 流 。 辅 助 区 域包 括 工 作 人 员 更 衣 室 、 办 公 室 。4.1.5 血 液 检 测 、 成 分 制 备 、 采 集 、 储 存 、 消 毒 供 应 等 部 门 排 出 的 各 类 污 水 以 及 与 上 述 污 水 混 合 的 污水 ， 应 经

11、 过 污 水 处 理 站 处 理 ， 污 水 排 放 应 符 合 GB18466的 要 求 。 由 血 站 产 生 的 直 接 或 者 间 接 感 染 性 、毒 性 以 及 其 他 危 害 性 的 废 物 ， 按 医 疗 废 物 管 理 条 例 的 相 关 要 求 执 行 。 4.2 制 度 建 设 与 人 员 培 训4.2.1 血 站 应 结 合 本 单 位 实 际 情 况 ， 制 定 相 关 制 度 和 科 学 、 可 操 作 的 消 毒 、 灭 菌 程 序 ， 并 具 体 落 实 。4.2.2 血 站 应 加 强 对 采 供 血 人 员 及 消 毒 、 灭 菌 工 作 人 员 的 培 训

12、 。 相 关 岗 位 工 作 人 员 应 掌 握 消 毒 与 灭 菌的 基 本 知 识 和 职 业 防 护 技 能 。 从 事 消 毒 、 灭 菌 效 果 监 测 的 人 员 应 经 过 专 业 培 训 ， 掌 握 相 关 消 毒 灭 菌 知 识 ，熟 悉 消 毒 产 品 性 能 ， 具 备 熟 练 的 检 验 技 能 。 清 洁 、 消 毒 与 灭 菌 的 效 果 监 测 方 法 参 照 附 录 A。4.2.3 血 站 应 结 合 本 单 位 消 毒 灭 菌 工 作 实 际 ， 为 从 事 血 液 采 集 、 制 备 、 检 验 、 存 贮 发 放 和 运 送 ， 器 械器 具 和 物 品

13、清 洗 、 消 毒 与 灭 菌 的 工 作 人 员 提 供 相 适 宜 的 防 护 用 品 ， 保 障 工 作 人 员 的 职 业 安 全 。4.2.4 血 站 应 定 期 对 消 毒 工 作 进 行 检 查 与 监 测 ， 及 时 总 结 分 析 与 反 馈 ， 发 现 问 题 应 及 时 纠 正 。4.3 消 毒 灭 菌4.3.1 高 度 危 险 性 物 品 使 用 前 应 灭 菌 ， 中 度 危 险 性 物 品 使 用 前 应 选 择 中 水 平 以 上 消 毒 ， 低 度 危 险 性 物 品 使 用 前 可 选 择 中 、 低 水 平 消 毒 或 保 持 清 洁 。4.3.2 耐 湿

14、、 耐 热 的 器 材 应 首 选 压 力 蒸 汽 灭 菌 ， 不 宜 采 用 化 学 消 毒 剂 浸 泡 灭 菌 。4.3.3 不 耐 热 、 不 耐 湿 的 器 材 宜 选 择 低 温 灭 菌 方 法 。 DB32/T 3546-2019 3 4.3.4 玻 璃 器 材 、 油 剂 和 干 粉 类 物 品 等 首 选 干 热 灭 菌 ， 被 突 发 不 明 原 因 的 传 染 病 病 原 体 污 染 的 器 械 、器 具 和 物 品 的 消 毒 灭 菌 ， 按 照 WS/T367的 要 求 执 行 。4.3.5 重 复 使 用 的 器 械 、 器 具 和 物 品 ， 使 用 后 应 先 进

15、 行 清 洁 ， 再 消 毒 或 灭 菌 。4.3.6 环 境 与 物 体 表 面 ， 一 般 情 况 下 先 清 洁 ， 再 消 毒 ， 当 受 到 血 液 污 染 时 ， 先 去 除 污 染 物 ， 再 清 洁 与消 毒 。4.3.7 灭 菌 剂 、 皮 肤 黏 膜 消 毒 液 应 使 用 符 合 中 华 人 民 共 和 国 药 典 的 纯 化 水 或 无 菌 水 配 制 ， 其 他 消毒 剂 的 配 制 用 水 应 符 合 GB5749的 要 求 。4.3.8 消 毒 剂 应 根 据 其 使 用 说 明 书 要 求 现 配 现 用 ， 不 应 使 用 过 期 、 失 效 的 消 毒 剂

16、。 使 用 中 的 消 毒 剂 的有 效 浓 度 应 符 合 使 用 要 求 ， 连 续 使 用 的 消 毒 剂 每 天 使 用 前 应 进 行 有 效 浓 度 的 监 测 或 按 国 家 相 关 规 定 、 产品 说 明 书 的 要 求 使 用 。 4.3.9 使 用 中 的 灭 菌 剂 菌 落 总 数 应 为 0CFU/ml（ g） 。 使 用 中 的 皮 肤 消 毒 剂 的 菌 落 总 数 应 50CFU/ml（ g） ， 霉 菌 和 酵 母 菌 10CFU/ml（ g） ， 且 不 得 检 出 致 病 菌 。 其 他 使 用 中 的 消 毒 液 的 菌 落 总 数 应 100CFU/m

17、l（ g） ， 且 不 得 检 出 致 病 菌 。4.3.10 使 用 中 的 消 毒 器 械 的 杀 菌 因 子 强 度 应 符 合 使 用 要 求 。 紫 外 线 灯 应 符 合 GB19258要 求 ， 使 用 中的 紫 外 线 灯 （ 30W） 的 辐 射 照 度 值 应 70W/cm2。4.3.11 工 作 环 境 中 的 消 毒 器 产 生 的 有 害 物 浓 度 （ 强 度 ） 应 符 合 ：a) 有 人 条 件 下 ， 消 毒 器 工 作 时 室 内 空 气 环 境 中 1h 平 均 最 高 臭 氧 浓 度 应 0.1 mg/m3；a) 在 环 氧 乙 烷 灭 菌 器 每 日

18、8h 工 作 中 ， 环 氧 乙 烷 的 时 间 加 权 平 均 浓 度 应 1.82 mg/m3。5 环 境 的 清 洁 与 消 毒 5.1 地 面地 面 应 保 持 清 洁 。 无 明 显 污 染 时 ， 采 用 湿 式 清 洁 ， 用 清 水 或 清 洁 剂 拖 地 1 2次 /天 ， 定 期 用 有 效 氯400mg/L 700mg/L消 毒 液 拖 地 ， 消 毒 时 间 30min。 当 地 面 受 到 血 液 、 体 液 等 明 显 污 染 时 ， 应 及 时 进 行 消毒 处 理 ， 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 ， 再 清 洁 ， 用 有 效 氯 1

19、000mg/L 2000mg/L 消 毒 剂 拖 地 或 喷 洒地 面 ， 消 毒 时 间 30min60min。 所 用 消 毒 剂 应 符 合 GB/T36758要 求 。5.2 物 体 表 面室 内 用 品 如 台 面 、 桌 面 、 椅 子 、 凳 子 等 物 品 表 面 无 明 显 污 染 时 ， 采 用 湿 式 清 洁 。 当 受 到 血 液 、 体 液等 明 显 污 染 时 ， 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 ， 再 清 洁 和 消 毒 ， 方 法 同 5.1。5.3 通 风 换 气 和 空 气 消 毒5.3.1 采 用 自 然 通 风 和 （ 或 ） 机

20、 械 通 风 ， 保 证 采 供 血 场 所 的 空 气 流 通 。 5.3.2 空 气 消 毒 方 法 按 照 WS/T367规 定 执 行 。 不 宜 常 规 采 用 化 学 喷 雾 进 行 空 气 消 毒 。5.3.3 紫 外 线 消 毒 ， 适 用 于 无 人 状 态 下 室 内 空 气 的 消 毒 。 紫 外 线 灯 采 取 悬 吊 式 或 移 动 式 直 接 照 射 。 安装 时 紫 外 灯 应 1.5W/m3， 照 射 时 间 30min。 DB32/T 3546-2019 4 5.3.4 循 环 风 紫 外 线 空 气 消 毒 器 ， 适 用 于 有 人 状 态 下 室 内 空

21、 气 的 消 毒 。 使 用 方 法 按 照 产 品 使 用 说 明 ，在 规 定 的 空 间 内 正 确 使 用 。5.3.5 静 电 吸 附 式 空 气 消 毒 器 ， 适 用 于 有 人 状 态 下 室 内 空 气 的 消 毒 。 使 用 方 法 按 照 产 品 使 用 说 明 ， 在规 定 的 空 间 内 正 确 使 用 。6 人 员 的 清 洁 消 毒6.1 工 作 人 员 手 卫 生6.1.1 类 类 环 境 和 固 定 场 所 应 配 置 合 适 的 手 卫 生 设 施 ， 提 供 满 足 需 要 的 洗 手 清 洁 剂 、 手 消 毒 剂以 及 干 手 设 施 等 ， 类 类

22、临 时 场 所 、 献 血 车 提 供 免 洗 手 消 毒 液 等 。6.1.2 类 半 开 放 式 成 分 制 备 洁 净 区 和 其 他 洁 净 场 所 等 操 作 人 员 ， 消 毒 后 手 表 面 菌 落 总 数 应 5 CFU/cm2。 类 采 血 、 类 密 闭 式 成 分 制 备 等 人 员 ， 手 表 面 菌 落 总 数 应 10CFU/cm2。6.2 采 血 穿 刺 部 位 的 皮 肤 消 毒6.2.1 消 毒 方 法6.2.1.1 应 用 无 菌 棉 签 浸 润 碘 伏 原 液 直 接 涂 擦 穿 刺 部 位 2 遍 ， 作 用 时 间 遵 照 产 品 使 用 说 明 。6

23、.2.1.2 其 他 有 效 的 皮 肤 消 毒 产 品 ， 应 按 照 产 品 的 使 用 说 明 书 操 作 。6.2.2 消 毒 范 围采 血 穿 刺 部 位 的 消 毒 方 法 主 要 是 擦 拭 ， 以 穿 刺 点 为 中 心 ， 自 内 向 外 螺 旋 式 旋 转 涂 拭 ， 消 毒 面 积6cm8cm。7 设 备 与 物 品 的 消 毒 7.1 设 备离 心 机 等 血 液 成 分 分 离 设 备 、 血 液 检 测 设 备 、 血 细 胞 分 离 机 等 贵 重 仪 器 的 局 部 污 染 ， 可 先 用 吸 湿 材料 去 除 可 见 的 污 染 物 ， 再 用 0.5%醋 酸

24、 氯 已 定 -乙 醇 溶 液 或 其 他 有 效 的 、 无 腐 蚀 性 的 消 毒 液 擦 拭 。 若 离 心时 血 袋 或 试 管 破 裂 ， 液 体 外 溢 ， 应 戴 上 手 套 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 ， 用 含 防 锈 剂 的 含 氯 消 毒 液擦 拭 ， 有 效 氯 含 量 在 2000mg/L 5000mg/L， 作 用 时 间 30min， 再 用 清 水 擦 净 。7.2 物 品7.2.1 高 度 危 险 性 物 品高 度 危 险 性 物 品 包 括 一 次 性 使 用 采 血 针 （ 注 射 器 ） 、 一 次 性 使 用 塑 料 血 袋

25、 、 一 次 性 使 用 血 细 胞 分 离器 管 路 、 血 液 保 存 液 、 滤 除 白 细 胞 输 血 器 、 红 细 胞 洗 涤 液 、 一 次 性 使 用 病 毒 灭 活 输 血 过 滤 器 材 等 ， 应 无菌 。 7.2.2 中 度 危 险 性 物 品中 度 危 险 性 物 品 包 括 一 次 性 采 血 护 理 包 、 止 血 贴 （ 创 口 贴 ） 、 医 用 纱 布 敷 料 、 棉 签 等 ， 菌 落 总 数 应20CFU/件 ， 不 得 检 出 致 病 菌 。 DB32/T 3546-2019 5 7.2.3 低 度 危 险 性 物 品低 度 危 险 性 物 品 包 括

26、 听 诊 器 、 血 压 计 、 体 温 计 、 压 脉 带 、 一 次 性 垫 巾 等 ， 菌 落 总 数 应 200CFU /件 ， 不 得 检 出 致 病 菌 。7.2.4 防 护 用 品防 护 口 罩 、 医 用 手 套 、 工 作 服 、 无 菌 隔 离 衣 等 防 护 用 品 应 符 合 GB19082和 GB19083要 求 。7.2.5 注 意 事 项7.2.5.1 采 血 用 敷 料 消 毒 包 装 应 使 用 透 气 性 能 好 的 材 料 ， 要 求 灭 菌 后 干 燥 保 存 。 宜 在 25以 下 完 好 包装 保 存 10d 14d， 潮 湿 多 雨 季 节 应 缩

27、 短 天 数 ， 过 期 应 重 新 灭 菌 方 能 使 用 。7.2.5.2 非 无 菌 供 应 的 医 用 脱 脂 棉 及 棉 纱 类 辅 料 应 首 选 压 力 蒸 汽 灭 菌 ， 宜 使 用 无 菌 的 小 包 装 或 单 包 装医 用 脱 脂 棉 、 棉 签 和 棉 纱 类 辅 料 。 7.2.5.3 所 有 医 用 脱 脂 棉 及 棉 纱 类 辅 料 不 应 重 复 使 用 。7.3 其 他 常 用 物 品7.3.1 体 检 用 品 如 血 压 计 袖 带 、 压 脉 带 、 听 诊 器 、 体 温 计 等 ， 保 持 清 洁 ， 遇 有 污 染 应 及 时 先 清 洁 ， 后消

28、毒 ,具 体 方 法 为 ：a) 血 压 计 袖 带 若 被 血 液 、 体 液 污 染 ， 应 在 清 洁 的 基 础 上 使 用 含 有 效 氯 400mg/L 700mg/L 的 消 毒剂 浸 泡 30min后 再 清 洗 干 净 ， 晾 干 备 用 ；b) 压 脉 带 每 次 使 用 后 应 在 清 洁 的 基 础 上 使 用 含 有 效 氯 400mg/L 700mg/L的 消 毒 剂 浸 泡 30min 后再 清 洗 干 净 ， 晾 干 备 用 ；c) 电 子 血 压 计 、 听 诊 器 可 在 清 洁 的 基 础 上 用 70% 75%乙 醇 擦 拭 消 毒 ； 水 银 体 温

29、计 每 次 用 后 应 在清 洁 的 基 础 上 选 用 70% 75%乙 醇 或 含 有 效 氯 400mg/L 700mg/L 的 含 氯 消 毒 剂 浸 泡 30min 或1000mg/L过 氧 乙 酸 浸 泡 10min 30min 后 ， 清 水 冲 净 ， 擦 干 ， 干 燥 保 存 备 用 。 7.3.2 直 接 接 触 献 血 者 的 用 品 如 采 血 椅 套 、 垫 巾 、 床 单 、 被 套 、 毛 巾 等 应 根 据 使 用 情 况 定 期 更 换 ， 遇污 染 应 立 即 更 换 、 清 洗 与 消 毒 ， 或 按 医 疗 废 物 处 理 。 其 中 一 次 性 用

30、品 不 得 重 复 使 用 。7.3.3 间 接 接 触 献 血 者 的 被 芯 、 枕 芯 、 褥 子 、 隔 帘 、 床 垫 等 ， 应 根 据 使 用 情 况 定 期 清 洗 与 消 毒 ， 遇 污染 应 及 时 更 换 、 清 洗 与 消 毒 ， 或 按 医 疗 废 物 处 理 。7.3.4 剪 刀 等 半 开 放 制 备 血 液 用 器 械 的 清 洗 、 消 毒 、 包 装 按 照 WS310.2的 规 定 执 行 。7.3.5 污 染 检 验 单 送 出 实 验 室 前 可 用 便 携 式 高 强 度 紫 外 线 消 毒 器 距 检 验 单 不 高 于 3.0cm 缓 慢 移 动

31、 ， 照射 3s 5s， 应 两 面 照 射 。 也 可 用 其 他 符 合 相 关 要 求 的 消 毒 器 械 消 毒 。8 重 复 使 用 的 器 械 、 器 具 和 物 品 的 清 洗 与 清 洁8.1 清 洗 8.1.1 手 工 清 洗8.1.1.1 手 工 清 洗 应 按 以 下 流 程 操 作 ： DB32/T 3546-2019 6 a) 冲 洗 ： 将 器 械 、 器 具 和 物 品 置 于 流 水 下 冲 洗 ， 初 步 去 除 污 染 物 ；b) 洗 涤 ： 冲 洗 后 ， 用 酶 清 洁 剂 或 其 它 清 洁 剂 浸 泡 后 刷 洗 、 擦 拭 ；c) 漂 洗 ： 洗

32、涤 后 ， 用 流 水 冲 洗 或 刷 洗 ；d) 终 末 冲 洗 ： 用 软 水 、 纯 化 水 或 蒸 馏 水 进 行 冲 洗 。8.1.1.2 手 工 清 洗 注 意 事 项 如 下 ：a) 水 温 宜 为 1530；b) 去 除 干 固 的 污 渍 应 先 用 酶 清 洁 剂 浸 泡 ， 再 刷 洗 或 擦 洗 ；c) 刷 洗 操 作 应 在 水 面 下 进 行 ；d) 不 应 使 用 钢 丝 球 类 用 具 和 去 污 粉 等 用 品 ， 应 选 用 相 匹 配 的 刷 洗 用 具 ；e) 清 洁 用 具 、 清 洗 池 应 每 天 清 洁 与 消 毒 。8.1.2 清 洁 消 毒

33、器 8.1.2.1 操 作 程 序 应 遵 守 生 产 厂 家 的 使 用 说 明 或 指 导 手 册 。8.1.2.2 使 用 后 的 布 巾 、 地 巾 等 物 品 放 入 清 洗 机 内 ， 按 照 清 洗 器 产 品 使 用 说 明 进 行 清 洗 和 消 毒 ， 应 包括 水 洗 、 洗 涤 剂 洗 、 清 洗 、 消 毒 、 烘 干 ， 取 出 备 用 。 宜 使 用 自 动 清 洗 与 消 毒 。8.2 清 洁8.2.1 仪 器 设 备 及 工 作 台 表 面 使 用 清 洁 布 巾 或 消 毒 布 巾 擦 拭 。8.2.2 手 工 清 洁 擦 拭 用 布 巾 应 在 清 洗 干

34、 净 后 放 置 于 250mg/L有 效 氯 消 毒 剂 （ 或 其 他 有 效 消 毒 剂 ） 中 浸泡 30min， 冲 净 消 毒 剂 ， 干 燥 备 用 。 地 巾 应 在 清 洗 干 净 后 放 置 于 400mg/L 700mg/L有 效 氯 消 毒 剂 （ 或其 他 有 效 消 毒 剂 ） 中 浸 泡 30min， 冲 净 消 毒 剂 ， 干 燥 备 用 。8.3 注 意 事 项8.3.1 有 管 腔 和 表 面 不 光 滑 的 物 品 ， 应 用 清 洁 剂 浸 泡 后 手 工 仔 细 刷 洗 或 超 声 清 洗 。 能 拆 卸 的 复 杂 物 品 应 拆 开 后 清 洗 。

35、8.3.2 清 洗 用 水 、 清 洁 剂 等 的 要 求 按 照 WS310.1的 规 定 执 行 。8.3.3 手 工 清 洗 工 具 如 毛 刷 等 ， 每 天 使 用 后 应 进 行 清 洁 、 消 毒 。8.3.4 擦 拭 不 同 环 境 区 类 、 物 品 的 清 洁 布 巾 和 保 洁 手 套 不 应 交 换 使 用 。 用 后 清 洗 消 毒 ， 干 燥 备 用 。9 职 业 防 护9.1 应 根 据 不 同 的 消 毒 与 灭 菌 方 法 ， 采 取 适 宜 的 职 业 防 护 措 施 。9.2 在 污 染 器 械 、 器 具 和 物 品 的 回 收 、 清 洗 等 过 程

36、中 应 预 防 工 作 人 员 发 生 职 业 暴 露 。9.3 处 理 锐 利 器 械 和 用 具 ， 应 采 取 有 效 防 护 措 施 。 9.4 不 同 消 毒 、 灭 菌 方 法 的 防 护 如 下 ：a) 热 力 消 毒 、 灭 菌 :操 作 人 员 接 触 高 温 物 品 和 设 备 时 应 使 用 防 烫 的 棉 手 套 、 着 长 袖 工 装 ， 排 除 压力 蒸 汽 灭 菌 器 蒸 汽 泄 露 故 障 时 应 进 行 防 护 ， 防 止 皮 肤 灼 伤 。 DB32/T 3546-2019 7 b) 紫 外 线 消 毒 ： 应 避 免 对 人 体 的 直 接 照 射 ， 必

37、 要 时 戴 防 护 镜 和 穿 防 护 服 。c) 气 体 化 学 消 毒 、 灭 菌 ： 应 预 防 有 毒 有 害 消 毒 气 体 对 人 体 的 危 害 ， 使 用 环 境 应 通 风 良 好 。 环 氧 乙烷 灭 菌 应 严 防 发 生 燃 烧 和 爆 炸 。 环 氧 乙 烷 、 甲 醛 气 体 灭 菌 和 臭 氧 消 毒 的 工 作 场 所 ， 应 定 期 检 测空 气 中 的 浓 度 ， 并 达 到 国 家 规 定 的 要 求 。d) 液 体 化 学 消 毒 、 灭 菌 ： 应 防 止 过 敏 及 对 皮 肤 、 黏 膜 的 损 伤 。9.5 工 作 现 场 应 配 备 与 处

38、置 职 业 暴 露 损 伤 相 适 宜 的 应 急 处 理 装 备 。 DB32/T 3546-2019 8 AA附 录 A（ 资 料 性 附 录 ）清 洁 、 消 毒 与 灭 菌 的 效 果 监 测A.1 清 洁 效 果 的 日 常 监 测检 查 包 装 时 进 行 ， 应 目 测 和 （ 或 ） 借 助 带 光 源 的 放 大 镜 检 查 。 清 洗 后 的 器 械 表 面 应 光 洁 、 无 血 渍 、污 渍 、 水 垢 等 残 留 物 质 和 锈 斑 。A.2 压 力 蒸 汽 灭 菌 效 果 的 监 测 A.2.1 压 力 蒸 汽 灭 菌 效 果 的 监 测 包 括 生 物 监 测 法

39、 和 化 学 监 测 法 ， 具 体 参 照 WS 310.3。A.2.2 标 准 生 物 测 试 包 的 制 作 方 法A.2.2.1 标 准 指 示 菌 株 ： 嗜 热 脂 肪 杆 菌 芽 孢 ， 菌 片 含 菌 及 抗 力 符 合 国 家 有 关 标 准 。A.2.2.2 标 准 测 试 包 的 制 作 ： 由 16条 41cm66cm的 全 棉 手 术 巾 制 成 。 制 作 方 法 ： 将 每 条 手 术 巾 的 长 边先 折 成 3层 ， 短 边 折 成 2层 ， 然 后 叠 放 ， 制 成 23cm23cm15cm的 测 试 包 。A.2.2.3 标 准 生 物 测 试 包 的

40、制 作 方 法 ： 将 至 少 一 个 标 准 指 示 菌 片 装 入 灭 菌 小 纸 袋 内 或 至 少 一 个 自 含 式生 物 指 示 剂 ， 置 于 标 准 试 验 包 的 中 心 部 位 。A.2.2.4 培 养 方 法 ： 经 一 个 灭 菌 周 期 后 ， 在 无 菌 条 件 下 取 出 标 准 试 验 包 的 指 示 菌 片 ， 投 入 溴 甲 酚 紫 葡萄 糖 蛋 白 胨 水 培 养 基 中 ， 经 （ 56 1） 培 养 7d（ 自 含 式 生 物 指 示 剂 按 产 品 说 明 ） ， 观 察 培 养 结 果 。A.2.2.5 结 果 判 定 ： 阳 性 对 照 组 培

41、养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 试 验 组 培 养 阴 性 ， 判 定 为 灭 菌 合 格 。 阳 性 对 照 组 培 养 阳 性 ， 阴 性 对 照 组 培 养 阴 性 ， 试 验 组 培 养 阳 性 ， 则 灭 菌 不 合 格 ， 同 时 应 进 一 步 鉴 定 试 验组 阳 性 的 细 菌 是 否 为 指 示 菌 或 是 污 染 所 致 。 自 含 式 生 物 指 示 剂 不 需 要 做 阴 性 对 照 。A.2.2.6 小 型 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 因 一 般 无 标 准 生 物 监 测 包 ， 应 选 择 灭 菌 器 常 用 的 、 有 代 表 性 的

42、灭 菌 包 制作 生 物 测 试 包 ， 置 于 灭 菌 器 最 难 灭 菌 的 部 位 ， 且 灭 菌 器 应 处 于 满 载 状 态 。 生 物 测 试 包 应 侧 放 ， 体 积 大 时可 平 放 。A.2.2.7 采 用 快 速 压 力 蒸 汽 灭 菌 程 序 灭 菌 时 ， 应 直 接 将 一 支 生 物 指 示 剂 ， 置 于 空 载 的 灭 菌 器 内 ， 经 一个 灭 菌 周 期 后 取 出 ， 规 定 条 件 下 培 养 ， 观 察 结 果 。A.2.2.8 可 使 用 一 次 性 标 准 生 物 测 试 包 ， 对 灭 菌 器 的 灭 菌 质 量 进 行 生 物 监 测 。

43、A.2.2.9 注 意 事 项a) 监 测 所 用 菌 片 或 自 含 式 菌 管 应 进 行 消 毒 产 品 卫 生 安 全 评 价 报 告 备 案 ， 并 在 有 效 期 内 使 用 。 b) 如 果 1 天 内 进 行 多 次 生 物 监 测 ， 且 生 物 指 示 剂 为 同 一 批 号 ， 则 只 设 一 次 阳 性 对 照 即 可 。A.3 采 样 及 检 查 方 法 DB32/T 3546-2019 9 A.3.1 采 样 和 检 查 原 则采 样 后 应 尽 快 对 样 品 进 行 相 应 指 标 的 检 测 ， 送 检 时 间 不 得 超 过 4h。 若 样 品 保 存 于

44、0 4时 ， 送检 时 间 不 得 超 过 24h。A.3.2 空 气 微 生 物 检 查 方 法A.3.2.1 采 样 时 间 类 环 境 在 洁 净 系 统 自 净 30min后 于 从 事 操 作 前 采 样 ， 、 类 环 境 在 消 毒 或 规 定 的 通 风 换 气 后 与相 关 工 作 前 采 样 。A.3.2.2 检 测 方 法A.3.2.2.1 类 环 境 可 选 择 平 板 暴 露 法 和 空 气 采 样 器 法 ， 检 测 方 法 参 照 GB 50333。 空 气 采 样 器 法 可 选择 六 级 撞 击 式 空 气 采 样 器 或 其 他 经 验 证 的 空 气 采 样 器 。 检 测 时 将 采 样 器 置 于 室 内 中 央 0.8m 1.5m高 度 ， 按 采 样 器 使 用 说 明 书 操 作 ， 每 次 采 样 时 间 不 应 超 过 30min。 房 间 10m2者 设 置 1个 采 样 点 ， 房 间 10 m2者 ， 每 增 加 10 m2增 设 一 个 采 样 点 。A.3.2.2.2 、 、