GB T 7341.1-1998 听力计; 第1部分 纯音听力计.pdf
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1、GB/T 7341. 1-1998 前言本标准是根据国际电工委员会IEC645-1(1992年10月第1版)而制定的。由于国际标准的前身版本昕力计已在我国等效采用为国家标准,技术成熟,在国际上普遍推行,为了促进我国产品规格的标准化,故予以等同采用,以尽快适应国际贸易、技术和经济交流的需要。GB/T 7341在听力计总标题下,包括以下四个部分2第一部分g纯音听力计第二部分z语言测昕设备第三部分z用于测昕与神经耳科的短持续听觉测试信号第四部分g延伸高频测昕设备GB/T 7341.1-1998GB/T 7341. 4-1998实施之日起,原GB7341-87昕力计作废。本标准由全国电声学和视昕设备标
2、准化技术委员会提出。本标准由中国汁量科学研究院归口。本标准起草单位2中国计量科学研究院。本标准主要起草人:章句才、邱建华、帅正薄、沈扬、顾建秀。本标准委托中国计量科学研究院负责解释。GB/T 7341. 1-1998 IEC前言1)由就此项目特别关注的所有国家委员会所制定的IEC有关技术文件的正式决议或协议,尽可能的表达了对所涉主题的国际一致意见。2)官们以国际建议的形式在国际上使用,并就此意义为各国家委员会所接受。3)为促进国际统一,IEC希望所有的国家委员会在国家条件许可的情况下,尽可能采用IEC建议的文本作该国法规。IEC建议书与相应的国家法规之间的任何分歧应尽可能在后者中清楚地表述目4
3、) IEC尚未制定表示型式批准标记的任何程序,因此IEC不负责设备的项目要与推荐文本中的某项相符。国际标准IEC645的本部分由IEC第29技术委员会电声学所制定。本标准的文本根据以下文件g六个月法投票报告29C(CO)62 29C(CO)153 有关批准本标准投票的全部资料可在上表所示的投票报告中查找回在总标题昕力计T,IEC 645包括以下部分z第1部分g纯音听力计第2部分.语言测昕设备第3部分:为测听及神经耳科用途的短持续听觉测试信号第4部分:延伸高频测听的设备GB/T 7341.1-1998 引言在诊断、听力保护与以康复为目的听力测定领域的发展,使得听力计可供应用的范围大为增加。但是,
4、尽管应用范围广泛,仍然有可能用可独立规定的功能单元来考虑听力汁。规定了这些功能单元之后,就有可能规定需采用这些单元的其他测昕设备的特性。昕力计标准由四个部分组成系列。本标准概括了纯音听力计的要求。中华人民共和国国家标准听力计第一部分:纯音听力计Audiometers Part 1: Pure-tone audlometers 1 范围与目的GB/T 7341.1-1998 idt IEC 645-1 : 1992 代替GB7341-87 本标准规定了昕力计的一般要求以及采用心理声学测试方法,通过与标准参考阀级的比较,以确定昕阂级的纯音昕力汁的具体要求。本标准的目的旨在保证2a)用符合本标准的不
5、同昕力计,按照GB7583(见第2章)所描述的方法,对给定人耳所进行的听力测试,尤其是昕阂测试,应给出基本相同的结果$b)所得结果代表受试耳的听力与参考听阀之间的有效对比。昕力计可按以下方法划分=按其产生测试信号的型式、按操作方式或按其所测试的昕觉功能范围的复杂性(即诊断、筛选等)。但为了给昕力t以合理的分类,划分五种型别.1型、2型及3型为能作诊断评估的听力计(即具有起码的气导与骨导功能),4型、5型为只有气导功能的仪器。本标准概括了昕力计的总要求以及构成整体的功能单元、信号源、信号级控制及换能器的总要求。此外,由于所规定的单元只概括主要的测昕应用,有些仪器对常用纯音昕力计不e定需要,在本标
6、准中也未作规定(如诱发电位记录的听觉剌激器).但包括测量昕觉灵敏度所用的线路或阔上信号的出现,在可能的情况下,应符合本部分的相应章节。标准中描述所给仪器功能要求的相应各章见表1。表l昕力计各部分要求的导引总要求对信号源的要求对信号级控制的要求对换能器的要求5.1 安全要求6.1 纯音7.1 标志9. 1 气导5.2 受试者反应系统6.2 外部信号源7.2 信号指示器9.2 骨导5.3预热时间6.3 掩蔽声7.3 声压级及振动力级的准确度5.4 电源变化与环境条件8 参考纯青7.4 昕力级控制5.5 不需要的声音7.5 掩蔽声10 标志与操作说明书7.6 纯青开关2 引用标准下列标准所包含的条文
7、,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文,在本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 3241-1998 倍频程和分数倍频程滤波器GB 3785-83 声级计的电、声性能及测试方法GB 4854-84 校准纯音昕力计用的标准零级GB/T 4854. 3-1998声学校准测昕设备的基准零级第3部分s骨振器纯音基准等效闸力级GB 7342-87 测昕耳机校准用IEC临时参考祸合腔GB 7583-87声学纯音气导昕阔测定听力保护用GB 7614-87 校准测昕耳机用的宽频带型仿真耳国家质量技术监督局1998- 05 -08批准1
8、998-12-01实施GB/T 7341.1-1998 GB 9001-88 声频放大器测量方法GB 9706.1-1995 医用电气设备第一部分g安全通用要求GB/T 15951-1995 骨振器测量用力藕合器GB/T 16403一1996声学测听方法纯音气导与骨导昕阔基本测昕法ISO 8798,87声学窄带掩蔽噪声的参考级ISO 4869-1,90声学护昕器第1部分z声衰减测量的主观方法3 定义本标准采用下列定义。3. 1 纯音昕力汁pure-tone audlometer 测量纯音昕力,尤其是适用于测量昕阔的仪器。昕力计可以是固定频率式的也可以是连续扫频式的。3. 2 手动听力计manu
9、al audlometer 信号的出现以及结果的记录均为手动操作的昕力计。3.3 自动记录昕力计automatlc recording audiometer 信号的出现、听力级的改变、频率选择或频率改变,以及受试者反应的记录均自动操作的昕力汁。昕力级变化的方向由受试者控制并作自动记录。3. 4 计算机控制昕力计computer-controlledaudlOmeter 测试程序由计算机或微处理机控制的昕力计。3.5 语言听力计speech audiometer 用语言测试材料作听力测定的仪器。3.6气导air conductton 声音在空气中通过外耳与中耳到达内耳的传递过程。3.7 骨导bo
10、ne conductIOn 声音主要由颅骨的机械振动间接到达内耳的传递。3.8等效阉值声压级(单耳机收听)eqULvalent threshold sound pressure level (monaural earphone listemng) 对于一给定的人耳,在规定的频率,对于规定型式的耳机及耳机对人耳的指定作用力,当耳机受对应于所加耳朵的昕阔的电压激励时,该耳机在规定的声搞合腔或仿真耳上引起的声压级。3. 9 等效阁值力级(单耳收听)eqULvalent threshold force level(monaural hstening) 对于4给定的人耳,在规定的频率.对于在规定机械桐合
11、器上的规定结构的骨振器,当骨振器受对应于所加乳突隆部或前额的昕阔的电压激励时,该骨振器在规定的机械藕合器上引起的力级。注g本定义需对非测试耳按GB/T4854.3的规定作掩蔽.3. 10 参考等效阙值声压级reference eqULvalent threshold sound pressure level (RETSPL) 在规定频率,足够数量的耳科正常的18岁30岁男女的等效阑值声压级的众值,对于规定型式的耳机在规定的声搞合腔或仿真耳上表示为昕阔。注2参考等效阔值声压级见GB4854中的规定。3.11 参考等效阂值力级reference equivalent threshold force
12、 level (RETFL) 在规定频率,足够数量的耳科正常的18岁30岁男女的等效阂值力级的平均值。对于规定结构的骨振器在规定的力捐合器上表示为昕阂。注2参考等效阀值力级规定在GB/T4854.3中。3.12 纯音昕力级heanng level of a pure tone 在规定频率及规定的应用方式,换能器在规定的声搁合腔、力搁合器或仿真耳上由此信号引起的声GB/T 7341.1-1998 压级或振动力级与所用气导或骨导的相应参考等效阙值级之差。3.13纯音的听阔级heanng threshold level for pure tones 所给人耳在规定频率的昕阂级,是在该频率以听力级表示
13、的昕阂。注2确定昕阔的方法规定在GB!T16403中。3.14 仿真耳川耳模拟器)artlflclal ear; (ear stmulator) 给耳机提供的声阻抗相当于平均人耳所提供的阻抗的耳机校准装置。注2仿真耳规定于GB7614中。3. 15 声搞合院acoustIc coupler 既定形状与体积的腔体。和校准过的测量腔内声压的传声器连接作耳机校准。注:声榈合腔规定于GB7342中。3. 16 机械解合器$力榈合器mechamcal coupler 对作用以规定静态力的振动器提供规定力阻抗,并装有能测定振动器与机械祸合器之间接触表面交变力级的机电换能器。注z力楠合器规定于GB!T159
14、51中。3. 17 掩蔽maskmg 1) 一个声音的昕阔由于另一个(掩蔽)声音的出现而提高的现象。2)昕阔级因此而提高并用分贝表示的量。3.18 有效掩蔽级effectIve maskmg level 数值上等于理论上的正常人由于掩蔽声的出现而使纯音阔值提高的听力级。理论上的正常人其阂值及掩蔽效率符合GB4854及ISO87980 注l 有效掩蔽级是对听力级的类比(见3.12),也就是说,是声音在物理刻度上的衡量,与具体的受试耳元关。2 有效掩蔽的参考值由1508798给出。3. 19 耳科正常对象otologlcally normal subject 指处于健康正常状态,无任何耳疾症状,耳
15、道除去盯啡,对噪声无过度暴露史。4 固定频率听力计规定型式的要求表2给出按照最起码的强制性功能设施的要求而规定的五种不同型别的听力计。不排除其他功能。表2不同型别的固定频率听力汁最起码的功能设施功能I型2型3型4型5型气导 双耳机 X 插入式耳机 骨导 X 掩植窄带曝声 窄带或其他噪声 宽带噪声 x 掩蔽路线对侧耳机 同侧耳机 骨振器 纯音开关纯音出现/阻断 脉冲纯青 x x GB/T 7341.1-1998 表2(完)功能l型2型3型4型5型参考纯音一交替出现X x 同时出现 受试者反应系统 x 辅助电信号输出 外部信号输入 x 听力级与测试频率(见表的信号指习毛器 X 测试信号监昕 操作者
16、对受试者通话X 1)对于动听力计非强制性。2)对自动记录昕力计非强制性。5 总要求计算机控制昕力计应满足手动或自动记录昕力汁的要求。5.1 安全要求仪器应符合GB9706. 1的最低安全要求。5.2 受试者反应系统受试者反应系统是让测试者知道受试者已感知测试信号的方法。通常反应系统为一能操纵听力计上指示器的手握开关。在自动记录或计算机控制昕力计的场合,受试者开关控制着听力计中的相应功能。开关应设计得可用一只手方便而可靠地操作,且不会产生干扰昕阔级测定的任何噪声。5.3 预热时间本部分的功能要求在经预热时间和按说明书所描述的预调之后应得到满足。制造厂应规定最短的预热时间,对经室温存放后的仪器单元
17、不应超过10mm 5.4 电源变化与环境条件5.4.1 温度及湿度工作范围相对湿度在30%90%.温度在+l5C+35C范围的任何组合值均应满足技术规格。5.4.2 电池操作制造厂应说明满足技术规格的电池电压极限。应提供为保证电池电压处于规定极限之内的合适指示器。5.4.3 市电操作供电电压或市电频率的任意长期变化,或供电电压:t10%及市电频率士5%的组合变化的极限以内,技术规格仍应满足。此外,对于市电供电在以下短期电压降低:降100%为10ms; 降50%为20ms; 降20%为50mSj 只要一次降低与下一次的间隔至少为10S,技术规格仍应满足eG/T 7341.11998 当任何会影响
18、其工作的其他短期电源电压变化发生时,听力计应回复到既不会损伤受试者听力,又不引起无效结果的状态。5.4.4 符合技术规格的验证应采用一只耳机,在昕力级100dB或最大值档,选用二者中较低者,测量1000 Hz示值频率处的频率、失真及声压级,以验证是否符合5.4.15. 4. 3各条技术规格。失真测量应按6.1.3进行。对于5.4.1条所规定的测试,为避免温度对用于测试的声藕合腔或仿真耳的影响而导致的错误结果,耳机应临时从测试环境移开。注z如5型仪器未提供1000Hz,应采用就近频率。5.4.5 静电或电磁干扰5.4.5. 1 当不管来自电源还是其他源的任何外部的、会影响其工作的静电或电磁干扰发
19、生时,昕力计应回复到既不会损伤受试者昕力,又不引起无效结果的状态。对外部静电的及电磁干扰作用的测试尚在考虑,还未作出规定。不过,在以下沌解中,推荐了作为合适的测试条件。注1 推荐以下测试信号,作为评价不同极性的随机相位瞬态超压的电摞引起的干扰。这些瞬态应以由-500阻抗的共模与串模提供。幅度、上升时间、持续及重复率应按表3规定。2 对于磁的与电磁的干扰,推荐以下测试条件在电摞频率的60A/m均匀磁场,电磁辐射场强在频率100kHz 500 MHz为10V/m,在500MHz 1 000 MHz为1V/m. 3 对静电干扰的推荐测试,是在各次放电之间最短闽南为10弓,对听力计壳体接地以能量为2m
20、J一连串6kV静电放电。表3幅度、上升时间、持续时间及重复率幅度上升时间半幅持续时间重复率500 V 2 n, 100 ns 10 H窍1 500 V 25 ns 1 p.s 12 Hz 300 V 持续约1m吨的1MHz左右脉冲猝发音三二12Hz 标称值的5%叠加于电源的正弦疵30 kHz 150 kHz 1V 叠加于电源的正弦波150 kHz100 MHz 5.4.5.2 由于静电或电磁场干扰,换能器会产生不需要的声。目前还没有测量不需要声音的测试程序。5. 5 不需要的声5.5.1 总则对听力t功能的某些特性作客观地卢学测量是不现实的。在这种情况f,应采取其测试频率在250Hz8 kHz
21、昕阂级不超过10dB、至少2名耳科正常测试对象,进行主观测试。主观测试的测试室应满足GB/T 16403第12章表4右栏的要求,最好比其低10dB. 5.5.2 来自耳机的不需要声当纯音开关在断时,由昕力计内各种途经产生的电信号会使耳机出现不需要声。当测试纯音在通时,在非测试耳机中也会出现不需要声(通常称漏通或串音).5. 5. 2. 1描述了一种用电间接测量的方法,5.5.2.2描述了一种验证功能的主观方法。由于纯青开关不完全有效也会在耳机中出现不需要声。对纯音开关的要求描述于7.6条。5.5.2.1 来自任何这些过稽的不需要声,可以用电的方法IaJ接测量,在测试耳机位资跨接合适的假负载,即
22、一个在测试频率与耳机等阻扰的电阻,测量它所产生的快时间计权(GB3785)的有效值电压。a)在昕力级控制档为60dB,纯音位于断,在范围125Hz8 kHz内各1/3倍频带的电信号,应至少低于对应于1/3倍频带中心频率参考等效阕值级的信号10dB. hl饰吾f1二平捅当昕-h级榨制作平70rlR 国f-k时.涮ilE相替1饵仿聋的不需事信号.1市GB/T 7341.1-1998 至少低于测试纯音70dB。5.5.2.2 对于来自非测试耳机不需要声音的主观测试,是当掩蔽或听力级控制位于高达70dB的任意档时,测试对象应觉察不到频率范围在250Hz6 000 Hz的测试声以外的任何声音。对于在此范
23、围之外.125Hz250 Hz.6 kHz8 kHz之内的频率,到50dB档时,测试对象应觉察不到测试声以外的声音。测试应同时在纯音开关的通与断位置进行。对于更高的挡,应采用一个外部电衰减器插入受试者耳机接口。符合更高档的测试应将外部衰减器置于其数值等于昕力计昕力级档的分贝数分别与70dB或50dB之差。测试时对侧耳机应断开,并将听力计输出终端接上合适的假负载。5.5.3 来自骨振器的不需要声制造厂应说明在什么测试频率骨振器辐射的声音,达到这种程度,以致使它由气导经过非堵塞耳道到达测试耳时有损骨导测量的有效性。并说明该损害测量结果的严重性会有多大。如果10名受试者的平均昕阂级符合5.5.1的要
24、求,并按以下测试满足c)的要求,则来自骨振器的声辐射对测昕结果的影响就认为吁以忽略:a)首先按照GB/T16403在2kHz及各昕力计所提供的更高频率,测定骨导阔值,测试耳采用在各测试频率至少有20dB平均衰减的耳塞堵严,耳塞衰减按照I504869-1测得。b)去掉耳笨重复a)。c)计算a)与b)各频率的昕阔级平均值。各对平均值之间的差应不超过5dB。5.5.4 昕力计辐射的不需要声如果想把昕力计和受试者在同一房间内使用,则在实际试听时由听力计控制器的操作,或来自昕力计辐射的任何声音,在听力级键盘高达50dB(包括50dB)时的各档均应昕不到。应对符合5.5.1要求的至少2名受试对象进行该要求
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