1、ICS 11.180CCS C 45 MZ中 华 人 民 共 和 国 民 政 行 业 标 准MZ/T 161 2020电 动 卫 浴 护 理 椅 Powered chair for bathing and nursing 2020 -10- 23发 布 2020- 10-23实 施中 华 人 民 共 和 国 民 政 部 发 布 MZ/T 1612020 I 目 次前 言 .IV1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 结 构 与 组 成 .25 技 术 要 求 .25.1 表 面 要 求 .25.2 装 配 要 求 .2 5.3 稳 定 性 .35.4
2、 载 荷 .35.5 噪 声 .35.6 电 池 容 量 .35.7 电 器 安 全 .35.8 防 水 等 级 .35.9 电 磁 兼 容 .36 试 验 方 法 .36.1 试 验 环 境 要 求 .36.2 表 面 和 装 配 要 求 .36.3 稳 定 性 检 验 .36.4 载 荷 检 验 .5 6.5 噪 声 检 验 .56.6 电 池 容 量 检 验 .56.7 电 气 安 全 检 验 .56.8 防 水 等 级 试 验 .56.9 电 磁 兼 容 检 验 .67 检 验 规 则 .67.1 出 厂 检 验 .67.2 型 式 检 验 .67.3 抽 样 和 判 定 规 则 .6
3、8 标 志 、 包 装 、 运 输 、 贮 存 .68.1 标 志 .68.2 包 装 .6 8.3 运 输 .78.4 贮 存 .7 MZ/T 1612020 II 前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.1 2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 : 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草 。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利 。 本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任 。本 文 件 由 中 华 人 民 共 和 国 民 政 部 提 出 。本 文 件 由 全 国 残 疾 人 康 复 和
4、专 用 设 备 标 准 化 技 术 委 员 会 ( SAC/TC 148) 归 口 。本 文 件 起 草 单 位 : 国 家 康 复 辅 具 研 究 中 心 、 康 辉 医 疗 科 技 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 、 江 苏 省 医 疗 器 械 检 验所 、 久 久 艳 阳 福 祉 科 技 ( 江 苏 ) 有 限 公 司 。本 文 件 主 要 起 草 人 : 罗 椅 民 、 陈 利 忠 、 缪 佳 、 沈 益 、 吴 进 礼 、 周 建 军 、 苏 瑜 。 MZ/T 1612020 1 电 动 卫 浴 护 理 椅1 范 围本 文 件 规 定 了 电 动 卫 浴 护 理 椅 的 结 构 与
5、组 成 、 技 术 要 求 、 试 验 方 法 、 检 验 规 则 以 及 标 志 、 包 装 、 运输 和 贮 存 。本 文 件 适 用 于 在 养 老 院 、 医 院 、 家 庭 等 场 所 的 浴 室 内 使 用 、 使 用 者 质 量 不 超 过 135kg的 电 动 卫 浴 护理 椅 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 , 仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修
6、改 单 ) 适 用 于 本 文 件 。GB/T 191 包 装 贮 运 图 示 标 志GB/T 4208 外 壳 防 护 等 级 ( IP代 码 )GB/T 6543 运 输 包 装 用 单 瓦 楞 纸 箱 和 双 瓦 楞 纸 箱GB 9706.1 2020 医 用 电 气 设 备 第 1部 分 : 基 本 安 全 和 基 本 性 能 的 通 用 要 求YY 0505 医 用 电 气 设 备 第 1-2部 分 : 安 全 通 用 要 求 并 列 标 准 : 电 磁 兼 容 要 求 和 试 验3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 电 动 卫 浴 护
7、理 椅 powered chair for bathing and nursing 通 过 电 动 调 节 姿 态 , 辅 助 护 理 者 对 使 用 者 进 行 护 理 、 移 位 、 沐 浴 的 座 椅 。3.2 坐 位 sitting position人 端 坐 时 电 动 卫 浴 护 理 椅 所 呈 现 的 体 位 , 见 图 1。 MZ/T 1612020 2 图 1 坐 位3.3 躺 位 lying position人 后 仰 躺 卧 时 电 动 卫 浴 护 理 椅 所 呈 现 的 体 位 , 见 图 2。 图 2 躺 位4 结 构 与 组 成电 动 卫 浴 护 理 椅 的 结 构
8、 与 组 成 , 见 图 3。 标 引 序 号 说 明 :1 靠 背 ; 7 控 制 器 ;2 扶 手 ; 8 大 腿 板 ;3 椅 面 ; 9 小 腿 板 ;4 底 座 ; 10 污 物 盆 ;5 脚 轮 ; 11 升 降 臂 ;6 电 池 ; 12 电 机 。图 3 结 构 与 组 成 示 意 图5 技 术 要 求5.1 表 面 要 求 电 动 卫 浴 护 理 椅 零 部 件 外 表 面 以 及 所 有 手 能 触 及 的 部 位 均 应 平 整 光 滑 , 不 应 有 锋 棱 、 毛 刺 、 尖 角 等 。 MZ/T 1612020 3 5.2 装 配 要 求电 动 卫 浴 护 理 椅
9、各 活 动 部 件 应 运 转 灵 活 , 不 应 发 生 卡 滞 现 象 。5.3 稳 定 性5.3.1 按 6.3.1 的 规 定 测 试 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 本 身 应 无 翘 起 现 象 。5.3.2 按 6.3.2 的 规 定 测 试 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 本 身 应 无 翘 起 现 象 。5.3.3 按 6.3.3 的 规 定 测 试 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 本 身 应 无 翘 起 现 象 。5.3.4 按 6.3.4 的 规 定 测 试 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 本 身 应 无 翘 起 现 象 。5.3.5 按 6.3.5 的 规 定 测 试
10、, 电 动 卫 浴 护 理 椅 任 何 方 向 上 的 最 大 位 移 应 不 超 过 10mm。5.4 载 荷 5.4.1 使 用 载 荷 不 应 大 于 135kg。5.4.2 按 6.4.1 的 规 定 测 试 后 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 应 运 动 平 稳 , 无 明 显 抖 动 、 杂 音 及 其 它 异 常 现 象 。5.4.3 按 6.4.2 的 规 定 测 试 后 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 不 应 发 生 变 形 、 脱 焊 、 断 裂 和 损 坏 等 异 常 现 象 。5.5 噪 声按 6.5的 规 定 测 试 , 电 动 卫 浴 护 理 椅 的 噪 声 应 小
11、 于 60dB( A) 。5.6 电 池 容 量电 动 卫 浴 护 理 椅 的 电 池 在 充 满 电 的 情 况 下 , 升 降 次 数 应 大 于 10次 。5.7 电 器 安 全应 符 合 GB 9706.1-2020 中 8.7、 9.3、 15.3的 要 求 。 5.8 防 水 等 级电 动 卫 浴 护 理 椅 的 防 水 等 级 应 为 IPX6。5.9 电 磁 兼 容应 符 合 YY 0505 的 要 求 。6 试 验 方 法6.1 试 验 环 境 要 求试 验 一 般 在 温 度 20 5 的 环 境 条 件 下 进 行 。6.2 表 面 和 装 配 要 求 对 表 面 和 装
12、 配 要 求 的 项 目 采 用 手 感 、 目 测 、 试 用 、 观 察 等 方 法 确 定 。6.3 稳 定 性 检 验 MZ/T 1612020 4 6.3.1 调 整 电 动 卫 浴 护 理 椅 到 坐 位 , 按 图 4所 示 , 用 测 力 计 在 背 板 上 半 部 分 的 二 分 之 一 位 置 处 施 加 200N水 平 拉 力 , 观 察 其 状 态 。 图 4 坐 位 背 板 稳 定 性 6.3.2 调 整 电 动 卫 浴 护 理 椅 到 躺 位 , 按 图 5所 示 , 用 测 力 计 在 背 板 上 半 部 分 的 二 分 之 一 位 置 处 施 加 200N垂 直
13、 向 下 拉 力 , 观 察 其 状 态 。 图 5 躺 位 背 板 稳 定 性 6.3.3 调 整 电 动 卫 浴 护 理 椅 到 坐 位 , 按 图 6所 示 , 在 扶 手 中 间 位 置 处 侧 向 施 加 200N水 平 拉 力 , 观 察 其状 态 。 图 6 坐 位 侧 向 稳 定 性 6.3.4 调 整 电 动 卫 浴 护 理 椅 到 躺 位 , 按 图 7所 示 , 在 扶 手 中 间 位 置 处 侧 向 施 加 200N水 平 拉 力 , 观 察 其状 态 。 MZ/T 1612020 5 图 7 躺 位 侧 向 稳 定 性6.3.5 将 电 动 卫 浴 护 理 椅 定 位
14、 在 10 斜 坡 上 并 启 动 刹 车 装 置 , 负 载 135kg 后 保 持 至 少 1min的 时 间 并测 量 电 动 卫 浴 护 理 椅 的 移 动 距 离 。6.4 载 荷 检 验6.4.1 按 图 8 所 示 , 将 135kg 载 荷 放 置 在 电 动 卫 浴 护 理 椅 椅 面 上 , 用 手 控 器 进 行 升 降 操 作 , 观 察 电 动卫 浴 护 理 椅 的 运 动 。 图 8 载 荷 检 验6.4.2 调 整 电 动 卫 浴 护 理 椅 到 坐 位 , 用 质 量 为 25kg 0.5kg 的 重 物 自 250mm 高 处 自 由 落 下 冲 击 椅 面
15、中间 部 位 。 试 验 反 复 进 行 三 次 , 观 察 电 动 卫 浴 护 理 椅 状 态 。6.5 噪 声 检 验将 135kg载 荷 放 置 在 电 动 卫 浴 护 理 椅 椅 面 上 , 用 手 控 器 进 行 升 降 操 作 , 用 A计 权 声 级 计 , 分 别 距 电 动卫 浴 护 理 椅 前 、 后 、 左 、 右 、 上 方 各 1m处 测 量 并 记 录 数 据 。6.6 电 池 容 量 检 验将 135kg载 荷 放 置 在 电 动 卫 浴 护 理 椅 椅 面 上 , 用 手 控 器 进 行 升 降 操 作 , 并 且 记 录 升 降 次 数 。 完 整 的上 升
16、和 下 降 计 一 次 。 MZ/T 1612020 6 6.7 电 气 安 全 检 验按 照 GB 9706.1-2020 中 8.7、 9.3、 15.3的 要 求 进 行 测 试 。6.8 防 水 等 级 试 验按 照 GB/T 4208 的 要 求 进 行 测 试 。6.9 电 磁 兼 容 检 验按 照 YY 0505 的 要 求 进 行 测 试 。7 检 验 规 则7.1 出 厂 检 验 出 厂 检 验 项 目 为 5.1、 5.2、 5.4.1。7.2 型 式 检 验7.2.1 有 下 列 情 况 之 一 时 进 行 型 式 检 验 :a) 新 产 品 或 老 产 品 转 厂 生
17、产 的 试 制 定 型 鉴 定 时 ;b) 正 式 生 产 后 , 结 构 、 材 料 、 工 艺 有 较 大 改 变 , 可 能 影 响 产 品 性 能 时 ;c) 产 品 停 产 一 年 后 , 恢 复 生 产 时 ;d) 国 家 质 量 监 督 部 门 提 出 型 式 检 验 要 求 时 。7.2.2 检 验 项 目 为 本 文 件 规 定 的 全 部 项 目 。7.3 抽 样 和 判 定 规 则7.3.1 样 本 应 从 制 造 商 出 厂 检 验 合 格 的 产 品 中 随 机 抽 取 , 数 量 不 应 少 于 一 台 。 7.3.2 进 行 型 式 检 验 的 样 品 中 , 有
18、 不 合 格 项 时 , 允 许 抽 取 双 倍 数 量 的 样 品 重 复 进 行 不 合 格 项 目 的 检 验 ,若 重 复 检 验 中 任 有 一 台 不 合 格 时 , 则 本 批 视 为 不 合 格 。8 标 志 、 包 装 、 运 输 和 贮 存8.1 标 志8.1.1 产 品 包 装 储 运 图 示 标 志 应 符 合 GB/T 191的 要 求 。8.1.2 在 产 品 铭 牌 、 产 品 合 格 证 中 应 有 以 下 内 容 :a) 生 产 企 业 名 称 和 地 址 ;b) 产 品 规 格 型 号 ; c) 产 品 名 称 ;d) 出 厂 日 期 或 出 厂 编 号 。
19、8.2 包 装8.2.1 产 品 外 包 装 为 瓦 楞 纸 箱 加 木 托 盘 ,外 包 装 箱 应 符 合 GB/T 6543 的 要 求 。 MZ/T 1612020 7 8.2.2 产 品 包 装 上 至 少 应 标 明 :a) 产 品 名 称 ;b) 商 标 ;c) 产 品 型 号 或 代 码 ;d) 生 产 日 期 、 制 造 厂 名 及 厂 址 。8.3 运 输8.3.1 产 品 运 输 时 应 避 免 日 晒 、 雨 淋 。8.3.2 搬 运 时 应 轻 拿 轻 放 , 严 禁 扔 摔 、 撞 击 、 挤 压 。8.4 贮 存8.4.1 产 品 应 贮 存 在 环 境 温 度
20、为 -40 +55 、 相 对 湿 度 不 超 过 90 、 无 腐 蚀 性 气 体 和 通 风 良 好 的 室 内 。8.4.2 内 部 电 池 组 需 要 长 期 贮 存 时 , 宜 将 电 池 组 充 电 至 半 饱 和 状 态 ( 放 完 电 后 , 用 充 电 器 充 电 2h3h即 可 ) , 放 置 于 干 燥 、 通 风 处 , 每 2个 月 用 充 电 器 充 电 2h3h; 电 池 组 和 充 电 器 应 储 存 在 清 洁 、 干 燥 、通 风 处 , 应 避 免 与 腐 蚀 性 物 质 接 触 , 远 离 火 源 及 热 源 ; 储 存 充 电 器 时 应 断 开 与 电 池 组 的 连 接 。_