1、I C S 1 1 . 1 8 0 C C S C 4 5 M Z 中 华 人 民 共 和 国 民 政 行 业 标 准 M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 起 重 式 翻 身 护 理 床 T u r n i n g o v e r n u r s i n g b e d 2 0 2 1 - 1 2 - 1 0 发 布 2 0 2 2 - 0 1 - 0 1 实 施 中 华 人 民 共 和 国 民 政 部 发 布M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 I 目 次 前 言 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I I 1 范 围 . . . . . . . . .
3、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4、 . . . . 1 2 规 范 性 引 用 文 件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5、 . . . . . . 1 3 术 语 和 定 义 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6、 . . . . . . . . . . . . . . 1 4 结 构 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 5 技 术 要 求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 6 试 验 方 法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 7 检 验 规 则 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 8 标 志 、 包 装 、 运 输 和 贮 存 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 I I 前 言 本 文 件 按 照 G B / T 1 . 1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草 。 请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利 。 本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利
12、的 责 任 。 本 文 件 由 中 华 人 民 共 和 国 民 政 部 提 出 。 本 文 件 由 全 国 残 疾 人 康 复 和 专 用 设 备 标 准 化 技 术 委 员 会 （ S A C / T C 1 4 8 ） 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 ： 国 家 康 复 辅 具 研 究 中 心 、 深 圳 市 寿 百 瑞 机 械 科 技 有 限 公 司 、 深 圳 市 残 疾 人 联 合 会 、 北 京 社 会 管 理 职 业 学 院 、 深 圳 市 深 爱 健 康 产 业 发 展 有 限 公 司 、 深 圳 健 康 养 老 学 院 、 深 圳 爱 极 致 健 康 产 业 有 限
13、公 司 、 心 尔 （ 天 津 ） 医 疗 科 技 有 限 公 司 。 本 文 件 主 要 起 草 人 ： 罗 椅 民 、 乔 宏 、 赵 士 勇 、 孙 卫 、 李 高 峰 、 屠 其 雷 、 王 玉 峰 、 倪 赤 丹 、 赵 云 午 、 李 娜 。M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 1 起 重 式 翻 身 护 理 床 1 范 围 本 文 件 规 定 了 起 重 式 翻 身 护 理 床 的 结 构 、 技 术 要 求 、 试 验 方 法 、 检 验 规 则 和 标 志 、 包 装 、 运 输 、 贮 存 。 本 文 件 适 用 于 起 重 式 翻 身 护 理 床 的 产 品 设 计
14、 、 生 产 及 检 测 要 求 等 。 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 G B / T 1 9 1 包 装 贮 运 图 示 标 志 G B / T 9 1 7 4 一 般 货 物 包 装 运 输 通 用 技 术 条 件 G B 9
15、 7 0 6 . 1 医 用 电 气 设 备 第 1 部 分 ： 安 全 通 用 要 求 G B / T 1 6 8 8 6 . 5 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 5 部 分 ： 体 外 细 胞 毒 性 试 验 G B / T 1 6 8 8 6 . 1 0 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 1 0 部 分 ： 刺 激 与 皮 肤 致 敏 试 验 Y Y 0 5 0 5 医 用 电 气 设 备 第 1 - 2 部 分 ： 安 全 通 用 要 求 并 列 标 准 ： 电 磁 兼 容 要 求 和 试 验 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。
16、 3 . 1 护 理 床 n u r s i n g b e d 操 作 控 制 床 面 或 床 上 机 构 ， 协 助 病 人 实 现 仰 卧 起 立 、 翻 身 等 护 理 功 能 的 床 。 3 . 2 起 重 式 翻 身 护 理 床 t u r n i n g o v e r n u r s i n g b e d 运 用 置 顶 电 机 带 动 起 重 带 进 行 左 升 右 降 或 右 升 左 降 ， 带 动 人 体 左 侧 身 或 右 侧 身 ， 控 制 人 体 上 升 或 下 降 ， 辅 助 护 理 人 员 进 行 护 理 操 作 的 床 。 3 . 3 床 顶 架 u p p
17、 e r m e c h a n i s m o f b e d 位 于 床 体 上 部 ， 安 置 起 重 机 构 和 电 气 设 备 的 框 架 。 3 . 4 起 重 带 s t r a p t h a t a s s i s t s i n t u r n i n g o v e r 由 织 带 和 三 角 扣 件 组 成 ， 用 于 连 接 床 单 杆 和 床 顶 架 中 起 重 装 置 之 间 传 递 人 体 侧 身 所 需 动 能 的 连 接 带 。 3 . 5 床 单 杆 r o u n d r o d f o r b e a r i n g l o a d 由 金 属 杆 和
18、 三 角 扣 组 成 ， 用 于 固 定 翻 身 床 单 实 现 升 降 功 能 的 承 重 杆 。 3 . 6 翻 身 床 单 b e d s h e e t s f o r a u x i l i a r y n u r s i n gM Z / T 1 7 9 2 0 2 1 2 置 于 被 护 理 人 的 下 方 ， 和 床 单 杆 固 定 ， 随 着 起 重 带 上 升 或 下 降 ， 带 动 人 体 左 右 侧 身 的 床 单 。 3 . 7 翻 身 s i d e t o b e d 通 过 床 顶 架 的 起 重 机 构 带 动 起 重 带 进 行 左 升 右 降 或 右 升
19、左 降 ， 带 动 人 体 左 侧 身 或 右 侧 身 的 动 作 。 4 结 构 4 . 1 起 重 式 翻 身 护 理 床 的 结 构 见 图 1 所 示 。 标引序号说明： 1 床顶架； 2 电控盒； 3 立柱； 4 脚轮； 5 护栏； 6 电机； 7 电机； 8 起重带； 9 床单杆； 1 0 翻身床单。 图 1 起 重 式 翻 身 护 理 床 结 构 示 意 图 4 . 2 起 重 带 和 床 单 杆 连 接 见 图 2 所 示 ， 起 重 带 由 标 号 1 织 带 和 标 号 2 三 角 扣 组 成 ； 床 单 杆 由 标 号 3 三 角 扣 和 标 号 4 金 属 杆 组 成
20、。 2 3 1 4 5 6 7 8 9 1 0M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 3 标引序号说明： 1 织带； 2 三角扣； 3 三角扣； 4 金属杆。 注： 三角扣使用螺旋连接能够快速分离。 图 2 起 重 带 和 床 单 杆 连 接 示 意 图 5 技 术 要 求 5 . 1 外 观 5 . 1 . 1 床 架 表 面 光 滑 ， 色 泽 均 匀 ， 不 应 有 起 皮 脱 落 、 露 底 、 漏 镀 、 鼓 泡 以 及 明 显 的 麻 点 、 折 皱 、 炼 焦 、 划 伤 等 缺 陷 ； 焊 缝 外 露 表 面 及 相 关 表 面 膜 ， 应 光 滑 、 规 整 ， 不 得
21、有 烧 损 、 冷 裂 、 焊 穿 及 较 明 显 的 气 孔 、 溅 渣 等 缺 陷 。 5 . 1 . 2 护 栏 清 洁 干 净 ， 没 有 飞 边 和 毛 刺 。 5 . 1 . 3 翻 身 床 单 清 洁 干 净 ， 没 有 脱 线 。 1 2 3 4M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 4 5 . 2 尺 寸 尺 寸 要 求 见 表 1 所 示 。 表 1 产 品 基 本 参 数 部件名称 项目 尺寸 床架 长度 2 0 0 0 2 1 0 0 m m 宽度 9 0 0 1 2 0 0 m m 高度 1 9 0 0 2 0 0 0 m m 翻身 机构 翻身床单 长度 3 0
22、0 5 0 0 m m 宽度 9 0 0 1 2 0 0 m m 起重带 长度 1 3 4 0 1 9 0 0 m m 护栏 长度 9 0 0 1 4 8 0 m m 宽度 2 8 0 3 8 0 m m 床体 床面 长度 2 0 0 0 2 2 0 0 m m 宽度 8 0 0 1 1 0 0 m m 床面离地面高度 3 5 0 5 5 0 m m 5 . 3 翻 身 5 . 3 . 1 复 位 将 起 重 带 调 至 最 高 点 ， 然 后 下 降 ， 使 人 体 平 躺 ， 动 作 完 成 时 间 大 于 5 s 。 5 . 3 . 2 左 翻 身 左 侧 起 重 带 上 升 ， 带 动
23、 翻 身 床 单 起 重 上 升 ， 带 动 身 体 左 侧 身 ， 使 人 体 与 保 持 床 面 左 侧 身 。 左 翻 身 动 作 完 成 时 间 应 大 于 5 s ， 保 持 左 侧 身 的 肢 体 形 态 1 5 m i n 。 5 . 3 . 3 平 躺 起 重 带 下 降 至 下 止 点 ， 带 动 翻 身 床 单 下 降 ， 使 人 体 平 躺 于 床 面 ， 完 成 平 躺 动 作 时 间 应 大 于 5 s ， 保 持 平 躺 状 态 3 0 m i n 。 5 . 3 . 4 右 翻 身 右 侧 起 重 带 上 升 ， 带 动 翻 身 床 单 上 升 ， 带 动 身 体
24、 右 侧 身 ， 使 人 体 与 保 持 床 面 右 侧 身 。 右 翻 身 动 作 完 成 时 间 应 大 于 5 s ， 完 成 左 侧 身 的 肢 体 形 态 1 5 m i n 。 5 . 4 翻 身 角 度 和 提 升 高 度 5 . 4 . 1 左 翻 身 角 度 人 体 向 左 侧 身 ， 侧 身 角 度 a 宜 不 大 于 3 0 ， 见 图 3 所 示 。 5 . 4 . 2 右 翻 身 角 度 人 体 向 右 侧 身 ， 侧 身 角 度 b 宜 不 大 于 3 0 ， 见 图 3 所 示 。M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 5 标引序号说明： 1 床顶架； 2 立
25、柱； 3 起重带； 4 布床单杆； 5 翻身床单； 6 人体； 7 床面； a 左翻身角度； b 右翻身角度。 注： 左翻身角度 3 0 ；右翻身角度 3 0 。 图 3 左 右 翻 身 角 度 示 意 图 5 . 4 . 3 提 升 高 度 左 升 和 右 升 同 时 提 升 高 度 应 不 大 于 4 0 0 m m ， 左 、 右 提 升 或 下 降 的 高 度 差 应 不 大 于 1 5 0 m m ， 见 图 4 所 示 。 b 2 3 4 5 6 7 a 1M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 6 高 度 差 ： h 1 - h 2 （ m m ） 高 度 差 ： h 2 -
26、 h 1 （ m m ） 标引序号说明： 1 床单杆； 2 床面； h 1 左升提升高度（m m ）； h 2 右升提升高度（m m ）。 注： 左升提升高度 h 1 4 0 0 m m ；右升升提升高度 h 2 4 0 0 m m ； h 1 和 h 2 之间的高度差 1 5 0 m m 。 图 4 提 升 高 度 示 意 图 5 . 5 稳 定 性 5 . 5 . 1 起 重 式 翻 身 护 理 床 的 各 运 动 部 位 运 动 灵 活 ， 锁 止 可 靠 。 5 . 5 . 2 脚 轮 应 转 向 灵 活 ， 踩 下 脚 刹 后 床 体 固 定 ， 制 动 可 靠 。 5 . 6 电
27、气 安 全 性 能 起 重 式 翻 身 护 床 安 全 性 应 符 合 G B 9 7 0 6 . 1 规 定 的 要 求 。 5 . 7 生 物 相 容 性 5 . 7 . 1 翻 身 床 单 细 胞 毒 性 反 应 不 大 于 2 分 。 5 . 7 . 2 翻 身 床 单 皮 肤 刺 激 应 不 超 过 极 轻 微 刺 激 。 5 . 7 . 3 翻 身 床 单 应 无 迟 发 型 过 敏 反 应 。 5 . 8 噪 声 起 重 式 翻 身 护 理 床 正 常 工 作 时 的 噪 音 应 不 大 于 5 5 d B （ A ） 。 5 . 9 电 磁 兼 容 应 符 合 Y Y 0 5
28、0 5 规 定 的 要 求 。 6 试 验 方 法 1 2M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 7 6 . 1 一 般 检 验 6 . 1 . 1 结 构 、 外 观 无 数 据 要 求 的 项 目 ， 采 用 目 测 、 手 感 、 试 用 、 观 察 等 方 法 评 定 。 由 3 人 共 同 检 验 ， 以 多 数 相 同 结 论 为 评 定 结 果 。 6 . 1 . 2 用 卷 尺 、 直 尺 和 角 度 尺 测 量 床 架 尺 寸 。 6 . 1 . 3 模 拟 1 5 0 k g 的 人 体 模 型 ， 按 照 生 产 商 提 供 的 文 件 操 作 起 重 式 翻 身 护
29、 理 床 ， 用 水 平 尺 和 角 度 尺 测 量 翻 身 角 度 ， 用 水 平 尺 和 直 尺 测 量 提 升 高 度 ， 用 秒 表 测 量 翻 身 用 时 。 6 . 2 稳 定 性 检 验 将 起 重 式 翻 身 护 理 床 固 定 在 水 平 地 面 上 ， 按 照 生 产 商 提 供 的 文 件 操 作 起 重 式 翻 身 护 理 床 ， 使 其 在 最 不 利 稳 定 的 状 态 下 ， 目 测 其 主 要 零 件 间 的 配 合 情 况 ， 是 否 产 生 位 移 、 晃 动 、 振 动 或 者 颤 抖 现 象 。 6 . 3 电 气 安 全 性 能 起 重 式 翻 身 护
30、 理 床 安 全 性 能 按 照 G B 9 7 0 6 . 1 规 定 的 方 法 进 行 试 验 。 6 . 4 生 物 相 容 性 试 验 6 . 7 . 1 翻 身 床 单 细 胞 毒 性 反 应 按 照 G B / T 1 6 8 8 6 . 5 规 定 的 方 法 进 行 试 验 。 6 . 7 . 2 翻 身 床 单 皮 肤 刺 激 按 照 G B / T 1 6 8 8 6 . 1 0 规 定 的 方 法 进 行 试 验 。 6 . 7 . 3 翻 身 床 单 迟 发 型 过 敏 反 应 按 照 G B / T 1 6 8 8 6 . 1 0 规 定 的 方 法 进 行 试 验
31、 。 6 . 5 噪 声 试 验 在 距 离 护 理 床 水 平 1 m ， 距 地 面 高 度 1 m 处 ， 用 声 级 计 测 量 ， 仪 器 应 分 别 放 在 产 品 的 正 面 和 侧 面 两 个 方 向 进 行 测 试 。 6 . 6 电 磁 兼 容 按 照 Y Y 0 5 0 5 规 定 的 方 法 进 行 测 试 。 7 检 验 规 则 7 . 1 出 厂 检 验 7 . 1 . 1 出 厂 检 验 项 目 为 5 . 1 、 5 . 2 、 5 . 3 . 1 、 5 . 3 . 4 。 7 . 2 型 式 检 验 7 . 2 . 1 有 下 列 情 况 之 一 时 ， 应
32、 进 行 型 式 检 验 。 a ) 新 产 品 或 老 产 品 转 厂 生 产 时 ； b ) 正 常 生 产 后 ， 如 结 构 、 材 料 或 工 艺 有 重 大 改 变 可 能 影 响 产 品 性 能 时 ； c ) 产 品 停 产 一 年 后 ， 恢 复 生 产 时 ； d ) 国 家 质 量 监 督 部 门 提 出 型 式 检 验 要 求 时 。 7 . 2 . 2 检 验 项 目 为 本 文 件 规 定 的 全 部 项 目 。 7 . 3 抽 样 和 判 定 规 则 7 . 3 . 1 样 本 应 从 制 造 商 出 厂 检 验 合 格 的 产 品 中 随 机 抽 取 ， 数 量
33、 为 1 台 。M Z / T 1 7 9 2 0 2 1 8 7 . 3 . 2 进 行 型 式 检 验 的 样 品 中 ， 有 不 合 格 项 时 ， 允 许 抽 取 双 倍 数 量 的 样 品 重 复 进 行 不 合 格 项 目 的 检 验 ， 如 重 复 检 验 中 任 有 一 台 不 合 格 时 ， 则 本 批 视 为 不 合 格 。 8 标 志 、 包 装 、 运 输 和 贮 存 8 . 1 标 志 8 . 1 . 1 产 品 包 装 储 运 图 示 标 志 应 符 合 G B / T 1 9 1 的 规 定 。 8 . 1 . 2 在 起 重 式 翻 身 护 理 床 的 产 品
34、铭 牌 、 产 品 说 明 书 、 产 品 合 格 证 中 应 有 以 下 内 容 ： a ） 生 产 企 业 名 称 和 地 址 ； b ） 产 品 规 格 型 号 ； c ） 产 品 名 称 ； d ） 出 厂 日 期 或 出 厂 编 号 。 8 . 2 包 装 8 . 2 . 1 产 品 内 包 装 采 用 塑 料 袋 。 8 . 2 . 2 产 品 外 包 装 为 瓦 楞 纸 箱 和 木 架 。 8 . 2 . 3 包 装 要 牢 固 、 防 潮 、 整 洁 、 美 观 、 无 异 气 味 , 便 于 装 卸 、 仓 储 和 运 输 。 8 . 2 . 4 运 输 包 装 应 符 合
35、G B / T 9 1 7 4 规 定 的 要 求 ， 运 输 过 程 中 应 防 止 冲 击 ， 剧 烈 震 动 和 防 水 。 8 . 3 运 输 8 . 3 . 1 产 品 运 输 工 具 应 清 洁 无 污 染 ， 运 输 产 品 时 应 避 免 日 晒 、 雨 淋 ， 不 得 与 有 毒 、 有 害 、 有 异 味 或 影 响 产 品 质 量 的 物 品 混 装 混 运 。 8 . 3 . 2 搬 运 时 应 轻 拿 轻 放 ， 严 禁 扔 摔 、 撞 击 、 挤 压 。 8 . 4 贮 存 包 装 完 整 储 存 在 通 风 、 干 燥 、 避 光 的 库 房 内 ， 并 与 易 燃 品 和 化 学 腐 蚀 品 等 有 害 物 质 隔 离 。 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
