1、ICS 11.120.30 C92 在也-I=-It和国制药机2004-02-05发布曰A11:匕E司Box type mixer 口口夺了业k才示:住JB 20012 .2004 代替YY0219一19952004-06-01实施I主主茎ZtJ民手n戈马主主辛Jj圣主发布JB212-2M 目次前言. . . . . 42 1 范固. . . . . 43 2 规范性引用文件. . . . . . . . . . 43 3 分类和标记. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2、 . . . . . 43 4 要求. . 44 5 试验方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 6 检验规则. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存. . . . . . . . . . . . . . . 46 41 吉同前JB212-24 本标准是根据药品生产l要求对YY02
3、19-1则进行的修订。本标准自实施之日起代替YY021，-一19950本标准与YY021如-1995标准相比，主要变化如下:a) 删除了YY0211995的主要章、条:表l最大倾角一栏:-一一要求(4.1，4.7，4.15，4.16)。修订了YY0219一1明的主要章、条:一一-表1、表2;-一要求(4.2，4.4，4.8)。本标准增加的主要章、条:一一对整机进行包夜的要求(见4.7);一一对外露焊缝的要求(见4.8);一一电器安全性能的要求(见4.9.1-4.9.8);一一试验方法中增加了噪声测量标准GB/T16769; 一一对使用说明书的要求(见7.2)。本标准由中国制药机械装备行业协会提
4、出。本标准由制药机械装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:且叫阴阳川队F。本标准主要起草人:张宝顺、张乃玲。本标准历次发布情况:ZBC922一1986，YY 021萨一1则。GB厅1.1-2000、GB/T1.2-2002标准化工作导则的) l c) 42 一一JB20012-24 槽式混合机1 范固本标准规定了梢式混合机的产品分炎、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于槽式混合机(以下简称混合机)。2 规范性引用文件下列文件巾的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标
5、准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。3 3.1 3.2 GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 3280 不锈钢冷轧钢板GB 5226.1-2112 机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件表面粗糙度比较样块抛光加工表面GB/T 60面).4GB/T 99. 1 工业产品使用说明书总则GB/T 10111 GB/T 13306 GB/T 13384 GB/T 16769 分类和标记型号标记示例利用随机数假子进行标牌机电产品包装通用技术条件金属切削机床噪声声压级测量方法CH 口改造设计序号(A、B. ) 主要
6、参数s工作容积(型式及特征代号g表示槽式混合机械CHl型:表示工作容积为1L的槽式混合机。混合机的规格与基本参数见表1。43 JB212-24 规格与基本参数表1混合糟搅拌桨转速功率，kW型号r/min 工作容积，L倾角速度，阳d/s搅拌屯机倒料电机。111 26 ,;3 ,;0.75 1150 150 0.6 24 。E2 20 ,;4 ,; 1. 1 要求4 凡与药品接触的部分，应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学变化或吸附药品的材料。所采料应符合GB/T3280的要求。搅拌桨不锈钢焊缝应修磨光滑，桨叶、桨杆的梭角与物料接触的内表团的粗糙度也值不大于0.8问。搅拌桨与混合梢各部位的问隙见表
7、2，转动时无碰擦现象。表2搅拌桨与混合槽各部位的问隙4.1 用。4.2 4.3 4 .4 mm 搅拌桨与1昆合槽内壁的径向间隙搅拌桨与精自板的轴向间隙桨轴部桨顶部1-3 : 2.5 ,;5 混合格侧板与不锈钢衬板贴合应平整、牢固，不锈钢侧极不得有划伤及明显凹凸等现象。铸件、碳钢件非机械加工表团应涂防锈漆，涂漆表面与非涂漆表面界面分明，不得有瘤疤、气孔4.5 auo A吼叫咱可4.7整机外形包租时，包覆板应选用不锈钢。包夜后表面应平整、光滑、美观，不得有明显凹凸等外观缺陷，并且便于消洗。外霞的焊缝应打磨至与基体平齐并抛光。电气安全要求电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-2002中
8、19.2的规定。电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2002中19.3的规定。电气系统的耐压应符合GB5226.1-2002中19.4的规定。电气系统保护接地电路应符合GB5226.1二2002中8.2的规定。也气系统的按钮应符合GB5226.1-2002中10.2的规定。电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2002中10.3的规定。4.9.7 电气系统的配线应符合GB5226.1-2阳中第14萃的规定。4.9.8 电气系统的标记、替告标志和项目代号应符合GB5226.1-2眼中第17章的规定。4.10减速器的密封处不应有渗汹现象。4.11 传动系统运转灵活、轻便，无阻滞现象
9、。4.12 卸料装置动作平缓、可靠。4.13 整机负荷噪声声压级应不大于75dB(A)。44 4.8 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.6 4.9.3 4.9.4 4.9.5 4.14 4.15 混合槽两轴端密封装置良好，不得有漏料及污染物料的现象。蜗轮减速器的壳壁温升不大于35(;。5 试验方法5.1 材料与外观5. 1. 1 查验所用材料的材质证明书，异议时应按有关标准进行检验。5.1.2 表面粗糙度用比较样块，按GB/T仅刷.4四川。5.1.3 尺寸精度度用量具测定，机器外观目测检查。5.2 电气安全性能JB212-2004 5.2.1 电气系统的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压
10、试验分别按GB5226.1-2002中19.2、19.3、19.4的规定进行。5.2.2 电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记、警告标志和项目代号分别按GB 5226.1-2即中的8.2、10.2、10.3、第14章和第17章的规定进行。5.3 减速器密封性连续空运转不少于1h，用感观法检测密封性。5.4 装配质量连续空运转不少于1h，检测装配质量。5.5 噪声噪声声压级测定按GB/T16769的规定进行。5.6 负荷试验5.6.1 负荷试验应在空运转试验合格后进行。5.6.2 负荷连续运转不少于2h。5.6.3采用药用淀粉按混合槽工作容积加料，并加入10%(质量)的水进行
11、。5.6.4负荷枪测项目:a) 目狈检验减速器、混合糟轴封泄露和运转情况;b) 用测温仪检视减速器壳壁温升;c) 用转速表检测转速;d) 用钳形电流表分别测量每相电流，取算术平均值:e) 功率(P)技式(1)计算:P =.3 Ulco，吵. . . . . . . . . . . . . . (1) 式中:P一一三相电功率，W;U一一线电压，V:I一一线电流，A;4一一相电压与相电流之间的相位差。45 JB212-2(阳检验规则6 6.2.2 项目类别检验项日外观4.2, 4.3 , 4.5 , 4.6 , 4.7, 4.8 尺寸4.4 tt 能4.9, 4.10, 4.11 , 4.12 ,
12、 4.13 , 4.14 , 4.15 6.2.1 检验类型分出厂检验和型式检验。出厂检验混合机产品须经创造厂质量检验部门检验，合格的方可出厂。出厂产品均须按表3逐台检验，合格的方准予出厂，并附有产品合格证。表3出厂检验项目6.1 6.2 6.2.3在验收过程中如发现不合格品，则应退回进行修整，修整后再提交验收，如仍不合格，则判为不合格品。型式检验6.3.1 在下列情况之一时，应进行型式检验:a) 试制定型或转厂生产品f;b) 设计、工艺有较大改变日、f;c) 产品长期停产后恢复生产时:d) 国家质最监督机构提出进行型式检验的要求时。型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111规
13、定的方法抽取10%，检测一6.3 6.3.2 台。6.3.3检验项曰:型式检验项目为本标准的全部要求。6.3.4 判定规则:型式检验中，若电气安全性能的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格时，应加倍复验不合格项，如仍不合格，则判定该产品型式检验不合格。标志、使用说明书、包装、运输和贮存7 标志每台混合机按图样-上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定。标牌内容如7.1 下:产品名称、型号:制造厂名称:出厂编号与出厂日期:主要技术参数:) ，hup，u46 JB212-2004 e) 产品标准号。7.2产品使用说明书
14、应符合GB/T蜘9.1的有关规定。内容应包含:a) 产品名称、生产单位、地址、邮编和联系电话;b) 执行的产品标准;c) 产品的主要结构、性能、规格、产品用途、使用范围、注意事项、警示及提示性说明、安全措施;d) 标识的图形、符号、缩写等内容的解释;e) 安装使用说明和图示:f) 产品正确吊装方法、产品维护和保养方法、特殊贮存方法。7.3包装7.3.1 产品的包装应符合GB/T13384的规定，包装箱内应有下列文件:a) 产品合格证;b) 产品说明书;c) 装箱单。7.3.2包装箱外壁的文字和标志应消晰，符合GB/T191的规定，并有下列内容:a) 产品名称及型号:b) 发货日期;c) 发、收货站名;d) 友、收货单位、地址;e) 毛重、外形尺寸。7.4运输运输按订货合同规定，在运输过程中包装设备应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞。7.5贮存混合机装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、迎风良好的室内或有遮蔽的场所。47
