1、ICS 11.120.30 C91 在也-一一2004-02-05发布共和相LExtracting and concentrating tank 有一:口口标准JB 20036 2004 代替YY0024-1990 2004-06-01实施国家发展和改ZEE委员会发布lj JB236-24 目次前言.41 范围. 5 2规范性引用文件.53 分类和标记.5 4要求. . 6 5 试验方法.丁6检验规则.87 标志、标签、包装、运输和贮存. 9 3 一一言本标准是根据药品生产质量管理规范和GB/T1.1-2(0) 0998修订版)第三十二条的规定。4.1.3保温层材料应符合GB/T4272一19
2、92中5.1-5.3的规定。4.2制造要求4.2.1 与物料接触的表面粗糙度加值不大于O.8/1fll ，表团应平整、光洞，元死角，易于清洗与消毒，符合药品生产质量管理规范0998修订版)中不允许物料间交叉污染的规定。4.2.2搅拌器与简体轴向间隙应不大于15mm，径向间隙不大于10mm。4.2.3各连接部件应牢固、密封，不得有渗溺现象。4.2.4主要受压元件、部件的创造应符合GB15。一1998中10.1-10.5及压力容器安全技术监察规程(1999版)的有关规定。4.2.5 提取罐的无损检测评定标准应符合JB4730中的规定。4.2.6 提取罐应运转平稳，传动系统无异常声响，负荷运转噪声级
3、不超过75dB(A)。6 JB236-24 4.3 电气系统安全要求4.3.1 防爆型电气安全要求防爆型电气装置应符合爆炸性危险场所类别，级别的相应防爆等级的规定，电气性能应符合GB3836.1的规定。4.3.2非防爆型电气安全要求4.3.2.1 也气系统保护接地的连续性应符合GB5226.1-2眼中19.2的规定:4.3.2.2 电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2002中19.3的规定:4.3.2.3电气系统的耐压应符合GB5226.1-2脱中19.4的规定:4.3.2.4 电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1-2002中8.2的规定。4.3.2.5 电气系统的按钮应符合G
4、B5226.1-2阳中10.2的规定:4.3.2.6 电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2002中10.3的规定:4.3.2.7 电气系统的配线应符合GB5226.1-2002中第14章的规定:4.3.2.8 电气系统的标志、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-2002中第17章的规定。4.4安全附件要求4.4.1 压力表应符合压力容器安全技术监察规程(1999版)第七章的规定。4.4.2安全阀应符合压力容器安全技术监察规程Ht999版)第七章的规定。4.5外观要求4.5.1 不锈钢表面应平整、光滑，无明显划痕、凹陷。4.5.2 泊漆外表面的涂层应均匀、牢固，不得有明显的流
5、痕，表面应无裂纹、皱皮和气泡等缺陷。5 试验方法5.1 性能测试在提取能正常工作15时n后，用标准量筒、转子流量计、记时钟等，对蒸发量、蒸汽耗量、冷却水耗量同时进行测试，每次测量1000n，共测量三次，按式(1)计算，取算术平均值。W1。(A.B)(A.B) =丁IH1-F一) 1 ( 式中:WA一一蒸汽耗量与蒸发量之比的算术平均值;WB一-l专却水耗!t:与蒸发量之比的算术平均值;QA一一蒸汽耗觉;QB一一冷却水耗量;。一一蒸发盘。5.2材料检验5.2.1 原材料应查验生产单位的质量和材质证明书，如无此项证明时应对该材料进行检验。5.2.2密封件应附有合格证。5.2.3保温材料应附有合格证。
6、5.3制造检验7 一_.L一一一JB2)36-24 5.3.1 使用G/T仅刷.4比较佯块对提取罐内表面粗糙度进行检验。5.3.2搅拌器与简体的径向间隙分别在轴向四个等分部位并用直尺测量其间隙。轴向间隙用直尺分别测距两端盖的四个不同径向部位的间隙。5.3.3整机按G150 1998进行水压试验、目测检漏。5.3.4 主要受压零部件按G150-1998中10.9的要求进行检验。5.3.5元损检测按G150-1998中10.8的要求进行检验。5.3.6提取耀在负荷运转情况下，按G/T16769的方法对噪声进行测试。5.4 电气系统安全检验5.4.1防爆型电气安全按G3836.1的有关要求进行检验。
7、5.4.2非防爆型电气安全检验5.4.2.1 电气系统的保护接地的连续性、绝缘电阻、耐压试验分别按G5226.1眼中19.2、19.3、19.4的要求进行检验。5.4.2.2 电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标志、替告标志和项目代号分别按G5226.1-2阳中8.2，10.2、10.3、第14章和第17萃的要求目测进行检查。5.5 安全附件检验安全阀、压力表需经国家质量监检部门检测合格5.6外观检验目测检验外观质盘。6检验规则6.1 提取罐经制造单位质量检验部门检验合格并经当地锅炉压力容器监察机构检验合格后，附有质量证明书方可出厂。6.2检验为出厂检验和型式检验。6.2.1
8、 出厂检验6.2. 1.1 提取耀出厂检验项目按表2规定逐台进行检验。表2出厂检验项目别一能一能类一位一性目一耍一般项一主一一检验项目3.3 , 4.1.1 , 4.1.2, 4.2.3 , 4.2.4, 4.2.5 , 4.3 , 4.4 4. 1.3, 4.2.1 , 4.2.2, 4.2.6, 4.5 6.2.1.2提取能在检验过程中如发现不合格品时，允许退回修整并进行复验，仍不合格的则判定该产品为不合格品。6.2.2 型式检验6.2.2.1 有下列悄况之一时，应进行型式检验2a) 产品试制完成或转厂生产的试制定型鉴定:b) 正常生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时:
9、c) 产品停产2年后恢复生产时;8 JB236-24 d) 、认证机构提出进行型式检验的要求时。6.2.2.2判定规则型式检验应符合本标准的全部要求。型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按GB/T10111规定的方法抽取一台。检验中电气安全性能中4.3.2.1-4.3.2.3中有一项不合格，即判为型式检验不合格。若其他项目有一项不合格，则加倍复检不合格项，复检仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。7 标志、标签、包装、运输和贮存7.1 每台提取罐铭牌应固定在规定位置上，铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定，并应具有下列标志:a) 产品名称及型号;b) 主要技术参数:c) 产品编
10、号及制造日朔:d) 产品重ii!:;e) 制造厂名:f) 注册商标;g) 容器类别:h) 监检标记:i) 压力容器创造许可证编号;j) 产品标准号。7.2提取罐的包装、运输应符合而IT4711的规定。罐内易发生振颤的部件，应有可靠的防震、减震措施，裸装露在外的管口、视镜等部件应采用封闭措施。搅拌部件应单独包装。7.2.1 包装箱外壁的文字和标志应清晰，并有下列内容:a) 产品型号及名称:b) 发货单位和发货站名;c) 收货单位和收货站名;d) 发货日期:e) 产品净室、毛室、体积;f) 产品编号:g) 按GB/T191的规定在包装箱上印刷向上、童心、怕湿、禁止翻滚、由此吊起等字样或标志。7.2.2 a) 内应附有下列文件:产品合格证;使用说明书的编写应符合GB/T9969.1的规定，内容应包括:一一产品名称，生产厂名称、地址、邮编和联系电话;一一执行的产品标准;一一产品的主要结构、性能、规格、产品用途、使用范围、注意事项、警示及提示性说明、保护9 一一JB236-24 操作者和产品的安全措施说明:一一标示的图形、符号缩写等内容的解释:安装方法、产品维修和保养方法、贮存方法。b) 产品质量证明书:c) 使用说明书:d) 竣工图:e) 装箱单。7.3包装后的产品应贮存在相对湿度不超过85%.通风性能良好，无腐蚀气体的场所。10
