1、7,江苏省市场监督管理局发 布中 国 标 准 出 版 社出 版农产品质量安全检测化学试剂合规性评价规范Evaluation specification for compliance on chemical reagent for quality and safety testing of agricultural products2025-10-30 发布2025-11-30 实施CCS B 00DB32/T 52422025ICS 65.020.99DB32/T 52422025前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 总体要求 15 评价内容 16 评价结果及应用 4
2、7 评价活动的组织实施 4附录 A（资料性）常用化学试剂技术验收名单 5附录 B（规范性）农产品质量安全检测化学试剂合规性评价表 6参考文献8目 次DB32/T 52422025前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省农业农村厅提出并组织实施。本文件由江苏省农产品质量安全标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省农产品质量检验测试中心、苏州市农产品质量安全监测中心。本文件主要起草人：周晶、吴灵敏、邵劲松、喻晨、胡慧莹、王雨晴、刘笑。DB3
3、2/T 52422025农产品质量安全检测化学试剂合规性评价规范1范围本文件给出了农产品质量安全检测用化学试剂合规性评价的评价内容，规定了评价频次和评价人员的要求。本文件适用于农产品、农业投入品、农业环境检验检测用化学试剂的合规性评价。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 10409 防盗保险柜（箱）GB 30000.1 化学品分类和标签规范 第 1 部分：通则GB 156032022 危险化学品仓库储存通则GB 17565 防
4、盗安全门通用技术条件GB/T 270252019 检测和校准实验室能力的通用要求3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4总体要求农产品质量安全检测机构的化学试剂从采购、验收、入库与领用、保存与使用以及废弃物处置需符合农产品质量安全检测机构考核评审细则检验检测机构资质认定评审准则的要求。5评价内容5.1人员管理5.1.1农产品质量安全检测机构应设置化学试剂管理员岗位，负责化学试剂的管理。5.1.2化学试剂管理员应具有高中及以上学历，经所在的检测机构专业技术培训，考核合格后持证上岗。5.1.3危险化学品管理员应经过应急部门组织的安全生产管理人员培训、考核，并持证上岗。5.1.4农产品质量安全
5、检测机构对化学试剂管理员应有培训计划，并评价培训活动的有效性。5.1.5农产品质量安全检测机构应对化学试剂管理员建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等。1DB32/T 524220255.2质量管理5.2.1农产品质量安全检测机构应建立、实施、保持和持续改进化学试剂管理程序。5.2.2农产品质量安全检测机构应建立化学试剂的合格供应商名录，从资质、产品质量、产品价格、服务质量等方面确定合格供应商，并定期对供应商评价，及时更新供应商名录。5.2.3农产品质量安全检测机构应建立危险化学品的领用批准、出入库核查、登记、使用台账，岗位责任分工、知识培训、安全教育、应急
6、处置等管理制度，并有全程监督措施。5.2.4管理过程中应有对不符合评价要求的化学试剂制定处理程序。5.3检测工作5.3.1基本条件5.3.1.1农产品质量安全检测机构应配备满足检验检测要求的化学试剂。5.3.1.2农产品质量安全检测机构应有化学试剂一览表，内容至少包括化学试剂名称、纯度、含量/浓度、数量、储存方式、保存地点、有效期等。5.3.2采购5.3.2.1化学试剂应从合格供应商处采购，采购应符合采购管理程序的要求。招标采购时，应对投标供应商开展合格评定或设置合格供应商条款。5.3.2.2采购申请时，应明确化学试剂的名称、纯度、数量、含量/浓度、规格等相关要求。5.3.2.3对检测质量有影
7、响的化学试剂采购应编制计划，计划实施前，其技术内容应经相关负责人审查同意。5.3.2.4采购危险化学品如易制毒、易制爆及剧毒品，应按照特定危险化学品管理要求和流程进行采购。5.3.3验收5.3.3.1农产品质量安全检测机构应建立化学试剂验收规程。根据采购要求对化学试剂进行实物验收、资料验收、技术验收。验收内容包括以下几方面。a）查验化学试剂的规格、标签、纯度、数量、外观、运输方式等。b）查验合格证、化学品安全技术说明书等。c）对检测结果有影响的化学试剂，应抽取不同批次进行技术验收。技术验收应符合相应验收要求，同时需保存原始记录和谱图等。推荐常用化学试剂技术验收名单及验收方法见附录 A 的表 A
8、1。d）如化学试剂标签上无有效期限，应每年进行技术验证。5.3.3.2验收发现化学试剂不符合要求时，不应使用。5.3.4入库及领用5.3.4.1入库记录应包含化学试剂中文名称（必要时英文名称）、纯度、含量/浓度、规格、数量、生产批号、入库日期、接收人等。5.3.4.2领用记录应有化学试剂中文名称（必要时英文名称）、纯度、含量/浓度、规格、领用日期、领用数量、领用人、归还人、管理员、批准人等。5.3.4.3危险化学品领用记录应有化学试剂中文名称（必要时英文名称）、纯度、含量/浓度、规格、领用日期、领用数量、使用部门、用途、领用人、领用日期、返回数量和日期、结存数量、存放地点、批准人等。2DB3
9、2/T 524220255.3.5贮存5.3.5.1化学试剂应单独存放在固定的场所，环境、设施应符合相关要求。5.3.5.2危险化学品存放场所的建筑结构、配电设施、通风设施、警告标志等应符合 GB 15603 的要求。存放场所（部位）的防盗安全门、应符合 GB 17565 的要求，其防盗安全级别为 5 级；防盗保险柜应符合GB 10409 的要求。5.3.5.3化学试剂贮存应符合以下要求。a）化学试剂贮存室应设在安全位置，与办公区域有效隔离。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备有效。b）化学试剂贮存室应有良好通风、防晒、防爆排风装置，有恒温、除湿装置等。c）化学试剂贮存柜应由防尘、防腐蚀、避光等
10、材质制成。d）按照化学试剂分类要求（有机、无机，固体、液体，强酸性、强碱性，还原性、氧化性，易燃性、易爆性、易挥发性、腐蚀性等），分区安全存放。e）有特殊要求保存的化学试剂，易受潮、需避光、应密封及需要冷藏或冷冻的，应按照要求进行贮存，同时对冷藏和冷冻区域进行温度监控并做好记录。f）危险化学品储存应满足 GB 15603 的要求。化学试剂管理员应定期盘库、检查危险化学品的存放及安全设施设备，发现异常情况及时处理。5.3.5.4化学试剂领取后按标签说明管理。危险化学品应按 GB 30000.1 的规定管理。5.3.5.5化学试剂应按照规定进行贮存，一旦发现没有按规定贮存，应按 5.3.3 重新验
11、收；若试剂受损，按废弃物统一处理。5.3.6使用5.3.6.1化学试剂使用前查验试剂名称、浓度、有效期。无标签或标签字迹不清、超过使用期限、变质试剂不应使用。5.3.6.2危险化学品使用应记录名称、用途、使用量、库存量、使用时间、使用人等信息。5.3.6.3化学试剂使用过程中注意以下内容：a）自配溶液的标签内容至少应包括：名称、配制浓度、配制溶剂、配置日期、有效期、配制人，必要时标注潜在危险；b）按需取用，剩余试剂应做废弃物处理；c）使用时注意保护标签，避免试剂污染标签；d）冷藏或冷冻存放的试剂放置至室温后使用，及时归还原处；e）危险化学品的使用应遵守危险化学品安全管理相关规定。5.3.6.4
12、化学试剂变质或超过保质期，应按废弃物统一处理。化学试剂标签无有效期限的，应每年进行技术验收。5.4记录5.4.1化学试剂管理记录按检验检测机构资质认定评审准则要求执行。5.4.2电子化办公产生的记录按农产品质量安全检测机构考核评审细则要求执行。5.5废弃物处置5.5.1农产品质量安全检测机构应建立化学试剂处置程序。5.5.2废弃物应分类存放。3DB32/T 524220255.5.3废弃物应由有资质的专业单位统一处置。6评价结果及应用6.1评价结果形成规则6.1.1应按附录 B 的表 B.1 的评价指标体系开展评价工作，在每条指标的评审意见栏中打“”。6.1.2评审中发现问题记录在“评价与说明
13、栏中。6.1.3评价结果包含合规、基本合规、部分不合规和重大不合规，统计评审意见，形成评价结果：a）合规：评价意见所有条款全部为“符合”；b）基本合规：评价意见有 5 条及 5 条以下“基本符合”且无“不符合”；c）部分不合规：评价意见有 5 条以上 10 条以下“基本符合”，或有 2 条以下“不符合”；d）重大不合规：评价意见有 10 条及 10 条以上“基本符合”，或有 2 条以上“不符合”。6.2评价结果应用6.2.1将评价结果提交被评价机构管理层，作为农产品质量安全检测用化学试剂管理是否合规的判定依据。6.2.2当评价结论为部分不合规和重大不合规时，机构管理层应对不符合项制定纠正计划
14、明确责任部门与完成时限；分析原因，改进质量管理体系文件、单位内控制度等。7评价活动的组织实施7.1每年应至少开展 1 次评价。7.2评价小组至少 2 人，人员应具有大专及以上学历，农业、化学、环境、食品等相关专业，中级及以上技术职称，并从事本专业技术工作 2 年及以上。4DB32/T 52422025附录A（资料性）常用化学试剂技术验收名单试剂的纯度、质量对一些检测活动有很大的影响，尤其是痕量、超痕量分析。现推荐验收名单见表 A.1。表 A.1 常用化学试剂技术验收名单名称纯水硝酸过氧化氢氢氟酸高氯酸盐酸乙腈甲醇正己烷丙酮乙酸乙酸乙酯过硫酸钾氢氧化钠碳酸氢钠乙醇硼酸Mix引物使用项目重金属重
15、金属重金属重金属重金属药物残留药物残留药物残留药物残留药物残留抗生素水中总氮水中总氮土壤中有效磷阳离子交换量全氮、蛋白质转基因转基因验收方法参照 GB/T 6682空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验空白试验参照 HJ 6362012 附录 A参照 HJ 6362012 附录 A空白试验检测铵根离子对全自动定氮仪仪器滴定终点颜色进行判断取任一样品时做阴性及阳性对照取任一样品时做阴性及阳性对照验收标准符合 GB/T 6682 中的规定目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值
16、小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限目标化合物检出值小于检出限含氮量（以 N 计）0.000 5%含氮量（以 N 计）0.000 5%无磷无铵根离子保证滴定终点颜色与仪器设定一致阴性对照不起跳，阳性对照起跳阴性对照不起跳，阳性对照起跳5DB32/T 52422025附录B（规范性）农产品质量安全检测化学试剂合规性评价表表 B.1 给出了农产品质量安全检测标准物质合规性评价内容。表 B.1 农产品质量安全检测化学试剂合规性评价表一1234二5678三910人员管理农产品质量安全检测机构应配有化
17、学试剂管理员，且在质量手册中明确岗位职责化学试剂管理员应经相关专业技术理论培训，考核合格，并保留考核记录，持证上岗对化学试剂管理员应有培训计划，有实施记录，并对培训活动的有效性进行评价农产品质量安全检测机构应对化学试剂管理员建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等质量管理农产品质量安全检测机构应建立和保持化学试剂管理程序定期对检测质量有影响的重要服务和化学试剂的供应商进行评价，保存评价记录和合格供应商名单建立危险化学品领用批准、出入库核查、登 记、使 用 台 账，岗 位 责 任 分 工、知 识 培训、安全教育、应急处置等管理制度，并有全程监督措施化学试剂管理过
18、程中应有不符合评价要求的处理程序检测工作农产品质量安全检测机构应配备满足检验检测要求的化学试剂，有化学试剂一览表对检测质量有影响的化学试剂应编制采购计划，计划实施前，其技术内容应经相关负责人审查同意农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 15 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 16 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 18 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 19 条GB/T 270252019中 6.4.3农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 64 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构
19、考核评审细则第 91 条GB/T 270252019 中 8.7GB/T 270252019中6.4.1农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 61 条化学试剂名称：序号评价内容评价意见符合基本符合不符合评价与说明评价依据6DB32/T 5242202511121314151617四181920五2122农产品质量安全检测化学试剂应从合格供应商处采购，并定期对供应商进行评价农产品质量安全检测机构应有化学试剂验收规程，应验收到货的化学试剂，并有验收结论，产品合格方可入库对检测质量有影响的试剂、试验用水，应进行检查或验证，符合相应标准或检测方法中规定要求的方可使用，并保存记录化学试
20、剂的保存条件应符合有关规定，有机试剂贮存场所应有通风措施危险化学品应独立储存，设施设备符合相关要求剧毒化学品以及构成重大危险源的危险化学品，应在专用仓库内单独存放，并实行双人收发、双人保管制度危险化学品应有领用批准、登记手续及使用记录记录化学试剂相关记录保存并归档，保存期至少 6 年记 录 应 实 时 填 写，内 容 真 实，书 写 规 范。对记录的修改原字迹应清晰可辨，并有修改时间、修改人签字/签章电子化办公产生的记录，其内容应与纸质记录一致，且不可被篡改处置农产品质量安全检测机构应建立化学试剂处置制度无 法 在 检 测 机 构 妥 善 处 理 的 危 化 品、废液、固体废弃物应由有资质的专
21、业单位统一处理，做好处置记录农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 64 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 63 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 62 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 90 条GB 156032022 中 5.1、5.2GB 156032022 中 5.10农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 91 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构 考 核 评 审 细 则第 十 二条（七）农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 59 条检 验 检 测 机 构
22、资 质 认 定评审准则第十二条（八）农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 87 条农 产 品 质 量 安 全 检 测 机构考核评审细则第 100 条表 B.1 农产品质量安全检测化学试剂合规性评价表（续）化学试剂名称：序号评价内容评价意见符合基本符合不符合评价与说明评价依据7DB32/T 52422025参 考 文 献1 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法2 GB 15346 化学试剂 包装及标志3 HJ 636 水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法4 危险化学品安全管理条例（国务院令第 645 号）5 易制毒化学品管理条例（国务院令第 703 号）6 剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法（公安部令第 77 号）7 易制毒化学品购销和运输管理办法（公安部令第 87 号）8 易制爆危险化学品治安管理办法（公安部令第 154 号）9 检验检测机构资质认定管理办法（2021 修改）（国家市场监督管理总局令第 38 号）10 农产品质量安全检测机构考核评审细则（原农业部公告第 1239 号）11 检验检测机构资质认定评审准则（国家市场监督管理总局 2023 年第 21 号）8
