1、7,江苏省市场监督管理局发 布中 国 标 准 出 版 社出 版感染防控机器人系统通用技术要求General technical requirements for infection prevention and control robotic system2025-10-30 发布2025-11-30 实施CCS C 47DB32/T 52582025ICS 25.040.30DB32/T 52582025前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 分类 25 技术要求 25.1 系统组成 25.2 系统功能 35.3 操作控制设备 65.4 配套设备 65.5 通信网络
2、65.6 管控与应用平台 65.7 状态监测模块 65.8 环境识别模块 65.9 环境适应性 75.10 安全性 75.11 电磁兼容性 7参考文献8目 次DB32/T 52582025前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）、南京邮电大学、南京工业大学、江苏省疾病预防控制中心、南京理工大学
3、南京邮大医疗信息技术有限公司、无锡市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：张翔、郭永安、刘云、杨龙祥、孙振兴、陈文森、吴晓松、徐佳南、韩静、孙洪波、邵世祥、陆音、杨杰、蔡艳、谢世朋、邵文泽、庄文芹、王国成、钱琪杰、王宇翱、高旭东、王福如、吴雨晨、许祝平。DB32/T 52582025感染防控机器人系统通用技术要求1范围本文件确立了感染防控机器人系统分类，规定了系统功能、环境适用性、续航能力、安全性、电磁兼容性等技术要求。本文件适用于感染防控机器人系统的设计、研制、生产和使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版
4、本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准GB 16796 安全防范报警设备 安全要求和试验方法GB/T 17626.2 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.3 电磁兼容 试验和测量技术 第 3 部分：射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.5 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验GB 28235 紫外线消毒器卫生要求GB/T 36530 机器人与机器人装备 个人助理机器人的安全要求GB/T 38244 机器人安全总则GB/T 38504 喷雾消毒效果评价方法GB/T 385
5、17 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则GB/T 39990 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件WS/T 311 医院隔离技术标准WS/T 313 医务人员手卫生规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1感染防控机器人infection prevention and control robot；IPC Robot利用机器人技术、人工智能、自动化系统等，专门设计用于替代或辅助人类执行感染预防与控制相关任务的智能设备。3.2操作控制设备operation control equipment与机器人进行信息交互和控制，实现对机器人的操作管理和任务执行的硬件和软件系统。注：操作控制设备包括控制终端
6、传感器接口、数据处理模块、安全通信模块和用户交互界面等组成部分。3.3管控与应用平台management&control and application platform通过信息交互、数据流转、智能分析，对感染防控机器人管理控制，实现服务应用的系统平台。1DB32/T 525820253.4状态监测模块state monitoring module检测记录感染防控机器人位置、姿态等信息，监测感染防控机器人状态的模块。3.5环境识别模块environment identification module保障感染防控机器人能够通过本身携带的传感器或者外接传感设备，实现对现场环境的快速识别并反馈到管
7、控平台的模块。3.6自主导航autonomous navigation感染防控机器人能够在没有人为直接控制的情况下，通过内置的传感器、地图和算法来识别其环境并在其中移动的功能。3.7手卫生hand hygiene为医务人员在从事职业活动过程中的洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。4分类感染防控机器人系统可按功能用途分类，包括但不限于：a）消毒机器人系统，用于执行环境消毒任务；b）采样机器人系统，用于执行环境采样任务；c）个人防护用品穿戴监测机器人系统，用于执行人员防护用品穿戴合格性监测任务；d）人体表面温度监测机器人系统，用于执行人体表面温度监测任务；e）手卫生监测机器人系统，用于执行人员手卫
8、生执行情况监测任务；f）物资运送机器人系统，用于执行在有感染风险的环境中物资运送任务；g）宣教培训机器人系统，用于执行感染防控相关知识与技能宣教和培训任务；h）现场监管机器人系统，用于执行现场环境及人员行为监管任务。5技术要求5.1系统组成感染防控机器人系统包括感染防控机器人及其操作控制设备、辅助与监测设备、通信网络、管控与应用平台中的一项或多项，感染防控机器人内置状态监测模块、环境识别模块和安全认证模块，系统组成见图 1。图 1 感染防控机器人系统组成2DB32/T 525820255.2系统功能5.2.1功能配置感染防控机器人系统具备或部分具备运动功能、管控功能和业务功能，各类感染防控机器
9、人系统的功能配置建议具备表 1 的规定。表 1 各类感染防控机器人系统功能配置运动功能管控功能业务功能遥控移动自主导航自动充电急停静止现场管控远程管控状态监测紫外线消毒喷雾消毒物体表面清洁与消毒生物气溶胶采样物体表面采样口罩佩戴检测防护服穿戴检测人体表面温度监测手卫生监测物资运送宣教培训现场监管语音播报视频播放语音对讲警告功能视频采集功能分类消毒机器人系统采样机器人系统防护用品穿戴监测机器人系统人体表面温度监测机器人系统手卫生监测机器人系统物资运送机器人系统宣教培训机器人系统现场监管机器人系统3DB32/T 52582025业务功能 注：“”表示该类机器人系统推荐配置的功能，“”表示选配功能。
10、音频采集扩展功能业务功能表 1 各类感染防控机器人系统功能配置（续）功能分类消毒机器人系统采样机器人系统防护用品穿戴监测机器人系统人体表面温度监测机器人系统手卫生监测机器人系统物资运送机器人系统宣教培训机器人系统现场监管机器人系统5.2.2功能要求5.2.2.1运动功能5.2.2.1.1遥控移动感染防控机器人宜通过有线或无线方式连接操作控制设备，操作人员通过该方式实现对机器人的移动控制。5.2.2.1.2自主导航感染防控机器人宜通过内置的传感器和导航系统，在无需人为干预的情况下，能够自主地在复杂环境中移动和执行任务。该功能包括路径规划、障碍物避让、停靠位置预设和动态环境适应等能力。5.2.2.
11、1.3自动充电感染防控机器人宜通过一键触发或阈值触发等触发方式自动前往充电点，实现自行充电。在不充电时，充电设备的电极应保持关闭状态。5.2.2.2管控功能5.2.2.2.1 现场管控感染防控机器人系统宜配备操作控制设备，可在现场实现对机器人的操控管理。5.2.2.2.2远程管控感染防控机器人系统宜具备远程管控接入能力，包括对感染防控机器人的巡检任务管理、实时监控、环境图像采集与分析、任务分配调度、智能告警以及数据分析等功能，管控与应用平台应对机器人进行远程监管、控制。5.2.2.2.3状态监测感染防控机器人系统宜装配状态监测模块，管控与应用平台能够实时监测机器人的位置、任务完成情况、机体运行
12、状态、损耗状态等。4DB32/T 525820255.2.2.3业务功能5.2.2.3.1紫外线消毒感染防控机器人可配备紫外线消毒装置，可在现场实现对环境物理空间的消毒。紫外线消毒装置消毒效果应符合 GB 28235 中的相关要求。5.2.2.3.2喷雾消毒感染防控机器人可配备喷雾消毒装置，可在现场实现对环境的消毒。喷雾消毒效果应符合 GB/T 38504中的相关要求。5.2.2.3.3物体表面清洁与消毒感染防控机器人可实现对环境物体表面进行清洁与消毒。环境物体表面清洁与消毒应符合 GB 15982中的相关要求。5.2.2.3.4生物气溶胶采样感染防控机器人可配备生物气溶胶采样装置，可在现场实
13、现对环境生物气溶胶的采样。生物气溶胶采样装置与功能应符合 GB/T 38517 与 GB/T 39990 中的相关要求。5.2.2.3.5物体表面采样感染防控机器人可配备物体表面采样装置，可在现场实现对环境物体表面的采样。环境物体表面采样应符合 GB 15982 中的相关要求。5.2.2.3.6口罩佩戴检测感染防控机器人可检测人脸佩戴口罩情况，可与数据库进行比对，根据场景自动判别口罩的选择与佩戴是否规范，对于检测出佩戴不规范的情况及时发出提醒并将数据传输回管控与应用平台。5.2.2.3.7防护服穿戴检测感染防控机器人可检测、识别防护服穿戴情况，可与数据库进行比对，自动判别防护服穿戴是否正确，对
14、于检测出穿戴不规范的情况及时发出提醒并将数据传输回管控与应用平台。防护服穿戴检测标准应符合 WS/T 311 中的相关要求。5.2.2.3.8人体表面温度监测感染防控机器人可利用红外测温功能监测人群体表温度，自动判别发热人员，及时报警并将数据传输回管控与应用平台。5.2.2.3.9手卫生监测感染防控机器人可运用 AI 视频分析技术实现人员手卫生执行情况实时智能监管，自动判别手卫生时机与执行正确性，对于检测出执行不到位的情况及时发出提醒并将数据传输回管控与应用平台。手卫生监测标准应符合 WS/T 313 中的相关要求。5.2.2.3.10 物资运送感染防控机器人可通过遥控移动或自主导航实现物资运
15、送，并能自主学习规划最优运送路线。5DB32/T 525820255.2.2.3.11 宣教培训感染防控机器人可通过自带显示屏播放预先录制的视频进行感染防控相关知识与技能宣教和培训；或者通过自带交互式屏幕进行相关知识与技能宣教和培训。5.2.2.3.12 现场监管感染防控机器人可通过遥控移动或自主导航，运用 AI 视频分析技术，或者通过自带视频采集与音频采集功能，并使用警告功能或语音对讲，实现对现场环境（例如洁污分区情况、采用洁净技术房间回风口遮挡物识别等）及人员行为（包括手卫生、防护用品穿戴、清洁及无菌操作等与感染防控有关的行为）的监管。5.2.2.3.13 扩展功能感染防控机器人的扩展功能
16、包括但不限于感染防控相关知识宣教、个性化互动、远程专家研判、自我保护、模式切换、多机协作、语音播报、视频播放、语音对讲、警告功能、视频采集、音频采集等。5.3操作控制设备5.3.1基本要求操作控制设备具备在应用现场向感染防控机器人发送控制指令的功能，控制指令包括但不限于任务处理控制、机体运行控制、运动控制、问答反馈控制、自动报警控制、编辑与下发任务等。5.3.2扩展功能操作控制设备宜具备感染防控机器人采集的音视频、自身状态、报警等信息的显示功能。5.4配套设备感染防控机器人系统应包含运行所需的其他设备。5.5通信网络感染防控机器人宜配置实现各组成部分之间信息数据交互的网络系统。5.6管控与应用
17、平台感染防控机器人管控与应用平台宜具备数据采集、信息交互、数据分析、功能优化、环境适配、报警实时反馈与处理、多机监测管理以及更多的扩展应用功能，对感染防控机器人进行具体功能的管理与控制，并实现感染防控服务应用。5.7状态监测模块感染防控机器人宜配置状态监测模块，状态监测模块能够检测记录机器人位置、姿态、状态等信息，防丢失、防信息篡改及防其他破坏性攻击。5.8环境识别模块感染防控机器人宜配置环境识别模块，环境识别模块能够保障感染防控机器人实现实时感知周围环境、构建地图、目标区域定位等功能。6DB32/T 525820255.9环境适应性感染防控机器人的工作环境适应性应符合表 2 的规定。表 2
18、环境适应性参数工作温度环境相对湿度抗震能力防水等级防尘等级防腐蚀能力范围-10 50 93%6 级IPX4IP5X高5.10安全性5.10.1感染防控机器人系统信息安全应符合 GB/T 38244 中的相关要求。5.10.2感染防控机器人的机械安全应符合 GB/T 38244 中的相关要求。5.10.3感染防控机器人执行任务过程中急停安全应符合 GB/T 38244 中的相关要求。5.10.4感染防控机器人使用过程中用电、充电应符合 GB/T 36530 中的相关要求。5.10.5感染防控机器人的防过热性能等应符合 GB 16796 的相关要求。5.10.6感染防控机器人充电设备的泄漏电流应符
19、合 GB 16796 的相关要求。5.10.7感染防控机器人充电设备的绝缘电阻值应符合 GB 16796 的相关要求。5.10.8感染防控机器人充电设备的抗电强度应符合 GB 16796 的相关要求。5.10.9感染防控机器人应具有与其性能和功能相适应的防护能力，如具有防碰撞、防跌落、防破坏报警、防盗报警等功能。5.10.10感染防控机器人在执行消毒任务前，需评估该消毒方式对人体可能产生的影响。对于不适合人机共存的消毒方式，感染防控机器人在执行消毒任务过程中，若机器人系统自动检测附近（可导致伤害的距离内）有人存在，则紧急停止运行。感染防控机器人宜采用相对较为安全的消毒方式进行环境消毒，包括但不
20、仅限于使用对人体伤害较小的特定波段的紫外线灯进行辐照消毒、使用对身体或环境危害性（包括腐蚀性）较小的、容易降解的消毒液进行喷雾消毒等。5.11电磁兼容性5.11.1感染防控机器人系统的静电放电抗扰度应符合 GB/T 17626.2 中的相关规定。5.11.2感染防控机器人系统的射频电磁场辐射抗扰度应符合 GB/T 17626.3 中的相关规定。5.11.3感染防控机器人系统的浪涌（冲击）抗扰度应符合 GB/T 17626.5 中的相关规定。7DB32/T 52582025参 考 文 献1 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法2 GB/T 2423.10 环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Fc：振动（正弦）3 GB/T 2423.17 电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Ka：盐雾8
