1、 ICS 35.040 CCS A 24 34 安徽省地方标准 DB34/T 52492025 中药材产品统一编码与标识应用指南 Application guideline for uniform numbering and marking of Chinese medicine products2025-09-03 发布2025-10-03 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 52492025 I 目次 前言.II 1 范围.3 2 规范性引用文件.3 3 术语和定义.3 4 缩略语.4 5 总则.4 6 编码与标识.4 7 编码应用.6 8 标识应用.7 附录 A(规范性)变量属
2、性信息编码.8 附录 B(规范性)GS1 应用标识符数据字段的编码字符集.9 附录 C(资料性)中药材编码标识应用示例.10 参考文献.14 DB34/T 52492025 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:安徽省质量和标准化研究院、亳州华宇中药饮片有限公司、亳州市药通信息咨询有限公司、康美中药材数据信息服务有限公司、亳州市食品药品检验中心、芜湖市食品药品检验中心(市药品不良反应监测中心)。
3、本文件主要起草人:袁劲波、祝小艳、张毛毛、钱浅、殷文正、谷书永、范振江、徐宏伟、闫青、王军、李军、王超、刘洺兵、李莉、王明宇、汪启航、束子健、梁冰清。DB34/T 52492025 3 中药材产品统一编码与标识应用指南 1 范围 本文件确立了中药材产品统一编码与标识应用的总则,提供了缩略语、编码与标识、编码应用和标识应用的指导。本文件适用于中药材产品统一编码与标识的应用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 12904 商品
4、条码 零售商品编码与条码表示 GB/T 12905 条码术语 GB/T 14257 商品条码 条码符号放置指南 GB/T 15425 商品条码 128条码 GB/T 16830 商品条码 储运包装商品编码与条码表示 GB/T 16986 商品条码 应用标识符 GB/T 18284 快速响应矩阵码 GB/T 18348 商品条码 条码符号印制质量的检验 GB/T 21049 汉信码 GB/T 23704 二维条码符号印制质量的检验 GB/T 37056 物品编码术语 GB/T 41208 数据矩阵码 3 术语和定义 GB 12904、GB/T 12905、GB/T 37056界定的以及下列术语和
5、定义适用于本文件。中药材 Chinese medicinal materials 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。来源:GB/T 31774-2015,3.2 应用标识符 application identifier;AI GS1全球物品编码标识体系中用于标识数据含义与格式的字符;由2位4位数字组成。来源:GB/T 37056-2018,3.2 全球贸易项目代码 global trade item number 用于标识贸易项目的代码,由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成,有GTIN-14、GTIN-13、GTIN-12、GTIN-8四种结构。来源:G
6、B/T 37056-2018,3.3 指示符 indicator 14位全球贸易项目代码的第一位数字(数字0除外),用于区分相同贸易项目构成的不同组合包装或指明变量贸易项目。来源:GB/T 36069-2018,3.1.4,有修改 DB34/T 52492025 4 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。AI:应用标识符(Application Identifier)GLN:参与方位置码(全球位置码)(Global Location Number)GTIN:全球贸易项目代码(Global Trade Item Number)ISO:国际标准化组织(International Organizati
7、on for Standardization)5 总则 中药材采用源头赋码,由中药材种植者/养殖者/采收者对出售的中药材进行编码,并以编码为索引关联种植者/养殖者/采收者基本信息、中药材名称、规格和产地等信息。进口中药材如已采用 GS1 编码,采用原编码进入供应链各环节。若中药材收购者对中药材进行了初加工、统装,造成中药材的形状等特征发生变化的,宜对变化后的中药材重新赋码,并对源头中药材编码与变化后的中药材编码建立映射关系。6 编码与标识 编码 6.1.1 编码型数据结构 中药材编码型数据结构采用GTIN-14(指示符为“9”)附加变量属性信息单元数据串(见表1)。表1 中药材编码型数据结构
8、GTIN单元数据串 变量属性信息单元数据串f 应用标识符(AI)a GTIN-14 AI+AI数据字段 指示符b 厂商识别代码c+商品项目代码d 校验码e 01 9 N13 N12 N11 N10 N9 N8 N7 N6 N5 N4 N3 N2 N1 a AI(01)表示其后面的单元数据串为GTIN,为14位数字代码。b 指示符取值9表示该中药材为非零售散装。c 厂商识别代码由7位10位数字组成,由国家物品编码管理机构负责分配和管理。厂商识别代码的前三位为前缀码,由国际物品编码组织分配给中国大陆使用。当前,已分配给中国大陆的前缀码为690699、680681。d 商品项目代码由2位5位数字组成
9、由厂商编制,或由国家物品编码管理机构编制。e 校验码为1位数字,计算方法符合GB/T 16830的规定。f 变量属性信息单元数据串由AI及相应数据字段构成。常用变量属性信息的单元数据串见附录A。6.1.2 网址型数据结构 6.1.2.1 基本结构 中药材网址型数据结构由网络服务地址(必选)、GTIN单元数据串(必选)、限定符单元数据串(可选)和属性信息单元数据串(可选)组成(见表2)。根据网络服务地址的不同,网址型数据结构分为统一网址型数据结构和自定义网址型数据结构。6.1.2.2 统一网址型数据结构 统一网址型数据结构符合以下要求:a)统一网址型数据结构的网络服务地址为国家二维码综合服务平
10、台地址 http:/id.gs1cn.org或 https:/id.gs1cn.org;b)限定符单元数据串的起始用“/”引导,每个限定符单元数据串之间用“/”分隔开,其单元数据串的格式为“AI/AI 数据字段”;DB34/T 52492025 5 c)属性信息单元数据串的起始用“?”引导,每个属性信息单元数据串之间用“&”分隔开,其单元数据串的格式为“AI=AI 数据字段”。表2 中药材网址型数据结构 网络服务地址 单元数据串a GTIN单元数据串 限定符单元数据串 属性信息单元数据串 http:/ https:/ AI(01)GTIN数据字段 AI AI数据字段 AI AI数据字段 注:仅
11、为示例。a GTIN 单元数据串、限定符单元数据串和属性信息单元数据串的要求按表 3。有些单元数据串不能组合使用,无效的单元数据串组合按表 A.2。表3 单元数据串(正文中未引出)单元数据串类型 单元数据串名称 单元数据串 可选/必选 AI AI数据字段格式 GTIN单元数据串 GTIN 01 N14 必选 限定符单元数据串 消费品变体 22 X.20 可选 批号 10 X.20 可选 系列号 21 X.20 可选 属性信息单元数据串 表A.1中单元数据串名称 表A.1中AI 表A.1中AI数据字段格式 可选 注1:数据字段格式中的N表示数字字符;Nm(m为自然数)表示定长为m的数字字符。注2
12、数据字段格式中的X表示任意字符;X.p(p为自然数)表示最长为p的任意字符。X取值从表B.1中选择。6.1.2.3 自定义网址型数据结构 自定义网址型数据结构符合以下要求:a)自定义网址型数据结构的网络服务地址保持稳定,可为商品生产商、销售商或第三方服务商等的网络地址;b)限定符单元数据串、属性信息单元数据串链接方式分别遵循 6.1.2.2 中的 b)和 c)。标识 6.2.1 条码表示 6.2.1.1 一维条码 当使用一维条码时,一般采用GS1-128条码,技术要求符合GB/T 15425的规定。6.2.1.2 二维码 编码型数据结构的二维码采用GS1模式的快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信
13、码,网址型数据结构的二维码宜采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码,技术要求分别符合GB/T 18284、GB/T 41208和GB/T 21049的规定。6.2.2 符号尺寸与等级 中药材条码符号常用尺寸与等级见表4。6.2.3 符号质量评价 一维条码符号质量评价符合GB/T 18348的规定,二维码符号质量评价符合GB/T 23704的规定。DB34/T 52492025 6 表4 条码符号尺寸与等级 条码符号 X尺寸(mm)对应给定X尺寸的最小条高(mm)空白区 最低符号等级 最小 目标 最大 对应最小X尺寸 对应目标X尺寸 对应最大X尺寸 左侧 右侧 GS1-128条码 0.495 0
14、495 1.016 31.75 31.75 31.75 10X 10X 1.5/10/660 快速响应矩阵码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为4X 1.5/20/660 数据矩阵码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为1X 1.5/20/660 汉信码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为3X 1.5/20/660 注1:最低符号等级中的参数依次是符号等级值/测量孔径标号/测量光波长。注2:空白区数值为最低要求。7 编码应用 批次管理 当对中药材批次管理时,编码型数据结构宜以6.1.1的
15、中药材编码数据结构为基础,其后增加AI(10)和对应的批次数据字段;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.1。单品管理 当对中药材单品管理时,编码型数据结构宜以6.1.1的中药材编码数据结构为基础,其后增加AI(21)和对应的系列号数据字段;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.2。交易管理 当中药材交易时,编码型数据结构见表1;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快
16、速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.3。来源管理 当对中药材进行来源管理时,采用GLN代码结构,与参与方位置码应用标识符一起使用,应用标识符符合GB/T 16986的规定。一维条码采用GS1-128条码,符合GB/T 15425的规定;二维条码采用快速响应矩阵码、数据矩阵码、汉信码等GS1模式的条码,分别符合GB/T 18284、GB/T 21049、GB/T 41208的规定。参与方位置码应用标识符符合表5的规定,与参与方位置码相关联的应用标识符符合表6的规定。应用示例见附录C.4。追溯管理 分段追溯,各分段参与者按照实际需求,选择相应应用标识符(AI)和对应的数据字段,编码
17、型数据结构见表1;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.5。表5 参与方位置码应用标识符 参与方位置码应用标识符 编码数据格式 含义 410 410+GLN 交货地全球位置码 411 411+GLN 受票方全球位置码 412 412+GLN 供货方全球位置码 413 413+GLN 货物最终目的地全球位置码 414 414+GLN 物理位置的全球位置码 415 415+GLN 开票方全球位置码 416 416+GLN 产品或服务所在地全球位置码 DB34/T 52492025 7 表6 与参与方位置码
18、相关联的应用标识符 关联的应用标识符 编码数据格式 含义 254 254+GLN扩展部分 物理位置属性 703na 703n+999+GLN 处理方位置 注:AI(254)与AI(414)一起标识,GLN扩展部分由最长为20位的数字字符组成。a当 703n 用于表示与位置相关信息时,999 为该应用标识符的专属代码,符合 GB/T 16986 的规定;703n 与相关贸易项目的 GTIN(宜符合 GB 12904)一起使用,n 为 09 的数字,是加工者核准号码。8 标识应用 符号选择 当用一维条码表示时,宜采用GS1-128条码承载GTIN-13/GTIN-14附加变量属性信息。当用二维码表
19、示时,宜采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码(且上述码制均采用GS1模式),承载GTIN-13/GTIN-14附加变量属性信息。符号数量 一个中药材包装上宜放置一个表示产品代码的条码符号,对于沉重的、体积大的或不规则包装的产品,以及储运包装的产品、物流单元,可在一个产品上放置两个及以上表示同一个产品代码的条码符号。符号位置 中药材包装上条码符号的放置符合GB/T 14257的规定。标签选择 8.4.1 选择不易损坏的标签牢固固定在包装上。8.4.2 标签材料无毒、无异味、无刺激、无污染、耐用性好。8.4.3 标签字迹清晰,在自然环境中不褪色。DB34/T 52492025 8 A 附录A (
20、规范性)变量属性信息编码 A.1 变量属性信息编码 常用的变量属性信息有数量、净重、长度等,其编码所对应的AI及数据格式见表A.1。必要时可附加批号、系列号、生产日期、包装日期等更多属性信息。更多商品属性信息编码按GB/T 16986执行。表A.1 常用变量属性信息的 AI 及数据格式 应用标识符(AI)属性信息含义 数据格式 30 数量 N.8 310n 净重,千克 N6 311n 长度,米 N6 312n 宽度、直径,米 N6 313n 深度、厚度、高度,米 N6 314n 面积,平方米 N6 315n 净容,升 N6 316n 净容,立方米 N6 392n 应支付金额,元 N.15 39
21、3n 含ISO货币代码的应付金额 N3+N.15 8001 卷状产品的可变属性 N14 注1:数据字段格式中的N表示数字字符;Nm(m为自然数)表示定长为m的数字字符;N.p(p为自然数)表示最长为p的数字字符。注2:应用标识符(AI)中的“n”表示其后数据串中的小数位数。A.2 无效的单元数据串组合 无效的单元数据串组合按表A.2。表A.2 无效的单元数据串组合 无效单元数据串组合 规则 AI 单元数据串名称 AI 单元数据串名称 01 全球贸易项目代码 01 全球贸易项目代码 不应同时出现两个及以上的全球贸易项目代码 422,423,424,425 贸易项目的原产国(或地区),初始加工的国
22、家(或地区),加工的国家(或地区),贸易项目拆分的国家(或地区)426 全程加工贸易项目的国家(或地区)原产国、初始加工国、加工或拆分国不应与全程加工国家联合使用 392n 应付金额(变量贸易项目)395n 单一货币区单价(变量贸易项目)可变计量贸易项目上,应付金额和单价不应同时出现 395n 单一货币区单价(变量贸易项目)8005 单价 单一货币区单价和单位计量价格不应组合使用 注:表中的规则是双向有效的。例如,AI(422)不能与AI(426)结合使用,也意味着AI(426)不能与AI(422)结合使用。B DB34/T 52492025 9 附录B (规范性)GS1 应用标识符数据字段的
23、编码字符集 GS1应用标识符数据字段可编码字符集见表B.1。表B.1 可编码字符集 符号图形 字符名称 符号图形 字符名称 符号图形 字符名称!感叹号?问号 a 小写字母a 引号 A 大写字母A b 小写字母b 百分号 B 大写字母B c 小写字母c&“和”的符号 C 大写字母C d 小写字母d 撇号 D 大写字母D e 小写字母e(左括号 E 大写字母E f 小写字母f)右括号 F 大写字母F g 小写字母g*星号 G 大写字母G h 小写字母h+加号 H 大写字母H i 小写字母i,逗号 I 大写字母I j 小写字母j-连字号/减号 J 大写字母J k 小写字母k.句点 K 大写字母K l
24、 小写字母l/斜杠号 L 大写字母L m 小写字母m 0 数字0 M 大写字母M n 小写字母n 1 数字1 N 大写字母N o 小写字母o 2 数字2 O 大写字母O p 小写字母p 3 数字3 P 大写字母P q 小写字母q 4 数字4 Q 大写字母Q r 小写字母r 5 数字5 R 大写字母R s 小写字母s 6 数字6 S 大写字母S t 小写字母t 7 数字7 T 大写字母T u 小写字母u 8 数字8 U 大写字母U v 小写字母v 9 数字9 V 大写字母V w 小写字母w:冒号 W 大写字母W x 小写字母x;分号 X 大写字母X y 小写字母y 小于号 Y 大写字母Y z 小
25、写字母z=等于号 Z 大写字母Z 大于号 _ 下划线 DB34/T 52492025 10 附录C (资料性)中药材编码标识应用示例 C.1 批次管理应用示例 代码为“0196901234567895310000001010ABC123”的白芍,统一编码与标识应用见图C.1。其中:01:全球贸易项目代码的应用标识符;96901234567895:全球贸易项目代码,表示每千克白芍的GTIN;3100:净重的应用标识符;000010:净重,表示非零售白芍的净重为10kg;10:批号的应用标识符;ABC123:批号。a)GS1-128 条码 b)GS1 模式的快速响应矩阵码 图 C.1 批次管理应用
26、示例 C.2 单品管理应用示例 代码为“01969012345678953100000010210099”的白芍,统一编码与标识应用见图C.2。其中:01:全球贸易项目代码的应用标识符;96901234567895:全球贸易项目代码,表示每千克白芍的GTIN;3100:净重的应用标识符;000010:净重,表示非零售白芍的净重为10kg;21:系列号的应用标识符;0099:系列号。a)GS1-128 条码 b)GS1 模式的快速响应矩阵码 图 C.2 单品管理应用示例 C.3 交易管理应用示例 某中药材企业为其销售的每千克(kg)特级五味子分配的GTIN为96901234987655。假设现有
27、订单为10kg特级五味子,在实际交货包装袋上采用GTIN附加重量、生产日期和批号的单元数据串为(01)96901234567895(3100)000010(21)0099(01)96901234567895(3100)000010(10)ABC123DB34/T 52492025 11“019690123498765531030100001125050110A123”进行唯一标识,以GS1-128条码和汉信码(GS1模式)分别表示。统一编码与标识应用见图C.3。01:全球贸易项目代码的应用标识符;96901234987655:全球贸易项目代码,表示每千克特级五味子的GTIN;3103:净重的应
28、用标识符;010000:净重,表示交易的总重量为10kg;11:生产日期的应用标识符;250501:表示生产日期为2025年5月1日;10:批号的应用标识符;A123:批号为 A123。a)GS1-128条码 b)GS1模式的汉信码 图 C.3 交易管理应用示例(编码型数据结构)假设每千克某中药材的GTIN为96901234567895,变体为2A,批次为ABC123,生产日期为2025年3月12日,重量为82.5 kg,自定义网址型数据结构为:http:/ 采用快速响应矩阵码和汉信码编码,纠错等级分别设置为M级和L2级,采用HRI字符仅表示出GTIN的二维码见图C.4。01:全球贸易项目代码
29、的应用标识符;96901234567895:全球贸易项目代码,表示每千克某中药材的GTIN;22:消费产品变体的应用标识符;2A:消费产品变体的代码为2A;10:批号的应用标识符;ABC123:批号为ABC123;11:生产日期的应用标识符;20250312:表示生产日期为2025年3月12日;3101:净重的应用标识符;000825:净重,表示交易的总重量为82.5kg。a)快速响应矩阵码 b)汉信码 图 C.4 交易管理应用示例(自定义网址型数据结构)C.4 来源管理应用示例 C.4.1 物理位置的全球位置码的条码表示示例(01)96901234987655(3103)010000(11)
30、250501(10)A123(01)96901234567895(22)2A(10)ABC123(11)20250312(3101)000825(01)96901234567895(22)2A(10)ABC123(11)20250312(3101)000825DB34/T 52492025 12 物理位置的全球位置码的条码表示示例见图C.5。414:物理位置的全球位置码的应用标识符;6910001000012:物理位置的全球位置码;a)GS1-128条码 b)GS1模式快速响应矩阵码 图 C.5 物理位置的全球位置码的条码表示 C.4.2 一个物流标签中最终目的地全球位置码的条码表示 一个物流
31、标签中最终目的地全球位置码的条码表示示例见图C.6。00:全球系列货运包装箱代码的应用标识符;069012340000000016:全球系列货运包装箱代码;412:供货方全球位置码的应用标识符;6901234000016:供货方全球位置码;413:最终目的地全球位置码的应用标识符;6929000000015:最终目的地全球位置码;02:物流单元内的贸易项目的应用标识符;16901234000013:物流单元内贸易项目的GTIN;37:物流单元内贸易项目的数量的应用标识符;16:物流单元内贸易项目的数量;90:贸易伙伴之间相互约定的信息的应用标识符;1100100:贸易伙伴之间相互约定的信息。a
32、GS1-128条码 b)GS1模式快速响应矩阵码 图 C.6 一个物流标签中最终目的地全球位置码的条码表示 C.4.3 用于表示追溯加工点位置的条码表示 用于表示追溯加工点位置的条码表示示例见图C.7。01:全球贸易项目代码的应用标识符;96901234000019:全球贸易项目代码;7030:某个加工点的应用标识符;9996901234567892:加工点的全球位置码。DB34/T 52492025 13 a)GS1-128条码 b)GS1模式快速响应矩阵码 图 C.7 用于表示追溯加工点位置的条码表示 C.5 追溯管理应用示例 代码为“01969012345678951125050170
33、309996901234000017”的五味子,统一编码与标识应用见图C.8。其中:01:全球贸易项目代码的应用标识符;96901234567895:全球贸易项目代码,表示每千克五味子的GTIN;11:生产日期的应用标识符;250501:生产日期,表示该五味子生产日期是2025年5月1日;7030:五味子种植基地的应用标识符;9996901234000017:五味子种植基地。a)GS1-128条码 b)GS1模式的快速响应矩阵码 图 C.8 中药材追溯管理应用示例 (01)96901234567895(11)250501(7030)9996901234000017(01)96901234000019(7030)9996901234567892DB34/T 52492025 14 参考文献 1 GB/T 19251-2003 贸易项目的编码与符号表示导则 2 GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 3 GB/T 33993-2017 商品二维码 4 GB/T 36069-2018 商品条码 贸易单元的小面积条码表示 5 GB/T 40204-2021 追溯二维码技术通则 6 GS1 General Specifications(GS1通用规范)第24版