DB34 T 5291-2025 智慧中药房数据集和编码规则.pdf

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资源描述

1、 ICS 35.240.80 CCS C 10 34 安徽省地方标准 DB34/T 52912025 智慧中药房数据集和编码规则 Rules for dataset and encoding of smart traditional chinese medicine pharmacy2025-09-03 发布2025-10-03 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 52912025 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽中医药大学

2、第一附属医院提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。本文件起草单位:安徽中医药大学第一附属医院、安徽中医药大学资产经营有限公司、六安市食品药品检验中心、安徽省安中药业有限责任公司、安徽医科大学卫生管理学院、北京东华原医疗设备有限责任公司、安徽中医药大学第二附属医院、安庆市第一人民医院、宿松县中医院、阜南县中医院、潜山市中医院。本文件主要起草人:汪涛、蔡杰、刘文丽、朱卫明、汪永忠、徐王权、王华松、程贤奂、高立、程志清、张旸、许欢、白亮、刘雪琼、汪旭、严中强、王华、黄日龙、陶茂竹。DB34/T 52912025 1 智慧中药房数据集和编码规则 1 范围 本文件规定了智慧中药房数据集的数据集元数据属

3、性、数据元属性和编码规则。本文件适用于智慧中药房的数据集和编码。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第 1 部分:人的性别代码 GB/T 15657 中医病证分类与代码 WS/T 303 卫生健康信息数据元标准化规则 WS/T 363.1-2023 卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则 WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录第16部分:药品与医疗器械 WS/T

4、364.3-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第 3 部分:人口学及社会经济学特征 WS/T 370-2022 卫生健康信息基本数据集编制标准 WS 445 电子病历基本数据集 DB34/T 4700 智慧中药房建设与验收规范 3 术语和定义 WS 370-2022、WS 445、DB34/T 4700中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。智慧中药房 intelligent TCM pharmacy 利用信息化技术与智能化设备,实现中药的处方流转、调剂、临方炮制、饮片煎煮、汤剂包装、物 流配送、用药咨询与指导等全流程信息化、智能化管理的药房。基本数据集 basic dataset 在特定

5、主题下,为了满足业务信息系统规范化建设和领域内容以及领域间数据交换与共享需求,设计归纳的各个子系统(或者功能模块)所包含的最小数据元素的集合。来源:WS/T 370-2022,3.1 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。TCM:中医药(Traditional Chinese Medicine)DCC:数据集类目编码(Dataset Classification Coding)DE:数据元素(Data Element)DB34/T 52912025 2 5 数据集元数据属性 智慧中药房数据集元数据属性见表1。表1 数据集元数据 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 数据集名称 智慧中药房

6、数据集 数据集标识符 HDSD1.01_V1.0 数据集发布方单位名称 安徽省卫生健康委员会 关键词 智慧中药房、数据集、数据元、编码规则 数据集语种 中文 数据集分类类目名称 医疗保障 内容信息子集 数据集摘要 智慧中药房在运行中业务流程数据,包括中药处方信息子集、中药处方明细子集、中药智能审方信息子集、中药智能调配信息子集、中药复核信息子集、中药发药信息子集、中药自动煎药信息子集、中药临方加工信息子集、中药品流配送信息子集。数据集特征数据元 处方编号、处方类型、中药药品标识代码、特殊处理方法、系统审核规则编号、系统审核规则、警示级别、调配单号、调配重量、调配精度、复核情况描述、复核结果、发

7、药类型、用药交代、自动煎煮方案设置、加水量、自动包装、自动贴签、临方加工识别号、配送单号等 6 数据元属性 数据元公用属性 数据元公用属性见表2。表2 数据集元数据 数据集元数据属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 版 本 V1.0 注册机构 安徽省卫生健康委员会 相关环境 智慧中药房 关系类 分类模式 分类法 管理类 主管机构 安徽省卫生健康委员会 注册状态 标准状态 提交机构 安徽中医药大学第一附属医院 数据元专用属性 6.2.1 中药处方信息子集数据元 中药处方信息子集数据元专用属性见表3。DB34/T 52912025 3 表3 中药处方信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标

8、识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.001.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.001.002 DE05.01.001.00 中医诊断编码 患者所患疾病在中医病名特定分类体系中的代码 S3 AN.15 GB/T 15657 HDSD1.01.001.003 DE05.01.002.00 中医诊断名称 患者所患疾病在中医病名特定分类体系中的名称 S3 A.40 GB/T 15657 HDSD1.01.001.004 DE05.01.

9、003.00 中医证型 患者所患疾病在中医证型分类体系中的名称 S3 A.40 GB/T 15657 HDSD1.01.001.005 DE08.30.001.00 医师姓名 开具处方医师姓名 S1 A.20-HDSD1.01.001.006 DE08.50.001.00 处方类型 本次处方选定类型 S2 N1 1、普通;2、急诊;3、毒麻 HDSD1.01.001.007 DE09.00.001.00 日期时间 开具处方日期时间的完整描述 D DT15-HDSD1.01.001.008 DE02.01.001.00 身份证件类别代码 患者身份证件所属类别在特定编码体系中的代码 S3 N2 W

10、S 364.3-2023中表1 CV02.01.101身份证件类别代码表 HDSD1.01.001.009 DE02.01.002.00 患者身份证号码 患者的身份证件上的唯一法定标识符 S1 AN.30-HDSD1.01.001.010 DE02.01.003.00 患者姓名 患者的姓名 S1 A.20-DB34/T 52912025 4 表3 中药处方信息子集数据元专用属性(续)内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.001.011 DE02.01.004.00 患者性别代码 患者生理性别在特定编码体系中的代码 S3

11、N1 GB/T 2261.1 HDSD1.01.001.012 DE05.10.001.00 药物不良发应情况 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应的情况 S1 AN.200-HDSD1.01.001.012 DE02.01.005.00 患者地址 患者所在的单位或家庭详细地址的描述 S1 AN.60-HDSD1.01.001.013 DE08.10.001.00 医疗机构名称 经医疗机构执业许可证登记,并按照特定编码体系填写的代码 S1 AN.50 GB 11714-1997 HDSD1.01.001.014 DE02.01.006.00 医疗保险类别代码 患者本人参加的医

12、疗保险类别在特定编码体系中的代码 S3 N2 WS/T 364.32023中表8 CV02.01.204 医疗保险类别代码表 HDSD1.01.001.015 DE09.00.002.00 备注 需要说明的其它事项 S1 AN.30-6.2.2 中药处方明细子集数据元 中药处方明细子集数据元专用属性见表 4。表4 中药处方明细子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.002.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-DB

13、34/T 52912025 5 表4 中药处方明细子集数据元专用属性(续)内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.002.002 DE08.50.002.00 中药药品标识代码 中药药品标识代码的描述 S1 A.20-HDSD1.01.002.003 DE08.50.003.00 中药药品名称 中药药品名称的描述 S1 A.40-HDSD1.01.002.004 DE08.50.004.00 中药药品剂量 单次使用药品的剂量,单位为克(g)N N3-HDSD1.01.002.005 DE08.50.005.00 中药药品剂

14、型 药物剂型类别在特定编码体系中的代码 S1 N6 WS/T 364.16-2023中表2 CV08.50.002药物剂型代码表 HDSD1.01.002.006 DE07.00.001.00 中药药品单价 每剂量单位的药品价格 N N.4,2-HDSD1.01.002.007 DE08.50.006.00 中药用药方法 药品使用方法的具体描述 S1 AN.50-HDSD1.01.002.008 DE08.50.007.00 药物使用频次代码 标识单位时间内药物使用的次数 S3 AN6 WS/T364.122023中表48 CV06.00.228 药物使用频次代码表 HDSD1.01.002.

15、009 DE08.50.008.00 特殊处理方法 特 殊 处 理 方 法 描述,包括但不限于先煎、另包、后下、冲服、烊化、另煎、布包、免煎等 S1 AN.10-HDSD1.01.002.010 DE08.50.009.00 中药处方剂数(剂)中医处方中完整独立的中药组合单位的数量 N N3-6.2.3 中药智能审方信息子集数据元 中药智能审方信息子集数据元专用属性见表5。DB34/T 52912025 6 表5 中药智能审方信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.003.001 DE01.00.0

16、01.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.003.002 DE01.00.008.00 系统审核规则编号 智能审方系统中审核规则登记标识号 S1 AN.10-HDSD1.01.003.003 DE05.10.002.00 系统审核规则 对中药处方审核规则的描述,包括对配伍禁忌、妊娠禁忌、超量使用等可能引起用药安全问题的审核等。S1 A.100-HDSD1.01.003.004 DE05.10.003.00 警示级别 处方审方规则的严重程度级别的描述 S1 AN.10-HDSD1.01.003.005 DE05.10.

17、004.00 系统审核结果 系统自动审核结论 S1 N1 1.通过;2.警告;3.拦截 HDSD1.01.003.006 DE05.10.005.00 药师干预意见 人工干预意见的描述 S1 AN.80-HDSD1.01.003.007 DE05.10.006.00 医师反馈结果 处方修改或维持原方案 S1 N1 1.接受;2.拒 绝;3.暂缓执行 6.2.4 中药智能调配信息子集数据元 中药智能调配信息子集数据元专用属性见表 6。DB34/T 52912025 7 表6 中药智能调配信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元

18、允许值 HDSD1.01.004.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.004.002 DE01.00.009.00 调配单号 调配流程唯一标识 S1 AN.30-HDSD1.01.004.003 DE01.00.010.00 自 动 调 配设备编号 智能调配设备的机器唯一标识码 S1 AN.30-HDSD1.01.004.004 DE08.50.010.00 处方类型 本次处方选定类型 N N1 1.普通;2.急诊;3.毒麻 HDSD1.01.004.005 DE09.00.003.0

19、0 开 始 日 期时间 接收中药处方并开始调配的时间 D DT15-HDSD1.01.004.006 DE09.00.004.00 完 成 日 期时间 结束中药饮片调剂的时间 D DT15-HDSD1.01.004.007 DE08.50.011.00 调配重量 本次中药调剂的实际重量的描述,为处方总量 N N3,2-HDSD1.01.004.008 DE08.50.012.00 调 配 重 量差异 本次中药调剂的实际重量减去处方记录重量的结果 N N3,2-HDSD1.01.004.009 DE08.50.013.00 调配精度 调配重量差异除以处方记录重量的结果的百分比 N N2,2-HD

20、SD1.01.004.010 DE06.00.001.00 调配照片 调配过程中留底的照片存在与否的描述 B B-HDSD1.01.004.011 DE08.00.002.00 调配剂数 本次调配剂数记录 N N2-HDSD1.01.004.012 DE08.30.002.00 调 配 人 员姓名 调配操作人员姓名 S1 A.10-6.2.5 中药复核信息子集数据元 中药复核信息子集数据元专用属性见表 7。DB34/T 52912025 8 表7 中药复核信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.00

21、5.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.005.002 DE06.00.002.00 复核情况描述 对调配结果进行复核,复核情况结果的记录 S1 AN.50-HDSD1.01.005.003 DE06.00.003.00 复核结果 复核通过或不通过的最终结果 L T/F-HDSD1.01.005.004 DE08.30.003.00 复核药师姓名 复核药师的姓名的记录 S1 AN.20 HDSD1.01.005.005 DE09.00.005.00 复核日期时间 复核日期和时间的记录

22、DT DT15-6.2.6 中药发药信息子集数据元 中药发药信息子集数据元专用属性见表 8。表8 中药发药信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.006.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.006.002 DE06.OO.001.00 发药类型 发药方式的记录 S2 N1 1.自取;2.快 递;3.代煎 DB34/T 52912025 9 表8 中药发药信息子集数据元专用属性(续)内部标识符

23、 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.006.003 DE09.00.006.00 日期时间 发药过程完成的日期和时间的记录 DT DT15-HDSD1.01.006.004 DE08.30.004.00 发药人员姓名 发药人员的姓名的记录 S1 A.20-HDSD1.01.006.005 DE06.00.004.00 发放数量 所发药品的剂数的描述 N N2-HDSD1.01.006.006 DE06.00.005.00 用药交代 对本次所使用药品的用法、贮存等情况的描述 S1 A.300-HDSD1.01.006.007 DE

24、06.00.006.00 拒收原因 拒收原因的说明 S1 A.50-6.2.7 中药自动煎药信息子集数据元 中药自动煎药信息子集数据元专用属性见表 9。表9 中药自动煎药信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.007.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.007.002 DE06.00.007.00 自 动 煎 煮方案设置 自动设置煎煮方案(温度、时间、水量等)的描述 S1 AN.30-HDS

25、D1.01.007.003 DE06.00.008.00 加水量 中药饮片浸泡加水量的记录,单位为毫升 N N.5-HDSD1.01.007.004 DE06.00.009.00 煎煮时长 中药饮片的煎煮时间长度的记录,单位为分钟 N N.5-HDSD1.01.007.005 DE06.00.010.00 煎 煮 得 液量 煎煮完成获得的药液的总量,单位为毫升 N N.5-DB34/T 52912025 10 表9 中药自动煎药信息子集数据元专用属性(续)内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.007.006 DE06.0

26、0.011.00 温 度 曲 线数据 煎药过程中采集到的温度数据 S1 AN.100-HDSD1.01.007.007 DE06.00.012.00 自动包装 自动包装与否的描述 L T/F-HDSD1.01.007.008 DE06.00.013.00 自动贴签 自动贴签与否的描述 L T/F-HDSD1.01.007.009 DE01.00.005.00 煎 药 设 备编号 煎药设备唯一标识编号 S1 AN.30-6.2.8 中药临方加工信息子集数据元 中药临方加工信息子集数据元专用属性见表 10。表10 中药临方加工信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义

27、 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.008.001 DE01.00.006.00 临方加工识别号 中药临方加工信息登记唯一标识号 S1 AN.30-HDSD1.01.007.002 DE08.50.014.00 规格 中药临床加工规格的记录,如1克每丸、5克每袋 S1 AN.20-HDSD1.01.007.003 DE08.50.015.00 类型 加工类型记录,如膏方、丸剂、散剂等 S1 AN.20-HDSD1.01.007.004 DE06.00.014.00 制备工艺 能够自动设置制备工艺模板,并能设置,如浓缩、制丸等工艺步骤记录 S1 A.100-HDSD1

28、01.007.005 DE08.30.005.00 加工人员姓名 临床加工操作人员姓名 S1 A.10-HDSD1.01.007.006 DE04.50.000.00 质量检测结果 质量检测结果是否达标的记录,如颜色、气味等是否达标 S1 AN.50-DB34/T 52912025 11 表10 中药临方加工信息子集数据元专用属性(续)内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.007.007 DE08.30.006.00 检验人员姓名 质检人员姓名的描述 S1 A.10-HDSD1.01.007.008 DE09.00.0

29、07.00 质检日期时间 质检完成时刻的日期和时间 DT DT15-6.2.9 中药品流配送信息子集数据元 中药品流配送信息子集数据元专用属性见表 11。表 11 中药品流配送信息子集数据元专用属性 内部标识符 数据元标识符(DE)数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSD1.01.008.001 DE01.00.001.00 处方编号 按照某一特定编码规则规定的中药处方编号,具体处方唯一标识功能 S1 AN.20-HDSD1.01.008.002 DE01.00.007.00 配送单号 物流配送单号 S1 A.30-HDSD1.01.008.003 DE08.10

30、002.00 物流公司 本次承担配送的物流公司的名称的描述 S1 A.50-HDSD1.01.008.004 DE06.00.015.00 配送类型 快递配送类型的描述,包括自取、同城快递、特殊加急等 S1 AN.20-HDSD1.01.008.005 DE02.01.007.00 配送地址 配送的目的地 S1 AN.200-HDSD1.01.008.006 DE02.01.008.00 联系电话 联系人电话 N N11-HDSD1.01.008.007 DE09.00.008.00 配 送 开 始日期时间 物流开始接单的日期时间 DT DT15-HDSD1.01.008.008 DE09.

31、00.009.00 签 收 日 期时间 物流签收的日期时间 DT DT15-HDSD1.01.008.009 DE06.00.016.00 拒收原因 退回原因说明 S1 AN.100-DB34/T 52912025 12 7 编码规则 数据集标识符编码规则 数据集标识符采用字母数字混合码,结构为:数据集类目编码(DCC)_版本标识符(VI)。其中:a)版本标识符(VI):结构由 4 部分组成,为“V”“m.m”“.”“n.n”。其中,“m.m”和“n.n”为阿拉伯数字构成,在数学上应是具有意义的正整数。“m.m”表示主版本号,“n.n”表示次版本号。如果数据元更新前后可以进行有效的数据交换,则

32、更新后主版本号不变,次版本号等于当前次版本号加 1;如果数据元更新前后无法进行有效的数据交换,则更新后主版本号等于当前主版本号加 1,次版本号归 0;b)数据集类目编码(DCC):即数据集分类编码。采用长度 8 位的字母数字混合码,含 1 位“.”。按业务领域代码、一级类目代码、二级类目代码、顺序号从左向右顺序排列,结构见图 1。注1:顺序号,用 2 位数字表示,代表二级类目下数据集的序号,数字大小无含义;从 01 开始顺序编码。顺序号与 二级类目代码之间加“.”区分。注2:二级类目代码,用 1 位数字表示,数字大小无含义。如有两个以上类目(含两个),从 1 开始顺序编码。如无二级类目,编为

33、0。见标准WS/T 370-2022附录A中的表1。注3:一级类目代码,用 1 位大写英文字母表示,从 A 开始顺序编码。见标准WS/T 370-2022附录A中的表1。注4:业务领域代码,用 3 位大写英文字母表示。卫生健康信息领域统一用 HDS 表示。图1 数据集类目编码(DCC)结构 内部标识符编码规则 内部标识符指数据元在某特定数据集中的唯一标识代码。采用长度16位的字母数字混合码,含3位“.”。按数据集类目编码(DCC)、子集顺序号、数据元顺序号从左到右排列,结构见图2。注1:数据元顺序号,用 3 位数字表示,代表数据元在数据集子集中的序号,数字大小无含义;从 001 开始顺序编码。

34、数据元顺序号与子集顺序号之间加“.”区分。注2:子集顺序号,用 3 位数字表示,数字大小无含义;从 001 开始顺序编码。如无子集,编为 000。子集顺序号与数据集类目编码之间加“.”区分。注3:数据集类目编码(DCC),用 8 位字母数字混合码表示。图2 内部标识符结构 数据元标识符 DB34/T 52912025 13 卫生健康信息数据元(DE)标识符釆用字母数字混合码。按照分类法和流水号相结合的方式,采用字母数字混合码。按照数据元对应的主题分类代码、大类代码、小类代码、顺序码、附加码从左向右顺序排列,结构见图3。注1:附加码,用2位数字表示,代表一组数据元的使用场景或角色,数字大小无含义;从00开始按数据元名称拼音字顺由小到大编码,附加码与顺序号之间加“.”区分。注2:顺序码,用3位数字表示,代表某一小类下的数据元序号,数字大小无含义;从001开始顺序编码;顺序码 与小类代码之间加“.”区分。注3:小类代码,用2位数字表示,数字大小无含义;无小类时则小类代码为00,见标准 WS/T 363.12023附录 A 中的表A.1;小类与大类代码之间加“.”区分。注4:大类代码,用2位数字表示,数字大小无含义,见标准 WS/T 363.12023 附录A中的表A.1。注5:主题分类代码,用2位大写英文字母表示,卫生健康信息领域代码统一定为“DE”。图3 数据标识符结构

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