1、中华人民共和国国家标准医用诊断X射线机管电流测试方法Methods for the m回soringof tube corr四tof medical diagnostic X-ray equipment 1 主.肉窑与适用范围本标准规定了医用诊断X射线机管电流测试方法、测试结果的计算和评定。GB 117 5 5. 2-8 9 本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电流的测试。本标准不适用于使用栅控射线管的医用诊断X射线机管电流的测试。2 引用标准GB 11757 医用诊断X射线机曝光时间测试方法测试条件. 1 环境条件. 环境温度为1535CI h. 相对湿度为45
2、%75%1c. 大气压力为86x 103 106x 103Pa1 d. 无腐蚀性爆炸性气体及尘埃。3.2 电源条件a. 测试时X射线机电源的视在内阻值应调整到有关产品标准规定的数值上，其内阻允许误差为5%。h. 电源电压的波动范围g对于没有电源电压波动补偿的单峰高压发生嚣，试验应在电源空载时的标称电源电压100% 1 %的条件下进行，对其余的所有高压发生器而言，试验应在电源空载时的标称电源电压的100%5 %的条件下进行。c. 电源电压波形为实质上的正弦波。d. 电源电压频率的变化不超过额定值soHz的1 %。a.a 高压电缆长度如被测试机器的技术文件中无特殊规定，试验时除使用原机器高压电缆外
3、，刀口接在分压器与X射线源组件之间的高压电缆的长度，每根应不长于1.5m。.4热平衡X射线机的高压发生装置应在热平衡状态下进行测试。除有特殊规定外，被测X射线机的高压发生装置在透视标称输出的60%100%负载下工作。.5h后，即可认为其处在相应的热平衡状态之中。. 5 管电压误差各档管电流值下的营电压值应在被西gx射线机规定的误差范围之内。4测试仪表4. 1 当曝光时间大于毫安表阻尼时间时，可采用毫安表（磁电式直流表或采样毫安表。4.2 当曝光时间小于毫安表阻尼时！同时，可采用毫安秒表或采样毫安表。如采用毫安秒表演j量时，曝国家技术监督局1”10 20批准1”07们实施4 GB 11755.2
4、一”光时间的测试仪表应符合GB11757的有关规定。4.3测量仪器、方法的误差不能越过测量值容许误差的二分之一。5测试方法5. 1 调整并测试机器的电源、内阻，使之达到该产品标准规定的数值范围内。5.2 在开始测试前，允许按说明书中的安装调试方法进行一次管电压和管电流值预示值调整。5.3 当机器允许220V/380V两种电源通用或其他电源时，应在每种电源条件下进行测试。在更换电源规格时，允许按4.1、4.2条规定重新调整一次。5.4 将测试用仪表串联接在被整流的高压发生器装置的高压电路中，或按在机器说明书所规定的监测点上，其测试方法应在随机文件中加以说明。5.5 使机器处于热平衡状态。5.6
5、对无灯丝稳压装置的X射线机，应采用连续指示仪表或采样毫安表。如采用采样毫安表时，采样延迟时间应不小于lOOms。5.7 试验时加载因素的组合5.7. 1 确定间歇方式工作的管电流PAE的加载因素组合见表1。表l标称管电压主100100 100 kV 70 规定最高和最低的管电压管电压100 kV 标称管电压管电流11 21 规定的最大X射线管电流的25%或0.5mA和最高管电流mA 曝光时l司s 注.1 ）取二者较高者。2 ）固定组合的高压发生装置，在能达到的管电压值畔，管电流应不小于0.5mA。5.8 试验中的加载重复次数为10次。5 GB 11755.2一”6测试结果的计算和评定8. 1 在计算所规定机器的管电流t差时，其乎均误差百分比计算如下z/p- I PAE一主； 100 % P 式中，PAE一观现gio次的平均误差百分比，/p一一预示值，I一一取样观测的算术平均值e. 2测试结果包括测试仪表误差和测试方法误差在内。附加说明2本标准由全国医用电器标准化技术委员会提出。本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。本标准由西南医用设备厂起草。本标准主要起草人孙家秀。6
