1、GB/T 19000.1-1994 前言本标准等同采用ISO9000-1，1994，代替GB/T 19000-92-ISO 9000 ,1 9870 本标准直接沿用ISO9000族术语，因其有专门定义。但在国内ISO9000族与GB/T19000 族同义。所谓GB/T19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TCI51)归口的，按等同原则由ISO9000族国际标准转化而成的所有国家标准。本标准的附录A是标准的附录$本标准的附录B、附录C、附录D、附录E都是提示的附录。本标准由CSBTS/TCI51全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准由CSBTS/
2、TC151/SC2全国质量管理和质噎保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。本际准起草单位.机械科学研究院、中国标准化与信息分类编码研究所、中国人民大学、航天工业总公司708所、国家烟草工业总公司。本标准主要起草人:蒋鸿章、李仁良、杨文士、张志珍、周韵笙、徐有刚、秦前措。GB/T 19000.1-1994 ISO前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(lSO成员团体)组成的世界性的联合会。制定i司际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官h的)也口I参加有关工作。在
3、电工技术标准化方面.ISO与国际电工委员会(lECl保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO9000-1是由ISO/TCI76/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。ISO 9000-1第一版(本版本)取代ISO9000:19810 ISO/1C 176在1990年采纳了1987年最初发表的ISO9000系列修订战略，这是第一次修订。具有路线图作用的ISO900。这一部分巳有重大发展。ISO 9000的总题目是质量管理和质量保证标准，由以下几部分组成:
4、第1部分:选择和使用指南第2部分:ISO9001、ISO9002和ISO9003实施通用指南第3部分:ISO9001在软件开发、应用和维护中的应用指南第4部分:可信性大纲管理指南附录A是ISO9000-1的组成部分，附录B、C、D和E仅供参考。G/T 1 9000. 1 -1 994 司lL=口每个组织工业、商业或政府的一-都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。全球竞争的加剧已经导敛顾客对质量的期望越米越高。为f竞争和保持良好的经济效益，组织/供方商要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和真他受益者(员工、所有者、分供厅、社会)的满意程度。顾客的要求通常由
5、规范来体现。如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而，这方面的关注导致了质垦体系标准和指南的产生，作为对技术规j中有关产品要求的补充。IS9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和经济部门(第7章)。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响，怵|而仔组织的质量体系是不同的。质坠管理的个五耍目的就是改进体系和过程，以便能达到不断改进质量的目的。本标准作且JISO 9000族的路线图已经作丁大幅度的扩展，尤其是本标准包括了1987版所没有的指南性概念。这些概念是出于有效地理解和U前应用ISO9000族的需要:是
6、为了同ISO9000族将才是修订本的结构和内容完整结合作准备。在ISO9000族的修订本巾，ISO9001、ISO9002、ISO9003、IS9004的结构没有大的变化(然而，与1987版比较，ISO9003增加了些条款)。这些国际标准中的每一项标准都已有小规模的更改。这些吏改趋向I二将来的修订本，以便更好地满足使用者的需要。本标准以及ISO9000族中所有其他标准不受具体的.业行业或经济部门所制约，他们为质量管理提供指南和为质量保证提供通用质量要求。ISO 9000族标准描述f质量体系应包括哪些要素，而不是描述某-具体组织如何实施这些要素。强制质量体系的统一不是这些标准的日的。组织的需要各
7、有不同。质tJ;体系的设计和实施当然地必须受具体的组织的目标、产品和过世反具具体实践的ii吕响。牛二标准阐明了ISO/TC176所制定的质垦管理和质量保证罔际标准中所包含的与质量有关的基牛二概念.并为这些标准的选择和使用提供指南。1 范围本标准中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准第1部分:选择和使用指南Quality management and quality assurance standards-Part 1 :Guidelines for selection and use G/T 1 9000. 1 -1 994 idt rso 9000 -1 , 1 994 代替GB/T1
8、9001) -92 a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系;b)为ISO9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。2 51用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修汀，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 6583-1994质量管理和质量保证术语。dt150 8102 ,1 991) 3 定义GB/T 19000-ISO 9000、GB/T19001-ISO 9001、GB/T19002一ISO9002、GB/T19003 ISO 9003和GB/T19004-I
9、SO 9004的本次修订，对供用链中组织这个术语作了进一步协调。表l歹IJ出了在这些标准中所使用的供应链术语。所有这些术语的用法遵循GB/T6583-150 8402给出的正式定义。去1中保留的术语方面的差异，在一定程度1:反映出希望与这些国际标准的1987版本中的用法保持历史的连续性。注1在所有这些标准中，不管是以指南或要求的形式来描述.都视组织的作用为提供产品(衷l的第三列2表1的GB/T9000. 150 9000-一行使用分供方.是相对供方使用自我定义的术语来强调二个组织单位的供应链关桌，当合适时，特别在讨论质营管理的情况时，使用术语组织比用供方更好。3表1的Gll/T19001-15
10、0 9001、GB/T19002 -1509002、GB/T19003-150 9003一行使用分承包方这一术语所反映的情况是s在外部质量保证范围内，真相互关系通常是(明确的或隐吉的)合同关系。1表1的GB/T1900创4.1 1巴SO9阮001.织单位.与所提供的严晶类别无关，既可以是一个独立的单位.也可以是较大细虹织l的-部分p本标准使用GB/T6583-ISO 8402给出的定义以及FJII定义。注5:为使J本标准的使用，从GIl/T6583-50 8402中选取的一些有关定义见附录A(标准的附晨)。国家技术监督局1994-12-24批准1995-06-30实施GB/T 19000.1-
11、1994 表l供应链中组织的关系GB/T 19000.1. ISO 9日80-1分供方, GB/T 19001 -1509001 GH/T 19002 150 9002 分承包方GH/T 19003 150 9003 GB/T 19004.1 1509004-1 分或包方3. 1 硬件hardware具有特定形状的可分离的有形产品。注6，硬件通常由制造的建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。3.2 软件software 通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。注7软件能以慨念、学报或程序等形式表示。8计算机程序是软件的种特定事例。3. 3 流程性材料processed material
12、通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。注9流程性材料的状态可以是液体、气体、粮状材料、块状、线状或极状。10流程性材料通常以楠、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。3.4 工业行业或经济部门industry /economic sector 供方顾客一一一或组织供方一一顾客组织顾客一组供方的集合，这些供方提供的产品满足同类顾客的需要和/或这些供方的顾客在市场中具有紧密的相互联系。注11同时使用工业行业和经济部门两个术语是考虑到在特定的国家或语言中，每一术语都有其明确的古义。12工业行业或经济部门包括行政管理、航空航天、金融、化l、建筑、教育、食品、卫生保健、镇乐、保险、矿业、零售、
13、通讯、纺织、放游等。13工业行业或纯济部门适用于全球性经济或个国家的经济部门b3- 5 受益者stakeholder在供方组织的绩效和供方组织的运行环境方面有共同利益的4个人或A组人。3. 6 ISO 9000族ISO9000 family 由lSO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。注14目前，而()9000族包括:a) IS0 9000至1509004的所有国际标准，包括ISO9000和1509004的各分标准;川IS010001至10020的所有国际标准，包括各分标准gc) 150 8402。4 基本概念4.1 主要质量目标和质量职责一个组织应zu根据质量要求，达到、保持并寻求不断
14、改进其产品质量;b)改进其自身的工作质量，以持续满足所有顾客和其他受益者明确的和隐含的需要3c)为其内部管理者和其他员T提供种信任，即质量要求正在得到实现相保持，质量改进正在实G/T 19000.1-1994 施;d)为顾雾和其他的受煎1f提供种信任，即顷进要求正在或将会在交付产品中得以满足se)提供质坠体系要求被满足的信任。4. 2 受禄者及其期坦作为供方的每个组织都有1i.种基本的受栓1，它的顾客、它的员干仁、它的所有者、它的分供方和社会。供方向满足其所有受益者的知l塑和需要。供方的受益者典型的期望或需要持方客工有供顺口贝所分产品质量职业/工作满意投资放益继续经营的机会社会认真负责的社会服
15、务I50 9000族标准着重为满足顾客提供指南和要求。作为五种受益者之一的社会，其畏求在世界范伟l内越来越严格。此外，期望和l需要也越来越明确，所要考虑的问题布，.1:作场所的E生相安全;环境保护(包指能源和自然资源的保护h以及社会保障等。考虑到ISO9000族标准为能满足质l主要求的管理体系提快了种被广泛使用的方法，闲此这些管理原理A.j于社会所关心的其他问题也是有用的。管理体系方法在这些不同领域的相容性能促进个组织的放益。何同时向认识到，产品和过程的技术规范有别于管理体系哥哥求，网此在其他领域的这个方雨，还应单独制订技术规范。4.3 质世体系要求和产品要求的区分SO 9000族标准把质量体
16、系要求相产品要求区分开来。用这种区分的方法，使ISO9000族标准能适时于提供各种通用产品类产品的组织以及所有的产品质址特性。质irl:体系要求是对产品技术要求的补充3适用的产品技术规范(如作为产品标准中的划定)啊!过程技术规范勺适用的IS09000族标准的要求或指南是可K分稍不同的。SO 9000族际准，指南和要求两者是依照满足质.hl体系的fJ标来编写的。这些标准对如何达到这些门标不竹划定.而把这-选择留给gfl织的干了理行。4.4 通用产品类划分成四种通用产1111;类是有用的见第3，苦和|附录A(标准的附录11。这同种类别是:)倾1t;bl软件，川流程性材料3c!l服务G这叮忡jili
17、用产品类包括了1ft织提供的所有类型的产品。SO9oh主标准远)jjf所有同种通用产品类。x.J所有通用产品类来说.质量体系要求是基本相同的，但术语和管理体系的细节及侧重点则有所差异。任何寸、组织，不论!再哪一个工业行业或经济部门(见第3幸).在市场上提供的产品通常有两种或两种以l的通旧i:M，类。例如.大多敬提供偌件、软件或nlf.j)性材料的组织同时还要提供相应的服务。顾客(以及且他受Ji1t)将从所提供的每一边ffl产品类I-f-J.求价值U以分析仪器为俐，硬件(如仪器人软件(网统测试|而进行的l十1工作人流稳性材料(如滴定榕液或标准物质)和1.1民好(如培训或维修保养h均可能是供应品的
18、重要特性。一个服务组织.如某餐馆.有服务成分，同时也有硬件、软件和市L裙问:材料。4. 5 质坠的几个方而GB/T 19000.1-1994 对产品质量有主要影响的四个方面可归纳如下za)与确定产品需要有关的质量为r满足市场要求和把握机遇，与确定和不断完善产品有关的质量是第一个方丽。b)与产品设汁有关的质量为了能使产品满足市场要求、把握机遇并为顾客和其他受益者提供价值，与特性设计到产品中去有关的质量是第三个方面。更确切地说，与产品设计有关的股量是指在规定等级内影响预期性能的产品设计特性，加上在不同的生产和使用条件下影响产品性能稳健性(健壮性)的产品设计特问:。c)与产品设计的符合性有关的质量在
19、符合产品设计.并为顾客以及其他受益者提供所设汁的特性和价值上能始终保持一致性，与此有关的质量是第三个方面。d)与产品保障有关的质量为了向顾客和其他受益者提供所设计的特性和价值，在产品寿命周期内按需要提供产品保障，与此有关的质量是第四个方面。对某些产品来说，重要的质量特性包括可信性特性。口J信性(即可靠性、维修性和!可用性)可能受到产品质量的所有四个方面的影响。l50 9000族中指南和要求标准的H标是满足产品质量所有阿个方面的需要。质量的某些方面可能是特别重要，例如在合同情况中，但是，-般来说，所有方面都对产品质量产生影响。在川、b)、c)和dl方面，509000族明确地提供了通用质量管理指南
20、和外部质量保证的要求。在考虑整个产品提供时，顾客将会认真考虑其他因素，其中包括供方的市场地位和策略。如果供方有种稳定的和信誉好的市场地位和/或策略，并同正在取得满意的市场占有率，那么顾客可能会对供方的供应品赋f较高的价俏。供方的财务状况和策略。如果供方有一种稳定的和信誉好的财务状况和/或策略，并日正在改善财务状况，那么顾客可能会对供方的供应品赋予较高的价值。-一-供方的人才资源状况和策略。如果供方有一种稳定的和信誉好的人才资源相/或策略，并且在其人才资源方面正在开发更好的技能、多样化并作出许诺.那么顾客吁能会对俄方的供应品赋予较高的价值。把供方组织作为一个完整的企业(jt业)来管理时，这些附加
21、的因素是至关重要的。注15，产品价值包括质址和价恪两个方面咽因此，价恪不是质量的一个古面。4.6 过程的概念l50 9000族标准是建我在所有工作都是通过过程来完成的(见图)这样-种认识的基础上的。每一过程都有输入。输出是过程的结果。输出是有形的或无形的产品。过程本身是(或应当是)-种增值转换。每一过程以某种方式包含着人和/或其他资源。个输出可以是，例如:一张发票、计算机软件、液体燃料、一台医疗设备、一种银行服务或一种任何通用类的最终或中间产品。在输入端、过程的不同位iT以及在输出端都存在着进行押.坠的机会。如图2所示，输入和输出街几种姿型:类型示例与产品有关的原材料(图2巾的实线)中间产品与
22、信息有关的(罔2中的虚线)最终产品样品产品要求产品特性和状态的信息保障功能的传递产品性能和需要的反馈从样品获得的测世数据GB/T 19000. 1 1994 图2展示了供方同分供方和顾客的供应链关系。正如图2所示，在这一供应链结构中，各种输入和输出需要按不同的方向流动。应该强调的是，这里的产品包括全部四种通用产品类。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。因此，有必要在两个方面对过程进行管理产品或信息在其内部流动的过程本身的结构和运行p在这一结构内流动的产品或信息的质量。输入过程 输出(A源)| 例。世罩计算机软件液体辅料医疗世备银行阻务中间产品 可能的圃量点图I所有工作都
23、是通过一个过程来完成要求要求分供方的过理too -与产品有聋的输入产品特性和状革与产品有草的输出供方的过程产品特性和状革酬害的过程反馈反馈啕. . . -图2带有产品流和信息流的过程供应链关系4.7 一个组织的过程网络每一组织的存在是为了实现价值增值，它是通过一个过程网络来完成的。网络的结构通常不是一个简单的按顺序排列的结构，一般来说是相当复杂的。在一个组织内，有许多要执行的职能，包括生产、产品设计、技术管理、营销、培训、人力资源管理、战略策划、交货、结算和维修等。大多数组织是错综复杂的，因此，强调主要过程.并简化和按优先次序排列过程，对质量管理来说是尤为重要。-个组织、需要识别、组织和管理其
24、过程网络和接口。组织通过过程网络来创造、改进和提供稳定的供应品质量，这是1509000族的一个基本概念的基础。应该对所有过程及其接口进行分析并不断改进。当人们不得不管理几个过程及其相互关系，特别是涉及几个职能的大型过程时，往往会产生一些问题。为了明确接口、职责和权限，每个过程都应街一专人负责。执行管理者自己的过程(如战略策划)质量，尤为重要。4.8 质量体系与过程网络的关系GB/T 19000.1一1994质量体系是由若干要素所组成的，这是一种习惯的说法。质量体系是通过过程来实施的，过程既存在于职能之中，又可跨越职能。为使质量体系有效，组织应以协调一致的方法来确定和展开这些过程及其相应的职责、
25、权限、程序和资源。一个体系不只是过程的总和，为了使其有效，质量体系需要其组成的过程相互协调和相容，并确定它们的接口。4.9 质量体系评价4.9.1 总则评价质量体系时，必须对每一被评价的过程，提出如下三个基本问题za)过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件?仙过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?c)在提供预期的结果方面，过程是否有效?对方法、展开和结果三个问题的综合回答，将决定评价的结果。质最体系的评价在范围上可以有所不同，也吁以包含各式各样的活动.4.9.2和4.9.3将讨论评价的几种方法。4.9.2 管理评审依据受益者的期望对质量体系的状况和适宜性，包括质量方针，进行评价是供方组
26、织的执行管理者需要有系统开展的重要活动之一。管理评审通常要考虑许多GB/T19001-150 9001、GB/T19002-lSO 9002或GB/T19003-150 9003要求之外的附加因素。内部审核和外部审核的结果是重要的信息来源。重要的是，管理评审的结果应能导致质量体系的有效性和效率的提高。4.9.3 质量体系审核在评价质量体系的有效性方面，审核是一个重要的要素。审核可以由组织自己(第一方)、它的顾客(第二方)或以顾客的名义或独立机构(第三方)进行。第二方或第三方审核可以从顾客的角度提供更高程度的客观性。第a方内部质量审核可以由组织的成员或由其他人员以组织的名义进行。这种审核为有效的
27、管理评审和纠正、预防或改进措施提供信息。在某一合同或多个合同要求的情况下，可以由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义进行第二方质量审核。这种审核提供对供方的信任。为获得认证或注册，口I以由胜任的认证机构进行第三方审核，从而，为许多潜在的顾客提供信任。在GB/T19001-150 9001、GH/T19002-ISO 9002和GB/T19003-150 9003中规定了质量体系的基本要求。GB/T19021-ISO 10011提供了审核指南回注16，第一方审核通常称为内部审核，而第二方刷第三方质量审核通常称为外部质量审核.5 文件的作用5.1 文件的价值在lSO9000族的内容中，编制和使用文件
28、是具有动态的高增值的活动。适宜的文件对下列几项关键任务来说是必不可少的z达到所要求的(产品质量;评价质量体系$质量改进;改进的保持。5.2 质量体系的文件和评价对审核来说，程序文件是下列方面的客观证据.一一过程已被确定，一一程序被批准$-一一程序处于更改控制之中。GB/T 1 9000. 1 -1 994 只有在这种情况下，内部或外部审核才能对布署和实施两者的适宜性提供一个有意义的评价。5. 3 文件是质量改进的种支持对质量改进来说文件是重要的。当程序已形成文件并被展开和实施时，就可能有把握地确定如何去做目前的工作，并度量现有的绩效。同时，也增强了对更改效果可靠的度量。此外，形成文件的标准工作
29、程序对保持质量改进措施的成果也是必不可少的。5. 4 文件和培训保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能及培训的有机结合。在任何情况下，都应寻求文件的详略程度与技能反培训的程度相适应，以便使文件保持个合理的水平，达到在适宜的时期内文件能被保持。进行质量体系审核时向考虑这种必要的平衡。6 质量体系情况ISO 9000族适用于四种情况a)质量管理的指南;b)合同情况，在第号方和第二方之间;c)第工方认定或注册gd)第二方认证或注册。供方组织应建立并保持一个质量体系，该质量体系应设计成能覆盖组织所面临的所有情况Ca)、b)、c)、d)所列的那些。对于情况川，这个质量体系将会增强其自身的竞
30、争力，以便以经济有效的方式实现产品质量要求囚对于情况仙，顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产产品的能力，以及相应的风险。l司此，顾客通过规定某一具体的质量保证模式，在合同中要求某些质量体系要素和过程，如果合适，成为供方质量体系的一部分。对于情况c).供方的质量体系被顾客评定。顾客可能对供方作出符合标准的正式认定。对于情况d).供方的质量体系被认证机构评价，并且供方同意对所有的顾客都保持其质量体系，除|扣在某-具体合同巾有特殊规定。这种质监体系认证或注册常能减少顾客对质量体系评定的次数和/或范围。一个供方往往同时处于上述各种情况。供方可以根据标准产品日录采购某些材
31、料或零部件，而在合同中不提质量体系挺求;也可以来购另些产品，提出合同质量体系要求。同一个供方叮以在非合同情况F出售某些产品.有或没有顾客要求的质量体系认证，也可以在合同情况下州售另一些产品。供方口J按两种方式巾的a种选择使用ISO9000族，这两种方式可分别称之为管理者推动和受直在者推功。在任一情况下，快方首先应研究本标准ISO 9000族的路线图，以便理解基本概念和ISO 9000族中适用的标准类型。在许多国家和4业行业或经济部门，受益者推动是一种流行作法。质量体系认证/注册的广泛应用是该方法推广的一个因素。j(.j受益古椎动方式，供方首先要根据顾客或其他受益者提出的百接要求，实施个质量体系
32、。所选择的质量体系要符合GB/T19001-ISO 9001、GB/T19002. ISO 9002或GB/T19003-ISO 9003中某适用标准的要求。在这方式巾，供方管理者必须起到明显的领导作用.但是其工作要受到外部受益者的推动U通常，供方会发现产品质量、成本和内部运行结果获得了明显的改进。在此同时或在此以后，供方还会开展质理管理工作以获得i1!.步改进.并以所选择的质l，l:保证模式作为接心结构，建立个更加全面的质量体系。对管理者推动方式，供方向己的管理者应积极开展这丰工作，对正在出现的市场需要和趋势作时i预测。在这方式中，首先要使用6日/T19004. 1- ISO 9004-l(
33、以及GB/T19004-ISO 9004的其他适用的分标准)为建立个质蛙体系所需的质量管理方法提供指导，以便提高供方的质最成就。此后，在任何GB/T 19000.1-1994 顾客要求之前作为一种预备措施，应尽可能获取认证，供方能使用GB/T19001-.ISO 9001、GB/T19002-ISO 9002或G8/丁19003-.ISO9003中某一适用的要求标准，作为质量保证模式以证实质量体系的适宜性。在管理者推动方式中所实施的质量体系通常要比为证实质量体系适宜性而使用的模式更加全面和更富有成效。7 质量方面标准的选择和使用7.1总1Jt为了开展质量管理，组织同使肘ISO9000族标准.以
34、便以管理者推动和受益者推动两种方式来建立、实施和改进其质量体系。ISO 9000族包含两类指南标准，GB/T19000一ISO9000的某些分标准提供了质量保证目的的应用指南，GB/T19004-ISO 9004的分标准提供了为质量管理目的所规定的应用指南。G8/T19004 ISO 9004的这些分标准不是用来说明质量保证标准的要求，但是，他们可以提供有用的参考。同理，10000系列号的国际标准也可以用作参考。纵观ISO9000族，重点是满足顾客的需要，确定各职能的责任以及重视对潜在风险和利益的评价(尽可能地)。在建立并保持个有效的质量体系和不断改进质量体系时，应考虑所有这些方面。应特别注患
35、GB/T19004.1-ISO 9004-1.这一标准阐述f任何产品的质最管理(见7.9)，适用于所有通用产品类和各种工业行业或经济部门。使用GB/T19001.1一ISO9004-1时，供方应依据具体情况确定每个质量体系要素的适用范围.以及具体方法和技术的可用程度，ISO9000族的相应分标准会给出进一步的指南。为使组织能够从ISO9000族中选用合适的标准.7.2至7.16各小节给出了指南，以便为质虽体系的实施和运行提供有用的信息。7.2 选择和使用GB/T 19000. l-ISO 9000-1 质量管理和质量保证标准第1部分:选择和使用指南正在汀算建t和实施一个质量体系的任何组织都应参
36、照GB/1、1900.1 - ISO 9000-. 全球范争的加剧已经导致顾客对质进期望越来越高。为具有竞争力和保持良好的经济绩效，组织/供方需要采用更为有效坟效率区高的体系。为此目的，GB/T19000. 1- ISO 9000-1阐明了与质量有关的基本概念，并提供了ISO9000族的选择和使用指南。7.3 .实施指南GB/T 19000. 2-ISO 9000-2 质蛙管理相质量保证标准第2部分，GB/T19001、G8/T19002 和GB/T19003实施通用指南在实施和所用GB/T19001-1S0 9001、GB/T19002-ISO 9002和GB/T19003-ISO 9003
37、(见第8章)中需要帮助时，应选择GB/T19000. 2-ISO 9000-2 , 该标准为质量保证标准中各条款的实施提供指南，这在实施的初期特别有用。7.4 软件GB/T 19000. 3-ISO 900-3 质量管理和质提保证标准第3部分GB/丁19001一ISO9001在软件开发、供限制l维护巾的使用指南(GB/T 19000. 3-ISO 9000-3仅仅阐述f计算机软件。)对软件产品或具有软件成分的产品.供方细织依附G8/T19001-ISO 9001实施一个质量体系时，而今参照GB/T19000. 3-1S0 9000斗。由于软件币存在明显的生产阶段.故软件的开发、供应何维护过程不
38、同于太多数其他类型的工业产品。软件不会耗损所以设计阶段的质量活动对产品最终质址是至关重耍的。GB/T 19000.1-1994 GB/T 19000.3-150 9000-3通过建议适当的控制和方法，为组织在开发、供应和维护软件时便于应用GB/T191-1509001提供指南。7.5 可信性GB/T 19000.4一1509000-4质量管理和质量保证标准第4部分.可信性大纲管理指南当供方需要提供产品的可倍性(即可靠性、维修性和可用性)特性的保证时，应选用GB/T 19000. 4一1509000-40 社会对服务，如l运输、电力、通讯和信息服务，依赖的增加，导致顾客对服务质量的要求和期望越来
39、越高。用于这些服务的产品可信性对其服务质量而言，是一个起主要作用的因素。G B/T 19000. 4一1509000-4提供可信性大纲管理的指南。它包括对资源进行策划、组织、指导和控制的一个综合性的可信性大纲的基本特征，以便生产出可靠的和可维修的产品。7.6 质量保证:设计、开发、生产、安装和服务GB/T 19001-150 9001 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式当需要证实供方设计及生产合格产品的过程控制能力时，应选择和使用GB/T19001-150 9001。规定要求的主要目的是通过从设计到服务所有阶段预防出现不合格来达到顾客满意。GB/T19001 1509001规定
40、了一个为此目的的质量保证模式.7.7 质量保证生产、安装和服务GB/T 19002150 9002 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式当需要证实供方生产合格产品的过程控制能力时，应选择和使用GB/T19002-150 9002. GB/T 19002-150 9002规定了一个为此目的的质量保证模式。7.8 质量保证z最终检验和试验GB/T 19003-150 9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式当仅要求供方保证在最终检验和试验时符合规定要求，应选择和使用GB/T19003-150 9003。GB/T 19003一1509003规定了一个为此目的的质量保证模式。7.9 质量管理G
41、B/T 19004.1-150 9004-1 质量管理和质量体系要素第1部分=指南希望建立和实施个质量体系的任组织都应参照GB/T19004.1-1509004-1. 为了实现其目标，组织应确保影响其产品(不管是硬件、软件、流程性材料或服务)质量的技术、管理和人等因素处于受控状态。GB/T 19004.1一1509004-1 全面阐述r与产品寿命周期内所有阶段和活动有关的质量体系要素，以帮助组织选择和使用适合其需要的要素。7.10 服务GB/T 19004.2一15090042质量管理和质量体系要素第2部分g服务指南提供服务或提供具有服务成份的产品的组织应参照GB/T19004.2-15090
42、04-2. 服务的特性不同于其他产品的特性，这些特性包括人员、等待时间、交付时间、卫生、信用以及直接交付给最终顾客的沟通联络等方面。顾客的评定，通常很客观，是服务质量的最终度量。GB/T 19004.2-150 9004-2是对GB/T19004.1-150 9004-1在服务类产品方面的补充指南。该标准阐述r概念、原理和质量体系要素，适用于所提供的各种形式服务。7.11 流程性材料GB/T 19004. 3一ISO9004-3 质量管理和质量体系要素第3部分:流程性材料指南通过转化过程生产产品(最终的或中间的).并由固体、液体、气体或其组合物(包括粒状材料、块状、线状或板状结构)组成产品的组织，应参照GB/T19004.3一1509004-3。这些产品通常是以散装方式交付，如管道、桶、袋、箱、罐或卷筒。由于流程Jt 质量子册编制指南16J ISO/TR 13425 ,-1 在标准化和规范化中的统计方法选择指南17J ISO于册3，1989统计方法1 )待发布。
