1、GB/T 19001-2000 前言本标准等同采用!SO9001 , 2000(质量管理体系要求儿本标准是GB/T19000族标准之一.标准中的应(shall)表示要求，应当(should)仅起指导作用。本标准对GB/T190011994、GB/T19002-1994和GB/T19003一1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994, 本标准的附录A和附录B是提示的附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TCI51)提出并归口。本标准由中国标准研究中心负责起草.本标准起草单位z中国
2、标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、深圳质量认证中心、中国迸出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。本标准主要起草人z李仁良、肖建华、王卫东、万举勇、曲辛田、李杰、回武、陈传铮、刘建中。29 GB/T 19001-2000 ISO前言国际标准化组织(lsm是由各国标准化团体(lSO成员团体组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(lEC)在电工技术标准化方面保
3、持密切合作的关系.国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。国际标准ISO9001由ISO/TCI76/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO 9001第三版代替第二版ISO9001，1994以及ISO9002，1994和ISO9003，1994，包括对这些文件的技术性修订。原己使用ISO9002 , 994和ISO9003，1994的组织只需
4、按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。本标准的名称发生了变化，不再有质量保证一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。30 G/T 19001-2000 51言O. 1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策.一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构评定组织满足顾客、法律
5、法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输人转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入.组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性
6、ga)理解并满足要求，b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果gd)基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系.这种展示反映了在规定输人要求时，顾客起着重要作用.对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价.该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映备过程.注2此外.称之为PDCA的方法可适用于所有过程.PIX二A模式可简述如下gP 策J，根据顾害的要求和组织的方针.为提供结果建立必要的目标和过程$D 实施.实施过程sC一检查z根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并
7、报告结果8A 处置s采取措施，以持续改进过程业绩。31 GB/T 19001却顾客要求图樨质量管理体系的持续改进管理职责I Jf J lflll! I 理量J-输入产品-一+增值活动一唱信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式0.3 与GB/T19004的关系顾客满意输出GB/T 19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001所
8、关注的是质量管理体系的有效性。与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T 19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与GB/T240011996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体
9、系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。32 中华人民共和国国家标准质量管理体系要求QuaIity management systems-Requirements 1 范围1. 1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求zGB/T 19001-2000 idt ISO 9001 : 2000 代替GB/T19001-1994 GB/T 19002一1994GB/T 19003-1994 a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品gb)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨
10、在增强顾客满意。注2在丰标准中，术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾事所要求的产品。1. 2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000一2000质量管理体系基础和术语
11、(idtlSO 9000: 2000) 3 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况g供方一一一组织一一一顾客本标准中的术语组织用以取代GB/T19001-1994所使用的术语供方，术语供方用以取代术语分承包方。本标准中所出现的术语产品，也可指服务。4 质量管理体系4. 1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应za)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b)确定这些过程的顺序和相互作用s国家质量技术监督局2000-12-28批准2001
12、 - 06 -01实施33 GB/T 19001-2000 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法gd)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程;。实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注z上述质量管理体革所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括za)形成文件的质量方
13、针和质量目标gb)质量手册gc)本标准所要求的形成文件的程序，d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，e)本标准所要求的记录(见4.2. 4)。注1，本标准出现形成文件的程序之处，即要求建立该程序.形成文件，并加以实施和保持。注2，不同组织的质量管理体罩文件的多少与详略程度取决于2a)组织的规模和活动的类型8b)过程及其相互作用的复杂程度，c)人员的能力.注3，丈件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括za)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.，b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用sc)质量管理体系过程
14、之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件.应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制gu文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的gb)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本，e)确保文件保持清晰、易于识别g。确保外来文件得到识别，并控制其分发pg)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记
15、录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。34 GB/T 19001-2000 5 管理职责5. 1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性zb)制定质量方针，c)确保质量目标的制定3d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2. 1和8.2. 1)。5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针za)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要
16、求和持续改进质量管理体系有效性的承诺gd提供制定和评审质量目标的框架gd)在组织内得到沟通和理解3e)在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容见7.1a)J。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保2a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性.5. 5 职责、权限与沟通5. 5. 1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2 管
17、理者代表1 最高管理者应指定名管理者，元论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限2a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注2管理者代表的职责可包括与质量管理体革有关事宜的外部联络。5. 5. 3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理，体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质
18、量目标。吨保持管理评审的记录(见4.2.4)。35 GB/T 19001-2000 5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息ga)审核结果sb)顾客反馈，c)过程的业绩和产品的符合性$d)预防和纠正措施的状况，e)以往管理评审的跟踪措施，。可能影响质量管理体系的变更eu改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施ga)质量管理体系及其过程有效性的改进sb)与顾客要求有关的产品的改进，c)资源需求。6 资源管理6. 1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源ga)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。
19、6.2 人力资源6.2. 1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的.6.2.2 能力、意识和培训组织应zu确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求sc)评价所采取措施的有效性，d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献，时保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括za)建筑物、工作场所和相关的设施gb)过程设备(硬件和软件)I c)支持性服务(如运输或通讯)。6.4 工作环
20、境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。7 产晶实现7.1 产品实现的策划组织成策划和开发产品实现所帘的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容g36 GB/T 19001-2000 a)产品的质量目标和要求sb)针对产品确定过程、文件和资源的需求，c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则，d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式应适合于组织的运作方式.注1，对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体罩的过程(包括严晶实现过程)和资摞作出
21、规定的文件可称之为质量计划。注2，组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发.7.2 与顾客有关的过程7. 2. 1 与产品有关的要求的确定组织应确定2a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，b)顾客虱然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求sc)与产品有关的法律法规要求，d)组织确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如z提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改).并应确保za)产品要求得到规定sb)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，c)组织有能力满足规定的要求。
22、评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2. 4) 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求酋应对顾客要求进行确认.若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注g在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的.而代之对有关的产品倍息.如产晶目录、产品广告内容等进行评审.7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排ga)产品信息gb)问询、合同或订单的处理，包括对其修改，c)顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发7. 3. 1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和
23、开发策划时，组织应确定ga)设计和开发阶段$b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，c)设计和开发的职责和权限.组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括2a)功能和性能要求，37 GB/T 19001-2000 b)适用的法律、法规要求;c)适用时，以前类似设计提供的信息，d)设计和开发所必需的其他要求.应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.
24、3. 3 设计和开发输出准。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批设计和开发输出应ga)满足设计和开发输人的要求sb)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含或引用产品接收准则u; d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7. 3. 4 设计和开发评审在适宜的阶段，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便2a)评价设计和开发的结果满足要求的能力zb)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表.评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.3.5 设计和开发
25、验证为确保设计和开发输出满足输人的要求，应依据所策划的安排(见7.3. 1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7. 3. 6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排(见7.3. 1) 对设计和开发进行确认。只要可行，确执应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)，7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
26、更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7.4 采购7.4.1 采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持见4.2.4)。7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括2产品、程序、过程和设备的批准要求，b)人员资格的要求$c)质量管理体系的要求回在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证组织应
27、确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。3B GB/T 19001-2000 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7. 5 生产和服务提供7. 5. 1 生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括2a)获得表述产品特性的信息gb)必要时，获得作业指导书gc)使用适宜的设备zd)获得和使用监视和测量装置ge)实施监视和测量p)放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这
28、样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，组织应对这些过程作出安排，适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定，c)使用特定的方法和程序3d)记录的要求(见4.2.4)，e)再确认。7.5.3 标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记最产品的唯一位标识(见4.2.4)。注.在某些行业，技水状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。7.5.4 顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的
29、顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。着顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2. 4)。注:顾害财产可包括知识产权。7.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护.防护也应适用于产品的组成部分.7. 6 监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2. 1) 提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应g
30、a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据gb)进行调整或必要时再调整;c)得到识jjlJ.以确定其校准状态;39 GB/T 19001-2000 d)防止可能使测量结果失效的调整，的在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效s此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力.确认应在初次使用前进行，必要时再确认。注2作为指南.参见
31、GB/T19022 . 1和GB/T19022 . 2。8 测量、分析和改进8. 1 总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程ga)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性，c)持续改进质量管理体系的有效性.这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2 监视和测量8. 2. 1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否za)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理
32、体系的要求，b)得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划.应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2. 4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5. 2)。注，作为指南，参见GB/T19021. 1、GB/T19021.2 k GB/T 19021. 3. 8.2.3 过程的监视和测量组织
33、应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求己得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行.应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2. 4)。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)己圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。8. 3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控
34、制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制40 G/T 19001-2000 以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格晶za)采取措施，消除己发现的不合格sb)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品Bc)采取措施，防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。在不合格晶得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4 数据分析组织应确定、
35、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:a)顾客满意(见8.2.1)，b)与产品要求的符合性(见7.2.1)，。过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，d)供方8.5 改进8. 5. 1 持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序
36、，以规定以下方面的要求=a)评审不合格(包括顾客抱怨), b)确定不合格的原因，c)评价确保不合格不再发生的措施的需求，d)确定和实施所需的措施，e)记录所采取措施的结果(见4.2.4)，0评审所采取的纠正措施。8.5.3 预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求ga)确定潜在不合格及其原因pb)评价防止不合格发生的措施的需求$c)确定和实施所需的措施，d)记录所采取措施的结果(见4.2. 4) , e)评审所采取的预防措施。41 GB/T 19001一20附最A(提示的附录)GB/T 1
37、9001-2000与GB/T24001-1996之间的对照表A1GB/T 19001-2000与GB/T24001-1996之间的对照GB/T 19001-2000 GB/T 24001-1996 引吉。引盲总则O. 1 过程方法O. 2 与GB/T19004的关矗0.3 与其他管理体革的相容性0.4 范围1 1 范围单则!.I 应用!.2 引用标准2 2 引用标准术语和定义3 3 定义质量管理体革4 4 环境管理体革要求总要求4. 1 4. 1 .tt要求文件要求4. 2 且mtl4. 2. 1 4. 4. 4 环境管理体矗文件质量手册4. 2. 2 4.4.4 环撞管理体R文件文件控制4.
38、 2. 3 4. 4. 5 文件控制记录控制4. 2. 4 4. 5. 3 记录管理职责5 4. 4. 1 组织结构和职责管理承诺5. 1 4. 2 环境方针以顾害为关注焦点5. 2 4. 3. 1 环境因素4. 3. 2 法律与其他要求质量方针5. 3 4.2 环撞方针策划5. 4 4. 3 规划(策划质量目标5. 4. 1 4. 3. 3 目标和指标质量管理体矗策划5. 4. 2 4. 3. 4 环填管理万案职责、权限与商通5. 5 4. 1 且要求职责和权限5. 5. 1 4. 4. 1 组织结构和职责管理者代表5. 5. 2 内部沟通5. 5. 3 4.4.3 信息交流管理评审5.6
39、4. 6 管理评审品则5. 6. 1 评审输入5. 6. 2 评审输出5. 6. 3 42 GB/T 19001-2000 表Al(续)GB/T 19001-2000 GB/T 24001一1996资源管理6 4. 4. 1 组织结构和职责资源的提供6. 1 人力资源6. 2 且则6. 2. 1 能力、意识和培训6. 2. 2 4. 4. 2 培训、意识和能力基础设施6.3 4. 4. 1 组织结构和职责工作环搅6.4 产品实现7 4.4 实施与运行4. 4. 6 运行控制产品实现的策划7.1 4. 4. 6 运行控制与顾事有关的过程7.2 与产品有关的要求的确定7. 2. 1 4. 3. 1
40、 环境因.4. 3. 2 法律与其他要求4. 4. 6 运行控制与产品带关的要求的评审7.2.2 4. 4. 6 运行控制4. 3. 1 环境因素顾睿沟通7. 2. 3 4. 4. 3 倩息交流设计和开发7.3 设计和开发策划7. 3. 1 4. 4. 6 运行控制设计和开发输入7.3.2 设计和开发输出7. 3. 3 设计和开发评审7.3.4 设计和开发验证7.3.5 设计和开发确认7.3.6 设计和开发更改的控制7. 3. 7 采购7. 4 4. 4. 6 运行控制采购过程7. 4. 1 采购信息7.4.2 果购产品的验证7.4.3 生产和服务提供7. 5 4. 4. 6 运行控制生产和服
41、费提供的控制7. 5. 1 生产和服务提供过程的确认7.5.2 标识和可追溯性7.5.3 顾事财产7. 5. 4 产品防护7. 5. 5 监视和测量装置的控制7.6 4. 5. I 监测和测量测量、分析和改进8 4. 5 检查和纠正措施F J且J!q8. 1 4. 5. 1 监测和测量监视和测量8.2 顾害满意8. 2. 1 内部审核8. 2. 2 4. 5. 4 环境管理体革审核43 GB/T 19001-2000 表A1(完)GB/T 19001-2000 GB/T 24001-1996 过程的监视和测量8. 2. 3 4. 5. 1 监测和测量产品的监视和测量8. 2. 4 不告格晶控制
42、8. 3 4. 5. 2 不合楠、纠正与预防措施4. 4. 7 应急准备和响应数据分析8.4 4. 5. 1 监测和测量改进8. 5 4.2 环境方针持续改进8. 5. 1 4. 3. 4 环境管理方案纠正措施8. 5. 2 4. 5. 2 不合格、纠正与预防措施预防措施8. 5. 3 L一表A2GB/T 24001-1996与GB/T19001-2000之间的对照GB/T 24001-1996 GB/T 19001-2000 引吉。引言O. 1 且JIlJ0.2 过程方法0.3 与GB/T19004的关矗0.4 与其他管理体革的相容性范围1 l 范围1. 1 总则1. 2 应用引用标准2 2
43、 引用标准定义3 3 术语和定义环境管理体矗要求4 4 质量管理体矗总要求4. 1 4. 1 且要求5. 5 职责、权限与沟通5. 5. 1 职责和权限环境方针4. 2 5. 1 管理承诺5. 3 质量方针8.5 改进规划(策划)4. 3 5. 4 策划环境因章4. 3. 1 5. 2 以顾客为关注焦点7. 2. 1 与产品有关的要求的确定7. 2. 2 与产品有关的要求的评审法律与其他要求4. 3. 2 5.2 以顾客为关注焦点7. 2. 1 与产品有关的要求的确定目标和指标4. 3. 3 5. 4. 1 质量目标l环境管理方案4. 3. 4 5. 4. 2 质量管理体矗策划8. 5. 1
44、持续改进44 G/T 19001-20 表A2(续)GB/T 24001-1996 GB/T 19001-2000 实施与运行4.4 7 产品实现7. 1 产品实现的策划组织结构和职责4. 4. 1 5 管理职责5. 1 管理承诺5. 5. 1 职责和权限5. 5. 2 管理者代表6 资源管理6. 1 资源的提供6. 2 人力资源6. 2. 1 且则6. 3 基础设施6. 4 工作环境培训、意识和能力4. 4. 2 6. 2. 2 能力、意识和培训|信息交流4. 4. 3 5. 5. 3 内部沟通7. 2. 3 顾窑沟通环境管理体矗立件4. 4. 4 4. 2 文件要求4.2.2 质量于册文件
45、控制4. 4. 5 4.2.3 文件控制运行控制4. 4. 6 7 产品实现7. 1 产品实现的策划7. 2 与顾客有关的过程7. 2. 1 与产品高关的要求的确定7. 2. 2 与产品有关的要求的评审7.3 设计和开发7. 3. 1 设计和开发策划7. 3. 2 设计和开发输入7. 3. 3 设计和开发输出7. 3. 4 设计和开发评审 7. 3. 5 设计和开发验证7. 3. 6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更班的控制7. 4 采购7. 4. 1 果购过程7.4.2 采购信息7. 4. 3 采购产品的验证7. 5 生产和服务提供7. 5. 1 生产和服务提供的控制7. 5. 2 生
46、产和服务提供过程的确认7. 5. 3 标识租可追溯性7. 5. 4 顾客财产7. 5. 5 产晶防护应急准备和响应4. 4. 7 8.3 不合格晶控制检查和纠正措施4. 5 8 测量、分析和改进45 GB/T 19001-2000 表A2(完)GB/T 24001-1996 GB/T 19001-2000 监测和测量4. 5. 1 7.6 监视和测量装置的控制8. 1 且则8.2 监视和测量8. 2. 1 顾客满意8. 2. 3 过程的监视和测量8. 2. 4 产品的监视和测量8.4 数据分析不合格、纠正与预防措施4. 5. 2 8.3 不合格晶控制8. 5. 2 纠正措施8. 5. 3 预防
47、措施记最4. 5. 3 4. 2. 4 记录控制环境管理体矗审核4. 5. 4 8. 2. 2 内部审核管理评审4.6 5. 6 管理评审5. 6. 1 总则5. 6. 2 评审输入5. 6. 3 评审输出46 GB/T 19001-2000 附最B(提示的附录)GB/T 19001-20与GB/T19001-1994之间的对照表BGB/T 19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照GB/T 19001一1994GB/T 19001-2000 l范围1 2引用标准2 3定义3 4质量体革要求4. 1管理职责4. 1. 1质量方针5. 1十5.3+5.4.14. 1. 2组织4
48、.1.2.1职责和权限5. 5. 1 4.1.2.2资源6. 1 + 6. 2. 1 4.1.2.3管理者代表5. 5. 2 4. 1. 3管理评审5.6.1 +8.5.1 4.2质量体矗4. 2. 1且则4.1+4.2.2 4. 2. 2质量体矗程序4. 2. 1 4. 2. 3质量策划5.4.2+7.1 4.3合同评审4.3.1，1直则4. 3. 2评审5.2+7.2.1 +7.2.2+7.2.3 4.3.3合同的修订7.2.2 4. 3. 4记录7. 2. 2 4. 4设计控制4. 4. 1 )也则4. 4. 2设计和开发的策划7. 3. 1 4. 4. 3组织和技术接口7. 3. 1
49、4.4.4设计输入7.2.1+7.3.2 4. 4. 5设计输出7. 3. 3 4. 4. 6设计评审7. 3. 4 4. 4. 7设计验证7. 3. 5 4. 4. 8设计确认7.3.6 4. 4. 9设计更改7. 3. 7 4. 5文件和资料控制4.5.1，M，则4.2.3 4. 5. 2文件和资料的批准和发布4. 2. 3 4.5.3立件和资料的更改4. 2. 3 47 GB/T 19001-2000 表BI完GB/T 19001-1994 GB/T 19001-2000 4. 6果购4. 6. 1且则4. 6. 2分草包方的评价7.4. 1 4. 6. 3果购资料7. 4. 2 4. 6. 4采购产品的验证7. 4. 3 4, 7顾事提供产品的控制7. 5. 4 4. 8产品标识和可追溯性7. 5. 3 4.9过程控制6.3+6.4+7.5.1+7.5.2 4. 10检验和试验4. 10. 1且则7.1+8.1 4.10.2进货检验和试验7.4.3+8
