1、中华人民共和国医药行业标准口腔科手术器械连接牢固度试验方法Melhod for lesting of connecting faslness 。fdenlal surgical inslrumenls 1主题内容与适用范围YY!T 0281一1995代替ZBC33 007-85 本标准规定了口腔科手术器械(以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方法.2术语2.1 连接式器械器械由头部与柄部通过过盈配合或粘接配合相连接而组成。2.2连接牢固度连接式器械连接处的牢固程度。2.3 拉拔力连
2、接式器械头部与柄部间轴向拉拔时所受的力.2.4 扭距连接式器械的头部与柄部间的相对扭转时所受的力距。3仪器要求3.1 拉拔试验装置3. 1. 1 拉拔试验装置应放置于坚固的平台上，在无震动的环境中工作.3.1.2 拉拔试验装置运转时声响应正常、无杂音.3. 1. 3 拉拔试验装置正常工作时加力应平稳、升降机构工作时应匀速，其调节速度如下E调节速度m3. 1. 4 拉拔试验装置示值误差为土1%，示值变动值误差1%.3.1. 5 按拔试验装置的度盘满载荷分别为400N、200N。3. 1. 6 拉拔试验装置的计量单位为N.3. 1. 7 拉拔试验装置每年检定一次。3.2 扭力试验装置3.2. 1
3、扭力试验装置应平稳，在无震动的环境中工作。3.2.2 扭力试验装置正常工作时，加载应平稳、均匀.国京医药管理局1995 -11 -14批准1996-05-01实施I :? I YY /T 0281-1995 3.2.3 扭力试验装置摆动摆杆时，无阻滞现象。当摆杆停止后，指针应指示在零位上.飞3.2.4扭力试验装置示值误差为士1%。3. 2. 5 扭力试验装置工作时，应选用适当的度盘，度At满载荷分别为2.5N m、5N. mo 3.2.6 扭力试验装置计量单位为Nm。3.2.7 扭力试验装置每年校正一次。4 试验步骤4. 1 将耐干热试验合格的器械进行连接牢固试验-4.2 拉拨试验4.2.1
4、按图1所示将被测器械牢固地夹持在专用央具中，并使被测糖械与央具的中线在同一轴线上.亮具t丹械亮具+降图1器械拉拔试撞原理示意思、4.2.2 接产品标准中规定的拉拔力选用适当的度盘，并将度盘的指针调至零位.4.2.3按各产品标准中规定的速度进行拉拔.4.2.4 在试验过程中指针旋转应平稳，当指针在各产晶标准中规定的技拨力抱回内蝴巍闺复现象，则判为器械连接处松动。反之，则为连接牢固.4.3 扭力试验4. 3. 1 按图2所示将被测器械牢固地夹持在专用夹具中.4.3.2 4.3.3 亮具图2糯械扭力试撞_J1l示意图按各产品标准中规定的扭力要求，选装对应的法码.袭人摆杆孔内.摆动摆杆，当摆杆在停止时，指针指示在零位.自 YYjT 0281一19954.3.4 在试验过程中，指针旋转应平稳、均匀，当指针在各产品标准中规定的扭力范围内出现回复或停止现象，则判为器械连接处松动.反之，则为连接牢固.附加说明z本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出.本标准由国家医疗辘械质量监督检验测试中心归口.本标准由上海齿科医械厂负责起草.本标准主要起草人何毓碎.123
