1、GB 16000-1995 前去口艾滋病（AcquiredImmunodeficiency Syndrome ，简称AIDS）是近10多年来新发生的一种致死性的性传播疾病，其病原至今已知为人类免疫缺陷病毒（HumanImmunodeficiency Virus，简称HIV）所引起，目前发现有HIV-I和HIV-Il两型。二者均通过性接触，染有HIV的血液、血制品和注射器及母婴传播，至今尚无特效治疗。感染后是终身带有病毒，病毒很容易变异。血液中抗HIV抗体说明己感染了HIVo一旦发展为AIDS，常因合并各种细菌、病毒、真菌、原虫感染和亚性肿瘤而死亡。HIV感染的窗口期，一般为2周至3个月，艾滋病
2、的潜伏期为810年，约5%的病人已存活1216年。潜伏期长短和感染剂量呈负相关。早期无任何临床症状只是在血中发现抗HIV抗体阳性，称之为HIV感染。如果出现了症状和各种合并症则患者已进入AIDS期了。本标准研制过程中，在参考美国疾病控制中心CDC）的1987年和1993年修订的标准后，尽量结合我国流行病学、临床实践和城乡的条件，以便易于实施和推广。本标准的附录A、附录B都是标准的附录；本标准的附录C、附录D、附录E、附录F都是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位：北京协和医院。本标准主要起草人g王爱霞。本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释
3、。114 中华人民共和国国家标准HIV/AIDS诊断标准及处理原则GB 16000 1995 Diagnostic criteria and principles of management of HIV/ AIDS 1 范围中二标准规定了HIV/AIDS的诊断标准及处理原则。本标准适用于各级各类医疗卫生保健机构，可作为医务入员对HIV/All)S 病人的诊断、111i和l处理的依据。2 引用标准F列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。所有标准都会被修订使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的叮能饨。1987年世界卫生组织（WHO）和美国疾
4、病控制中心（CDC）修改的HIV/AIDS的诊断标准，关1CDl: 1993年修订的HIV感染分类和AIDS的诊断标准（见附录D、E、Fl。3 诊断标准3. 1 急性HIV感染3. 1. 1 流行病学史3.1.1.1 同性恋或异性恋者有多个性伴侣史，或配偶或饨伴侣抗HIV抗体阳性。3. 1. 1. 2 静脉吸毒史。3.1.1.3 用过进口Vil因子等血液制品。3.1.1-4 与HIVI A!l)S患汗有密切接触史。3.1.1.5 有过梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎等性病史3.1.1-6 出网史。3.1.1.7 抗HIV（）者所生的子女。3.1.1.8 输入未经抗HIV检测的血液。3. 1. 2 临
5、床表现3.1.2.1 有发热，乏力，咽痛，全身不适等上呼吸道感染症状。3.1.2.2 个别有头痛、皮咳、脑膜脑炎或急性多发性神经炎。3. 1.2. 3 颈、腋及枕占11有目中大淋巳结类似传染性单核细胞增事症。3.1.2.4 肝牌肿大。3. 1.3 实验室检查3.1.3.1 周围血WBC及淋巴细胞总数起病后下降，以后淋巴细胞总数上升叮见异型淋巴细胞。3. 1. 3. 2 CD.,/C队比值大于1。3.1.3.3 抗HIV抗体由阴性转阳性者般经Z3个月才阳转。最长可达6个月在感染窗口期抗体阴性。国家技术监督局199512-15批准1996-07 01实施I !. GB 16000-1995 3.
6、1.3.4 少数病人初期血清P，.抗原阳性。3.2 无症状HIV感染3. 2. 1 流行病学史同急性HIV感染。3.2.,2 临床表现常无任何症状及体征。3.2. 3 实验室检查3. 2. 3. 1 抗HIV抗体阳性，经确诊试验证实者C见附录A（标准的附录）中A2。3. 2. 3. 2 c队淋巴细胞总数正常，CD,/CD，大于1。3.2.3.3 血清P，.抗原阴性。3. 3 AIDS 3. 3. 1 流行病学史同急性HIV感染。3.3.2 临床表现3.3.2. 1 原因不明的免疫功能低下。3.3.2.2 持续不规则低热多于1个月。3.3.2. 3 持续原因不明的全身淋巴结肿大淋巴结直径大于lc
7、m）。3.3.2.4 慢性腹泻多于45次日，3个月内体重下降大于10%。3. 3. 2. 5 合并有口腔念珠菌感染、卡氏肺囊虫肺炎、巨细胞病毒（CMV）感染、弓形体病、隐球菌脑膜炎，进展迅速的活动性肺结核、皮肤粘膜的Kaposi肉瘤、淋巴瘤等。3. 3. 2. 6 中青年患者出现痴呆症。3. 3. 3 实验室检查3. 3. 3. 1 抗HIV抗体阳性经确诊试验证实者。3. 3. 3. 2 P，.抗原阳性（有条件单位可查。3. 3. 3. 3 c认淋巴细胞总数小于200/mm或200500/mm3。3. 3. 3. 4 CD,/CD，小于lo3. 3. 3. 5周围血WBC,Hb下降。3. 3.
8、 3. 6日2微球蛋白水平增高。3. 3. 3. 7 可找到上述各种合并感染的病原学或肿瘤的病理依据。3. 4 病例分类3. 4. 1 确诊病例3.4.1.1 HIV感染者需具备抗日IV抗体阳性，急性HIV感染系高危人群在追踪过程中抗HIV阳转。3. 4. 1. 2 AIDS病例z具备有3.3. 1, 3. 3. 2中任何一项和3.3. 3中3.3.3.1、3.3.3.3、3.3.3. 7。4 HIV/AIDS的预防原则HIV/AIDS患者的血液、精液、唾液、眼泪、脑脊液、宫颈分泌物、乳汁中均曾分离出HIV。血液和精液引起传播机会多。一般握手，生活上交往和接触不会引起传播4. 1 宣传教育：通
9、过电视、广播、小册子及卫生讲座使广大群众了解HIV/AIDS的危害性和传播途径。4.2性病门诊或防治所应对性病患者除了治疗外，尽量进行抗HIV抗体的检测，劝其配偶或性伴侣亦来院检查治疗，同时对其进行宣教4. 3 对高危人群，如卖淫嫖娼者、同性恋者、静脉吸毒者应进行HIV/AIDS的知识教育。4. 4 HIV感染和AIDS患者一旦怀孕应行人工流产。4. 5 对献血员从大城市开始进行献血前检测抗HIV抗体，阳性者不得献血，还需做流行病学调查。416 GB 16000-1995 4.6 各级医疗单位应严格实行一人一针一管，如没条件用一次性的注射器则应遵照消毒管理办法的有关规定进行严格消毒后再用。加强
10、对各种医疗器械尤其口腔器械和内窥镜的消毒。4. 7 对巳查出并诊断的HIV/AIDS患者要进行教育和定期随访，对其家庭成员也要进行教育和指导，有条件者应进行抗HIV抗体的检测，特别是其配偶或性伴侣。4. 8 对静脉吸毒者，不仅教育还应联合其家属应动员去戒毒所戒毒。由于复吸率很高，要对吸毒者及其家属宣传HIV/AIDS的严重后果和传播途径。4. 9 各级医疗单位对发现可疑的HIV/AIDS要抽血送防疫站检测抗HIV抗体，对己确诊的HIV/AIDS应按中华人民共和国传染病防治法及中华人民共和国传染病防治法实施办法逐级上报卫生部。5 HIV/AIDS的治疗原则对急性HIV感染和无临床症状的HIV感染
11、无需特殊药物治疗，只需注意休息，加强营养和劳逸结合，但要注意避免传染他人。对AIDS患者主要针对病原学和各种合并症的治疗，也包括支持、免疫调节和心理治疗。如果P，.抗原阳性，CD，淋巴细胞总数小于200/mm可用AZT(Azidothimidine，叠氮胸苦）等抑制HIV逆转录酶的药物以减少HIV病毒的复制。5. 1 休息HIV患者可以照常工作学习，但AIDS患者在有低热、腹泻等症状，或有合并各种感染时需注意休息。5. 2 加强营养AIDS患者常因发热、口腔念珠菌病或炮廖性病毒感染不能很好进食而致营养不良，已是免疫功能低下，再加上营养不良更容易引起结核等合并症，因此要建议高蛋白饮食。5. 3病
12、原学的治疗目前最常用的是AZT（叠氮胸背）、DD！（双脱氧肌背）和DDC（双脱氧胞背）均为抑制逆转录酶阻断HIV在细胞内的复制，可联合使用。5. 4 免疫调节药物5. 4. 1 干扰素有抗病毒和免疫调节作用，剂量是3Miu肌注，每周三次，36个月疗程。5. 4. 2 自细胞介素Il(II,- Il ) IL E可使患者淋巴细胞数增加改善免疫功能。目前多采用重组ILn ( 5. 4. I , 5. 4. 2均有发热等副作用）。5.4.3 丙种球蛋白AIDS患者由于体液免疫功能亦受影响容易发生各种细菌性感染，定期用丙种球蛋白能减少细菌性感染的发生。5.4.4 中药如香菇多糖、丹参、黄蔑和甘草甜素等
13、亦有调整免疫功能的作用。目前有些研究工作已发现某些中药或其成分，在体外实验能抑制HIV，具有良好的前景。5. 5 各种合并症治疗5. 5. 1 口腔念珠菌感染AIDS患者常反复发生口腔念珠菌感染有时延及扁桃体及咽后壁，可局部涂制霉菌素加甘泊，或调成粘稠糊状慢慢吞噬，或口服伊曲康瞠，或氟康略。5.5.2 卡氏肺囊虫肺炎临床表现：呼吸困难，明显户。2低（70mmHg左右），但胸卡显示其病变不太重时，结合病史及抗HIV ( ）要考虑本病可口服TMPco恢复后尚需间断服用以防复发。长期服用时要注意血象及尿初肾417 GB 16000 1995 功能。国外用Pentamidine口服或气雾剂吸入。5.
14、5.3 细菌性感染有反复发作的沙门菌感染，如血培养十）可口服喳诺嗣类药物。美国最近报导在AIDS患者中结核病和非典型分枝杆菌感染发病率很多，且进展迅速，可用三联或四联抗结核药，用药过程中亦需注意肝肾功能。5. 5. 4 隐球菌脑膜炎治疗重点是降颅内压，可用20%甘露醇，或作脑室引流，抗生素方面可用二性霉素B或氟康略，病情稳定后可改口服氟康哩。5. 5. 5痕病毒感染皮肤带状瘪螃吁口服无环鸟背，粘膜单纯瘪掺或巨细胞病毒感染可口服无环鸟昔，或干扰素。5.5.6 号形体口服S.D.和乙胶嗜呢。亦可口服螺旋霉素，但作用不太肯定。5. 5. 7 隐于包子虫病主要表现腹泻，目前尚无特效治疗另有lsospo
15、ra和Microsporidia均可引起腹泻、小肠吸收不良，诊断有时要作粪便涂片的特殊染色和电显检查才能诊断，治疗是补液和电介质及调整免疫功能。5. 5. 8 肿瘤对发展较快的Kaposi肉瘤可用长春新碱或长春花碱），博来霉素或阿霉素联合治疗，或干扰素，历时半年至4年，效果较好，亦可局部放疗。118 GB 16000 1995 附录A（标准的附录）抗HIV抗体的检测原理和方法Al 初筛方法A 1. 1 颗粒凝集法（ParticleAgglutination Test) 试验步骤a）吸75I，血清稀释液放入第一孔内，第二、三孔分别加25L血清稀释液。b）加血清标本25lL于第一孔内用微量吸管反复
16、吸排34次，使其内液体混匀，然后吸25，第一孔液至第一二孔混匀，再从第二孔吸25！，液至第兰孔i昆匀，最后从第三孔吸25L液丢掉。c）用吸管加一滴（25，）未致敏颗粒于第二孔内，加一滴致敏颗粒于第三孔内。d）用水平式振荡器振荡3060s ，然后盖上盖子平放在室温1525，2h看结果。c）结果说明试验完成后加未致敏颗粒（最后血清稀释度为I 16 l应显示阴性反应，而加致敏颗粒（最后血清稀释度为I 32）如显示凝集反应者则为阳性，第fL为空臼对照。每次试验需有阳性对照和阴性对照。如结果不能肯定可用其他方法重复检测。A 1. 2 El,!SA酶联免疫法（Enzyme-linkedlmmunosorb
17、ent Assay) A 1. 2. 1 间接的酶联免疫法。e 。底物酶标抗人球蛋白病人血清抗HIV抗体八八八八八八八HIV.pt原结果说明有抗HIV抗体者显色为阳性，无色为阴性。A 1. 2. 2竞争EIA e 底物酶标eeeeee 色。病人血清有抗HIV抗体！飞抗HIV抗体HIV.pt原Y飞Y飞Y飞Y飞Y飞Y飞结果说明病人血清有抗HIV抗体者无色或很淡色，而病人血清中无抗HIV抗体者显明确的颜A 1. 2. 3 抗原夹心法（或抗体捕获法）抗原病人血清（有旦旦JC抗HIV抗体）酶标抗原。此法比较敏感和特异因为可以检测病人血清中LgA、LgM、LgG抗HIV抗体。结果说明：显色为抗HIV抗体阳
18、性无色为阴性。19 GB 16000 1995 试验步骤al和cl如BioRad试剂采用的间接法a）在巳包被好抗原的孔内加200L稀释液。b）加病人血清和阳性、阴性对照液各10L于稀释液的孔内。c）盖上盖在37,c士2孵育30min，同时准备酶标物。d）用清洗液清洗各孔6次，每孔300L，吸干每孔内水分。e）加100L酶标物，37士zc孵育15min，同时准备底物。f）用清洗液清洗6次，吸干每孔。g）加底物（OPD，邻苯二胶）100L至每孔，在37士2孵育15min, h）加终止液100L至每孔，轻敲微孔板。i）在492nm波长中读出0.D.值（必须在加终止液后1h内读0.D.值）。j）每次实
19、验必须有多于2个阳性和2个阴性对照值。计算Cutoff值(0. 1阳性对照的平均0.D.值阴性对照的平均0.D.值。结果说明，O.D.值Cutoff值者为阳性，一旦有阳性的则需重复一次，如果仍阳性，需作蛋白印迹法，或免疫荧光法确证试验。有些试验盒同时有HIV1和HIV-2，有些则只能测HIV-1。中国、美国和西欧的HIV1多见，西非有HIV2, 本法能检测出血清中lgM抗体，对早期感染者有帮助。A 1. 3 免疫荧光检测抗原底片：玻片中每孔内固定有细胞，细胞内有HIV抗原。检测步骤ga）将待测血清以1: 10稀释，加在HIV抗原的孔内，每玻片设一阳性对照和一阴性对照，37c孵育45min。b）
20、用10mol/L pH 7. 2 7. 6 PBS液洗三次，蒸馆水洗一次，晾于。c）每孔内加入1: 16稀释的抗人lgG荧光标记抗体，31c孵育45min。d) PBS清洗三次，晾干。e）用0.1%伊文氏蓝染色15min，取出稍干。f）加50%甘油封片，在荧光显微镜下检测。结果说明：细胞浆和细胞膜有翠绿色荧光者为阳性，暗红色为阴性。A2 确诊试验必须在上述初筛试验阳性后，再做确诊试验。A2. 1 蛋白印迹法（WesternBlot) (Abbott) A2. 1. 1 试验步骤a）每个反应槽内加入1.5 mL稀释液，一般一个反应板上有9个反应槽，然后在各反应槽内加入3 L待测血清标本。bl各槽
21、内加入一条带有编号的硝酸纤维膜条，并在振荡器上室温条件下轻摇2h, c）吸出反应液，并用清洗液洗4次，每次每个槽用2mL，每次要震摇23min，然后吸干清洗液。d）在每个反应槽内加1.5 mL酶标抗体，室温震摇1h, e）重复步骤c）清洗4次，最后各槽再用1.5 mL底物缓冲液再洗一次。f）在反应槽内加新配的底物溶液1.5 mL并继续震荡35min，待阳性对照显出区带后迅速将每槽内液吸去，并加入！.5 ml，稳定液继续震摇2030min, g）取出各反应槽内硝酸纤维膜条，避光晾干，判断结果。A2. 1. 2结果说明根据卫生部1990(2）号文件的规定，蛋白印迹法的判断标准为：120 GB 16
22、000 1995 a）阳性至少有条env(gp160,gp 120,gp 41）带和一条pol(p65 ,p 51,p 32）带或空少有条env带和一条gag(p55,p 24,p 18）带或至少有条env带和一条gag带，一条pol带或至少2条env带。b）阴性：无病毒特异带。c）白疑条gag带和一条pol带或只有gag带或只有争pol带。附录B（标准的附录）艾滋病合并各种感染的病原学检测B1 卡氏肺囊虫的检查卡氏肺囊虫常引起肺炎，大量虫体存在在患者的下呼吸道及肺组织中，可收集痰或吸引支气管分泌物支气管灌洗液或肺活检等获得的标本，制成涂片，印片成组织切片。用姬姆萨或劳、木素伊红染色观察卡氏肺
23、囊虫包囊或滋养体。虫体核呈红色，胞浆呈蓝灰色，包囊内含有8个虫体呈钟面型排列。如用银染色包囊外膜是黑色滋养体不显色。B2 隐袍子虫的检查隐袍子虫是AIDS患者发生腹泻的重要病原。B2. 1 取患者粪便标本制成涂片，对成形粪便可用生理盐水调匀涂片，待自然于燥或酒精烤干。B2. 2 先用石炭酸复红染色，2min后清水洗，再用10%硫酸水溶液脱色。B2. 3 用0.2%孔雀绿液染lmin后水洗，晾干，用显微镜泊镜检查，染色的隐抱子虫卵呈攻瑰红色，背景呈蓝绿色，虫卵呈圆形或囊圆形35fID大小，内有条状子泡及线条沉积，对隐抱子虫囊为数很少荐，可将标本采用甲Im乙酷离心沉淀或煎糖漂浮集卵法，涂片后再染色
24、可提高检出率。B3 弓形体抗体的检测lB3. 1 用免疫荧光法或EIA法检测血清中弓形体抗体。B3. 2 如有组织活检可作切片，HE染色，有时可见典型的弓形体原虫。B4 各种真菌的检查B4. 1 涂片取口腔念珠菌感染的臼色膜涂片检查，可见特殊的真菌袍子和菌丝。B4. 2 脑脊液等，可以离心，取沉淀物涂片用印度墨汁染色，可查到典型的隐球菌外面有一层膜，最特异的是可见芽生。亦可取血或脑脊液，用ELISA法镜下检测l隐球菌抗体。85 各种痛病毒的检查B5. 1 取口腔、呼吸道分泌物刮片和痛窃液涂片用姬姆萨或HE染色，观察细胞病变和包涵体等。B5. 2 用EIA法检查患者血中CMV.EBV ,HSV-
25、1,HSV 2的抗体。B6 HBVM和抗HCV或HCVRNA的检测B6. 1 可用EIA法检查HBsAgantiHBs、HBeAg,antiHBe ,antiHBc Ee抗HCV抗体。I c I GB 16000 1995 B6. 2 目前还可用PCR法检测HCVRNAoB7 细菌检测B7. 1 可通过血、痰、脑脊液等的细菌培养来诊断各种合并症的病原。B7. 2 AIDS患者结核病和非典型分校杆菌感染多见，必要时除了查痰抗酸杆菌外，可做淋巳结穿刺，骨髓穿刺，肺或肝组织穿刺送细菌培养和病理来进一步诊断隐匿的分枝杆菌感染。附录C（提示的附录）各种药物用药的剂量Cl AZT (Azidothimid
26、ine ,AZT，商品名Zidovudine)100 200 mg 3日。C2 DDC(Dideoxycytidine)O. 75 mg 3日。C3 DDl(Dideoxyinosine)250 mg 2日。上述3个均为口服药，要注意胃肠道反应和血相WBC下降的副作用，可以采取联合2种或交替应用。C4 干扰素300万lu皮下或肌肉注射，每周三次，36个月疗程。C5 白细胞介素Il (lnterlukin- Il , IL I ) 250万lu，连续静脉点滴24h，每周5d，共48周。C6 制霉菌素片50万Ju片，可用100万Ju研碎加甘油调成糊状局部涂。C7 伊曲康瞠（！traconazole
27、)200 mg日7日，口服。cs 氟康嗖（Fluconazole)50 200 mg日14日，口服亦可静脉点滴200400mg日。C9 复方新诺敏（TMPco)ti 24次，45次日。C10 戊烧眯（Pentamidine)4 mg/(kg 日），溶于150200mL 5%葡萄糖液中缓慢静脉点滴，疗程3周；或戊烧脉600mg溶于6mL注射用水中雾化吸入，1次日；如治疗卡氏肺囊虫肺炎，连续3周。C11 磺胶略睫（Sulfadizine,SD) 100 200 mg/(kg 日），分4次日，如治疗弓形体病疗程23周。C12 乙胶略睫（Py口methamine)首剂75mg，以后25mg日，如治疗弓
28、形体病，疗程23周。C13 螺旋霉素（Spiramycin)0. 3 0. 4 g ,3次日，如治疗隐抱子虫肠炎，疗程36周。附录D（提示的附录）关于美国疾病控制中心（CDCl1993年修订的青年和成人HIV/AIDS分类和扩大的AIDS诊断标准美国疾病控制中心（CDC)l993年修订的在青少年（年龄注13岁和成人中HIV感染分类及艾滋病18个月出现抗体后P，转阴十HIV感染十患儿出现各种机会性感染HIV/AIDS + （）晚期出现十18个月或已有反应迟钝智力低下HIV繁殖增加P,.由阴转阳+ 垂直暴露18个月母亲为HIV/AIDS 或附录E（提示的附录）1987年世界卫生组织和美国疾病控制中
29、心（CDC）所制定的HIV/AIDS的诊断标准(WeekyEpidemiological Record, 1988,63 1-8) E1 1987年世界卫生组织和美国疾病控制中心修改的，为监测目的的艾滋病病例定义12 I GB 16000 1995 向国家报告例艾滋病病例，要根据病人是否具有下述一种或几种指征性疾病（指条件性感染和恶性肿瘤）的特征和HIV感染的实验室证据来决定。E1. 1 缺乏HIV感染的实验室证据时艾滋病的诊断!in；在没有进行HIV的实验室检验或没有确定的实验主结果，病人又排除了El.1. I中所列的免疫缺陷病肉，风要符合EI.I. 2中任何一种疾病，就可以做出艾滋病的诊断
30、。E1. 1. 1 缺乏HIV感染的实验室证据又具有下歹1）任免疫缺陷的病因，则不能诊断为艾滋病。a）冉指征问：疾病发生前运3个月内，大剂量或长期使用系统皮质类固醇药物或其他免疫抑制剂、细胞每类药物进行治疗的。扒在指征性疾病诊断运3个月l坷，有下列任何种疾病：何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤（不包括原发性脑淋巴摇）、淋巴细胞rt白血病、多发性骨髓瘤、任何种淋巴网状内皮细胞或组织细胞的肿瘤、血管免疫母细胞淋巴结病。c）遗传问（先天性）免疫缺陷综合征或非典型HIV感染的获得性免疫缺陷综合征如低丙种球蛋白血征。E1.1.2 按t:3为法确诊的指征性疾病，则可做出艾滋病的诊断。ii ）食道、气管、支气管和
31、肺念珠菌病；b) tl申、隐球商病；c）恃续腹泻一个月以上的隐于包子虫病gd) 个月龄以上的病人除肝脏、牌脏或淋巴结以外的器官巨细胞病毒感染，e）单纯炮咳病毒感染引起粘膜溃殇持续一个月以上；或一个月龄以上的病人发生不限时间的支气管炎、肺炎、食管炎：f）十岁以下的卡波济氏肉瘤病人；g）六1岁以F的原发性脑淋巴瘤耐人，hl f二岁以下儿童，患有淋巴间质性肺炎和或肺淋巴增生（LIP/Pl,H复合症）；i ）播散性问分支杆菌复合症或堪萨斯分支杆菌病（除肺、皮肤、子宫颈或肺门淋巳络以外的每个部位或这些部位同时感染），j）卡氏肺囊虫肺炎；kl进行性多士t性脑白质病；l ) 个月龄以上的脑弓形体病人。E1.
32、 2 只有HIV感染的实骏室证据不管t:1.1. 1中所列的其他免疫缺陷的病因是否存在，只要具有E2中HIV感染的实验室证据和El. I. 2中任何种疾病，就可做出艾滋病的诊断。E1.2.1 按E3确诊的指征性疾病，可做出艾滋病的诊断。a) j二岁及以下儿童，在二年内患者有下列二种或二种以上的细菌性感染（多次或反复发作h嗜血杆菌、链球菌（包括肺炎链球菌）或其他化服性细菌引起的败血症、肺炎、脑膜炎、骨或关节感染，或脏器、体腔服肿（不包括中耳炎、表皮或粘膜版肿）；b）播散性球泡子的病（除肺、皮肤、子宫颈或肺门淋巴结以外的个部位或这些部位同时感染）; c) l1!V ijilj病（也称“HIV痴呆”
33、、“艾滋病痴呆”，或由HIV引起的亚急性脑炎”（见E3);d）播散Vt组织胞浆病（除肺、皮肤、子宫颈或肺门淋巴结以外的一个部位或这些部位同时感染he）持续腹泻个月以上的等于包子球虫病；）任何年龄的卡波济氏肉瘤；g）任何年龄的原发性脑淋巴瘤；h）践他，H细胞性或未知免疫学表型性非何杰金氏淋巴瘤和下列组织学分型（）小ii分裂淋巴瘤（不论Burkitt还是非Burkitt);GB 16000 1995 免疫母细胞肉瘤（下列任何4种，并不需要结合在起：免疫母细胞淋巴瘤、大细胞淋巴瘤、弥散性组织淋巴瘤、弥散性未分化淋巴瘤或高分化淋巴瘤）。注，T细胞免疫学表型或组织学型没有描述或是己描述的“游巴细抱型”、
34、“淋巴母细胞型”、“小分裂型”、“胞浆性淋巴细胞型”淋巴瘤不包括在内。i）除结核杆菌外，其他的分支杆菌引起的任何一种播散性分支杆菌病（除肺、皮肤、子宫颈或肺门淋巴结以外的一个部位或这些部位同时感染） j）由结核忏菌引起的肺外疾病不管肺部是否有疾病，至少累及肺外一个部位） U反复发作的非伤寒性沙门氏菌属败血症；!)HIV消耗综合征（又称消瘦、瘦病）（见E3）。E1. 2. 2拟诊为指征性疾病的诊断即用E3以外的方法。注有艾滋病严重指征性疾病的患者，特别是在治疗中有严重副作用或确定用抗逆转录病毒药物治疗时，一般应诊断确实，但在某些情况下，病人不允许做进一步的实验室检查，只能在病人的临床特征和异常实
35、验室结果的基础上做出拟诊。a）食管念珠菌病，b）伴有视觉减退的巨细胞症病毒性视网膜炎gc）卡波济氏肉瘤；d）十三岁以下儿童患有淋巴同质性肺炎和或肺淋巴增生（LIP/PLH复合症）；e）播散性分支杆菌病（不是用培养方法证实的耐酸杆菌属，至少累及除肺、皮肤、子宫颈或肺门淋巴结以外的一个部位或这些部位同时感染hf）卡氏肺囊虫肺炎：g）个月龄以上的脑弓形体病人。E1. 3 HIV感染的实验室检查结果证据阴性者HIV感染的实验室检查结果阴性，则从监测的目的上可以否定艾滋病的诊断，除非E 1. 3. 1 能排除El.1. 1中所有其他引起免疫缺陷的病因；以及E1. 3. 2 病人有下列任何一种情况按El.
36、3中方法确诊的卡氏肺囊虫肺炎$或a）按El.3方法诊断的EI.1. 2中所列的任何种指征性疾病；及bl T辅助性细胞CD,ltt数小于400/mm。E2证实或否定HIV感染的实验室证据E2. 1 证实HIV感染病人符合下列任一情况时，可诊断为艾滋病U大于和等于十五个月龄的病人或在产前期母亲未被考虑到已感染HIV的十五个月龄以下幼儿的血清标本，用酶标法筛选重复出现HIV抗体阳性，而后如进行了其他HIV抗体试验，如蛋白印迹法、免疫荧光法也呈阳性；或b）母亲在产前期被考虑到己感染HIV的十五个月龄以下的幼儿，用酶标法筛选重复出现HIV抗体阳性，并伴有血清免疫球蛋白浓度增高和下歹lj至少一种免疫学检查
37、结果异常：淋巴细胞计数绝对数减少，CD,(T辅助细胞）计数降低或CD,/CD，（辅助抑制）比值减低而后如进行了其他HIV抗体试验如蛋白印迹法、免疫荧光法阳性g或c）血清HIV抗原检测阳性；或d）逆转录酶检测和特异性HIV抗原试验或用核酸探针原位杂交试验证实HIV阳性培养物；或e）任何种高特异性HIV试验结果阳性（如末梢血淋巴细胞核酸探针）。E2. 2 否定HIV感染血清HIV抗体筛选试验（酶标法）阴性或其他检测HIV感染的试验（如抗体、抗原培养结果阴性，则可判定为非HIV感染。!26 GB 16000一1995E2. 3 无法判定的HIV感染（既不能证实，也不能否定）a）血清HIV抗体筛选试验
38、（酶标法）反复阳性，蛋白印迹法、免疫荧光法阴性或不能肯定，HIV培养或血清抗原试验阴性；或b）母亲在孕期己感染HIV的十五个月龄以下的幼儿，血清HIV抗体筛选试验重复阳性甚至补充试验也阳性，但没有上述EZ.I b）中描述的免疫缺陷的附加证据或者HIV培养或血清抗原试验阴牲。E3 艾滋病指征性疾病的确诊方法表El疾病确诊方法隐抱于虫病巨细胞病毒感染等抱子球虫病卡波济氏肉瘤淋巴瘤显微镜镜检（组织学或细胞学）淋巴性肺究或增生卡氏肺囊虫肺炎进行性多灶性脑白质病弓形体病念珠菌病内窥镜或尸解所见或直接在感接组织包括粘膜表面取得的标本进行镜检组织学或细胞学，不是培养方法球抱子菌病隐球菌病直接在感染组织取得的
39、标本或组织液进行显微镜镜检（组织学或细胞学）J击养或抗原检单纯植摩病毒感草鞋测组织胞浆菌病结核其他分支杆菌病培养方法采用罗氏培基培养需2周以上才能生长抄门氏菌属感染真他细菌性感染临床发现辨别能力丧失和或运动神经功能障碍影响职业和日常生活，持镇数周至数月HIV脑病（痴呆的儿童进行性行为能力丧失，或缺乏除HIV感染外能解棒的并问时存在的疾病或条件。排除这些同时存在的疾病或条件的检查方法必须包括脑脊液检查、脑图像（寸或磁振或尸解不明原因的体重减轻IO%，并伴有慢性腹泻二二30天以上每天至少二次稀便、慢性的HIV 消耗综合证瘦、长期发热（二三30天以上间歇或稽留热h缺王除HIV感w.外能解释的并同时存
40、在的疾病或条件如癌症、结核、隐泡子虫病或真他特异性肠炎1 ）这里所描述的HIV脑病和HIV消耗综合征诊断方法不十分准确但已能满足监测的需要。附录F（提示的附录）1986年美国疾病控制中心（CDC）建议的HIV/AIDS临床表现分类过去美国l.DC将艾滋病分成三种不同的临床表现JG症状的HIV感染，艾滋病有关的复合症AlllS Related Syndrome ,ARC）和艾滋病。1986年美国CDC对艾滋病的临床进行的分类第I组急性HIV感染：临床表现为过性的传染性单核细胞增多症，血液抗HIV抗体阳性。GB 16000 1995 第E组无症状的HIV感染2抗HIV抗体阳性，没有E、N组的临床症
41、状，临床检查均属正常范围。第E组持续全身淋巴结肿大：在腹股沟以外的真他部位，有两个以立直径在1cm以上的淋巴结持续肿大3个月而原因不明的。第N组有其他临床症状：又分5个亚型。A亚型2有非特异的全身症状，如持续一个月以上的发热腹泻，体重减轻10%以上，而找不出其他原因的。B亚型：表现神经系统的症状，如痴呆，脊髓病，末梢神经病变的症状，而找不出病因的。C亚型：二重感染，由于HIV感染后引起细胞免疫功能不全导致合并二重感染，又分二类：c，根据1982年1985年美国CDC所记录对艾滋病常见感染，如卡氏肺囊虫肺炎、慢性隐球泡子病、弓形体病、间质外类圆线虫病、念珠菌病（食道、支气管及肺）、隐球菌病、组织胞浆菌病、鸟型结核分校杆菌、巨细胞病毒感染、慢性播散性瘤掺和进行性多发性白质脑病等。C，其他常见感染有以下六种，口腔内毛状白斑症、多层性带状痕核、复发性沙门氏菌血症、奴卡氏菌症、结核和口腔内念珠菌病。D亚型：继发肿瘤。由于细胞免疫功能不全而发生的恶性肿瘤，主要是Kaposis肉瘤，非何杰金氏淋巴瘤和脑的原发性淋巴瘤aE亚型z其他合并症。由HIV感染引起细胞免疫功能不全而引起的不属于以上其他亚型的并发症，如慢性淋巴性问质性肺炎。以上第IE组无合并其他感染，第N组中A、B亚型已出现临床症状，第N组中C、D、E亚型已有各种合并感染和肿瘤。128
