1、中华人民共和国国家标准医用钳夹持拉力测定方法Method of determination for pulli略forceof clamping of medical forceps 1 主题内容与适用范围本标准规定了医用钳夹持拉力仪器要求和imU定方法。UDC 615.472 GB 10162-88 代替WS2/Z-50-82 本标准适用于穿媳式指圈型医用钳类产品锁止牙锁合时钳子头部夹持拉力的测定。2 定义医用钳的夹撒切,是指在钳子锁合时,拉出钳子头部夹持材料的力。S仪器要求3. 1 仪器应在室内温度535的条件下工作。3.2加力机构的夹具,固定钳子媳部后,根据被淑收甘子的要求,应能调节。3
2、.3加力机构在工作时应平稳匀速,其速度为603 mm/mi比3.4 仪器的计量单位以“N”表示。3.5仪器的示值误差应不超过额定量程的士1%。3.6仪器的示值变动误差应不超过额定量程的1%。3.7 仪器在使用前应用四等法码校正,每一年检定一次。4测定方法4. 1 钳子的唇头齿在测定前应揩洗干净。4.2 测定产品在选择仪器的量程时,其最小的测试负荷,应不小于额定量程的20%04.3钳子银部固定在夹具上,受力后不得松动或移位。4.4按下图所示,使钳子夹持部位的齿型与水平成垂直和加力方向一致,无齿和网状齿的钳子夹持方向由产品标准中规定。4.5在钳子头部前端(有钩钳子在唇头钩下边)夹持宽1omm的绝缘
3、塑料带,然后将锁止牙锁合,均匀缓慢加力,测试钳子能承受的夹持拉力(每经测定一次应将夹持过的材料剪去。4.6 测定时,当加力至夹持的材料与钳子相互位移时,即为钳子能承受的夹持拉力,每把钳子测定三次,取其三次的算术平均植。国家医药管理局1988-12-02批准19807-01实施l、J峰、 GB 10162-88 101 I 医用钳夹持拉力测定原理示意图1 夹持材料g2 夹具,3钳子,4一示值显示装置附加说明g本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由上海手术器械厂负责起草。本标准主要起草人黄孟慈、王建庭、邹冰。6 4 3 、. 飞、l 乡 j ? ,