1、ICS 11.180 C 45 中华人民企E二-飞、和国国家标准GB/T 14728.1-2006/ISO 11199-1: 1999 代替GB/T14728-1993 双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架Walking aids manipulated by both arms Requirements and test methods-Part 1: Walking frames (ISO 11199-1:1999 ,IDT) 2006-06回25发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会2006-12皿们实施发布GB/T 14728.1-2006/IS
2、O 11199-1: 1999 前GB/T l4 728(双臂操作助行器要求和试验方法分为三个部分z一一第1部分:框式助行架;一一第2部分:轮式助行架;一一第3部分:台式助行架。本部分为GB/T14728第1部分。本部分等同采用IS011199-1: 1999(双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架)(英文版)。本标准代替GB/T14728-1993。本标准与1993年版相比做了以下修改:本标准按不同类型的助行架化分为三个部分;增加了部分术语定义;删除了第4章型号;针对不同类型提出各自检验项目，并细化、规范了试验方法;增加了腿强度要求和试验方法;删除了第7章检验规则。本部分为推荐性标
3、准。自实施之日起，建议从事与框式助行架有关的研究、设计、制造、销售、服务等工作的厂商、部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分的附录A为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本部分由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准。本部分起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、佛山东方医疗设备厂有限公司。本部分主要起草人z贾亚玲、王保华、张红湾、曲京仓、蓝江。I GB/T 14728.1-2006/180 11199-1: 1999 1 范围双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架GB/
4、T 14728的本部分规定了框式助行架(以下简称助行架)的要求、试验方法(特殊试验过程除外)、标志和标签、试验报告。本部分规定的要求和试验方法注:附录A对要求作了进本部分适用于双臂操作2 规范性引用文件下列文件中的条件，其随后所有的修协议的各方研究是否部分。GB/T 16432 GB/T 16886. 3 术语和定义下列术语和3. 1 3.2 3.3 3.4 3.5 折叠尺寸将助行架高度调框架高度frame 从手柄套后部参考点手柄套前部参考点沿手柄套长度方向，上表面手柄套handgrip 使用助行架时，手握持的部件。手柄套长度handgrip length 手柄套纵向长度尺寸(见图3)。.切f
5、ii.W1副耐腿础随随随勘协也注:当手柄套前、后端点的位置不明确时，支撑使用者体重的手握持的长皮定义为手柄套长度。3.6 手柄套宽度handgrip width 手柄套最大截面处的水平外形尺寸见图3)。日期的引用文据本部分达成版本适用于本。1 GB/T 14728.1-2006/180 11199-1 : 1999 3.7 孚柄handle 助行架安装手柄套的部分。3.8 最大长度maximum length 助行架调至最高时，其纵向(正常使用前进方向)最大外部尺寸(见图2)。3.9 最大宽度maximum width 助行架调至最高时，其横向(与正常使用前进方向成直角的水平面内)最大外部尺寸
6、(见图2)。3. 10 手桐套后部参考点rear handgrip reference point 沿手柄套长度方向，上表面距后端点30mm处(见图3)。注:如果抓握部分比孚柄长，这个尺寸由手柄末端算起。3. 11 3. 12 3.13 支脚垫tip 助行架与地面接触的部件。回转亘径turning diameter 将助行架调至最高，围绕其垂直中心轴旋转360。所绘出的最大困直径(见图2)。使用者体重user weight 助行架使用者的重量。注:使用者的标准体重成人为100悔，儿童为35kg. 3. 14 框式助行架walking frame 没有轮子，手柄和支脚提供支撑的助行器。注:按GB
7、/T16432分类，分类编号1206 03 4 要求4. 1 机械强度4. 1. 1 按5.3条疲劳试验后，助行架各部件应不产生裂纹和断裂。4. 1. 2 按5.4条静载试验后，助行架应不产生裂纹和断裂。4. 1. 3 按5.5条腿静载试验后，助行架所有腿部件应不产生裂纹、断裂或大于15mm的永久变形。4.2 稳定性4.2. 1 按5.6条做前倾稳定性试验时，助行架前倾翻角度注10004.2.2 按5.7条做后倾稳定性试验时，助行架后倾翻角度注70。4.2.3 按5.8条做侧倾稳定性试验时(左右两侧)，助行架侧倾翻角度二月.50。4.2.4 往复式助行架没有侧倾稳定性要求。因此，广商应分析评估
8、侧倾稳定性风险，并提供限制使用的指导和警示。4.3 参考指标4. 3. 1 室内使用的助行架最大宽度应650mm。如图1和图2所示。2 1一一前;2-一一前腿13一一拉杆;1-一一手柄间距;2一一高;3一一宽;2 3 8 4一一孚柄套35一一后;6一一一后腿;GB月14728.1-2006/15011199斗:1999 4 B 7一一调节装置;8一一支脚垫。图1助行架锚构图N 4一一-回转直径;5一一町长。圈2助行架外形尺寸圈n;, 3 GB/T 14728.1-2006/180 11199斗:1999 4.3.2 往复式助行架作往复运动时，其宽度应注最大宽度的90%。4.4 手柄套4.4.
9、1 手柄套宽应注20mm，手柄套宽应:(;50mmo 注:此要求不适用于仿形手柄套。4.4.2 手柄套应可更换或易于清洁。4.5 腿部件和支脚垫4.5. 1 生产厂家应从支脚垫末端设计考虑，防止使用助行架时腿部件穿透支脚垫。4.5.2 支脚垫应可更换。4.5.3 目测检查，支脚垫应不使地面着色。4.5.4 支脚垫底部直径应注35mmo 4.6 调节装置4.6. 1 高度调节的每一4.6.2 按5.3条规定疲4.6.3 折叠式助行架打4.7 材料和成晶4.7. 1 从助行架的使物兼容性实验说明进5 试验方法5. 1 一般要求5. 1. 1 附录表人15. 1.2 除非另有5. 1. 3 除非另有
10、说记录该角度口当手柄5.2 抽样及检查5. 2. 1 试验用同一件样5.2.2 试验前先检查样品产生的缺陷被记录。5.3 擅劳试验5. 3. 1 几何载荷高度调节、手柄的位置按5.1. 3条规黯叫#助行架各支脚放直载荷，载荷作用线通过两手柄后部参考，点连线附幽喃喃糊咽气5.3.2载荷l中给出的生线应与前挂方1前成最大角，并试验。其作为试验后所一平面内。对助行架施加一个垂施加800N士2%的循环载荷。如果使用者体重偏离标准规定的使用者最大体重100kg时，则施如载荷按每千克体重8.0N计算，误差按土2%计。但此载荷应注280N+2%。5.3.3 加载频率循环载荷的频率应不超过1Hzo 5.3.4
11、 循环次数循环次数为200000次。4 1一一手柄套后部参考点:2一一手柄套前部参考点;3一一手柄套长度;4一一手柄套宽度。l一一载荷;2一一手柄后部参考点。GB/T 14728.1一2006/ISO11199-1 : 1999 1 2 A-A A 圈4疲劳、静载试验几何载荷图5 GBjT 14728.1-2006/180 11199-1: 1999 5.4 静载试验5.4. 1 几何载荷助行架按5.3. 1条规定调节、放置，按图4所示位置对助行架施加一个垂直载荷。5.4.2 载荷载荷为1500 N土2%。如果使用者体重偏离标准规定的使用者最大体重100kg时，则施加载荷按每千克体重15.0N
12、计算，误差按士2%计。但此载荷应二三525N土2%。5.4.3 加载时间载荷应逐渐施加，至少在2s内加到最大值，并至少保持5日。5.5 腿静载试验5.5. 1 几何载荷5. 5. 1. 1 拔下支脚垫，将一根长度运100mm的杆插入腿内，杆与腿紧配合。并使杆比腿长大于10 rnm。载荷垂直作用在杆上距腿10mm处，且方向指向框架中心。助行架的每一个腿都要进行试验。5.5.1.2 助行架调至最高，试验的腿由近处的支杆、手柄侧边的支杆和框架顶部连结点的支撑(见图5)。1一一载荷;2一一支撑杆。5.5.2载荷载荷为300N十2%。注:见人2.1，5.5.3 加载时间1 2 圄5腿静载试验几何载荷图载
13、荷应逐渐施加，至少2s内加到最大值，并至少保持5s。5.6 前倾稳定性试验5. 6. 1 几何载荷5. 6. 1. 1 助行架高度调节和手柄位置按5.1.3条规定。往复式助行架应处于最稳定的位置。5. 6. 1. 2 将助行架放置在试验台上，四个支脚应在同一平面内，前两支脚的连线平行于试验台倾翻轴线并与其前进方向垂直(如图6所示)。6 GB/T 14728.1-2006/ISO 11199-1: 1999 1 2 l一一载荷;2一一手柄套前部参考点;3-一-倾翻角。固6前倾稳定性试验几伺载荷图5. 6. 1. 3 对助行架施加一个垂直载荷，载荷的作用线应保持垂直并通过两手柄前部参考点连线的中点
14、。5.6.2 步骤施加250N土2%的静载荷，操作试验台使其倾翻，记录助行架倾翻时的倾翻角度并精确到O.100 5. 7 后倾稳定性试验5. 7. 1 几何载荷5.7.1.1 助行架高度调节和手柄位置按5.1. 3条规定。往复式助行架应处于最稳定的位置。5.7. 1. 2 将助行架放置在试验台上，四个支脚应在同一平面内，两后支脚的连线平行于试验台倾翻轴线并与其前进方向成直角L如图7所示)。5.7. 1. 3 对助行架施加一个垂直载荷，载荷的作用线应保持垂直并通过两手柄后部参考点连线的中点。5.7.2 步黯施加250N士2%的静载荷，操作试验台使之倾翻，记录助行架倾翻时的倾翻角度并精确到O.10
15、0 5.8 侧倾稳定性试验5. 8. 1 几何载荷5. 8. 1. 1 助行架高度调节和手柄位置按5.1. 3条规定，往复式助行架应处于最稳定的位置。5. 8. 1. 2 将助行架放置在试验台上，四个支脚应在同一平面内，同侧腿支脚的连线平行于倾翻轴线。5. 8. 1. 3 对助行架施加一个垂直载荷，载荷的作用线通过靠近倾翻侧手柄前、后部参考点的中间位置(如图8所示)。7 GB/T 14728.1-2006/ISO 11199-1: 1999 8 1一一-加载力;2一一手柄后部3一一一质翻角。1一一载荷;2一一倾翻角。图8但，tl倾稳定性试验几何载荷固GB/T 14728.1一2006/ISO1
16、1199-1 : 1999 5.8.2 步骤施加250N土2%的静载荷，操作试验台使其倾翻，记录助行架倾翻时的倾翻角度并精确到o.100 此步骤进行两次，左右各一次，并找出最小值精确到o.10，作为该助行架侧倾倾翻角度井记录。6 标志和标签每个助行架应有清晰、永久的标志并包括以下信息:1) 使用者最大体重;2) 如果助行架手柄侧向可调，手柄纵向中心线和运动方向之间的最大允许调节角度;3) 生产厂家名称和地址;的产品名称和型号;5) 生产日期;6) 在调节件7 试验报告试验报告应1) 生产厂2) 供应、地址;3) 称和地4) 164.12标准中5) 体重;, 6) 如手柄侧向7) 8) 9) 1
17、0) 11) 12) 9 GB/T 14728.1一2006/1S011199-1:1999 A.1 范围附录A(资料性附录)建议本附录给出了指导助行架设计、生产、试验的详细要求和补充资料。A.2 建议A. 2.1 机械强度A.2.1.1 按5.3或5.4条规定出验后，助行架应不产生永久变形以至影响使用或调节装置。A.2. 1. 2 按5.5条规定试验时，为不可避免的误使用提供一个安全系数，推荐加载力为500N士2%。A.2.2 稳定性A. 2.2. 1 按5.6条前稳定性试验时，助行架前倾翻角应注15.000A.2.2.2 按5.8条侧稳定性试验时，助行架侧倾翻角应注6.00。A. 2.3
18、手柄和手柄蕃A. 2.3. 1 手柄可调节，但使用时应固定可靠。A.2.3.2 手柄套的形状、材料应防止手抓握时滑脱。A.2.3.3 手柄套应采用不吸水材料。A.2.4 腿部件和支脚垫A. 2. 4. 1 支脚垫应柔软、耐磨、与地面接触时有较高磨擦系数。A. 2. 4. 2 支脚垫底面应避免吸附现象。A.2.4.3 支脚垫与腿配合应安全可靠。A. 2. 5 调节和折叠装置不使用工具可进行高度调节和折叠。A. 2. 6 材料和成晶A. 2. 6. 1 助行架使用时不应有异响。A. 2. 6. 2 为了便于清洁，材料及表面处理的选用应耐碱性清洁剂或酒精并清洁后易于。所使用的清洁剂不应加速材料的腐蚀
19、和老化。A. 2. 7 反光材料反光材料应尽量垂直安置，与行进方向成直角。且在不高于800mm的位置。A.3 标志和标签每个助行架除按第6章的要求标注外，还应有以下标志:1) 助行架尺寸见表A.1 j 2) 供应商名称;3) 供应商提供样品的名称、型号和编号。A.4 试验报告试验报告除按第7章的要求外，还应包含以下信息:1) 按5.2条所述审查试验报告;2) 按5.3条描述试验结果;10 G/T 14728.1-2006/ISO 11199-1: 1999 3) 按5.4条描述试验结果;4) 按5.5条描述试验结果;5) 按5.6条描述试验结果;6) 按5.7条描述试验结果;7) 按5.8条描
20、述试验结果;8) 助行架最大高度;9) 助行架最小高度;10) 助行架最大宽度;11) 助行架最大长度;12) 助行架最大回转直径;13) 手柄套中心线间的距离(长度)j 14) 手柄套宽度;15) 助行架折叠尺寸;16) 助行架重量(不含附件)j 17) 高度调节和折叠是否用工具操作:18) 其他相关信息。表A.1 编号使用者高度框架高度最大盯1口1(与最大高度有关)口1口1最小最大1 900 350 550 2 1 100 450 650 3 1 300 550 750 4 1 550 650 850 5 1 800 750 950 6 2050 850 1 100 注:一个助行架可能包含
21、更多的尺寸，参照图3。mgFHFtmmESSOON-dNhZH阁。华人民共和国家标准双臂操作助行器要求和试验方法第1部分:框式助行架GB/T 14728.1-2006/1S0 11199-1:1999 国中号舍中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销4号印张1字数24千字2007年1月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2007年1月第一版定价12.00争非书号:155066 1-27651 JG 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533GB/T 14728. 1-2006
