1、UDC 621. 039. 83 616. 61-008. 6 615- 47 F 87 :ii工J，、GB/T Kidney function instrument 1995-01-27发布国家技术监督局15476-1995 1995-10-01实施发布中华人民共和国国家标准GB/T 15476 1995 肾功能仪. Kidney function instrument . 主题内容与适用范围本标准规定了肾功能仪的核探测特性、电特性、机械特性、安全特性和环境要求等方面的技术要求、检验方法和检验规则。本标准适用于以Nal(Tl）晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器。2
2、3 引用标准GB 4076 密封放射源一般规定GB 8993.1核仪器环境试验基本要求与方法总纲GB 8993. 2 GB 8993. 3 核仪器环境试验基本要求与方法温度试验核仪器环境试验基本要求与方法潮湿试验GB 8993. 9 核仪器环琉试验基本要求与方法包装运输试验GB 9706. 1 医用电器设备第一部分g通用安全要求GB 10257 核仪器与核辐射探测器质量检验规则GB 12127 核仪器产品包装总技术条件EJ 441 肾功能仪准直探头术语3. 1 视野viewarea 指探头探测的一个区域。在该区域内，当点状放射源在与晶体中心距离相同的一系列弧线上移动时，其计数率不低于相应晶体中
3、心轴线计数率的90%。3-2视野直径diameterof the view area 在探头轴线的垂直方向上，点状放射源计数率不低于中心计数率90%的最大距离3.3准直器collimator限制探测器视野、排除邻近人体组织或其他放射性干扰的、由铅或鸽合金等射线衰减材料组成的具有单孔或多孔的部件。3.4 点源灵敏度sensitivity for the radioactive point source 把点源放置在测量距离上，而且点源轴线与准直器中心轴线相重合，仪器所测得的计数率与点源活度之比3.5 窗口计数率countrate in the window 设定好脉冲幅度分析器的上下阂值。对放射
4、源产生的脉冲中落在上下闵窗口之中的那部分脉冲的计数率。注，以前称微分计数率国家技术监督局1995-01-27批准1995-10-01实施I GB/T 154 76-1995 3.6本底计数率backgroundcount rate 仪器在无放射源干扰时所测得的计数率，简称本底。3. 7 附加误差additional error 仪器在影响量变化歹的测量值与在基准条件下的测量值之间的相对差异为附加误差R，以百分数表示。A, - A R = -:l100%式中gA，一一仪器在影响量变化下的测量值；A一一仪器在基准条件下的测量值。4 技术要求4. 1 基准条件仪器的基准条件见表104.2技术指标仪器
5、在基准条件下的主要技术性能应符合表2的要求。4.3额定工作范围仪器的额定工作范围见表3o4.4 影响量变化时的技术要求4. 4. 1 电源电压变化到领定值时，表2中2、4项指标允许的附加误差应在3%以内。4.4.2温度变化到额定值时，表2中第1、2、3、4、5项指标允许的附加误差应在10%以内表1影响最基准值偏差（范围环境温度20 士2相对湿度65% 55%75% 大气压强101. 3 kPa 88106 kPa 电压220 v 士1%交流供电频率50 Hz 士1%波形正弦披波形总畴变5%环境辐射空气吸收剂量率空气吸收剂量率o. 2 Gy/h o. 25 Gy/h . ( 1 ) 外磁场干扰可
6、忽略小于引起干扰的最低值外界磁感应可忽略小于地磁场引起干扰的2倍川f放射源污染可忽略可忽略注z在不产生异议时，也可在室温条件下进行位验, 2 GB/T 15476 1995 表2项目编号项目名称指标要求检验方法条号I 本底，minI 300 5. 3 2 点源灵敏度，（min Bq ) o. 18 5.4 3 窗口本底，min 100 D Sn 。E 一一卜一一I I I I I I I I J K 5 G Ml 时间打minJL 10 15 图Al图中原点。处为放射性核素注入人体的起始时间。D点为拐点，E点为峰点。OD段称为a段，DE段称为b段，E点以后称为c段.F J点为c段中计数率下降到
7、峰值一半时刻l所对应的点.G点为注入后15 minat刻所对应的点肾脏指数RI用公式Al表示。(EK - DJ) + EK - GM) n/ RI= 2 100% (EK）川( AI ) c段下降1/2的时间C，；，用公式A2表示。C,1, = OL(mia) ( 12 ) 峰值时间t，用公式A3表示。t, = OK(min) ( A3 ) 7 8 15 min残存率c，用公式A4表示。附加说明：本标准由中国核工业总公司提出本标准由国营二六二厂负责起草。本标准主要起草人龚国祥。GB/T 15476 1995 C GM % 15 一100%EK ( A4 ) mgFluh可mFH阁。. 国华人民共和国家标准肾功能仪GB/T 15476一1995中,. 中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码，100045电话，8522112中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印. 开本880X12301/16 印张3/4字数15干字1996年4月第一版1996年4月第次印刷印数1一1000 书号155066. 1-12262 ，岳285 17 标目一一
