1、ICS 65.020.01 B 00 GB 中华人民共和国国家标准GB/T 19537-2004 蔬菜加工企业HACCP体系审核指南Guide for audition on HACCP system for vegetable processing 2004皿06-22发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会2004-12-01实施发布GB/T 19537-2004 前言本标准符合国际食品法典委员会(CAC)(食品卫生通则中关于HACCP的相关原理、文件格式和体系运行等规定。本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本标准由山东省质量技术监督局提出。本标准起草
2、单位:中华人民共和国山东出入境检验检疫局、烟台出入境检验检疫局。本标准主要起草人:朱春酒、宫君秋。I GB/T 19537一2004蔬菜加工企业HACCP体系审核指南1 范围本标准规定了蔬菜加工企业HACCP体系审核指南的定义与术语、审核内容、审核程序、结果判定及跟踪审核。本标准适用于速冻蔬菜(frozenvegetable)、热风干燥蔬菜(airdry vegetable)、低温真空冷冻干燥蔬菜(frozendry vegetable)出口加工企业的HACCP体系的审核。内贸企业可参照执行。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
3、的修改单(不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 14881一1994食品企业通用卫生规范国家质检总局出口速冻果蔬生产企业注册卫生规范国家质检总局出口脱水果蔬生产企业注册卫生规范3 术语、定义和缩略语下列术语、定义和缩略语适用于本标准。3. 1 国际食品法典委员会(CAC)Codex Alimentarius Commission 隶属于联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)的一个国际性组织。3.2 良好操作规范(GMP)good manufacturing p
4、ractice 国家或政府颁布的对食品生产企业包括工厂选址环境、厂房设计规划、内部卫生设施、设备卫生条件、卫生质量控制等强制性的卫生法规。3.3 CCP 关键控制点(CriticalControl Point)的缩写。3.4 HACCP 危害分析关键控制点(HazardAnalysis Critical Control Point)的缩写。3.5 SSOP 卫生标准操作规程(SanitaryStandard Operation Practice)的缩写。4 审核内容4. 1 文件审核4. 1. 1 HACCP 计划书4. 1. 1. 1 被审核方提供的HACCP计划书应是正在实施的、现行有效的
5、HACCP计划版本,并针对一个品种加工工艺或者不同蔬菜品种基本相似的加工工艺。GB/T 19537-2004 4. 1. 1. 2 HACCP计划书规定的工艺内容应与现场的加工工艺相一致。4. 1. 1. 3 计划书编制的书面格式、步骤与内容应符合国际食品法典委员会(以下简称CAC)HACCP体系及其应用准则Annexto CAC/ RCPl- 1969 , Rev. 3(997)J的相关规定。4.1. 1. 4 HACCP计划书中重点应是危害分析过程、已经确立的各个关键控制点(以下简称CCP)及各个关键限值、监控设计、纠偏程序、验证程序、记录程序等。4. 1. 2 SSOP文件4. 1.2.
6、 1 有关E生要求内容应不少于本标准附录A的规定。4. 1. 2. 2 内容应包括相关的卫生操作程序、检测、纠正措施和相应记录。4.1.2.3 各种记录表格应齐全、规范,并进行归类编号、集中归档;标题应与表格内容相符并无交叉。4.1.3 GMP文件4. 1. 3. 1 应符合出口速冻果蔬生产求(参见附录剧,或应符合GB1 4. 1. 3. 2 应根据蔬菜加工应要求。水果蔬生产企业注册卫生规范的要4. 1. 3. 3 4.2 现场审核4. 2. 1. 1 4.2. 1. 2 4.2. 1.3 4.2. 1. 4 4.2. 1.5 应在4.2. 1.6 若CC4.2. 1.7 应按4.2. 1.
7、8 现场、治bw防及刊果明,又LJ叮dJ/剖治吐防缸恪毒E有虫噜ln/MAU寸Fhuhu寸/nxu22222222 ?呵丘?nnJ9?a4auTAU寸A斗AU寸AUa4au寸瓦叉。4.2.3 GMP符合性4.2.3.1 加工场地远离有害场所,采购的原料来自未经污染的地区,运输工具、原料仓库无污染。4.2.3.2 原料人口和加工废弃物出口有效分离井有明确标志,加工废弃物远离加工间。4.2.3.3 加工间输水管道、蒸汽管道、冷库蒸发器排管、烟道出口、排风机等无内、外部锈蚀;净水循环和污水排放系统设计合理,不同管道标记清晰。4.2.3.4 能帽、供应符合环保要求。锅炉用煤的储存场所应封闭或半封闭,运
8、送煤和垃圾的途径不得污染加工区。GB/T 19537一20044.2.3.5 各加工间门窗、人员出入口、排气扇等有良好的防蚊蝇设施。4.2.3.6 部门设置、职责分工及卫生管理制度适应安全卫生管理工作的需要。4.2.3.7 加工间、卫生设施、工艺流程及设备材料能满足产品安全卫生的需要。设备维修所用油和器械不污染加工产品。4.2.4 实验室要求4.2. 4.1 化学药品应有正确的采购渠道、存放地点,并有标签和使用方法。4.2.4.2 检验人员的资格及培训应符合体系要求;现场操作符合要求;各种记录真实、正确。4.2.4.3 有独立的、与实际工作相适应的文件化质量管理体系。4.2. 4.4 各工作间
9、应有醒目的工作规程与标识,工作人员能遵守操作规程。4.2.4.5 各工作间应具备与工作需要相适应的人员、场地、设备、检测标准、检测方法及相关记录。5 审核程序5. 1 审核准备由审核方任命审核组业知识。审核组长制定5.2 审核方式应在文件审核样本不少于7天。5.3 见面会互相介绍双HACCP审核的5.4 管理者面5.4.1 了解被的掌握程度。5.4.2 了解H料基地管理、品5.5 文件与记录按本标准4.1 5. 6 现场审核按本标准4.2 5. 7 审核汇总若存在不符合项,符合项。组长填写审核报5.8 末次会(意见反馈会议)双方人员填写末次会签到表;6 结果判定6.1 结果6. 1. 1 严重
10、不符合项 -6. 1. 1. 1 危害分析不全面,明显遗漏CCP。6.1. 1. 2 制定的关键限值不合理或纠偏程序不合理。6. 1. 1. 3 监控设施设备不准确或失效。资格,并熟悉蔬菜加工专为抽样审核,所抽行审核。内部审核情况组成员应由原体系做出评价,确定不6. 1. 1. 4 实验室缺乏对生物危害、化学危害进行监控的能力(包括设备、人员、检测方法和标准等)。3 GB/T 19537-2004 6. 1. 1. 5 虚假记录。6. 1. 2 一般不符合项6. 1. 2. 1 被审核方主管人员对HACCP基本原理和作用完全不了解。6. 1. 2. 2 加工现场用水存在金属物污染、微生物污染。
11、6. 1. 2. 3 SSOP各项记录内容重叠、设计不规范、标题不明确、不利于归档。6.1.2.4 HACCP计划文本存在缺陷,文件与现场工艺不符,但对于CCP无重大影响。6.1.2.5 实际操作不符合SSOP规定的程序。6.1.2.6 实际条件不符合GMP文本要求。6. 1.2.7 实验室存在工作规范问题和技术问题。6. 1. 2. 8 加工间主任以下管理人员对HACCP知识不了解。6. 1. 3 其他。6.2 判定6.2. 1 存在严重不符合项1项,判审核不合格。6.2.2 存在一般不符合项3项以上(含3项),判审核不合格。7 跟踪审核7. 1 被审核方填写一般不符合项纠正措施。在规定时间
12、内,纠正一般不符合项。7.2 由审核组成员之一对被审核方的纠正措施进行跟踪审核(书面或现场),填写眼踪审核结论。7.3 当一般不符合项纠正(关闭)后,由审核组将审核材料上报发证部门审批。7.4 在规定时间内,眼踪审核仍不合格者,视为审核不合格。4 附录A(规范性附景)卫生标准操作规程(SSOP)的卫生要求A.1 加工用水安全A.2 食品接触丽的条件和清洁度A.3 雇员健康状况A.4 加工间、严生间、洗手消毒间卫生设施维护A.5 防止掺杂品A.6 虫害去除、防蝇防鼠设施A.7 交叉污染控制A.8 标记、储存有毒化合物及使用管理GB/T 19537-2004 5 GB/T 19537-2004 附
13、录B(资料性附录)食品加工企业良好操作规范(GMP)的要求B.1 卫生质量方针和卫生质量目标B. 2 组织机构及其职责B.3 生产、检验人员的管理B. 3. 1 地面、墙壁、天花板、门窗、B. 3. 2 通风设施B.3.3 供水设施B.3.4 更衣设施B.3.5 洗手消毒设施B.3.6 冷库设施B. 5.1 B. 5. 2 B.5.3 B.5.4 B.5.5 B. 5. 6 B.5.7 卫生间tB.6 原料、辅料6 守CON-h仍旧-H阁。华人民共和国家标准蔬菜加工企业HACCP体系审核指南GB/T 19537- -2004 国中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销句&印张0.75字数11千字2004年9月第一次印刷开本880X12301/16 2004年9月第版诀定价10.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533书号:155066 1-21598 GB/T 19537 2004