1、ICS 1118010C 45 a亘中华人民共和国国家标准GBT 1 954522009单臂操作助行器 要求和试验方法第2部分：腋拐Walking aids manipulated by one arm-Requirements and test methods-Part 2：Axillary crutches2009-09-30发布 2009-1201实施宰瞀嬲紫瓣警矬瞥鐾发布中国国家标准化管理委员会仅仲目 次GBT 1954522009前言1范围12规范性引用文件13术语和定义14产品分类及代号25技术要求26试验方法一47检验规则一88标志、包装、运输及贮存8刖 置GBT 1954522
2、009GBT 19545单臂操作助行器要求和试验方法分为四部分：第1部分：肘拐；第2部分：腋拐；第3部分：手杖；第4部分：三脚或多脚手杖。本部分为GBT 19545的第2部分。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SACTC 148)提出并归口。本部分起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、四川省肢体伤残康复中心、广州市残疾人用品用具供应服务中心。本部分主要起草人：贾亚玲、贺一鸣、李明辉、阮剑华、王保华、于娟娟、张健。本部分首次发布。单臂操作助行器 要求和试验方法第2部分：腋拐GBT 19545220091范围GBT 19
3、545的本部分规定了腋拐产品的术语和定义、分类及代号、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输及贮存等。本部分适用于木材、铝合金、碳素钢、不锈钢及其他材料制作的腋拐。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GBT19545的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GBT 191包装储运图示标志(GBT 191 2008，ISO 780：1997，MOD)GBT 14730助行器具分类和术语3术语和定义GB
4、T 14730确立的以及下列术语和定义适用于GBT 19545的本部分。31腋拐axillary crutch有一个支脚和一个手柄，使用中置于身体上部，靠近腋下部位有一个支撑托的助行器具。32腋托axillary support使用中置于身体上部、靠近腋下部位的支撑托。33手柄handgrip使用中用于手握持的部件。34手柄套handgrip covei-覆盖手柄的部件。35侧弓side bows连接腋托、手柄和腋拐腿(伸缩杆)的部件。36腋拐腿(伸缩杆)footpieceextension bar连接于侧弓下端可调节的部件。37支脚tip使用中与地面接触并承受载荷的部件。38基准线datum
5、 line通过腋托上表面中心最低点的水平线。1GBT 19545220094产品分类及代号41腋拐代号由企业或商标代号、分类代号、规格代号和设计改型代号组成。改型代号代号代号或商标代号42各代号分别选用具有代表意义的汉语拼音首位大写字母、英文单词缩写和阿拉伯数字表示。421 企业或商标代号用企业或商标名称中两个或三个汉字的汉语拼音首位大写字母表示。422分类代号按主体材质分类，见表1。表1分类代号材质 木材 铝合金 碳素钢 不锈钢 其他代号 M L TG BG Q423规格代号用小、中、大的英文单词缩写表示，见表2。表2规格代号规格 小号 中号 大号代号 S M L424设计改型代号用阿拉伯数
6、字表示，当设计改型代号为1时可省略。43腋拐代号示例东方牌铝合金材质、中号、第3次设计的腋拐，其产品代号为：DFLM一3。5技术要求51结构尺寸腋拐的结构尺寸、参数、参数代号见表3及图1。表3腋拐结构尺寸、参数及参数代号结构参数名 称 参数代号大号(L) 中号(M) 小号(s)最大高度mm Ll 1 330 1150 1 000最小高度mm L2 1150 1 000 880腋托最小长度衄 L3 190 190 190腋托中心宽度ram L4 2535 2535 2535手柄最小长度mm L5 110 100 95手柄最小直径mm D 25 25 25基准线到手柄第一个定位孔距离mm L6 3
7、25 230 175相邻两个手柄定位孔中心距离mm L， 40 40 40侧弓与伸缩杆连接螺栓孔间距mm Lg 75120 75120 75120调节递增高度值mm L。 2530 2530 2530表3(续)GBT 1954522009结构参数名 称 参数代号大号(L) 中号(M) 小号(s)腋托最高点与基准线间垂直距离mm L1。 20 20 20手柄调节孔数个 5 4 3腋拐质量kg 15 13 1图1结构尺寸3GBT 195452200952腋托和手柄521腋托套和手柄套应有弹性、不吸水、不掉色、无毒并有良好的防滑性能。522手柄、手柄套应采用防转动结构设计，使用中不应产生转动和相对滑
8、动。523腋托与腋托套在使用中不应产生相对滑动及脱落。524腋托套和手柄套应易于清洁。53支脚531支脚材料应耐磨和软硬适度，支脚底部采用凹槽或凸起设计并能防滑，且不应产生吸合现象。532支脚底部直径应大于等于35 mm。533支脚与腋拐腿(伸缩杆)应紧密配合，且在支脚与腋拐腿之间应安装垫片，支脚应可更换。534支脚底部(除去凹槽或凸起)的厚度应大于10 mm。535腋拐腿(伸缩杆)插入支脚孔的深度应大于支脚高度的12。54装配与调节要求541腋拐各零部件应装配齐全、对位准确、牢固可靠，在正常使用中不应产生异响。542用手调节的装置应方便调节，正常使用时固定可靠。543高度调节弹簧销应双侧安装
9、，弹出高度应大于3 mm。55外观要求551可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或损坏衣服的缺陷。552镀(涂)层表面应色泽均匀、光滑平整，不应有露底、起泡、脱落、开裂、流挂、起皱和明显的擦伤、碰伤等缺陷。553铝制件的氧化膜不应有明显的划伤、烧痕、腐蚀、斑迹和挂具痕迹等缺陷。554塑料件表面应平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、裂纹和明显的划伤等缺陷。555木料不应有腐蚀、虫蚀、木节疤、劈裂、环裂、纹理凹陷等缺陷。56机械强度561按642静载强度试验后，腋拐任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。562按643弯曲强度试验，腋拐中间位置的偏移量不得超过40 mm。563按644
10、冲击强度试验后，任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。564按645重物摆动试验后，任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形。565按646腋托牢固试验后，任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形。566按647疲劳强度试验后，任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。6试验方法61试验环境除特殊说明外，测试应在温度1535、相对湿度2080的环境中进行。62尺寸测量621结构尺寸测量去掉腋托套和支脚，将腋拐置于测试平台上测量各部件尺寸，精确到1 mm。622支脚、装配与调节测量支脚和调节装配尺寸测量采用游标卡尺。63腋拐部件、装配、调节及外观检验对腋托、手柄、支脚、装配、调节及外观等无数据要
11、求的项目，均采用目测、手感、试用、观察等4GBT 1954522009方法确定。64机械强度试验方法641试验条件以下各项试验均应将腋拐调至最大高度尺寸下进行。载荷允差士2，尺寸允差士2mm。642静载强度试验将腋拐固定在试验支架上，如图2所示，在腋托上放置一块不易变形的平板，通过平板加载，其力的作用线与腋拐的轴线重合，施加载荷时不得产生冲击。图2强度试验静载荷1 600 N，施加载荷时间为10 min，试验后目测其结果应符合561要求。643弯曲强度试验将腋拐手柄与腋托之间调至最大位置，并如图3所示放置在试验支架上。通过手柄中心悬挂质量为50 kg的重锤，然后立即测量腋拐高度中间位置的偏移量
12、。目测其结果符合562要求。GBT 1954522009图3弯曲试验644冲击强度试验将腋拐按图3的要求放置，按图4所示，将质量为50 kg的重锤从高于手柄中心50ITlFn处自由落体冲击手柄，目测其结果应符合563要求。50 kg图4冲击试验645重物摆动试验将腋拐按图3的要求放置，在手柄中心悬挂质量为50 kg重物，重物的重心距离手柄顶端560 mm，使重物以悬挂点为中心，垂直于通过腋拐纵向对称轴的铅垂面，偏移150 mm的距离，如图5所示，然后自由摆动至停止，卸载后目测其结果应符合564要求。GBT 1954522009图5重物摆动试验646腋托牢固试验将腋拐按图6的要求放置，在腋拐下端
13、悬挂质量为10 kg重物，10 rain后去掉重物，目测其结果应符合565要求。挂住腋托的固定支杆图6腋托牢固试验647疲劳强度试验将腋拐按图2要求放置，通过平板对腋拐施加450 N循环载荷，加载频率1 Hz，循环次数为7GBT 19545220095105次，试验后目测其结果应符合566要求。7检验规则71检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。711出厂检验7111腋拐产品出厂前应经生产企业的质量检验部门逐一检验合格，并附有检验合格证方能出厂。7112出厂检验项目包括52、53(除534、535)、54、55的内容。712型式检验7121有下列情况之一时，应进行型式检验：a)新产品或老产品转
14、厂生产的试制定型鉴定；b)正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c)正常生产定期检验时；d)产品停产一年后，恢复生产时；e) 国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时；f)合同规定等。7122型式检验按本标准规定的全部要求进行。72抽样和判定规则721样本应从出厂检验合格产品中随机抽取。722型式检验的样品不得少于3件。抽样比率按年产量3 000件检验3件的比例抽取，年产量低于3 000件的按3件抽取。723样本在进行检验后，如其性能指标有任何l项未达到第5章的要求时，则认为该样本为不合格。724进行型式检验的3件样本中，有1件不合格，可以抽取不合格样本的2倍重新进行
15、检验，检验后仍有1件或以上不合格则本批产品为不合格。725进行型式检验的3件样本有2件不合格时，则本批产品不合格。8标志、包装、运输及贮存81标志每支腋拐应有标志，其上至少有下列内容：a)制造厂名称；b)产品名称和型号；c)商标；d)出厂日期；e)最大高度和最小高度；f)使用者最大允许重量。82包装821包装应牢固可靠、标志清晰，包装图示标志符合GBT 191的规定，并注明商标、数量、净重、毛重、箱体尺寸、出厂日期、防潮等标志。822包装箱内附有以下文件：a)产品合格证(标有检验员代号、检验日期等)；8b)使用说明书；c)装箱清单。83运输及贮存831 产品在运输过程中应避免雨淋及化学品的腐蚀。832产品应保存在通风良好有遮篷处，并与能引起产品腐蚀变化的物品隔开。GBT 1954522009
