1、ICS 03.120.99 A 00 和回国家标准中华人民GB/T 28803-2012 啕消费品安全风险管理导则Directives for risk management of consumer products safety 血,2013-03-01实施2012-11-05发布发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会。07-.5时$3. ;v._OG7。吨怒已;庸7气了飞, sl J伺尉命/GB/T 28803-2012 目次ENu-1333333334567778muum 例一-m法u方法般方一制的控估险评风例例险期示示风周型型全命类类安生害害品全伤危费安口阳
2、口旧硝门口哨则期程费乱脏费原周前消消常消理全命.理uu管安生取uu管uu)件险者品获u险川口录录录录文风费费息法进与风附附附附用义全消消信方改参全川UHUH性性性性引定安注穿重选续泛安备别计价制通料料料料.性和品关贯注优持广口口准只估平控沟资资资资.口、丁、3险险(围范语费费息害险俨风风ABCD文范规术消-J34JJ消信危风风言士一口444444录录录录考前引123456789四川附附附附参I GB/T 28803-2012 剧吕本标准按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。本标准由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC508)提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、中国检验
3、检疫科学研究院、中国地质大学(北京)、中国电器工业协会、机械研究总院、北京理工大学、湖北省标准化研究院、中国家用电器研究院。本标准主要起草人:刘霞、白桦、樊运晓、曾雁鸿、富锐、刘铁忠、梁薇、陈琼、朱焰、杨跃翔、宋荷舰、裴飞、胡靖。阳山GB/T 28803-2012 51 基于消费品生命周期的角度,在消费品的设计、生产、包装、储运、使用(包括维修)、回收等各个阶段均运用风险管理手段,保障和提升消费品安全水平,可以防范于未然,将消费品对消费者的伤害减小到最低。本标准是消费品安全风险管理领域的通用标准,可为制定具体产品相关标准提供指导。本标准制定中参考了国际标准、欧盟法规、国家标准和行业标准,以及相
4、关文献资料。/ / / / / / / / / , / / / / /hu户/1j xr 二N GB/T 28803-2012 消费品安全风险管理导则1 范围本标准规定了消费品安全风险管理的一般原则、程序和方法。本标准适用于消费品安全各相关方在消费品生命周期的各阶段开展消费品安全风险管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则GB/T 23694-2009风险管理术语3 术语和定义3. 1 3.2 3.3
5、3.4 3.5 3.6 GB/T 22760-2008、GB/T23694-2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。消费品consumer product 为满足社会成员生活需要而销售的产品。GB/T 227602008,定义2.1J 危害(源)hazard 可能导致伤害的潜在根源。GB/T 22760-2008,定义2.3J伤害injury 对人身健康、财产或环境的损害。注:改写G/T22760-2008,定义2.2.消费品安全consumer product safety 消费品免除了不可接受风险的状态。消费品生命周期consumer product Iife cycle 消费品从设
6、计、生产、包装、储运、使用(包括维修)、回收的全过程。预期使用intended use 按照供方提供的信息,对产品、过程或服务的使用。GB/T 20000.4一2003,定义3.13J1 GB/T 28803-2012 3. 7 3.8 3. 1 危害识别hazard identification 发现、列举和描述风险要素的过程。注1:改写GB/T23694-2009.定义3.3.3。注2:要素可以包括来源或危险(源)、事件、后果和概率。注3.危害识别也可以反映出利益相关者关注的问题。风险降低risk reduction 减少风险的消极后果,降低其发生概率或二者兼有的行为。凤险管理丁lf/lr
7、dis业lL,nana脑agemt耻n眈阳e凹:!l指导和控制某-干户组织与风!阶E枪专忖牛相目:关关扣问IU题墨的协调?括古1¥动J动j。/ 注1:风险管理调常包括风险评估、风险控制和风险沟通。注2.胡GB/f23694一肉,以.70 3.11 风险沟通riskcommunication 的信息。I3. 12 / / 3. 13 -飞3. 14 3.15 风险估计risk estimation 对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。GB/T 22760-2008,定义2.8J风险评价risk evaluation 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。GB/T 20000.4-
8、2003,定义3.11J可容许凤险tolerable risk 按当今的社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。GB/T 20000.4-2003,定义3.7J GB/T 28803-2012 4 消费品安全风险管理原则4. 1 关注消费者安全风险管理应着眼消费者在使用消费品的过程中人身和财产安全,尤其应针对各种特殊人群(如老年人、儿童和病残人员)加以特殊防范和保护。4.2 贯穿消费品生命周期应基于消费品生命周期,开展风险管理,有助于防范于未然,将消费品在使用中产生的消费品伤害控制在可容许范围内。注:伤害类型参见附录A。4.3 注重信息获取风险管理过程应以有效信息为基础。这些信息可通过现行标准
9、、法规、实验、专家判断等多种渠道获取,但使用时应考虑信息的局限性。4. 4 优选方法应采用风险管理的系统化、结构化方法,以提高风险管理效率,产生一致、可比、可靠的结果。4.5 持续改进风险管理包括信息准备、危害识别、风险估计、风险评价、风险控制和风险沟通,是一个不断降低风险的过程,是适应环境变化的动态过程,持续改进是风险管理的永恒目标。应利用行政、法律、标准、规章及其他改进措施,持续地对消费品安全风险进行渐进式的改进。4.6 广泛参与应强化风险管理利益相关者之间的沟通,尤其是决策者在风险管理中应适当、及时地参与,以保证风险管理的针对性和有效性。5 消费品安全风险管理流程5. 1 消费品安全风险
10、管理应涵盖消费品生命周期的全过程,各个阶段的风险应在可容许范围内,并保证风险沟通贯穿于风险管理活动的始终,减少消费品可能对消费者造成的伤害。5.2 消费品安全风险管理的流程应考虑消费品的固有特性、多样性与复杂性,各个活动中所采用的技术和方法可能涉及多学科以及定性或定量方法的综合使用。流程一般包括如下步骤,见图1所示:a) 信息准备(详见第6章); b) 危害识别(详见第7章); c) 风险估计(详见第8章); d) 风险评价(详见第9章he) 风险控制(详见第10章)。3 G/T 28803-2012 风险评估风险管理图1消费品安全风险管理流程图6 信息准备6. 1 概述通过信息准备,可明确开
11、展消费品安全风险管理的目标和相应的管理及技术准备工作。具体内容可包括:风险管理计划、确定可容许风险、消费品内外部信息准备等。6.2 制定风险管理计划风险管理计划应是风险管理文件的一部分,应针对某特定消费品的特点,制定风险管理计划并形成文件。风险管理计划至少应包括:a) 风险管理的目标;b) 界定消费品风险管理范围;c) 确定风险管理的人员,以及职责和权限;d) 风险管理采用的方法5e )风险管理计划验证。6.3 确定可容许风险确定可容许风险的依据包括(但不限于)如下各项:a) 符合消费品相关法律、法规和标准的要求;b) 公开发布的关于消费品安全潜在危害的风险评估研究资料;注:危害类型参见附录B
12、,c) 其他科学研究成果中关于消费品风险水平的资料。6.4 内部信息准备a) 消费品的使用信息消费品的使用信息包括:4 GB/T 28803-2012 使用人群。应明确目标消费品使用人群(包括预期使用人群、非预期使用人群)的特征,如性别、年龄、知识水平、身体状况等,对于特殊使用人群(如:老年人、儿童、病残人员等)需加以特别关注;一一一预期用途。应界定在不改变消费品性状的条件下,消费品的预期用途,以便使风险管理工作能基于消费品的预期用途展开;使用行为。应明确在消费品规定的用途中,消费者的正常使用和合理的可预见使用行为;一-使用寿命。应界定在消费者正常使用和合理的可预见使用行为中,消费品的可能使用
13、寿命;一一使用环境。需考虑消费品在使用过程中的环境温度、户内户外、空气湿度等。消费品使用环境包括正常使用环境和合理的可预见非正常使用环境。b) 消费品生命周期各阶段的描述对目标消费品生命周期各阶段的工艺特点进行描述,并用文件形式加以记录。c) 目标消费品风险评估的资料准备目标消费品风险评估的资料准备包括:一一相关法律法规、标准等文件;消费品安全事件的相关数据和资料;一与目标消费品安全相关的科研成果等。6.5 外部信息准备外部环境信息包括但不限于:a) 国内外的文化、经济社会、科技等状况;b) 风险管理各利益相关方(消费者、政府、企业等)的诉求;c) 影响风险管理活动开展的外部关键因素及其历史和
14、变化趋势等。7 危害识别7. 1 消费品危害识别的途径消费品危害识别的途径一般包括但不限于以下方面:a) 消费者投诉;b) 消费品伤害事件媒体报道;c) 相关数据库信息,如召回通报等;d) 相关法律法规、标准;e) 消费品安全性能检测;f) 行业专家、科研人员的研究报告;g) 其他途径。7.2 危害识别的方法消费品危害的识别应具体考虑消费品的类别、特征及其功能等因素,确定消费品生命周期的阶段。应在消费品生命周期的各个阶段,对消费品在使用过程中,合理的可预见使用中可能对消费者造成伤害的危害,参照本标准中的附录B进行识别。危害识别的方法可分为以下两类,参见图2.a) 结果-原因法:若能判断出潜在伤
15、害,则可以潜在伤害为起点,确定引起伤害的危害。即由伤害推知危害处境,再推知危害,该方法可用于消费品生命周期的各个阶段。具体方法参见附录C;5 G/T 28803-2012 原因-结果法:若已知危害,并能构建出该危害可能造成伤害的危害处境,以及这种处境如何导致伤害的过程,则可由危害直接推知伤害。具体方法参见附录C。飞/LU 原因1结果法结果1原因法危害识别的方法分类图2凤险估计8 概述风险估计可使用各种方法。本标准不要求使用某一特定方法,但在可获得适当数据时,应优先考虑定量的风险估计,在没有合适的数据时,也可考虑定性的风险估计方法。识别危害后,应针对风险要素,考虑危害处境,对危害进行估计。8.
16、1 风险要素一般而言,风险要素的组合包括以下内容:a) 伤害的严重程度;b) 伤害发生的可能性。对于伤害的严重程度和伤害发生的可能性可参考GB/T22760-2008中的4.4给出的风险估计判定规范。8.2 应考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合,并对危害处境予以记录,一般情况下,伤害场景主要包括以下内容:a) 导致伤害发生的操作模式;b) 危害处境中所涉及的人员类型和数量;消费者在伤害发生区域花费的时间;消费者操作消费品的频度;每个伤害场景可能导致的伤害类型;己采取的防护措施;消费品的使用寿命;消费者暴露在危害处境中的积聚效应等。伤害场景8.3 、J、,、,J、,飞,飞/c
17、def-gLH 凤险估计方法消费品生命周期各阶段的风险估计方法参见附录C。8.4 6 G/T 28803-2012 9 风险评价9. 1 概述在消费品生命周期中,根据所掌握的伤害信息完整程度、消费品的特征、消费品危害的性质等,可采用不同的风险评价方法。9.2 风险评价方法消费品生命周期的风险评价方法参见附录C。10 风险控制在消费品生命周期的各个阶段都应按照风险评估的结果,制定风险控制目标,规范各个阶段操作人员和管理人员的职责,有针对性地开展风险控制,降低风险,从而使风险达到可容许风险。消费品生命周期各个阶段的风险控制方法参见附录D。在对不可容许的风险进行控制后,应当验证风险控制的有效性。门风
18、险沟通11. 1 风险沟通的目的在于将风险各方面信息在消费品生命周期各个阶段的利益相关者之间进行传播,以使得各个利益相关者能够对现存风险有正确的认识,从而采取有效的预防控制手段,以降低风险,将风险维持在可容许的范围内。11. 2 风险沟通的主体包括风险评估者、风险管理者、消费者、企业、学术团体及其他利益相关体,内容包括风险降低结果的说明以及风险管理决策等。11. 3 风险管理的执行方应在消费品的整个生命周期内,建立和保持风险评估的系列文件,并通过对风险管理各利益相关方的风险沟通,保证消费品安全。11. 4 风险沟通通常包括以下几种方式:a) 调研访谈;b) 信函沟通;c) 电子沟通,如电话、网
19、络、电视或广播等。各类消费品可根据其各自的特点和需求,增加风险沟通的内容,选择恰当的沟通方式。7 GB/T 28803-2012 附录A(资料性附录)消费品伤害类型示例消费品伤害类型示例参见表A.10 表A.1消费品伤害类型示例小类l.).1擦伤1.1:2挫伤但5- 、卢布或市体离町,、他飞i l. /. 1仪位J门;二;二r;,!川JJ十j;:;一、丰;一一lf:;:;Ljt飞177低iii攻fk午1:1;ZZ伤 1.6辐射伤害1. 5. 4其他1. 6. 1视力损伤1. 6. 2心血管系统损伤1. 6. 3生殖系统损伤1. 6. 4其他1. 7. 1昕力损伤1. 7. 2心脏血管伤害1.
20、7. 3内部器官损伤1. 7. 4其他1. 8.1爆炸损伤卜一一1.7噪音/振动伤害害一伤一物一炸一他爆一其。-nud-1iF唱i8 大类中2. 1化学性剌激2.2过敏反应2.3昏迷和麻醉2.化学性质伤害2.4全身中毒2.5致癌2. 6致畸2. 7遗传基因突变2. 8其他3.生物性质伤性中毒害t炉111,1也3生其物物他位感染! / 已:/ / GB/T 28803-2012 表A.1 (续)类类 二、, 9 GB/T 28803-2012 附录B(资料性附录)消费品危害类型示例消费品危害类型示例参见表B.L表B.1 消费品危害类型示倒大类中类类组1.1.1.1不透气1.1.1.2易脱落小部件
21、1.1.1.3尖角1. 1. 1形状和表面性能危害1.1.1.4锋利边缘.1.1.5光滑表面1.1.1.6粗糙表面1.1.1.7部件空隙或开口1.1.1.8其他1. 1. 2. 1低机械稳定性1.1机械危害1. 1. 2. 2低机械强度1. 1. 2潜在能量危害1. 1. 2. 3弹性组件失控1. 1. 2. 4压力空间失控1.1.2.5其他1.1.3.1移动状态撞击1. 1. 3. 2旋转部件牵扯1. 1. 3动能危害1. 1. 3. 3飞行物体撞击1. 1. 3. 4移动部件挤压1.物理危害1. 1. 3. 5其他1. 2. 1. 1爆炸性气体1. 2.1气相爆炸危害1. 2. 1. 2爆
22、炸性粉尘1. 2. 1. 3爆炸性喷雾1. 2. 1. 4其他1. 2. 2. 1聚合爆炸1.2爆炸危害1. 2. 2液相爆炸危害1. 2. 2. 2蒸发爆炸1. 2. 2. 3液体混合爆炸1. 2. 2. 4其他1. 2. 3. 1爆炸性化合物1. 2. 3困相爆炸危害1. 2. 3. 2团体爆炸性物质1. 2. 3. 3其他1. 3.1稳定性噪音危害1.3噪声危害1. 3. 2变动性噪音危害1. 3. 3脉冲性噪音危害10 GB/T 28803-2012 表B.l(续)大类中类类组1. 4. 1高/低压1. 4. 2过热1. 4. 1触电危害1. 4. 3漏电1.4.4短路1. 4. 5其
23、他1.4电气危害1. 4. 5. 1过热1. 4. 5. 2短路1. 4. 2电气爆炸1. 4. 5. 3接触不良1. 4. 5. 4铁芯发热1.4.5.5散热不良1.4.5:6其他1. 5. 1. 1明火1. 5. 1. 2高温表团1. 5.1高温物质危害1. 5. 1. 3高温液体1.5.1.4高温气体1.物理危害1. 5高/低温物质1.5.1.5其他危害1.5.2.1低温表团1. 5. 2低温物质危害1. 5. 2. 2低温液体1. 5. 2. 3低温气体1. 5. 2. 4其他1. 6. 1热辐射危害1. 6. 2. 1激光辐射1. 6. 2射线辐射危害1. 6. 2. 2紫外线辐射1
24、. 6. 2. 3 X光线辐射1.6辐射危害1. 6. 2. 4其他1. 6. 3. 1高频电磁辐射1. 6. 3电磁辐射危害1. 6. 3. 2低频电磁辐射1. 6. 3. 3其他1.7其他2. 1. 1. 1一氧化碳2. 1. 1. 2一氧化氮2. 1. 1. 3氯气2.化学危害2.1元机毒物危害2.1.1有毒气体危害2. 1. 1. 4臭氧2. 1. 1. 5氯化氢2. 1. 1. 6硫化氢2. 1. 1. 7其他11 GB/T 28803-2012 表B.1 (续)大类类小类2.1.2有毒重金属及其化合物危害2.1元机毒物危害2.1.3有毒酸碱类危害2.1.4元机氧化物危害2.化学危害
25、2.2.1有毒隆类化合物2.2.2有毒芳香稠环类化合物2.2有机毒物2.2.3有毒杂环类化合物2.2.4有毒有机氯化物2.3其他12 组2. 1. 2. 1碑及其化合物2. 1. 2. 2锯及其化合物2. 1. 2. 3铭及其化合物2. 1. 2. 4铜及其化合物2. 1. 2. 5柔及其化合物2. 1. 2. 6镇及其化合物2. 1. 2. 7铅及其化合物2. 1. 2. 8其他I 2. 1. 3. 1硫酸2. 1. 3. 2盐酸I ;:;:;氢氧化纳2. 1. 3.4其他2. 1. 4. 1氢氨酸2.1.4.2氧化饵I ;:;氯化钗2. 1. 4. 4其他2.2. 1. 1甲醒2.2. 1
26、. 3丙烯眩2.2. 1. 4其他2.2.2.1惠类化合物2.2.2.2菲类化合物I ;:;:;:;诧类化合物2.2.2.4其他2.2.3.1 N杂环化合物2.2.3.2 S-杂环化合物I ;:;:;:; 杂环化合物2.2.3.4其他2.2.4.1有机氟化物2.2.4.2有机氯化物I ;:;:;有机漠化物2.2.4.4其他GB/T 28803-2012 表B.1 (续)大类中类类组3. 1. 1. 1大肠杆菌3.1.1.2沙门氏菌3.1.1原核细胞微生物危害3.1.1.3副溶血性弧菌3. 1. 1. 4金黄色葡萄球菌3. 1. 1. 5腊样芽抱杆菌3.1.1.6其他3. 1. 2. 1皮肤癖真
27、菌3. 1. 2. 2着色真菌3. 1. 2. 3抱子丝菌3.1致病微生物危害3. 1. 2. 4新生隐球菌3.1.2真核细胞微生物危害3. 1. 2. 5假丝酵母菌3. 1. 2. 6曲霉3.生物危害3. 1. 2. 7毛霉3. 1. 2. 8卡氏肺抱茵3. 1. 2. 9其他3. 1. 3. 1甲肝病毒3. 1. 3. 2甲型流感病毒3.1.3原生微生物危害3. 1. 3. 3轮状病毒3. 1. 3. 4禽流感病毒3. 1. 3. 5其他3.2. 1. 1尘蜻3.2致病生物危害3.2.1寄生虫危害3.2. 1. 2蚓虫卵3.2. 1. 3缘虫卵3.2. 1. 4其他3.3其他13 。因叫N
28、O|MO-M附录(资料性附录)常用消费晶安全风险评估的一般方法示例C . 峪画常用消费品安全风险评估的一般方法示例参见表C.l。消费品一般方法列表示例设计阶段生产阶段包装阶段储运阶段使用阶段回收阶段风险评估方法说明危风风危风风危风风危风风危风风危风风害险险害险险害险险害险险害险险害险险识千古评识千古评识估评识估评识估评识估计评|别t十价别i十价别计价别计价别计价别价一种收集各种观点及评价并将其在团队内进行头脑风暴法及结构化访谈评级的方法。头脑风暴法可由提示、一对一以及、/、/J 、/.J 一对多的访谈技术所激发。一种综合各类专家观点并促其一致的方法,这些德尔菲法观点有利于支持风险源及影响的识别
29、、可能性与、/.J 、J、/、/后果分析以及风险评价。需要独立分析和专家投票。层次分析法CAHP)定性与定量分析相结合,适合于多目标、多层次、J、/、/、/、J、/多因素的复杂系统的决策。在想象和推测的基础上,对可能发生的未来情景情景分析加以描述。可以通过正式或非正式的、定性或定、/、/、J、/、/、/J J 、J、/J 、J茧的手段进行情景分析。一种简单的风险识别技术,提供了一系列典型的检查表需要考虑的不确定性因素。使用者可参照以前、J、J、/、/、/的风险清单、规定或标准。表C.l。因叫MO|lNO-N表C.l(续)储运阶段使用阶段回收阶段风险评估方法7二二二危风风危风风害险险害险险害险险
30、识估评识估评识估评别计价别计价别计价L在2挣点苦;1叩)J l 1 ,1 I m 、预先危险分析CPHA)系统fJ0危J! J J F阳A白棋别失效模式、机制及其叫的1i1J1 年技术。!失效模式和效应分析CFMEA)有几类FMEA:设计或产品)FY1E八,用于Ilt部/件i! d I J J 、/、Ji、JJ 及产品;系统FMEA;过程FME,用于加组装过程;还有服务FMEA及软仲FM,EAoI 1 1 I , j HAZOl是一种综合性的风险识别过程,用于明11/1 , i , 、Ji、J危险与可操作性分析CHAZOP)确可能偏离预期绩效的偏差,并可评估偏离的危l、J、J害度。它使用种基于
31、引导词的系统。通特全HA过征性C测来.CP量确是并保一监、叶种飞控品写司统的、前瞻性且预防性的投枣j! / L可靠性以及过/ 危害分析与关键控制点CHACCP)V 程的安| r / , / 保护层分析行,也评世价非.非以障碍步如,舌可以X惜时V乒r保护层分析法及其效果进二二/、/结构化假设分析CSWIFT)一种激发团队识别风险的技术、通常在引导式资lJ4 /r -) 、JJ 、/讨班上使用,并可用于风险分析及评价旨风险矩阵风险矩阵CRisk Ma trix)是一种将后果分级与风1-) 、/、/、jJ 、/、/、J、/、/J 险可能性相结合的方式。人因可靠性分析人因可靠性分析CHRA)主要关注系
32、统绩效中人为IL -) 、/、/因素的作用,可用于评价人为错误对系统的影响i. ul 。因叫阳O|lNotN表C.1(续)设计阶段生产阶段包装阶段储运阶段使用阶段回收阶段风险评估方法说明危风风危风风危风风危风风危风风危风风害险险害险险害险险害险险害险险害险险识估评识估评识估评识估评J彤口,、估评识估评别计价别计价别计价别t十价别计价别计价以可靠性为中心的维修(RCM)是一种基于可靠性分析方法实现维修策略优化的技术,其目标是以可靠性为中心的维修在满足安全性、环境技术要求和使用工作要求的J 、jJ 、/同时,获得产品的最小维修资源消耗。通过这项工作,用户可以找出系统组成中对系统性能影响最大的零部件
33、及其维修工作方式。对发生的单项损失进行分析,以理解造成损失的根原因分析原因以及如何改进系统或过程以避免未来出现、/、/、J、J、/类似的损失。分析应考虑发生损失时可使用的风险控制方法以及怎样改进风险控制方法。潜在分析(SA)是一种用于识别设计错误的技术。潜在通路是指能够导致出现非期望的功能或抑潜在通路分析制期望功能的状态,这些不良状态的特点具有随、/意性,在最严格的标准化系统检查中也不一定检测到。风险指数风险指数可以提供一种有效的划分风险等级的、/、/、/、/J 工具。始于不良事项(顶事件)的分析并确定该事件可故障树分析能发生的所有方式,并以逻辑树形图的形式进行、J、/J J 、/展示。在建立
34、起故障树后,就应考虑如何减轻或消除潜在的风险源。事件树分析运用归纳推理方法将各类初始事件的可能性转J 、J、/、/、/、/、/、/、J、J化成可能发生的结果。因果分析综合运用故障树分析和事件树分析,并允许时间、/、/J 、/、/、/、/、/、/J 延误。初始事件的原因和后果都要予以考虑。._司-¥ c、表C.1 (续风险评价回收阶段风险估计危害识别风险评价使用阶段风险估计危害识别风险评估方法、/、JJ juv 决策树分析、1、J、/、/、JBow-tie法 ! 、/FN曲线、/、/马尔可夫分析法蒙特卡罗模拟法关系来对原因及效果进行模拟。因叫MO|lMOdN、/J J 贝叶斯分析. 飞司G/T
35、28803-2012 附录D(资料性附录)消费品安全生命周期风险控制方法消费品安全风险控制方法可根据消费品生命周期各阶段特征,采用以下方法:D.1 设计阶段a) 选用安全可靠的原材料,如可通过选择其他安全的原材料、动力来源等来替代易引发消费品伤害事件的原材料;b) 设备选型和布局合理;c) 产品包装材料和包装方式应保证产品安全,同时要考虑环境影响最小、废弃物最少以及包装材料的回收设计;d) 产品的储存、销售、运输方式除保证产品安全外,还应考虑环境安全;e) 废弃产品的回收途径和处理方法得当;f) 采取安全防护措施;g) 其他。D.2 生产阶段a) 使产品的生产与设计保持一致性,即对产品进行抽样
36、测试,以便及时找出产品生产过程中出现的与设计中的安全标准不一致的地方,随后采取整改措施;b) 生产过程中人工操作工艺应符合相关规定;c) 生产中添加的化学物质合理;d) 其他。D.3 包装阶段a) 包装材料应安全环保,不应产生危害消费者健康的有害物质,同时便于回收再利用;b) 包装材料应保证在高温、潮湿等非常规条件下不对消费者产生伤害;c) 包装上可以标注有关消费品的搬运、贮藏、开启、使用、维护保养等的安全注意事项。对于可能存在的潜在危害以及合理的可预见使用要有醒目的安全警示,如有必要,应加注使用说明等相关信息;d) 包装的尺寸、大小以及形状等应安全可靠,既可保证消费品的质量,又可保障消费者的
37、安全;e) 包装的开启方法应方便安全,并且应特别考虑弱势消费者群体,如儿童、老人、残疾人士等的特殊安全要求zf) 其他。D.4 储运阶段a) 根据消费品的规格、质量、包装形式及装卸方式等选用合适的储运工具;b) 消费品的储运工具应保持清洁安全,保证消费品在储运过程中不受到有害物质的污染;18 GB/T 28803-2012 c) 储运过程的温度、湿度等环境因素应能保证消费品的质量,同时不产生对消费者有害的物质;d) 其他。D.5 使用阶段a) 建立良好的消费品伤害事件信息反馈和预警通报系统;b) 完善消费品使用说明书和相应的产品曹示标志;c) 进行消费者教育和培训11; d) 其他。D.6 回
38、收阶段a) 消费品及其包装材料应便于回收利用;b) 有条件地(如以折旧价等)回收报废消费品,以鼓励消费者能够积极配合回收活动;c) 回收的消费品经过处理,并满足质量以及安全的要求后,方能够重复利用;d) 其他。19 GB/T 28803-2012 参考文献lJ GB/T 15706. 12007机械安全基本概念与设计通则第1部分:基本术语和方法2J GB/T 15706.2二2007机械安全基本概念与设计通则第2部分:技术原则3J GB/T 16856.1-2008机械安全风险评价第1部分:原则4J GB/T 16856.22008机械安全风险评价第2部分:实施指南和方法举例5J GB/T 1
39、9001-2008 质量管理体系要求6J GB/T 20000.4-2003 标准化工作指南第4部分:标准中涉及安全的内容7J GB/T 22696. 1-2008 电气设备的安全风险评估和风险降低第1部分:总则8J GB/T 22696. 2-2008 电气设备的安全风险评估和风险降低第2部分:风险分析和风险评价9J GB/T 22696.3-2008 电气设备的安全风险评估和风险降低第3部分:危险、危险处境和危险事件的示例10J GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南11J GB/T 25321-2010 消费品安全制造管理指南口2JYY /T 0316 -2008/ISO
40、 14971: 2007 医疗器械风险管理对医疗器械的应用13J ISO/CD 10377 Consumer Product Safety: Practical Guidance for Suppliers, Committ巳巳Draft (V2) 14J Risk Assessment Guidelin巳sfor Non-food Consumer Products, http: / / www. euchinawto. org 20 -. 、币事也 N-algNH益。-. 国华人民共和国家标准消费品安全风险管理导则GB/T 28803-2012 中9峰中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室:(010)64275323发行中心:(010)51780235读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销祷印张1.75 字数43千字2013年3月第一次印刷开本880X12301/16 2013年3月第一版* 27.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107定价书号:155066 1-45944 28803-2012 打印f:1期:2013年3月28日F002A