1、中华人民共和国医药行业标准医用X射线管详细规范XD1-3/100 X射线管本标准适用于XDl-3/100固定阳极X射线管.YY 0197.1-95 代替WS2-168一73本标准参照GB/T13797-92(医用X射线管空白详细规范制订.它符合GB12078-891241 2 C3 283 。始值点61cm GBfT 13797附录A10000次后X射线荆D D 工作耐久性80 kV.35 mA, O. 1间隙5s 量事不低于O.283 8 2 。中A3mC/(kg S) 注,p一一周期(月11 ft期交货通过质量一次性检验的X射线管,库存超过12个月,交货前必须重新检验,要求同表L72 YY
2、 0197.1-95 附最A有关图形(补充件)Al 外形图(见图Al)A2接线图见图A2l田一叫d材。-v, 一LOmin I r 25min 刷工2.5t61)工5.5阳lmin图Al2 , 图A21 阳极引线,2一订丝号|线,3灯丝号|钱附录B补充的试验方法和要求(补充件)B1 直观检验的要求:B1.1 x射线管玻壳上不应有不透明的砂点和影响X射线管质量的气线、气泡、划痕,用目视检验。B1.2 x射线管内电极表面不应存在有害性能的损伤,用目视检验。B1.3 阳极靶面不应布裂缝、脱出、熔化现象,靶焦斑位置不应有异物熔在上面,用目视检验。l73 YY 0197.1-95 B1.4 x射线管内不允许有影响正常工作的碎屑,目视检验。B1.5 x射线管内金属零件的焊接应牢固,不应有虚焊现象,目视检验。B2 x射线管的多股引出线应能承受以下试验sB2.1 x射线管软引出线末端沿电子管轴向逐渐加上9.8N拉力,其断裂根数不得超过引出线总根数的七分之一.B2.2 将每根引出线在距封口面10mm处夹子直径10mm的两根困棒中间,来回180弯曲10次,引出线断裂根数不应超过总根数的七分之一。附加说明:本标准由国家医药管理局提出.本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由上海医疗器械九厂、杭州电子管厂负责起草。本标准主要起草人林必成、吴燕珞、汤美朗、王德进、胡陪光,1 I