1、yy 0292. 2 -1 997 前言本标准等同采用国际电工委员会IEC1331-2: 1994(医用诊断X射线辐射防护器具一一第2部分s防护玻璃板儿在医用诊断X射线辐射防护器具的总标题下，包括以下若干个部分，每个部分都是一个独立的标准。这几部分是z第l部分=材料衰减性能的测定g第2部分z防护玻璃板$第3部分z防护服。本标准中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我目标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB10149-88(医用X射线设备术语和符号，故删去。本标准从生效之日起
2、.同时代替ZBC43 001-85防X线用铅玻璃板h本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位z辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人王寿民、贺玉华、夏连季、申华。2;3 YY 0292.2-1997 IEC前吉口1) lEC (国际电工委员会是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。同时出版IEC国际标准。其拟定准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题，任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门
3、的任何组织，也可以参与标准的准备工作。lEC将根据两大国际组织(EC与IS0)之间所确定的约定，同ISO保持紧密的合作。盯在技术问题上，IEC的正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，在其草案或协定中，他们将尽可能的把各国对这一问题的见解和意见充分的给予体现和表述。3) IEC标准是以推荐的形式在国际上使用，以标准、技术报告或导则的形式出版，这种认识，已被各国家委员会所接受。4)为了促进国际间的统一，IEC各国家委员会己明确表示，同意在他们的国家和地区的标准中最大程度地采用国际标准。当国家和地区标准同IEC相应标准存在分歧时，则应在国家和地区标准中给予清楚的说明。5) IEC不提供
4、任何为其认可的标记方式，同时，对声明符合IEC标准的任一设备也不负有任何责任cIEC 1331-2这份国际标准，是由IEC第62技术委员会(医用电气设备)第62B分技术委员会(诊断成像设备)负责制定的。本标准的正文以下列文件为基础。标准草案D1S)表决报告62BCC 0)70 62BCC 0)75 本标准投票表决的全部情况，可查阅匕表中所给出的表决报告。附录A是本标准的一个组成部分。2占4中华人民共和国医药行业标准医用诊断X射线辐射防护器具第2部分:防护玻璃板Protective devices against diagnostic medical X-radiation Part 2, Pr
5、otectve glass plates 1 范围和目的1. 1 范围yy 0292. 21 997 dt IEC 1331-2,1994 代替ZBC43 001-85 本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护破璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另种是用于观察的回型防护破璃板。由此.以实现对射线的防护屏蔽。本标准不包括其他一些透明的射线防护器具，例如:一一透明的塑料防护板(含铅的丙烯酸盐塑料h铅眼镜或用于保护操作者眼睛的防护镜(眼镜k覆盖操作者整个面部的防护面罩s一一用于患者眼睛保护的器具:-一用于甲状腺、颈部保护的各种器具。1. 2 日的在这份标准中，涉及到的要求有2几何精
6、度;材料的光学质量，一一透射率，辐射衰减性能$标i己g符合防护玻璃板标准的说明。除此之外，本标准还将给出SC型防护玻璃板的某些标称尺寸、平面尺寸及其偏差。2 I用际准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文v本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GGB厅t.11993标准化工作导则第1单元1标准的起草与表述规则第1部分:标准编写的基本规定GB l014988 医用X射线设备术唔和符号CneqIEC 788 :1 984) yy 0292. 11997 医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定Cid
7、t IEC 13311 :1 994) 国家医药管理局1997-07-30批准1997-10-01实施245 yy 02922-1997 3 术语3. 1 要求的程度见GB/T1.1标准中的附录C.3. 2 术语的使用本标准中出现的所有术语，见GB10149. 3. 3 限定的术语3.3.1 防护玻璃板，其光学质量适用于传输可见图像的防护器具。3.3. 2 SC型防护玻璃板:在进行放射线检查时，为观察荧光屏图像而使用的一种具有规定衰减性能的高光学质量的防护玻璃板23. 3. 3 1型防护玻璃板:为提供在光学上清楚的、透明的防护屏蔽而使用的一种具有规定衰减性能的低光学质量的防护玻璃板。4 尺寸4
8、. 1 防护玻璃板的厚度防护玻璃板的标称厚度以及允许的偏;在见表1，表防护玻璃板的厚度飞飞有:厚度最大厚度最小厚度cm mm 口1mO. ;) 5.0 3.5 O. 55 6. 5 5. 0 O. 75 7. 5 6O 0.85 日.5 7.0 1.0 10 8. 5 1.2 12 10 1. 45 14.5 12. 5 1.8 18 16 2. 5 25 23 4.2 防护玻璃板的平面尺寸4. 2. 1 除非涉及到用英制单位Cin)的图像接收面的标称平面尺寸外，防护玻璃板的标称平面尺寸都必须是厘米Ccm)的整数值。4.2. 2 才于SC型防护玻璃板，其标称平面尺寸建议符合表Z中给出的值。2.
9、f G YY 0292.2-1997 表2防护玻璃板标称平面尺寸及极限偏差标甜t面哥旦宽偏差1: 偏盖cmXcm 自1m口1mm口1自1口124X 24 235 235 24X30 235 295 30X30 295 。295 。30X40 295 一2395 -2 35X35 351 351 4口X40395 395 注1表2中给出的值与IEC658，1979医用摄影增感屏尺寸;中给出的以公制表示的悻称咫寸的平面尺寸表是相对应的，这些尺寸是从ISO40扒，1991摄影一胶片尺寸医用摄影3和IEC406.19951摄影暗匣中选定的尺寸。4.3 标称尺寸的命名标称尺寸是通过一组无量纲的数值来表示
10、的，其中的第一个数值是以厘米(cm)为单位的防护玻璃版的标称厚度，第二、三两个数值是以厘米(cm)为单位的防护玻璃板的宽和长，例如25 防护玻璃板的几何精度5. 1 方正度0.85 X 30X 40 sc型防护玻璃板的每一边应在这样的两个精确的矩形框架之间。这两个矩形框架的大小，一个是取其允许的最小的极限尺寸，另一个是取其允许的最大的极限尺寸。5.2 平面度不论是sc型，还是u型，在其两个表面上的所有各点，都应包含在由规定的标称厚度所分立的两个平行平面之间。不论是sc型，还是M型，在两个表面的任一个表面上.在任意一段100mm长度上的所高点，都应包含在二个相距为0.2mm的平行平面内。5.3
11、平行度防护玻璃板的表面应相互平行，以致于当光线垂直入射到麦丽时，出射光线偏离入射光线的角度不超过:一-O. 003 rad (SC型防护玻璃板h一-0.006rad( VI型防护玻璃板) 5.4 窄面sc型防护玻璃板四个窄丽的每一个表面，都应在相应平面尺寸极限偏差-半的范围内(见4.2和表幻，并应与玻璃板的表面相垂直，其角哽在5之内。5.5棱边SC型防护玻璃板的棱边应进行倒角，其倒角的大小视情况而定:当其涉及到最大的允许平面尺寸的一半时，则倒角应不小于1mm X 45，当其涉及到最小的允许平面尺寸的一半时，则倒角应不大于1 mmX 450 E 防护玻璃板的光学质量6. 1 测定均匀性时区域的限
12、定217 YY 0292.2-1997 区域A，玻璃板中心，并且具有某一尺寸的矩形区域:一一等于玻璃板宽度和长度的一半或长、宽各为150mm , 两者中较大的组形区域。区域Cz从南边与向里15mm的范围内所围成的区域。区域E:区域A和区域C之外的剩余区域。6. 2气i包sc型防护玻璃板的非均匀性，不应超过下述的限度。区域A，不允许有直径超过0.5mm的气耳!;气也的数目和最大气泡的直径的乘积不应超过1.2 mm , 区域B不允许有直径超过0.7mm的气泪，一一气泡数目和最大气直径乘积的挝值不得大于区域B同区域A面积比值的2.4倍。区域C:不允许有直径超过1mm的气泡，气也数目与最大气泡直径的乘
13、积不得超过4mmo 6.3 条纹及其他非均匀性在sc型防护玻璃板的区域A和区域B中，不应有看得到的条纹和其他非均匀性。试验的屏幕是由黑色和白色的相间条纹构成。观察者距试验屏幕的距离为大约3m远，而防护玻璃板是在观察者前方250 mm处。在试验屏幕上.其黑色和臼色条纹的相句宽度是10mm，试验屏幕面的照度大约为1ooolx , 7透射率防护玻璃板对于550日m波长的光的透射率应不小子80%，在波长为500600nm的范围内，其光的透射率应基本一致。8 衰减性能8. 1 衰减当量的最小值防护玻璃坡的衰减当量是用mmPb表示的咽其最小值应不小于表1中给出的以毫米(mm)表示的防护玻璃板最小允许厚度的
14、O.22倍(见表) 表3衰减当量的最小值标1f 厚度衰减当髦的最小值cm mmPb O. .5 0.77 O. 65 1. 1 O. 75 . 32 Q. 85 1.54 .0 . 87 1. 2 2.2 . 45 2.75 . g 3. 52 2. 5 ,5 .06 :-1 8 Y 0292.2-1997 8.2 测定衰减当量应根据YY0292.1给出的方法，在某一个合适的辐射质量下测定见YY0292.1的表3).8.3 资料应提供防护被璃板在规定使用的X射线管电压范围内，依赖于辐射质量的衰减性能的资料B或者以随机文件的形式提供所需要的资料，或者当需要函索时，可根据第9章a)和扪所提供的指示
15、，确实能够得到所需要的资料。如果必需进行保养和维护，那么，对于清洗剂的正确使用，应给出足够明确的指导，这一点，必须在随机文件中给予说明，8.4 验证当根据8.2条进行验证时，整个防护玻璃板表面的任何处，以mmPb表示的衰减当量的测定值应不小于规定值。9 栋记防护玻璃板应在其个表面上标有永久性的标记。并且这个标记从另一表面上也能够被识别。标记应标在从一个拐角处算起不小于10mm的距离上，其内容包括a)制造厂或供应商的名称或商标;b)与随机文件相应的型式和识别pc)根据日.2条给出的衰减当量$d)根据第11章的要求，给出符合本标准的说明.10 随机文件对，1型防护玻璃板.如果要提供随机丈件，因j随机文件应能清楚地说明其型式和(或)与之相关的识别。第9章所要求的所有标记，都应在随机文件中加以说明。11 符合本标准的说明对某一防护玻璃板，如果符合本标准要求.则应:二在板面上作出永久性的标记，这个标记应接下述方式标明，例如，YY 0292. 2-1997 一一在随机文件和其他资料中，或者是在铭牌上，都应按下述方式标明其型式、标称尺寸和衰减当量，例如:sc型防护玻璃板O.85X30X40 2.5Pb 150 kV YY 0292. 2-1997 249
