1、申华人民共和国国家标准高速涡轮牙钻手机（车头）GB 12188-” High- speed alrturblne handplece 1 主噩内容与适用范围本标准规定了高速揭轮牙钻手机年头以下简称手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于高速涡轮牙钻手机，该产品供口眩科央持高速牙科车针进行铀、磨牙等手术用。2 引用标准GB 699 优质炭素钢技术条件。B1220 不锈钢棒GB 2828 遥批检查计数抽样程序反抽样表适用于连续批的检查WS 2 I 金属制件的镶层分类，技术条件S产品分类3. 1 型式s手机为气动f同轮、滚动轴承、弯子机。3.2手机分类
2、应符合.l的规定。表lIi母给集弯头角度一一十一一I 标准型手机20 2 大风轮手机20 3 陆生自事机45 4 小！手机20 4 技术要求4. 1 手机应符合本标准的要求，4.2手机王作条件并按规定程序所批准的图样或交件；刨扇。4. 2. 1 于饥的使用飞应应为180300kPa，空飞必须过滤。4. 2. 2配用的高速牙刷年针，英柄部直径1.6.:.mm，毒面粗槌度R，数值应不大fo.8m。4. 2. 3 f机喷水戎喷雾撞的大小应能调节。4.3 予机的宅载转速应不低f表2的规定。国家技术监督局19812 -29批准1”。盯0 I实施193 GB 121串串一”表2类EIJ 气眩，KPa 转速
3、，r/min 标准型手机”。x10 小型手机Ji-均值，应符合4.7条的规定。195 GB 1213 S一”加南。，圃，台乎E二手帆辑矩幢幢杆图画3测转矩示意图. ” 吨惨转矩险验杆的技术要求E0 012 国4转想检验杆a. 材料应以GB1220中规定的2Cr13不锈钢制成，b. 表面粗糙度R，的数值应不大于1.sm。5.5 车针装卸性能检验g仿使用方法装卸检验杆应符合4.4条的规定。开障幅度. 8 喷水、喷雾检验z在气压180300kla观察孚机水、雾的喷射，应符合4.8条的规定。Ii. 7密封检验z手机转动在气压为300kPa时，目力观察各连接处，应符合4.条的规定。5.8 噪声检验z使用
4、外接气源，按4.3条规定的气压和转速，用声级计le孚机1m；，跪地高。.6m处，用A级计权网络进行测试，应符合4.10条的规定。5.连通接头枪验g仿实际操作装卸接头，各连通接头应符合4.11条的规定。Ii. 10 高温消毒检验，将手机用“高速涡轮牙钻清洗祠糖剂”清洗后，应用下列任何一种方法消毒s. 7高压蒸气消毒，将手机放入高应t梅毒锅内，采用气Hi14暗iia加热，时陶为20min，进行消莓，b. 蒸馈水煮沸消毒g将手机放人蒸铺水容器内，煮沸时I湾为30曲恼，进行消毒，c. 干燥箱加热消毒，将孚机放人干燥箱内，加热温度为tl;()l.f10，加热时阁为60mln，进行消毒。待手机冷却至室温时
5、，测试其转速，夹挎力，径眺，转矩，啧水、雾，密封及噪声等各项指标，仍应符合本标准对该几项要求的规定，也不可出现可见的腐蚀斑点。196 GB 12118-89 8 检验规则由.1 手机由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交始收。. 2 手机的逐批检查应符合GB2828的有关规定。.a 手机的逐批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其检查纷类，合格质量水惑和检查水平接表5的规定表5检查分类B类C类幢查分类组I D 皿IV v I D m IV v 检查项目4.3条4.5条4.6条4.7条4.14条4.10条4.8条4.4条4. 9条4. II条合格质量血平2.5 2. 5 2. 5 2
6、. 5 4. 0 4.0 6.5 6.5 10 10 检查水平s 3 s 3 s - 3 s - 3 s - 4 S - I s - 3 s - 3 s - 3 s - 3 .4 对初次检查不合格的再提交检查批，一般只检查导致拒收的试验组，并采用加严检查在修正缺陷时，若影响英他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和接收方决定T 标志、包毅、运输、贮存T. 1 每只手机应有下列标志，. 制造厂代号或商标，b. 出品年代。T.2 每只手机应装入中性塑料袋密封。T.8 每只手机再装人一盒内，并附有检验合格证和使用说明书及附件。T. a. 1 检验合格证上应有F列标志sa. 哥哥i盒厂名称，b. 产品名
7、称和型号$c. 检验日期，d. 检输员代号。1. a. 2 盒上应有下列标志，. 制造广名称，队产品名称，c. 型式或规格，d. 数量，e. 厂址。7. 4 外包装及运输要求应按订货合同规定。7.5 包装后的年头应贮存在相对湿度不翘过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。T.8 手机经包装后，在i肇守贮存和使用规则的条件F，从出厂日趋在一年半内（使用期为7年）不能反常王作时，制造广应无偿地更换零件易在建件除外或产品l 97 GB 121”一”附加说明s本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由北京手术器械厂负责起草。本标准主要起草人王瑰兰。自本标准实施之日起，原中华人民共和国卫生部发布的部标准ws2-230-82 （高速涡轮牙钻机手机作废。I ！时
