1、ICS 01. 120 A 00 中华人民共和回国家标准GB/T 20000. 7一2006标准化工作指南第7部分：管理体系标准的论证和制定Guide for standardization-Part Guidelines for the justification and development of management system standards (ISO Guide 72: 2001, Guidelines for the justification and development of management system standard日，MOD)2006心9心4发布2006
2、翩12“01实施中华人民共和国国家质量监督检验检班总局也世中回国家标准化管理委员金融叩GB/T 20000.7 2006 目次前离.寻Ii军.”.，.Ill I 范阁2 规泡性引用文件，3 术语和Ji:义.4 缩略话.回.3 5 总则“36 论证研究的过程和准则36 I 概述”.3 6.2 论证研究的过程，“46. 3 论证研究的准则.，.4 7 MSS的制定过程和绩构.4 7. I 淄川j咽川.47. 2 MSS的制定过程.5 7. 2. I 概述.5 7. 2. 2 编制大纲.，57. 2. 3 标准的制定”，刷67. 2. 4 MSS制定过程的透明度.77. 2. 5 标准的解释稳1.7
3、 7. 3 MSS模式、结仰和共有婆簇.7 7. 3. I 概述.”、“.7 7. 3. 2 模式和结构.”.7 7. 3. 3 共有要素.川川，川.8 附录A资料性附没）论证需要考虑的问题.圄.9 A. I 概述.国.9 A. 2 问磁.9 A. 2.1 MSS新工作项目建议提案的基本信息. 9 A. 2. 2 被影响ti“.”.9 A. 2. 3 MSS的需求. 9 A. 2.4 专业MSS新工作项目建议提案.“.10 A.2.5 MSS的价值.mA. 2. 6 贸易楼您的风除.10 A. 2. 7 不兼容、过剩j幸nt曾生的风除.10 A. 2. 8 3耳他风险因萦.咽.刷.11 附法以
4、资料性附录）MSS的共有要象四参考文献.13 前GB/T 20000栋楼化工作f苦痛分为如下几部分g一一第1部分：标准化和相关涌动的通用词汇；一第2部分：采用阙际标准的规则；第3部分：引用文件的规则；第4部分：f,J; I在中涉及安全的内容；多在5部分：产品你f在中涉及环境的内容；第6部分2标准化良好行为规泊：第7部分z管现体系你嫩的论议和制定。本部分JgGB/T 20000的第7部分。芒EF习GB/T 20000.7-2006 本部分修改采用！SO智商72:2001管理体系你准的论诋栩如规则以英文版。卒部分根冒险。指同72,2001霞新进盖率。本部分ISOt首陶72,2001的文本络俯相同，
5、存在技术性差异为：a) 根据首我国情况，对于ISOf督商72:2001涉及ISO凶际标准的制定程序和机构，本部分用我国中日成的标准制定程序和机构及栩关方代替2l) 本部分删除了！SO指南n. 2001第1擎注3关于TC的法释s2) 将ISO指南72:2001在J:i宫、A.2. I的d）和A.2. 7的a）中“ISO机构”、“非ISOt们准制iE组织”字样修改为我阁的标准制定机构和起草者：3) 将ISO指商72,2001的7.J rp关于向CASCO咨询的条款修改为向我国认证认可管理机构咨询；的将ISO指商72:2001的7.3. z和7.3. 3中“ISO技术委员会”字样修改为我国的“TC”
6、。b) 对于ISO指南72,ZOO！中白过你你准制定程序各阶段反络；在形式，本部分用我国际准制定程序栩应阶段及络果形式代替：ll 本部分删除了ISO指商12,2001第1擎的注等各类文件的波释5ISO和！EC国际标准、技术规范2l ISO f营商72,2001的6.2关于标准论证辍序的条款，本部分用我国立项阶段代替ISO对于新领域和新工作项囚的投票程序；3) 本部分删除了ISO指南72:2001的7.3. 3和A.2. 3中标准或文件的“IS。”字样；4) ！每ISO搬离72:2001的A2,1的b）咿ISO利！EC因际协准、技术规范理事各类文中修改为我国对！茧的凶家标准、国家标准化指导性技术
7、文件等文件。c) 对于ISO指南72,2001规范性引用的国际你准，本部分用相应的图家标准代辛辛：) 用“GB/T16733 1997 国家极准制定农序的阶段划分及代码”代替了“ISO/IEC号子则第1部分：技术工作程序，2001”，在正文中引用该文件的位置丁的7.2. 1、7.2. 3. 1及第2:I量所列引用文件溶单；2) 用“GB/T20000. 1 标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇”代替了“ ISO/IEC 指南2标准化和相关活动的通用网汇P，在正文中引用该文件的位置为第3擎引导iEi、3.5的注1及续2章所列引用文件消t辑：3) 用“GB/T19000 E量最管现体
8、系葵础和术语F代替了“ISO90臼0Ji!垒管理体系基础和术语”，在lE文中引用该文件的位置为第3章引导i击和A.2. 4的b）及第2萃所列引用文件清单；GB/T 20000.7-2006 的用“GB/T24050环境管理术语”代替了“ISO14050环境管理术语”，在正文中引用该文件的位1更为第3意引导由导及第2j营所列引用文件清单，d) 本部分删除了不适用的规范性引用文件：1) 删除了6.3 喜段中引用的“ISO/IEC导则一一甲第1部分z技术工作稳序，2001”的附录C“确发项目靠草案的论证”；2）删除了A.2. 4的bl中“ISO/IEC专业政策”，该内容寻自“ISO/IEC导则第2部
9、分z你准的结构和越率规则，2001”的6.8. 2。相应地删除了第2章中所列“ISO/IEC导则一第2部分标准的结构和起草规则，2001”。e) 本部分删除了不适用的缩略i茬，即删除了CASCO、CD、DIS、NWl,TMB、WD这些不适用于我阂的缩略诣。增加缩略谱WG。其他g) 本部分删除了ISO指南72:2001第1常注2关于MS芯缩略谐的注释，因为在第4擎“缩回告说”：！在中有l1解；2) 对于ISO指南72:2001资料性引用的国际文件，用相应的自国家标准代替，并在参考文献所列文件中作了相应的替换。GB/T 20000是标准化工作导则、指南和编写规则系列国家标准之一也下雨列出了这些国家
10、标准的预计立在构及其对应的阂际标准、导则、指南，以及将代替的国家标准：a) GB/TI你憔化工作导贝胁，分为2一第l部分z标准的结构和编写规则(ISO/IEC等则第3部分，代替GB丁1.1 1993、GB/T 1. 2一1996);第2部分s标准中规被性技术要3宫内容的确定方法（ISO/IEC导贝u第2部分，代替GB/T 1. 31997、GB/T1. 7一1988);一第3部分g技术工作程序OSO/IEC军事则第l部分，代替GB/T16733一1997）。bl GB/T 20000标准化工作指南，分为：一第1部分z标准化和相关活动的激ffl词汇CISO/JEC销商2，代替GB/T3935.
11、1 1996); 一第2部分：采用自国际标准的规则OSO/IEC指南21);第3部分：引用文件的规则(ISO/IEC指瀚15，代替GB/T1. 22 1993), 4部分s标准中涉及安全的内容OSO/IEC指南51)明一第5部分g产品标准中涉及环境的内容(ISO/IEC指南64);一第6部分z标准化良好行为规活OSO/IEC指南59);一一第7部分：1牙Z盟体系标准的论证和制定（！SO/IEC指南72）。c) GB/T 20001标准编写规则，分为z一第1部分z术语JJ出了根据上述结构排列的管现体系主耳求标准和指导标准的共有望在素。建议确定共有耍素以便于标准的使用和MSS的综合实施。这些要素的
12、统安排一般限于章和条的层面。制定管理体系姿求标准和指导标准和试图采用按不同顺序排列要素的TC宣证明其排列顺序是易于俄州的和能够与其他TC制定的MSS综合实施a为方便与标准管理机构和其他布关TC的交流，TCEr列狡提供朗已制定的MS营的排列顺序与农队1之间的相互对照。如果TC选择的共有要紊的排列顺序均农队1的排列顺序明显不同，则宜在文件中纳入相互对照夜以便于使用。起毒草管理体系勇善求标准的共有望寄素的文本肘，相间含义.i:用相l商报告涛来表述。8 GB月20000.7一2006附亵A（资料性附录）论证帮哥哥考虑的问舰此1概熄下列有关JS的问题并不是详尽无遗的，立根据具体情况提供下列问题所未涉放的
13、俄息。直口；！在朋答下列A“2.3A.2. 8 l问题的人员明躁不间，安根据MSS项目可能影响到的各相关方的类别分别予以考虑。A.2 问题A.2.1 MSS新工作项目建议提案的荔本信息编制MSS时考虑回答如下闷是！：a) 提出MSS的阴的和我1倒是什么？b) 提出的MSS新工作项目建议t草案将会制定为自草标准、国家标液化指导性技术义件还是行业标准。c) 提出的囚的或范围是否包f冒产品（服务）规范、产品试验方法、产品性能水平或其他形式的好实施组织生产或提供的产品商关的规则苦求？d) 对于MSS新：巳作项目建议提案是份有一个或多个王摆脱负责的TC戏称自自家标准智主思机构？若有.f青指出米。e) 是
14、沓乎于已确定的相关参考资料，例如现有的规则成既定的惯例？们是否有技水专家文婷；事iiF准的工作？是否有技术专家直接代农来自不同地域的各有关方的利益7日）从制范文件所有需专家和会议次数时间的角度估算需要开展哪峡工作？h) 预计什么时间完成？A.2.2 被影响为编制MSS时考虑回答如下问题：a) 是否已确定各被影响方？例如1) （各种类烈和规模的）组织2组织内批浓实施和箴终达到MSS的决策者要2) 消费者最终用户例如购买或使附一个组织的产品（包括服务）的个体成单位；3) 供方例如产品制造阀、级销商、零傍商或商贩，或服务或信息提供者；4) MSS服务提供者，例如MSS认证机构、认可机构成咨询机构；5
15、) 胶管机构；6) 非政府组织。bl MSS:.l量否是为组织提供个指导俭文件、合同规泡或管理规范？A. 2. 3 MSS的精求编制MSS时考虑院l如下问题：al MSS的普普求是什么？是地方普普求、自哥家言需求还是行业的普普求？制主运标准会带来什么样的附加傻（例如促进不问地区l阔的交流）？bl 是否存在一些专业性的德求而成为普遍性的有需求？如果有，是哪些。这些需求是小型组织、中型组织还是大型组织的错求9GB/T 20000.72006 c) 这些需求重要吗？这些需求会持续下去吗？如果是，提出的MSS新工作项目的完成日期是否符合这些需求？有其他备选1汇集吗？d) 描述下如何确定这些需求及其重要
16、喜悦。列举被影响方和所在地理区域或经济区？e) 预计MSS新工作项目建议提案会获得支持吗？列举这些支持的机构。预计MSS新工作项目建议提集会遭到反对吗。列举这些反对的机构。A. 2. 4 专业MSS新工作项国建议搜捕E编制MSS时考虑倒如下问题：a) 该MSS是某特定建立ill.的MSS吗？b) 该MSS将引用或纳入现有的、非特ii!专业的MSSC例如来自GB/T19000质量管理体系标准族）吗？如泉是，制定该MSS将采用或引用现有的、作特定专业的MSS的术谤、结构和黎本要求吗Pc) 采取了哪些措施消除或降低专业MSSl普通用MSS的偏皇室？A.2. 5 MSS的价值A.2. 5. 1 MSS
17、带给组织的价值编制jMSS时考虑回答如l下问题za) 预计MSS将会给小坝、中理由或大搜级织带来什么样的益处或成本？b) 描述一F这些益处和成本是如何确定的。提供有关组织地理位置、经济鳖点、行业专业和规模方丽的f声息。提供有关咨询j对象及其依据（例如公认惯例前提、假设和条件（例如樵斯条件事克现论条件）方在近的信息和其他信息。c) MSS敛励组织积极参与管理体系创新吗？d) 如果是从含网或管琪的角度制定MSS，那么有什么方法可以验证符合性（例如第d方、第二方成第二方）？该MSS能够使组织旦在加灵活地逸待合格评定方法吗。或者吁以让钥织能够森纳经营吉、管理、地点和设备方面的变化吗？e) 如果可以选辛
18、辛第二三方泼册认证、的雨，预计可以给组织带来什么益处或成本吗？该MSS将会有助于结合其他MSS的联合评审或促进并行评定吗？A. 2. 5. 2 MS！带给其他被影晌方的价值编制MSS时考虑周答如下问愿ga) 预计会给其他被影响方（包括边远地区）带米什么样的益处和成本？b) 描述下这些益处和成本是如仰确定的？击是供有关被影响方的信息。c) 预计将给社会带来什么样的价值？A. 2. 6 贸易量在您的风险编制lMSS时考虑回答如下问品I!:al MSS将会怎样促进或影响贸易？MSS会产生还是防止技术做贸易壁垒。b) MSS 是将会对小型、中裂成火组级织产线戒防止技术性贸易燃垒？c) MSS f圣沓会
19、对边远地或发达组组仪产生.!ilG防止技术性贸易壁垒。d) 如泉MSSffl于政府锈瑰，是否有可能增加、意复、更新、促进或支持现衔的政府法规？A. 2. 7 ;r-兼容、过剩和t曲线的风险10 编制MSS时考虑网答如下问题：a) 是否可能与其他现有成计划中的ISO或非ISOB司际标敞、域标准和国家标准冲突成3重复？是否有其他公共1活动成私人涌动、指导、姿求和规定解决这钱吉普求比如技术文献、公认惯例、学术或专业研究或王军他研究附体？GB/T 20000. 7 2006 bl MSS或相关食格评定滔动（例如评审、论证是带有可能增加、更新、协调、:ll!:复、减弱现有活动成与现有活动冲突。.iE考虑
20、采取哪些措施确保兼容性，防止冲突或避免3重复？c) 提出的MSSf是否有可能促进或衍生行业或地方的MSS，或者工业界的MSS?A.2. 8 其他风险因素编制MSS时考虑阴答女HF 问题：是否确定有其他风险因絮（例如特定专业的时限或非预计结果）？I I GB/T 20000. 7 2006 附录B（资料性附策）MSS的共有要素理!tB.1MS憾的共街蜜素MSS共有二k草草共有要紫需等虑的典型问题日l方针日1方针和原则且1说明组织满足关于MSS要求的承诺确定方向和行动居在则。为制Ji目标提供一个植然eB. 2策划B. 2. I 确定需求、婆日2.I确定要予以控制和或改进的问题，以便满足宵关各方的利
21、益求和主要问题分析术谓“要求”包括法律要求。且2.2 选探需要解决日。2.2根据B.2. 1的结果确定间是富的震点a的戴大问题日.2. 3 制定目标B. 2. 3根据日2.2的输出、组织的方针和管理草坪审的缩果制寇明确的目标包括时间）。日.2. 4 确定资源B.2.4确定所需的资源和人力资源、基础设施和财务资源的供给B.2.5 确定组织结构B.2.5确定组织中用以确保有效傲和运行放攘的任务、职责、权力和相作用、llR、赏和权力直关单。日，2.6 运行过程的B. 2. 5运行过程的策划安排，可以包括实现B.2. 3所述网标所采取的策划行动。日2.7 可预测事件的B.2. 7用以管理可预见紧急事件
22、企图的安排。意外准备日3实施和运行B.3. 1 运行按制B. 3. I实施策划和根据既定目标控制活动所需的添行投制措施。且3.2 人均资源管臻日3.Z月事员、承包商、临时工作人!ii等管琐（包括情盲目培养意识和培训在内的资格证明和滔动）。日3.3 其他资源管理日3.3影响组织业绩的慕础设施、广房、设备、财务等的运行管理和维护。日：i.4 文件及其控制B.3.4成功实施和旅行管理体系所必需的文件的管理B.3.5 交流日3.5关于级织内外交流的安排。ll.3.6 与供方和承包日.3. 6对组织业绩平可影响的供方或承包商的安排和控制。商的关系ll. 4 业鳞i平定B. 4. I 监督和措施B. 4.
23、 I组织业绩评定机制。B.4.2 分析和处烈不B、4.2确定不符合察件以及处理方法。符合事件卫4.3 体温的审核B.4.3管理体赢的审艘。队5改进日.5. 1 纠正措施B. 5. 1消除管蝶体系和运行过程中的不符合的辈的机制B. 5. 2 预防性措施B. 5. 2鼓励采取行动消除管理体革和必行过程中潜在的不特仓因素的机制。B. 5. 3 将续改进B. 5. 3持续改进管理体革的规定。日6管理评审且6管理评审B. 6体系的管现评审，网以确定:ti前业绩，以确保规织贷规体系持续通:ii:和切实有妓，并指出哪些地宣普普要改善，提出新的发腾方向。12 GB/T 19001-2000 2 GB/T 19004-2000 GB/T 24001 1996 GB/T 24004 1996 ，考文献质簸管2型体系Ni:I:管现体系环城管理体系环城管理体系要求业绩改泼指南规范及使用指南原则、体系和支持技术通用指南GB月20000.720063 4 5 ISO/IEC Guide 7 ,1994,Guidelines for drafting of standards suitable for use conformity assessment
