1、 上海市地方标准j .i:) 31-121-93 口!311QYo立b旨日用工业产品安全卫生质量通用技术要求1993-06-23在布1993.08-01实施上海市技术监督局发布上海市地方标准日用工业产品安全卫生质量通用技术要求D31!121-93 1 主题内容与适用范围本标准规定丁日用工业产品的产品分类、技术要求、试验方法和检验规则本标准适用于卒市生产和经销涉及人身健康的日用工业产品原料和成品的毒性鉴定和安全卫生质量检验，以防止其对人体锦康产生近期和运翔危害对国家法律法规己另有规定的食品、药品、农药和化核品等产品的毒性鉴定和安全卫生质量检验l应按照有关规定和标准进行2 引用标准GB 7919化
2、妆品安全性评价程序和方法GB 7918化妆品微生物樨准检验方法GB 998, 餐具洗法剂试验方法3术语,. , 毒性鉴定，系指对产品的全面毒性试验和评价，是市场销售前保证新产品安会卫生质量的首要步骤,. ，安全卫生质量，系指产品对人身健康的安全性能，即在正常使用情况下不对人体产生直接损害和扶纫或短期的潜在危害.，.，直接应用，系指与尺体直接接触的产品.4 间接应用，系指不与人体直接接触的产品,. , 妖期使用，系指连续使用天以上，或每年累计使用30天以上,. 非候期使用，系指连续使用不超过天，或每年累计使用不超过30天4 产品分类根据人体接触产品的密切程度和时限，综合分衍生产单位提供的产品名称
3、、组成、主要杂质理化性质、简单工艺用途和使用方法等基础资料.将产品分以下四类.，第3建立接应用于人体，并挺期使用的产品.，第二类互接应用于人体并非长期使用的产品4. ，第三类问接应用于人体并长期使用的产品4.4第四类闻接应用于人体，并非候期使用的产品5 技术要求,., 毒理学指示项目选择和试险结果应符合表1组定.上海市技术监督局199306-23批准附3-08-01实施1 lJJl/121 93 表1产品项目指标第一类第一类急性毒性经口LD，.mg/kg 三z5时A A 或组皮LD，.mg/kg 工主2000 A A 蓝眼人LCmg/m ;, Z口口。A A 皮肤刺撒分值运0. A 人剌撒积分
4、指数骂二b A 8 皮肤致敬致敏率% 运三8 , B t是期毒性安企系数习8 致变Ames试验阴性A B 骨髓嗜多染红阴性细胞甜桂试睦C C 黯母细胞染色阴性体畸变分析C C 致畸阴性B 致1苗阴性B 注A为必须测定的基本项目，主要甩子产品的安全卫生质量抽查检验B为必要时堵加的测定项目，主要用于新产品的毒性鉴定类别第三类第四类A A A A A A A B B 8 B B C C c C c C C为待殊条件下地加剧测定项目!主要用于对致变性、致畸性和致瘤性的进步判断,. , 微生物学指标对第、第二类产品和第三、第四类中有卫生、消毒要求的产品边行微生物学指标测足，其结果应符合表2规定.项细筒总
5、戴个1，敖病菌.3 有害物质指标自褒2运指IOOD 不得检ili对第一、第二类产品必须进行有害物质i!l定，其结果应符合表3规定表3项重金属以Pb计)mg/kg 呻以A，计)2 mg/kg 自00 5.0 标掠D1l31/121 - 93 注2其官有有害物限量必须符合国家有夭卫生法规6试验方法6. , 毒草性试验6.1.1 怠位经n毒性按GB7!H9巾5，条规定进行-6.1.2 急性经皮毒性按GR7919中51条规定进行.6.1.3 急性吸入毒性a 试险动物小鼠或大鼠.5佳雄各半b剂量分组接受试物浓度的梅度等级，设3-5个剂组，每钮贝c 操作步骤在已知容于口的染毒任内!各组分别按设计加入不同垦
6、的受拭物?使其挥发或，.化放入试验功物，吸入枭毒也.用实洲或计算的方法确定染毒浓度.d结然规察和别定观察染毒期内圣染毒后10天的功功中型号症状和死亡率，用机率单位法计算半数致死浓度(LC，).6. 1. 4皮肤刺擞搜GB7919中5.3条规定进行6. 1. 5 暇剌搬接GB7919市5.4条规定进得6.1.6皮肤致敏按原GB7919中5.5象规定进行6.1.7长期毒性a 试验动物大鼠或家兔!摊主在各半eb剂盘分$设高中低=个剂量组和一个对照组，每组10-2均只。c来毒途程初期且投受试韧的理化特性和实际孩蚀状况，选择染毒途径.每天染毒一次，每周6-7夭，思躲毒期限不少于人体连续使用时问的-5倍.
7、d结果观察和判定接受试物毒作用将佳选择中毒状症、脏器重量血液结血液生化相病理学等检奈指你.通泣统计处理和剂量-反应关系分析，确定受试物的最大元作用到最.再按下式规定计算安全系数6.1.8 Ames试验按GB7919中条细定进行6. 1. 9骨髓嗜多染红细跑微核试验按GB7919巾5.15条刑定进行-6.1.10稽母细胞染色休畸变分街B试验动物成年雄性小鼠b剂量分组设寓中、低三J剂量组和阴位阳性对照各组，每纽5只。C 挠霉途径金会受试物的实际接触状况选择枭毒途径d 标本制备完成是毫后在处死动物前伪，腹腔注射秋水仙絮，取二倒擎丸!去被躁、剪碎、低渗离心固定冰片制片干燥知鱼、待检.3 D31!121
8、- .13 e 结果观察和判定汹镜下对每个动物桥本计数1个中期分裂相细胞，著提毒组的染色体畸变率与阴性对照组相比!有显著性差异时，结果为阳性!否则为性。1. 11 致附室去GB7919中5.10条规定迦行6.1.12.l支岱金黄GB7919中5.12条规定进行,. , 微生惚检验生去GB7918规定进行,. ，有害物质检验按GB9986规定进行7检验规则,. 生产单位必须保证历有出厂产品符合本标准要求新产品投产或销售前必须经检验合格和评省通过.u 拮样方法接批抽样，总数不少子6件最小包裴总量不低子500，1或500g).7.3 j同定规则按本标准5.1-5.2，5.3条组寇，有一项指标不合格者则判该批产品为末合格品，不允许重新取样进行复测附加说明本标准囱上海市技术监督局提出本标准囱上海市化学晶拳佳评价标准化技术委员会日日本标准囱上海市化学品毒性位定E厅、上海医科大学、第二军医大学上海市化工职业病俯泊研究所、上海市产品毒性质量监督撞验站共同负责起草本标准烹要起草人张胜年陈寿征印木泉冯主键李真又见4
