1、书书书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25进出口天然胶乳橡胶安全套检验规程G24 G25 G26G27 G28 G29 G2A G2B G2C G2D G27 G2E G2F G28G30G27 G31 G2CG2E G2A G2F G2A G29 G2F G32 G2C G25 G2B G32 G26 G26 G32 G2C G27 G33 G2B G25 G34 G34 G27 G2B G31 G2A G2F G35 G2A G36 G28 G29 G2A G2B G2E G36G30G2A G2
2、BG2C G32 G2F G35 G27 G33G30G2A G2B G2CG21 G25 G23 G25 G37 G23 G23 G37 G25 G23发布G21 G25 G23 G23 G37 G25 G26 G37 G25 G23实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布版权所有 禁止翻制、电子发售书书书前G21 G21言G21 G21本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口G21本标准起草单位G22中华人民共和国山东出入境检验检疫局G21本标准起草人G22刘晓民G23苏杰G23吕宁G23周保华G23林雨霏G23何飞G23王惠G23柯文栋G23高建国G21G21G21 G22G2
3、1G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售进出口天然胶乳橡胶安全套检验规程G23 G21范围本标准规定了进出口天然胶乳橡胶安全套的抽样G23检验和结果的判定G21本标准适用于各类进出口天然胶乳橡胶安全套的检验G21G21 G21规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的G21凡是注日期的引用文件G24仅注日期的版本适用于本文件G24凡是不注日期的引用文件G24其最新版本G25包括所有的修改单G26适用于本文件G21G21 G22G27G23 G24 G25 G24 G25 G26G27G28G24 G28 G28 G29 G
4、21计数抽样检验程序G21第G27部分G22按接收质量限G25G2A G2B G2CG26检索的逐批检验抽样计划G25G2D G2E G2F G24 G30 G25 G31 G32 G27G22G27 G31 G31 G31G24G2D G33 G23G26G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31 G21天然胶乳橡胶避孕套G21技术要求和试验方法G25G2D G2E G2F G35 G28 G34 G35G22G24 G28 G28 G24G24G2D G33 G23G26G21 G22G27G23 G31 G25 G25 G34 G21胶乳制品术语G
5、25G21 G22G27G23 G31 G25 G25 G34G28G24 G28 G28 G25G24G2D G2E G2F G27 G29 G25 G24G22G24 G28 G28 G24G24G36 G37 G2BG26G21 G22 G27 G30 G31 G34 G31G28G24 G28 G28 G24 G21一次性使用卫生用品卫生标准G2D G2E G2F G27 G30 G24 G24 G29 G21医疗器械G21医疗器械使用的符号G23可提供的标签和信息G25G2D G2E G2F G27 G30 G24 G24 G29G22G24 G28 G28 G34G26G37 G3
6、6 G31 G25 G28 G21医疗器械标签中使用的图型符号G25G37 G36 G31 G25 G28G22G24 G28 G28 G25G26G26 G21术语和定义G21 G22G27G23 G24 G25 G24 G25 G26G27G28G24 G28 G28 G29G23G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31G23G21 G22G27G23 G31 G25 G25 G34中界定的以及下列术语和定义适用于本文件G21G26 G26G23G21 G21天然胶乳橡胶安全套G21 G24 G25 G26 G27 G28 G25 G29 G29
7、G25 G26 G2A G2B G28 G27 G2C G2C G2A G28 G2D G2E G24 G2F G2E G30 G31简称安全套G24又称避孕套G21是一种由天然胶乳橡胶制造G24能达到避孕目的和有助于防止性传播疾病的工具G21G27 G21抽样方案和方法G27 G26G23 G21检验批的确定以一个进出口批为单位作为检验批G24但一个检验批数量最大不得超过G30 G28 G28万只G24若超过时G24应分为若干个检验批G21G27 G26G21 G21抽样方法按照G21 G22G27G23 G24 G25 G24 G25 G26G27G28G24 G28 G28 G29特殊检
8、查水平G2E G32 G24G21按表G27从检验批抽取代表性运输包装G25详细开箱数可见表G27G26 G24再从抽取的运输包装中抽取消费包装G21如果消费包装内只有一个单独包装的G24则直接按照抽样方案中规定的数量抽取消费包装G29若消费包装内包含多个单独包装时G24可适当抽取消费包装数量G24再从中抽取检验所需的单独包装样品G21G27G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售表G23 G21抽样开箱数量表运输包装数量G27件抽样开箱数量G27件G27 G27G24 G22 G24 G30 G24G24 G3
9、8 G22 G27 G30 G28 G29G27 G30 G27 G22 G27 G24 G28 G28 G30G27 G24 G28 G27 G22 G29 G30 G28 G28 G28 G25G22 G29 G30 G28 G28 G27 G27 G29G27 G26G26 G21抽样和评价方案按照G21 G22G27G23 G24 G25 G24 G25 G26G27G28G24 G28 G28 G29确定抽样数量和可接收质量限G24具体见表G24G21表G21 G21抽样数量和可接收质量限项目抽样数量可接收质量限G2A G39 G3A G3B尺寸G27 G29只G28 G27爆破体积
10、和压力当样本量G23 G30 G28万只时G24抽取G38 G29 G28只G25用于老化前G23后测定各G29 G27 G30只G26G27 G28 G27 G27当样本量G24 G30 G28万只时G24抽取G27 G28 G28 G28只G25用于老化前G23后测定各G30 G28 G28只G26G27 G35 G27 G30包装完整性G30 G28只G29 G35外观质量针孔G30 G28 G28只G30 G38G29 G35包装和标识G27 G29个消费包装和G27 G29只单个包装G28 G27润滑剂和粉剂G27 G29只见G30 G26G38微生物指标G27 G24个消费包装见G
11、30 G26G34毒理学指标G27 G24个消费包装见G30 G26G25G28 G21检验与要求G28 G26G23 G21尺寸G28 G26G23 G26G23 G21长度按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中G30 G26G29 G26G27的规定进行测定G24单只长度不得低于G27 G38 G28 G3C G3CG25或合同规定的长度G26 G21G28 G26G23 G26G21 G21宽度按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中G30 G26G29 G26G24的规定进行测定G24宽度
12、为标称宽度G3D G24 G3C G3CG21G24G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售G28 G26G23 G26G26 G21厚度如果对厚度有规定G24按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中G30 G26G29 G26G29的规定进行测定G24厚度应符合规定要求G21G28 G26G21 G21爆破体积和压力按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中第G38章的规定进行测定G24爆破压力应不小于G27 G26G
13、28 G3E G3F G40G24爆破体积G25化整为G28 G26G30 G41 G3CG29G26应不小于G22G28 G28 G28G27 G38 G41 G3CG29G24宽度小于G30 G28 G26G28 G3C G3C的安全套G24或G28 G28 G28G27 G25 G41 G3CG29G24宽度大于或等于G30 G28 G26G28 G3C G3CG23小于G30 G38 G26G28 G3C G3C的安全套G24或G28 G28 G28G24 G24 G41 G3CG29G24宽度大于或等于G30 G38 G26G28 G3C G3C的安全套G21不合格的安全套是指爆破体
14、积G23爆破压力或两者都达不到要求或存在任何渗漏的安全套G21G28 G26G26 G21包装完整性按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中第G27 G28章的规定进行测定G21试验的单独包装内不得有试验液体G24不得有可观察到的表明渗漏的气泡G21G28 G26G27 G21外观质量安全套不得有可见孔洞G23撕裂G23破损G23缺少或严重变形的卷边G23胶膜严重粘结以及其他严重影响使用的外观缺陷G21G28 G26G28 G21针孔按照G21 G22 G34 G30 G35 G35G28G24 G28 G28 G31中第G25章的规定进行测定G
15、21安全套不得有任何形式的渗漏G21G28 G26G29 G21润滑剂和粉剂安全套不得使用油基润滑剂G23滑石粉和石松子粉G21内包装中的润滑剂及粉剂用量可按附录G2A中的要求进行检测G21G28 G26G22 G21微生物指标按照G21 G22 G27 G30 G31 G34 G31G28G24 G28 G28 G24中附录G22的方法进行抽批测定G24安全套必须符合表G29中微生物指标G21表G26 G21微生物指标产品种类微生物指标细菌菌落总数G39 G42 G43G27G44大肠菌群致病性化脓菌G40真菌菌落总数G39 G42 G43G27G44安全套G23 G24 G28不得检出不得
16、检出不得检出G21 G21G40致病性化脓菌指绿脓杆菌G23金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌G21G28 G26G2A G21毒理学指标按照G21 G22 G27 G30 G31 G34 G31G28G24 G28 G28 G24中附录G2A的方法进行测定G24安全套不得对皮肤与黏膜产生不良刺激G23过敏反应及其他损害作用G21首次进出口或当原材料G23生产工艺等发生变化可能影响产品毒性时G24应提供有效的成品毒理学测试G29G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售报告G21G28 G26G24 G21包装和标识安全
17、套的包装和标识应符合附录G22规定要求G21G29 G21结果判定按照本标准第G30章的要求进行检测G24只要有一项检测不合格G24即判定检验批货物不合格G21G22 G21不合格处置G22 G26G23 G21对本标准G30 G26G27 G22 G30 G26G25中出现的不合格G24可重新抽取样品进行检验G21若重新检验结果达到本标准的要求G24则判定该检批次合格G29若重新检验结果达不到本标准要求G24则判定该检批次不合格G21G22 G26G21 G21对G30 G26G31中出现的不合格G24可以允许制造商更正与包装和标识要求有关的错误G24并重新提交做进一步检验G21G35G21
18、 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售附G21录G21 G32G25规范性附录G26单个包装的安全套润滑剂及粉剂总量的测定G32 G26G23 G21要求每只安全套的粉剂最高用量为G30 G28 G3C G44G24润滑剂和粉剂的总量应为G30 G30 G28 G3C G44 G3D G27 G30 G28 G3C G44G21G32 G26G21 G21测试原理通过使用溶剂洗掉包装和安全套上的润滑剂来测定质量的减少G21可使用超声波清洗或人工搅拌清洗G21最小样本量为G27 G29只安全套G21G32 G26G26
19、 G21测试装置及试剂G32 G26G26 G26G23 G21超声波清洗槽G24或适当的容器G24如烧杯和搅拌器G21G32 G26G26 G26G21 G21天平G24精度为G27 G3C G44G21G32 G26G26 G26G26 G21化学纯的异丙醇G21G32 G26G27 G21测试步骤G32 G26G27 G26G23 G21称量每一只单个包装G24精确到G27 G3C G44G24并记录结果G21G32 G26G27 G26G21 G21仔细地剪掉单个包装的三个边G24取出无损伤的安全套G21G32 G26G27 G26G26 G21在安全套展开前G24用剪刀剪开一边G24
20、然后展开安全套G24尽可能地擦掉安全套及其包装上的润滑剂G21G32 G26G27 G26G27 G21当使用超声波清洗时G24将安全套及其包装浸入超声波槽的异丙醇中G24清洗G24 G3C G45 G46 G22 G27 G28 G3C G45 G46G21在干净的异丙醇中反复清洗G24以达到连续两次清洗后G24按照G2A G26G35 G26G38和G2A G26G35 G26G34晾干获得恒定的质量G21G32 G26G27 G26G28 G21手工清洗G22将安全套及其包装浸入装有异丙醇的槽中G24用手工清洗G21在干净的异丙醇中反复清洗G24以达到连续两次清洗后G24按照G2A G2
21、6G35 G26G38和G2A G26G35 G26G34晾干获得恒定的质量G21G32 G26G27 G26G29 G21将安全套和单个包装从异丙醇中取出G24擦掉过多的异丙醇G21G32 G26G27 G26G22 G21在温度不超过G30 G30 G47的条件下G24晾干安全套和单个包装至恒重G25G27 G28 G3C G44以内G26 G21G32 G26G27 G26G2A G21称量每只干燥的安全套和单个包装G24精确至G27 G3C G44G24G2A G26G35 G26G27得到的结果减去此质量就是润滑剂的总量G21G32 G26G28 G21润滑剂回收量在试验室研究中G2
22、4这种方法得到的G2A润滑剂G2B数量比样品制造时加入的数量多大约G25 G30 G3C G44G21这些过量的润滑剂量是由此方法除掉的附着粉末G21G32 G26G29 G21结果表示回收的润滑剂和粉剂的量精确至G30 G28 G3C G44G21G30G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售附G21录G21 G33G25规范性附录G26安全套的包装和标识G33 G26G23 G21包装每一只安全套应包装在单个包装中G24一个或多个单个包装应装在一个消费包装盒内G24消费包装或单个包装应是不透明的G24以保护安
23、全套免受光照G21如果在安全套或其直接接触的包装的任何地方使用诸如墨水之类的打印剂G24该打印剂不得损坏安全套或危害使用者的健康G21在运输和贮存期间G24单个包装或其他任何包装应保证安全套免受损害G21单个包装和任何其他形式包装都应设计成打开包装时不破坏安全套G21单个包装应具有易于打开的特点G21G33 G26G21 G21标识G33 G26G21 G26G23 G21符号如果包装G23信息和销售材料上使用符号G24符号应符合相关标准G25如G2D G2E G2F G27 G30 G24 G24 G29和G37 G36 G31 G25 G28等G26的要求G21G33 G26G21 G26
24、G21 G21单个包装每个单个包装应至少包含下列内容G22G40G26G21制造商或销售商的辨认标识G29G48G26G21制造商的可追溯标识G25如识别码或批号G26 G29G39G26G21失效日期G25年G23月G26 G24年份应以G35位数表示G24月份应以字母或G24位数表示G21G33 G26G21 G26G26 G21消费包装G33 G26G21 G26G26 G26G23 G21总则消费包装的外部应至少包含下列内容G24使用至少一种销往国家的官方语言或按这一国家的规定G22G40G26G21安全套的描述G24包括其是否有贮精囊G21如果安全套是彩色或异型的G24也应注明G29
25、G48G26G21内装安全套数量G29G39G26G21安全套的标称宽度G29G41G26G21制造商或销售商的名称G23商标G23地址G24根据国家或地区的要求而定G29G3BG26G21失效日期G25年G23月G26 G24年份应以G35位数表示G24月份应以字母或G24位数表示G21如果消费包装内包含不同批次的安全套G24应标明最早的失效日期G29G42G26G21安全套应贮存在阴冷干燥的地方G24以免受到阳光照射G29G44G26G21关于单个包装的说明G24如果单个包装是透光的G24则应被贮存在不透明的消费包装内G29G49G26G21不论安全套是干燥的还是润滑的G24如果加入药物成
26、分时G24应注明并说明其用途G25如杀精剂G26 G21如果安全套或润滑剂是香型的G24应注明G29G45G26G21制造商用于可追溯的标记G25例如识别码G27批号G26 G29G38G21 G22G21G23 G21 G22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售G4AG26G21安全套是由天然橡胶胶乳制成G21G33 G26G21 G26G26 G26G21 G21G2A超强型G2B安全套的标识G2A超强型G2B安全套是指与G2A常规G2B安全套相比具有较低的破坏水平的安全套G21此声明应有临床研究支持G21如果制造商希望在临床研究完成之前使用G2
27、A超强G2B声明G24其标签上应注明G22 G2A超强型安全套在使用时并不比常规安全套更安全G2B G21G33 G26G21 G26G26 G26G26 G21消费包装上的附加信息消费包装的内部或外部G24或消费包装内的说明书G24应至少包含下列内容G24这些内容以简单术语描述G24使用至少一种销往国家的官方语言G21如果可能G24使用主要步骤的图片或与该国家规定的区别进行补充说明G22G40G26G21安全套的使用说明书G29G48G26G21怎样处理使用后的安全套的说明G29G39G26G21说明安全套为一次性使用G29G41G26G21标准号G21G21 G22G21G23 G21 G
28、22 G23 G24G22G21 G25 G23 G25版权所有 禁止翻制、电子发售书书书G21G22G21G23G21G24G22G25G23G21G22G22G23中华人民共和国出入境检验检疫行G21业G21标G21准进出口天然胶乳橡胶安全套检验规程G21 G22G21G23 G24 G25 G26 G27G22G24 G28 G26 G28G22中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街G26 G29号邮政编码G23G26 G28 G28 G28 G2A G2B网址G2C G2C G2C G2DG2EG2F G30 G2DG31 G32 G33 G2DG30 G31电话G23G29 G34
29、 G2B G24 G35 G27 G2A G29G21 G29 G34 G2B G26 G25 G2B G2A G34中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷G22开本G34 G34 G28 G36 G26 G24 G35 G28 G26 G21 G26 G29G21印张G28 G2DG25 G2BG21字数G26 G35千字G24 G28 G26 G26年G35月第一版G21 G24 G28 G26 G26年G35月第一次印刷印数G26 G22 G24 G28 G28 G28G22书号G23 G26 G2B G2B G28 G29 G29 G24 G24 G37 G24 G26 G29 G2B G34G21定价G22 G26 G2DG21 G21元版权所有 禁止翻制、电子发售
