1、ICS 13.280 C 57 G菌中华人民共和国国家标准GB 16348-2010 代替GB16348- 1996 ,GB 16349- 1996 ,GB 16350 1996 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准Radiological protection standards for the examinee in medical X-ray diagnosis 2011-01-14发布2011-06-01实施草草;l!，防伪中华人民共和国卫生部峪非中国国家标准化管理委员会a叩GB 16348-2010 目次田1 范围-2 规范性引用文件-3 总则4 责任.5 正当性判断6 防护最优化2
2、7 儿童X射线检查的特殊要求. 8 育龄妇女X射线检查的特殊要求. 9 孕妇X射线检查的特殊要求. 附录A(规范性附录)医用X射线检查的合理应用原则附录B(规范性附录)医用X射线受检者剂量指导水平8I GB 16348-2010 目。昌本标准的3.2和3.4为推荐性的，其余为强制性的。本标准代替GB16348 1996(X线诊断中受检者放射卫生防护标准、GB16349 1996(育龄妇女和孕妇的X线检查放射卫生防护标准、GB163501996(儿童X线诊断放射卫生防护标准儿本标准与原单项标准相比主要修改如下:按照GB/T1. 1-2000对标准文本格式进行了修改;-本标准将GB16348-19
3、96、GB16349二1996、GB163501996、WS/T75-1996(医用X射线诊断的合理应用原则等4项标准合并;以GB18871- 2002 (电离辐射防护与辐射源安全基本标准为依据，将GB16348 GB 16350-1996标准中的内容进行了整合、修改和补充，并将WS/T75修改为本标准的附录A;-依据GB18871提出了医用X射线受捡者剂量指导水平，强调了许可证持有者的责任等;增加了对X射线诊断工作的质量保证大纲要求，以及对诊断设备的质量控制检测要求;强调了对孕妇施行X射线检查前孕妇的知情权以及孕妇的此类检查须经其本人或直系亲属签字同意后才能实施。本标准的附录A和附录B为规范
4、性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。本标准起草单位:江苏省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:岳锡明、余宁乐。本标准所代替的标准的历次版本发布情况为:GB 16348- -1996; GB 16349一-1996; GB 16350 -19960 而且1 范围医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB 16348-2010 本标准规定了X射线诊断中受检者的防护原则和基本要求，以及对儿童、育龄妇女、孕妇的特殊要求。本标准适用于医学X射线诊断检查。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的
5、修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 18871- 2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ 130 医用诊断X射线卫生防护标准3 总则3. 1 X射线诊断检查中受检者所受的医疗照射应经过正当性判断，掌握好适应证并注意避免不必要的重复检查。对妇女儿童的X射线诊断检查更应慎重进行判断。3.2 医用X射线诊断检查的合理应用原则见附录A。3.3 受检者所受的医疗照射应遵循安全与防护最优化原则，使其接受剂量保持在可以合理达到的最低水平。3.4 医用X射线诊断检
6、查的剂量指导水平见附录B。3.5 应配备性能合格的医用诊断X射线机与相应的防护设备、辅助设备，合理设置开展X线诊断检查的工作场所和防护设施，并符合GBZ130和其他相关标准的要求。3.6 应配备防护性能和质量合格的各种防护用品。3. 7 应制定医疗照射的质量保证大纲，以防止设备故障和人为失误。质量保证大纲应符合GB18871-2002中7.3.3.2的要求。4 责任4. 1 医疗卫生机构应对受检者的防护与安全负责，应为受检者提供有效、安全的诊断检查。相关执业医师与医技人员、辐射防护负责人、合格专家、医疗照射设备和防护用品的供应方等也应对受检者的防护与安全分别承担相应的责任。4.2 只有具有相应
7、资格的执业医师(包括乡镇卫生院的执业助理医师，下同)才能开具X射线诊断检查申请单，并对保证受检者的防护与安全承担主要任务。4.3 医疗卫生机构应制定执业医师与医技人员、辐射防护负责人等的培训计划，使其受到相应的辐射防护知识培训并取得放射工作人员证。医技人员还应取得相应的专业技能资质并承担指定的任务。5 正当性判断5. 1 应用X射线检查应经过正当性判断。执业医师应根据患者的病史、体格检查、临床化验等判断是GB 16348-2010 否需要采用X射线检查，掌握好适应证。5.2 应考虑优先选用非X射线的检查方法，根据临床指征确认X射线检查是最合适的检查方法时方可申请X射线检查。5.3 群体X射线检
8、查，应根据有关疾病的流行情况、预期检查效果和X射线检查远期效应的危险度等进行正当性判断，以确定该群体X射线检查是否值得进行及可进行的范围。5.4 以医学监护为目的的群体X射线检查，应针对不同群体实际，恰当控制X射线检查人数、部位和频率。不应将胸透列为群体体检的必检项目。5.5 应特别加强对育龄妇女和孕妇、婴幼儿X射线检查的正当性判断。5.6 在元法使用固定设备且确需进行X射线检查时才允许使用移动式设备。使用移动式设备在病房内做X射线检查时，应采取防护措施减少对周围患者的照射，不允许将有用线束朝向其他患者。5. 7 对不符合正当性判断的，不应进行X射线检查。6 防护最优化6. 1 各种X射线诊断
9、检查设备应通过质量控制检测(包括验收检测、状态检测和稳定性检测)，符合质量控制要求后才能使用a质量控制检测应按照有关标准和要求进行。6.2 应避免受检者同、一部位重复X射线检查，以减少受检者受照剂最。6.3 除了特殊需要以外，应尽量采用X射线摄影检查，避免使用直接荧光透视检查。6.4 应选择合适的X射线检查方法，制定最佳的检查程序和投照条件，力求在能够获得满意的诊断信息的同时，又使受检者所受照射减少至最低限度。在不影响获得诊断信息的前提下，一般应以高电压、低电流、厚过滤为原则进行工作。6.5 X射线摄影应配备能够调节有用线束矩形照射野的fft直系统，使用时注意准确对位，并恰当调节。控制使用最小
10、照射野，照射野一般不应超过接收器面积的10%。6.6 应根据投照方向恰当选择受检者体位，应尽量使受检者采取正片的体位。注意对受检者的非投照部位进行屏蔽防护，避免非检查部位受到有用线束的照射，以减少眼睛、甲状腺、乳腺、活性骨髓、卵巢等放射敏感器官的受照s6. 7 应根据具体诊断要求尽可能选用感度较高的屏n组合或敖于接收器，并配合使用合适的滤线栅及摄影技术。6.8 X射线透视检查应尽量缩短曝光时间。没有条件使用带影像增强器并遥控操作的设备进行透视时，操作者事先要经过充分的暗适应。应注意及时更换性能不符合要求的荧光/屏。6.9 需要借助X射线透视进行骨科整复和取异物时，不应连续曝光，并要尽可能缩短累
11、积曝光时间。6. 10 施行X射线检查前，X射线工作者应认真检查各种设备和用品性能，仔细复核检查方案和工作条件，注意受检者的正确定位和固定等，避免发生错误的照射。同时应十分注意胶片冲洗技术，避免技术失误造成的重复摄影，降低废弃率。6. 11 受检者需要转科或转院就诊时，其已有的X射线检查结果应作为后续诊疗的依据，避免受检者受不必要的重复检查。7 儿童X射线栓查的特殊要求7. 1 对X射线防护设备和用品的防护要求7. 1. 1 X射线机房应具备为候诊儿童提供可靠防护的设备或设施。7. 1. 2 应为不同年龄儿童的不同检查配备有保护相应组织和器官的防护用品，其防护性能不小于0.5 mm铅当量。.
12、7.2 专用于儿童X射线诊断设备的防护要求7.2. 1 透视用X射线机应配备影像增强、影像亮度和剂量自动控制系统。7.2.2 摄影用X射线机应具备能调节有用线束矩形照射野并带光野指示的装置。7.2.3 X射线机应配备供不同检查类型、不同儿童年龄使用的同定体位的辅助设备。7.3 非专用于儿童的X射线诊断设备的防护要求非专用于儿童的X射线机，用于儿童X射线检查时应参照7.2要求执行。7.4 儿童X射线检查的正当性判断GB 16348一-20107.4. 1 应根据儿童的特征和诊断要求进行正当性判断，必要时应进行逐例正当性判断。7.4.2 执业医师和有关医技人员应尽可能使用与计划照射相关的受检者先前
13、已有的诊断信息和医学记录，避免不必要的照射。7.4.3 未经特殊允许不得用儿童做X射线检查的示教和研究病例。7.5 儿童X射线检查的最优化7.5.1 对儿童进行X射线检查时，应注意对其非检查部位的防护，特别应加强对性腺、眼晶体及儿童骨儒等屏蔽防护。7.5.2 除临床必需的X射线透视检奄外，应对儿童采用X射线摄影检查。透视中应采用小照射野透视技术。采用暗室透视的，透视前应做好充分的暗适应。7.5.3 对儿童进行X射线摄影检有时，应采用短时间曝光的摄影技术。对婴份儿进行X射线摄影时，一般不应使用滤线栅。7.5.4 对儿童进行X射线检查时，应使用固定儿童体位的设备，不应由工作人员或陪伴者扶拌患儿。确
14、需扶持时，应对扶持者采取防护措施。7.5.5 专供儿童X射线检查用机房内要合理布局，并应按照儿童喜欢的形式装修，以减少儿童恐惧心理，最大限度地争取儿童合作。8 育龄妇女X射线检查的特殊要求8. 1 对育龄妇女进行腹部或骨盆部位的X射线检查时，应首先问明是否已经怀孕并了解月经情况。检查宜限制在月经来潮后的10ci内进行。对n经过期的立1立，除确有证据表明没有怀孕的以外，均应当作孕妇看待。8.2 严格限制对育龄妇女进行X射线普查(如X射线透环、乳腺X射线检查)。在实施普查前应认真论证普查的必要性，要制定普查的质量保证计划和对普查用X射线设备质量控制措施提出要求。8.3 带节育器(简称带环)的妇女，
15、在有出血、感染、腰疼等异常情况或怀疑节育器脱落时，应首先进行妇科、超声波检查。在上述检查不能确诊时，方可进行X射线检查并采用盆腔X射线平片检查。严格控制对带环妇女进行X射线透环检查的颜率。禁止使用携带式小型X射线机应用于计划生育透环工作。8.4 严格掌握乳腺X射线检查的适应证并使用专用软X射线装置进行乳腺X射线检查。对年轻妇女特别是20岁以下的妇女，更应慎重使用乳腺X射线检查。8.5 对40岁以下妇女除有乳腺癌个人史、家族史或其他高危险因子等适应证外，不宜定期进行乳腺X射线检查。子宫输卵管造影检查要限制在月经净后5d10 d内进行，检查后三个月内应避免娃振。9 孕妇X射线检查的特殊要求9. 1
16、 对孕妇的X射线检查应向受检者说明可能的危害，在受检者本人知情同意并本人或直系亲属签字后才可实施此类检查。3 GB 16348-2010 9.2 严格控制对孕妇进行腹部X射线检查，以减少胚胎、胎儿的受照危害。孕妇分娩前，不应进行常规的胸部X射线检查。9.3 妇女娃振早期，特别是在娃振8周15周时，非急需不应实施腹部尤其是骨盆部位的X射线检查。原则上不对孕妇进行X射线骨盆测量检查，如确实需要也应限制在娃振末三个月内进行，并在医嘱单上记录申请此项检查的特殊理由，经有资格的放射科专家认同后方可实施。9.4 妇女怀孕期间不宜进行乳腺X射线检查。4 . GB 16348-2010 附录A(规范性附录)医
17、用X射线检查的合理应用原则.1 胸部X射线检查A. 1. 1 群体X射线昔查a) 不应将年度胸部X射线普查作为发现非选择人群肺癌、肺结核或其他心肺疾患的首选手段。b) 仅在结核病高发区才可对饮食业人员、教育工作者和学生做上岗或入学前的胸部X射线检查。c) 职业性接触呼吸道有毒、有害物质者可根据职业病诊断的需要做上岗前和上岗后定期的胸部X射线检查。d) 禁止使用便携式小型X射线机进行集体X射线检查。A. 1.2 住院常规X射钱检查a) 如无与胸部有关的症状，不发热，则不应作常规胸部X射线检查。b) 恶性肿瘤治疗前，或全身麻醉前应进行胸部X射线摄影检查。A. 1.3 胸部疾患的X射线检查a) 肺结
18、核1) 结核南京试验阴性病人转阳者应作胸部X射线摄影检查;Z) 活动性肺结核病人应定期X射线检查，其间隔时问取决于临床情况和诊治要求;3) 老年人或慢性病患者在安排长期疗养前应有近期的X射线胸部检查结果。b) 慢性阻塞性肺疾病1) 不应以胸部X射线检查评价阻塞性肺族病(女11支气管炎、肺气肿，或支气管扩张)的进展程度;Z) 不宜m胸部X射线检奄作为吁:喘的常规检击。重;1(哮喘反M.发作的儿童患者例外。c) 恶性肿瘤1) 对无症状者不用或少用定期胸部X射线检查;Z) 对原发肺癌病点，胸部X射线复查的间隔时间取决于临床和治疗处理的情况。d) 接受免疫抑制治疗、化学治疗或放射治疗，以及其他高危险因
19、子的病人(如重症糖尿病)，应作胸部X射线摄影检查。e) 胸部创伤后，临床疑有血胸，或有大血管损伤、气胸、肺实质损伤，或上胸部肋骨骨折者，应作胸部X射线摄影检查。f) 气管插管或气管切开病人，应定时作胸部X射线摄影检查。g) 急性肺炎病人，仅在疗程进展不满意时作X射线复查。h) 除病人因气管异物需观察纵隔摆动、骨科整复、取异物等特殊要求外，禁止将X射线透视作为常规检查方法。A. 1.4 胸部X射线摄影a) 应尽量以后前位X射线摄影替代X射线前后位摄影。b) 仅在能够增加诊断信息，以及为了治疗处理时，才考虑投照侧位片。c) 在分析后前位片时，若诊断和治疗处理需要获得更多信息者，可加照肺尖部的补充体
20、位摄影。GB 16348-2010 d) 为了显示后前位或侧位不能确认的少量胸腔积液才作侧卧位投照。e) 只有对不能运送到放射科的病人，而且X射线检查对病人的诊断治疗处理又有重要价值时，才考虑应用床边X射线检查。只有在能够提供重要信息而可能改变病人的治疗方案时，才可采用胸部体层摄影。A.2 腹部X射线检查A. 2.1 腹部探查性X射线摄影检查a) 对事故和急诊病人是否需摄取腹部侦查平片，应考虑以下情况:1) 呕血和便血不需照腹部平片;2) 肾绞痛或腹部创伤不需摄立位片;3) 临床可以确诊的急性阑尾炎患者不必再作假查平片;。气腹或肠梗阻应同时照仰卧位和立位片(或侧卧水平位片)。b) 检查脏器大小
21、异常和可扪及的腹部肿块，应首选超声检查，不用或少用腹部平片。c) 顿剂检查前，不必预先作侦查平片。A. 2. 2 胃肠道银jfIJX射线透视检查a) 下列任何一种情况均不应用胃和十二指肠顿剂检查:1) 元症状的常规定期普查;2) 判断十二指肠溃踌愈合;3) 一般性腹部不适;的只需检查小肠者，不应顺便常规检查胃和十二指肠，甚至大肠。b) 下列任何一种情况不应作结肠顿剂检查:1) 未作直肠指诊检查之前;2) 作为腹股沟茄修补术的常规检查;3) 元临床症状的健康者作定期普查54) 儿童慢性腹痛，而无其他症状者;5) 女性生殖器肿块拟行手术之前的常规检查;6) 直肠出血，而有内窥镜和血管造影检查条件者
22、;7) 随诊息肉进展，而有内窥镜检查条件者。c) 小肠顿剂检查1) 怀疑小肠有重要器质性病变者应作顿剂检查52) 对消化不良病人不应作顿剂检查。A.2.3 口服胆囊造影a) 不应以脂肪餐后X射线摄影作为评价胆囊功能的常规方法。b) 黄症病人禁用口服胆囊造影。A.2.4 静脉胆管造影a) 任何有临床黄症的病人，不应进行此项检查。b) 胆囊切除后，检查总胆管，可采用此项检查。A.2.5 静脉尿路造影a) 输尿管绞痛是此项检查的主要适应证。b) 下列情况不应进行此项检查:1) 成年高血压病，元其他泌尿系疾病指征者(药物疗效不佳者例外); 6 GB 16348-2010 2) 因前列腺肥大所致的急性尿
23、漏留;3) 作为尿道狭窄所致的急性尿漏留的常规检查;4) 儿童夜尿，而其他检查正常者。A.2.6 肾血管造影a) 肾动脉狭窄性高血压，考虑外科血运重建手术或介入性治疗者，应作此项检查。b) 肾肿块病变应优先选用超声、CT或针吸活检。c) 急性肾创伤不应作此项检查。A.2.7 孕妇X射线检查a) 对育龄妇女腹部X射线检查，应严格掌握适应证。b) 对孕妇，特别是在受孕后8周15周内，非极为必要，不得申请下腹部及盆腔部位的X射线检查。c) 有超声检查条件者，不应做产科X射线检查。d) 应作产科X射线检查时，应限制在娃振后期。A.3 骨髓X射线检查A. 3.1 颅骨X射线摄影a) 轻度头颅创伤，除婴幼
24、儿或成人有神经症状者外，一般不作颅骨摄片。b) I临床疑有凹陷骨折或颅底骨折，可作颅骨X射线摄影。c) 仅有头痛症状不应作此项检查。d) 癫瘸发作儿童，不必作此检查。c) 有神经症状的局灶性癫捕，经治疗元效者，以及精神运动性癫捕，婴儿性瘟孪，临床状况恶化和颅内压增高者可作此项检查。A.3.2 腰配椎X射线摄影不宜常规应用腰慨椎的斜位投照。A.3.3 四肢X射线摄影a) 创伤后，有下列体征者，可作X射线摄彭:1) 明显的骨折征象;2) 挫伤或严重肿胀;3) 触诊局部压痛;4) 持重时有中度或重度疼痛55) 膝部任何阳性体征;6) 肌脏、血管和神经损伤;7) 肢体某部位感觉缺失或扪及肿块。b) 禁
25、止常规拍摄非损伤侧肢体作对照。A.3.4 侦查性X射线摄影a) 对放射性核素扫描显示的可疑骨转移的部位，可进行X射线摄影。b) 元症状的原发性甲状旁腺机能亢进病人的X射线检查，应限于于部掌指骨。A.3.5 术中骨髓X射线检查a) 应尽量使用床边X射线机摄影或骨科手术专用C型臂X射线机的点片摄影功能进行术中X射线检查。b) 骨科手术专用C型臂X射线机元摄影功能时应尽可能缩短术中X射线透视检查时间。7 GB 16348一-2010附录B(规范性附录)医用X射线受检者剂量指导水平典型成年受检者X射线摄影、X射线CT检查、乳腺X射线摄影、X射线透视的剂量率指导水平分别见表B.l表B.1o表B.1典型成
26、年受检者X射线摄影的剂量指导水平检查部位投照方位a每次摄影入射体表剂址bmGy AP 10 腰椎LAT 30 LSJ 40 腹部，胆缉造彤，静脉尿路造影AP 10 骨盆AP 10 镜关节AP 10 PA 0.4 胸LAT 1. 5 AP 7 胸椎LAT 20 牙齿牙根尖周7 八P5 头颅PA 5 LAT 3 a AP:前后位投照;LAT:侧位投照;L曰:腰俄关节投照;PA:后前位投照。b入射受检者体表剂量系空气中吸收剂量(包括反散射)。这些值是对通常片屏组合情况(相对速度200)，如对高速片屏组合(相对速度400600)，则表中数值应减少到1/2至1/30表B.2典型成年受检者X射线CT检查的
27、剂量指导水平多层扫描平均剂量a检查部位mGy L、椎部主腰腹nUF气U卢、dr内uua表列值是由水当量体模中旋转轴上的测量值推导的;体模长15cm，直径16cm(对头)和30cm(对腰椎和腹部)。8 GB 16348-2010 表B.3典型成年受检者乳腺X射线摄影的剂量指导水平防散射滤线栅的应用每次曝光的腺体平均剂结amGy 元泼、线栅1 有滤线栅3 a在一个50%腺组织和50%脂肪组织构成的4.5cm压缩乳腺上，针对胶片增感屏装置、CR/DR采集装置及用铅靶和铝过滤片的乳腺X射线摄影设备确定的。表B.4典型成年受检者X射线透视的剂量率指导水平X射线机类型人射体表剂量率amGy/min 普通医
28、用诊断X射线机50 有影像增强器的X射线机25 有影像增强器并有自动亮度控制系统的X射线机(介入放射学中100 使用)- a表列值为空气中的吸收剂盐率(包括反散射)。EON-寸的闰。国华人民共和国家标准医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准中2010 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街6号邮政编码:100045GB 16348 * 网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷f印刷各地新华书店经销9唔印张1字数19千字2011年4月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2011年4月第一版呼15号:155066 1-41916 18.00兀如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价GB 16348-2010 打印日期:2011年5月4日F002A
