1、错董事ICS 13.300 A 80 4示2佳家国国春口共民华人r= GB 20601-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范反复接触特异性靶器官系统毒性Safety rllles for c1 assification , precalltionary labelling and precautionat.y statements of chemicals.一Specifc target organ systemic toxicity一-R巳peatedexpOS Ule 2008-01-01实施2006-10-24发布发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理
2、委员会皆非JYF明白GB 20601-2006 前言本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的其余为推荐性的。本标准与联合国化学品分炎及标记全球协调制度)(GHSl的一致性程度为非等效-其有关技术内容与GHS中一敖.在标准文本格式上按GB/T1. 1-2000做了编辑性修改.本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本标准负责起草单位天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所。本标准主要起草人王利兵、尚为、张园、刘绍从、李宁涛、于艳军、吕伯钦。本标准自2008年1月1日起在生产领域实施，自2008年12月31日起在流
3、通领域实施2008年1月1日J2月31日为标准实施过渡期。GB 20601-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性范围本标准规定了化学品引起的特和警示标签、类)IJ和l标签要素本标准适用于化学品引JJ制度的危险性分类2 T列文件中的的修改单(不包是否可使用这些GB 2059 接触联合国化联合国43 3. 1 术语和定特异性E8反复接触可逆性和l不可i!11 3.2 基本要素3.2. 1 分类可以说类可产生有窑健康效N3. 2. 2 分类取决于明显变化。对动物的这些生3. 2. 3 评估不仅应考虑单一部变化。反复接触的术语和定义、分类、判定流程、类别刁l用文件其随
4、后所有且比成协议的各方研究;可0 k系统毒性一次c:posure l时的11/ J:迟发的、起组织/器官功能或结构的涉及几个器官不大严重的一般性3. 2. 4 可以通过与人类有关的各种途径产生特异性靶器官系统毒性.自!l主要为径口、经皮肤或吸人。3.2.5 在本标准中不包括一次接触后观察到的非致死海性效应在化学品中分类.见GB20599-2006; 本标准也不包括其他特异性的毒性效应如l急性致死率/毒性、对1Ili睹的严重损伤/N剌激和1皮肤腐蚀性/刺激2皮肤和呼吸致敬性、致癌性、致突变性和生殖毒性。4 分类4. 1 物质的分类4. 1. 1 物质根据全部现有证据的权衡.包括使用推荐的指导值应
5、考虑所致效应的接触期限幸11剂量/浓GB 20601-2006 度，并根据所见效应的性质和严重程度将物质分为两个类别，见表10表1恃异性靶器官系统毒性反复接触的类别类别1反复接触对人体已产生明显特异性靶器官系统毒性的物质或根据现有实验动物研究的证据能推定对人体有可能严生明显特异性靶器官系统毒性的物质g将物质分类于类别是根据人类的病例或流行病学研究的可靠和高质量证据或实验动物研究的观察资料，其中在低接触浓度时产生与人类健康有关的明显和1/或牛草的特异性靶器官系统毒性蚊应.T而提供的指导剂量浓度值(且4.1川可用于证据权衡的评价自类别2反复接触，根据实验动物研究得来的证据自j佳定对人类可能有害健康
6、的物质E将物质分类于类I)2是根据实验$J物研究的观察资制其中在中等接触浓度时产生与人类健康有关的明显特异性靶器官军统慧性效应.下面提供的指导剂量/放度值(且4.1. 9)是为了帮助分类e在特别情况下分至失另1)2也可使用人类证据(见.1们也注对于恃异性靶器r系统的两个类别的鉴定易受已被分类物质的影响，或可将物质确定为一般的军统毒物。应设法确定毒性的主要靶器官井为此分类例如肝脏毒物和神经毒物园应认真评估数据在可能容许的场合下不考虑次要效应例如肝脏毒物能够产生神经军统或自肠系统的次要效应也4. 1. 2 应确定分类物质产生损害的有关接触途径e4. 1. 3 应根据现有所有证据的权衡.包括下而提供
7、的指导通过专家判断来进行分类。4. 1. 4 将所有数据的证据权衡用于iil头!立分类的特异性靶器官系统毒性效应，包括人的事故、流行病学和实验动物研究e这要求收集多年来可观的工业毒理学数据做基础。应根据全部现有数据进行评估包括发表的研究资料和管理机构采纳的额外数据。4. 1. 5 评伯特异性靶器官系统毒性所需的信息来自对人体的重复接触例如在家中、在工作场所和环境中的接触和实验动物研究。以小鼠或大鼠等标准动物研究提供了有关信里，是28人90d或终身研究(直至2年卜包括血液学11自床化学和l详细的肉眼检查和显微镜检查E以确定对靶器自/组织的毒性效应。也可被用于其他种动物进行的反复剂量研究得到的数据
8、其他长期接触的研究.例如致癌性、神经毒性或生殖毒性.也可提供特异性靶糕吕系统海性的证据可以用于评估分类e4. 1. 6 对特殊情况根据专家判断G可将具有人的靶据官系统毒性的证据的某些物质分类子类别2a) 当A的证据的权衡没有足够说服力来保证分类在类别日才开11/或b) 根据效应性质和严重程度分类不应考虑对人的剂量/浓度水平.并且来自1古物研究的任何可利用证据应符合分至关别2。换言之如果该化字品的现有的功物引拮据可保证分至类别1.贝1)1主化学品应被分类为类别L4. 1. 7 考虑支持分类的效应4. . 7. 1 反复接触该物质后出现-J;Y:和可辨认的毒性效应的可革证据可以支持分类。4. 1.
9、 7.2 已公认的.人类经验/事故的证据通常限于有害健康影响的报告接触状况常有不确定性，且不能提供进行优良的实验动物研究的科学数据。4. 1. 7.3 合适的实验动物研究证据能提供更详细的资料.包括临床观察和肉眼与显微镜检查的病理学结果而这常能发现可不危及生命而能指出J)J自由损害的危害的资料e因而全部现有卫仁、类健m相关的证据必须在分类程序中加以考虑下面提供了与人相关的和/或动物的苦苦性放应的例子有? a) 由反复或长期援触所导致的发病率或死亡这是即使在较低剂量/浓度下由于物质或Jt代谢产物的生物蓄积或由于反复接触超过解毒过程所致的危害.10) 中枢神经系统或周围神经系统或其他组织系统中的明
10、显功能变化包括中枢神经系统功能仰制的症状和对特异性感觉(例如视觉、听觉和嗖觉)的效应.c) 6fll自床生物化学、血液学和原分析参数方面任何一致的有意义的有害变化:GB 20601-2006 d) 尸体剖检和/或随后显微镜检查可见或确认的有意义的器官损害的在有再生能力的重要器官中发生的多灶或弥漫性坏死、纤维化或肉芽肿形成:fj 百J逆性形态学变化可提供明显的器官功能障碍的确实证据(例如肝脏严重的脂肪性变)g! 在重要的不能再生的器官吁I出现可观的细胞死亡(细胞变形和细胞数的减少)的证据。4. 1. 8 考虑不支持分类的效应己公认的一些不能用于判断分类的效应.下面提供了一些对人类和/或动物产生效
11、应的例子.a) 临床观察体重、食物消格或饮水量的微小的变化具有某些毒理学价值但这些本身不能说明有意义毒性表现b) 临床生物化学、血液学和尿分析指标的轻度变化和/或短暂性影响当这些变化或影响的毒理学意义是可疑的或很小的:c) 器官室最变化而无器官功能障碍的证据c1) 认为是不与毒理学相关的适应性反应c) 物质诱发的种属特异性王军性机制合理地显示与人类健康无关的变化.不应将这种物质进行分类。4. 1. 9 i商助于根据实验动物研究结果分类的指导值4. 1. 9. 1 如躲在实验1古物研究中仅观察效应.而忽视实验染毒时问和剂量/浓度，则就忘记丁毒理学的基本概念即所有物质都可能成为有毒的.毒性是由剂量
12、/浓度与染毒时间的函数决定的.在大多数动物实验研究p，试验指导值使用的是剂量的上限值。4. 1. 9.2 为了有助于作出物质的分类的裁决和分类(类别1或类别幻的危窑程度.iflJ最/浓度的.指导值己列于表2中.指出己产生明显健康效应的剂量/浓度。制定(建议7这种指导值的主要理由是所有物质均可成为有毒的所以必须规定-个合理的剂量/浓度.高于此种剂量/浓度时的毒性效应的程度是可知的。实验动物毒性试验设计的最高开IJ盘是产生毒性的剂量.也是为了达到最优化试验目的至少在这忡最高开IJ盘时大部分研究中将会出现某些效应:因而.所要确定的不仅是产生何种效应，而且也是应用多大剂量/放度及其与人类的相关性。4.
13、 1. 9.3 因此在动物研究中观察到明显的毒性效应时就可以表明分类应考虑到毒性效应实验中的接触时间和剂量/浓度与建议的指导值的关系就能提供有助于评估分类的所需的有效信息(因为毒性效应是有窑性质的后果.也是接触时间和剂量/浓度的结果)。4. 1.9.4 参照等于或低于剂量/浓度指导值时所见的明显毒性效应能够影响分类的裁决。4. 1. 9.5 建议的指导值基本上指在1;，大鼠进行的际准90CI毒性研究中所发现的效应。可将这些指导值在作为基础外H更民或更短接触时间毒性研究.采用类似于哈勃吸人规则的剂量/接触时问外推法基本说明丁产生效应的有效剂量是与接触浓度和接触时间成正比。评估应根据逐例分f斤地来
14、近行。例如1，对于23CI的研究下面的指导值可乘3倍。4. 1. 9.6 因此.对于类别1分类而言.在对实验动物进行的90d反复接触研究中观察到明显毒性效应并且以等于或小于在表2中说明的建议的指导值时所见效应时便可进行分类。表2类别1分类的指导值接触i量监单位指导值(剂量/浓度经口(大鼠)(mg/kg)!d 10 经皮，收(大鼠或兔)(mg/kg)/d 20 收入(大鼠)气体(mI.jLJ/6 h/d 0.05 收入(大自l)蒸气(mg/U/6 hjd O. 2 吸入仁之鼠).，10主/烟Ij(mg!U/6 h/d 。24,1. 9.7 对于类别2分类而言.在实验动物进行的90CI重复剂量研究
15、中观察到明显毒性影响并且以G 20601-2006 等于或小于表3中的(建议的)指导值发生的毒怕影响时，就有理由分类。表3类另IJ2分类的指导值接触途径单i立指导值(剂量/浓度经口(大乱)(mg/kgl/d 10-100 经皮肤(大鼠或兔】( mg/kgl/d 20- 200 吸人(大战).气体(mL/Ll /6 h/d 0.05-0.25 收入(大民).蒸气(mg/U/6 h/d 0.2-1.0 股人(大鼠).粉尘/烟/笋(mg/f)76-Zjl 0.02-0.2 4.2.3 元混合物整体数据时混合物的分类搭桥原则4.2.3. 1 在混合物本身没有试验过以确定靶桥宫系统毒性时t但是各个组分和
16、相似试验过混合物有充分数据这就足以表明该泪合物的危害性这些数据可按搭桥原则予以使用。这就保证了分类过程中最大程度地使用现有数据可以无需动物附加试验，进行该混合物的危害性分类e4.2.3.2 稀释如果某混合物以稀释弃IJ进行稀特稀释剂的萄性与原混合物组分中最低毒性相当或还要低同时1主稀释)l1J不会影响其他组分的毒性，则新的湿台物可以视同原混合物进行分类c4.2.3.3 产品批次一个复杂混合物的个生产批次的毒性可以设定为与同样商业产品或在1司制造商控制下生产的4 GB 20601-2006 另一生产批次的毒性实质相等，除非有理由认为组分有明显变化致使该批的毒性有显著改变。如果后者情况发生.!il
17、)必须进行新的分类。4.2.3.4 离毒性混合物的浓度如果某混合物是分类在类别1.并且其毒性组分的浓度提高了，则无须进行附加试验，J.iv.将该混合物分在类另1)1. 4.2.3.5 在一个毒性类别中的内插法类推对于三种具有同样组分的混合物.混合物A和B在同样的毒性类别中.而混合物C具有同样毒理学fl;性组分且其浓度介于棍合物A和B的那些组分之间J，则烧合物C被分类在A和日同样王军性类别中。4.2.3.6 实质相似的混合物已知如下情况a) 两种混合物l)A一卡b) 组分B的浓度在d) AE 不A 期预刊且头。刀。也影响E的4.2.3.7 气溶胶气溶胶混合物类别.其条件应单独考虑。时，则应根据特
18、异性把端官被分类为次类别l特异性靶器官军统毒物类别2恃异性靶器官系统毒物10%B 巨直接地后.1去物质或泪合物对人能产生明旦的母性吗?或眼据实验动物研究的证据能够推X1入产主t明显的王军性吗?(J! 4. !).读分类使用时需要专系列l断证据力度和扭面旺j0.卫工反直接曲后?根据实验功物研究的证据能略推定对人类也f占有害吗?(且4.1). t.主标li使用时需要专军判断证据力度和扭曲证据e日同时国|山流12图2斗时提jIJ1 品危险提jlj t量由G 图1反复接触的特异性器官系统毒性判定流程(与4.1对应)6 GB 20601-2006 i挂4.2. 3中的搭桥原则适用吗?|司|升至合rn丘工
19、的类YIJ面混合明古:(一个顶多个贵阳l特异性靶稽官毒韧的类知，11组升且由庄见4.1) 口平 不小于1.0日吗?不小于10%吗?且4.2. 4和农4截f!I浓度阻们的角注脚秤.危险E 南t主混合物古有个;各个类别i特L异性11: I 7 I 图2反复接触特异性器官系统毒性判定流程(与4.2对应)6 类别和警示标签特异性J把器官系统毒性反复接触的类别和1警示标签见表50f GB 20601-2006 表5特异性靶器官系统毒性反复接触的类别和警示标签危害类别分类警示标签要素可靠证据表明该物质或混告物(包括搭桥图形符号 对人或J物的特异性靶器官系统具有有害效应或具有系统毒性e可使用表2的指导l 值
20、作为权街证据评估的一部分，可指明特名称危险异性草E器官系统的名称.缺乏足够数据.但含有类别I组分的棍告长期或反复接触(如果可确证无其物!不小于1.0%至不大于10%;和不小于危害性说明他接触途径引起该危害性?说明接10%的触途径)可致器官损害(如果已经知道.说明所有受损害的器官)来自动物试验或人的表明该物质或混合物喝争(包括搭桥对特异性扭器官系统具有有害图形符号放应或具有系统毒性的证据.同时考虑表3中的权衡证据评估和指导值e可指明受影2 响的特异性靶器官系统的名称名称警告缺王足够数据，但含有类别1组分的混合长期或反复接触(如果1确证元JJ;韧不小于1.0%但不大于10.0%;和/或吉他接触途径
21、引起该危害性.m明接有类IJ2t.ll分的混合物不小于1.0%或不危害性说明触途径可能引起器官损害(如果小于10%已经知道?说明所有受损器官)7 类别和标签要素的配置对于化学品分类和警示标签，危险种类的每个类别有1以指定的图形符号、名称和l危害性说明的顺序列出。联合国关于危险货物运输的建议书规章范本涉及的危险种类，按联台国化学品分类及标记全球协调制度以GHS)要求下面列tl1每个类别的指定相应图形标志。特异性靶器官系统毒性反复接触类别和标签1Jl!素的配置见表6。表6特异性靶器官系统毒性反复接触类别和标签要素的配置类别1 类别24事 危险警告长期或反复接触如果可确证其经长WJ或反复接触可能引起
22、损他接触途径不引起损窑时，说明喜(如果无肯定证据表明其他器受损的接触途径)致使(影响的宫不受损时，说明全部受损器官所有器亩状况.或在其他器官不或作一般性说明F如果确证其他受影响无确定证据场合采用一接触途径不引起损害时，说明受般说明损伤损的接触途径) 在联合国关于危险货物运输的建议书规章范本E中不要求E8 GB 20601-2006 B 警示性说明本标准提供部分常用警示性说明.其目的是提供可以适合于为特定物质或说合物提供的标签的说明，应使用最适合于具体情况的那些警示性说明。在使用警示性说明中有括号的词语fI才括号中的任何词语都可用来补充语句中所含的核心内容或取代该内容。8. 1 防止可能的误用和
23、接触使健康遭受影响的说明8. 1. 1 通风控制仅在通风良好的区域使用。穿防护服和戴手套(规定防护服和手套的类型)。娥保护照罩(护自镜、Ym罩或安全眼镜10穿娥适当的个人防护用品T避免直接接触。8. 1. 4 呼吸保护装置在ii!i风不足的情况下应带适当的呼吸装置。在烟熏/喷雾过程中.应带适当的l呼吸装置(制造商规定适当的说明性语言)。当使用该化学品I;J.需要有效的紧，鲁自恃式呼吸器或全而且气8l呼吸器。使用i主化学品时应带自持式呼吸器或全面罩气路呼吸器。9 Gll 20601一-20068. 2 发生事故时阎明适当措施的说明8.2. 1 世i眉万一泄漏，撤离危险区。万一泄漏$咨询专家。清洗
24、由于本材料的使用(由制造商规定)而污染的地固和i所有物品。用吸收剂覆盖或装进容器。收集和处置。用薇盖泄漏物。将剩余物体吸收于砂或惰性吸收剂中并移至安全处e用处理剩余的液体。用大i主水洗去泄漏液剩余物0 禁止冲入下水道。避免流入排水沟开11下水道。立即消除干净泄漏物。使产品冷却/固化固化后抬起。立刻扫净利移走。处理易燃泄漏物时使用不产生火花的器具，移走所有火源。确保适当;国风，以除去蒸气、烟雾、粉尘等z将tltImi ifli收集至司密封的(金属/塑料)容瑞中小心地中和泄漏液体。尽可能地将渗?局和泄漏431收集至可密封(金属、塑料)容器中。禁止将泄漏物放回原容器中。用真空吸尘器打扫泄漏物。中每泄
25、漏物扫入丁容器。!每tltIMi物扫人容器，如需要时先润湿以免产生粉尘。小心中和剩余物.然后用大量水冲洗。仔细收集剩余物。擦去剩余物E置于然后移至安全处6禁止用锯末或其他可燃吸收剂吸收。禁止用水立攘01向m体。8.2.2 ;肖防如j火灾:使用(指出消防设备的明确类型)。如果水会增加危险，禁止用水。使用二氧化碳、干粉或泡沫。可使用水冷却fJ或保护受暴露物质。如果气流不能切断E允许气体燃烧。切断来源:如果不可能或对周围无危害，让火自己燃灭否则.用灭火。如果四周着火所有灭火如j都可使用。如果四周着火(使用适当的灭火开1)。消防员应穿戴究竖的防护服，包括自持式呼吸装置。8.3 急救8.3. 1 总则1
26、0 如果发生事故或身体不适，立即寻求医疗帮助(在可能的地方张贴医疗标签呼叫中毒控制中L、急救站或医生前往治疗时，应随身携带产品fF苦苦或标签。8.3.2 吸入引起的事故万一发生吸入性事故，将患者移至新鲜空气处并保持安静。如吸入应立即进行救治。将患者移至新鲜空气处休息。立即抬至新鲜空气处。应立即进行医治。如果症状或体征继续出现，应立即就医。如果呼吸停止.进行人工呼吸。如果l呼吸困难.供给氧气。采取半仰卧姿势s如需要时使用人工呼吸。禁用口对口呼吸。如吸入.提供氧气或实施人工呼吸.呼叫医生。如吸人可使用亚硝酸异戊，呼叫医生。把患者抬至新鲜空气处。打.120急救电话或呼叫救护车然后进行人工呼吸.如可能
27、最好施行口对口呼吸。呼叫中毒控制中心或医生以获得进一步的治疗e8. 3. 3 由摄入引起的事故如l摄入应立即进行救活。如吞咽不要(诱)引吐-立即寻找医生(医疗)救治引出示容器或标签。如吞咽立即寻求医吱医疗.并出示该容器或标符E如吞咽用水冲洗口腔(仅适用于伤者意识清醒的情况)。如吾咽且患者是有意识和清醒的.校医生指导立即引吐。(禁止引吐)0 (如患者神志清醒给服两杯水立即得到医治人饮人(一杯)(两杯)水。呼叫医生(或立即请毒物控制中心)。激口。给服用活性炭水浆。引吐(仅适用于神志清醒的患者丁。禁止引吐。不给饮用任何物质巳大量饮水。休息。引吐时戴防护手套。虫口饭入.饮用i放温水引Itt. iJt胃
28、.1呼叫医生。女rlt聂人.饮用很温(7JO，引吐.i青肠胃，呼叫医生。如摄入.饮用植物而l引吐p呼叫医生。如摄入.用水漱口.t大牛奶或蛋清。如摄入用5%硫ft硫酸讷水溶液洗胃。如撮人用1%硫代硫酸纳水海液洗胃。如般人引吐.可用碳酸氢倒水溶液洗胃。如嵌入引吐.可用棉物袖liI)励和洗目。如撮人立自II!fJ2.%硫酸恫/J(寄液洗胃。如摄入.引n_t.用硫酸例7;珞液洗胃，清肠胃。如摄入引吐.月1高怪自主押水溶液洗胃。GB 20601-2006 11 GB 20601一-2006如摄入，饮用牛奶或蛋清，洗胃!青医生。如摄入，立即呼叫中丑主控制中心或医生寻求处理意见。如伤者能吞咽，让其一口一口地
29、提下杯水。禁止引吐，用水洗去嘴内摄人物。如还没有腐蚀症状可洗胃。如摄入引吐，用1%似化钊水溶液60mL洗胃。E于UIIj辈物控制中心或医生。禁止对神志不t.f醒的忠者通过口喂任何东西。8.4 环境保护和适当处置的说明8.4. 1 环境保护J2 使用适当的密封措施以避免环境污染。避免释放在j司回环境中(参!青1主化学品的安全数据表)。防止释放在用自l环境中。使用适当的密封措施。禁止让该化学品/产品进入周围环境中。禁止直接jJ日至水中DJ.t存在表面水的区域.或低于平均高水标线的内涩区。(如果剌激友展清洗设备或处置设备洗涤7)(时禁止污染整体水质。禁止直接加l至水中。GB 20601-2006 该
30、化学品具有与他下水中可检测到的化学品相结合的性质和特性。在土壤可渗透的区域.尤其是在地下水位浅的区域使用该化学品，百J导致地下水污染。该化学品在已知的某些状况下会渗漏过土壤进入地下水。在土壤是可渗透的区域尤其在地下水位浅的区域使用该化学品.可导致地下水污染。8. 4. 2 处置该容器送到危险的或专门的废物回收站处理。该物质及其容器作为危险废物处理。13 ccch|俨CCChMmHM人民共国家标准化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性GB 20601-2006 因反复撞他和i1三叫1卢非川.，., 一俨中国标准出版社出版发行北京复兴门外三旦河北街16号J邮政编码1000115问址WW电1舌:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销盼字数27千字- ffl5!E 1. 25 1/16 开本880X12302007年7月第一次印刷合唔2007年7月第一版JL 如有印装差错由不社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话(010)68533533定ii19.00 号。155066 1-29653 2006
