1、中华人民共和国国家标准盒式助听器总技术条件发布实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准盒式助听器总技术条件国家技术监督局批准实施主题内容与适用范围本标准规定了气导盒式助听器的基本电声技术参数和测量方法测试条件环境试验及检验规则等本标准适用于气导盒式助听器以下简称助听器引用标准助听器电声特性的测量方法具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法助听器及其有关设备的符号与标记电工电子产品基本环境试验规程总则电工电子产品基本环境试验规程名词术语电工电子产品基本环境试验规程试验方法电工电子产品基本环境试验规程试验导则逐批检查计数抽样程序及抽样表适用于
2、连续批的检查周期检查计数抽样程序及抽样表适用于生产过程稳定性的检查测量耳塞机用阻塞耳道腔模拟器术语气导盒式助听器是指个人佩戴使用的气导式助听器单耳机或双耳机传声器通常与放大器一起装在盒内佩戴于人体躯干耳机由导线引出经耳塞或耳模耳塞插入耳甲腔或外耳道口其他术语本标准所涉及到的其他术语解释见测试条件见中第章有关规定本标准的技术参数采用标准规定的耳模拟器进行测量在条件不具备的情况下可使用的声耦合腔进行测量但在测量结果中应给予说明有争议时仍以耳模拟器的结果为准技术参数和测量方法本标准规定下列七项基本电声参数为助听器的主要技术参数最大饱和声压级满档声增益基本频响曲线总谐波失真等效输入噪声级额定电源电流消
3、耗电源电压变化对满档声增益的影响注和两项只在产品交收检验和例行检验时进行考核本标准未规定的其他附加功能及其技术指标由制造厂在产品标准中规定测量方法按相应的国家标准规定进行最大饱和声压级参数要求额定值由制造厂在产品标准中规定其允许偏差不大于测量方法按中第条规定进行满档声增益参数要求本标准推荐助听器额定满档声增益分为档低增益中增益高增益特高增益大于等于额定值由制造厂在产品标准中规定其允许偏差不大于注本条分档的目的是为不同听力损失者选配助听器时提供方便不作为衡量水平的依据测量方法按中第条规定进行测试频率的推荐值为或基本频响曲线参数要求典型频响曲线及额定频率范围由制造厂在产品标准中规定基本频响曲线和典
4、型频响曲线之间的偏差在以下允许在以上允许注典型频响曲线和额定频率范围的确定方法见附录补充件测量方法按中第条规定进行总谐波失真参数要求本标准规定助听器在额定频率范围内频率小于时失真度不大于频率大于等于时失真度不大于注在任何测试频率点与比其大一个倍频程的频率点之间的频响曲线上升大于等于时该点的失真可不考核在个别不超过三个频率处其失真超过规定值而频带宽度小于三分之一倍频程时该点的失真可不考核测量方法按中第条规定进行等效输入噪声级参数要求本标准规定助听器的等效输入噪声级不大于测量方法按中第条规定进行额定电源电流消耗参数要求由制造厂在产品标准中规定在规定中应给出助听器的静态电流及动态电流的极限值测量方法
5、动态电流的测量方法按中第条规定进行当无声压输入时所测得的电流为静态电流电源电压变化对满档声增益的影响参数要求本标准规定助听器在电源电压从额定值下降时其满档声增益允许下降当电源电压下降时助听器仍能工作测量方法按中第条规定进行环境试验环境试验项目环境试验包括气候试验和机械试验环境试验顺序低温负荷贮存试验高温负荷贮存试验恒定湿热试验振动正弦试验自由跌落试验试验程序样品预处理初始检测条件试验恢复最后检测样品预处理当样品原来所处的环境条件不符合第章规定的测试环境条件又可能对其产生影响时应对其进行预处理预处理条件温度相对湿度大气压预处理方法将无包装的样品放入符合规定预处理条件的试验箱室内放置以上样品检测及
6、恢复条件样品的初始检测和试验后的恢复检测条件均应符合第章规定的测试环境条件环境试验设备要求环境试验设备应符合和系列标准中有关各项试验设备的要求低温负荷贮存试验样品应在不包装和正常工作位置的状态下放入具有试验室环境温度的试验箱室内若另有规定时则应在企业标准中加以说明注正常工作位置指除电源暂不接通外样品的各部分均按使用状态连接音量控制调至参考测试增益位置本章中第条条和条的正常工作位置的含义均同本注试验箱室的温度按的平均速率下降至时将助听器电源接通连续工作后切断电源继续降低试验箱室的温度至当样品达到温度稳定后持续注平均速率是指每的平均值本章中第条条和条的平均速率的含义均同本注试验箱室的温度按的平均速
7、率上升至第章规定的测试环境条件范围的某一数值为了避免样品表面出现凝露允许将样品放在塑料薄膜袋内进行试验必要时还可在袋内放置吸湿剂样品从试验箱室内取出放在第条规定的环境条件下恢复检查试验样品的外观结构和功能并按第章的有关规定测量各项技术参数高温负荷贮存试验样品应在不包装和正常工作位置的状态下放入具有试验室环境温度的试验箱室内若另有规定时则应在产品标准中加以说明试验箱室的温度按的平均速率上升至时将助听器电源接通连续工作后切断电源继续升高试验箱室的温度至当样品达到温度稳定后持续试验箱室的温度按的平均速率降低至第章规定的测试环境条件范围的某一数值样品从试验箱室内取出放在第条规定的环境条件下恢复检查试验
8、样品的外观结构和功能并按第章的有关规定测量各项技术参数恒定湿热试验样品应在不包装不通电和正常工作位置的状态下放入具有试验室环境温度的试验箱室内若另有规定时则应在产品标准中加以说明试验箱室的温度首先调至样品经预热达到温度稳定后再加湿至相对湿度为持续在内先将试验箱室的相对湿度降低到然后在内把试验箱室的湿度温度调到第章规定的测试环境条件范围的某一数值样品从试验箱室内取出放在第条规定的环境条件下恢复检查试验样品的外观结构和功能并按第章的有关规定测量各项技术参数振动正弦试验样品应在不包装不通电和正常工作位置的状态下被紧固在振动台上样品和夹具的公共重心的垂线应尽量通过振台面中心附近的某个位置应使激振力直接
9、传给样品而不要经过任何减振缓冲装置紧固样品的所有螺钉压板衬垫等均应避免在试验过程中产生自身共振将振动台的扫频振动频率范围调至振幅值调至与振动量级相同的值样品分别在三个互相垂直的每一轴线上依次连续扫频循环振动次三个方向的振动试验应连续进行为了减少试验过程中装卸样品的次数允许将样品分为相等数量的三组分别按三个互相垂直的方向固定在同一振动台上进行试验但试验的扫频循环次数应为次样品从振动台上取下放在第条规定的环境条件下恢复检查试验样品的外观结构和功能并按第章的有关规定测量各项技术参数自由跌落试验样品置于大包装箱内按表规定的质量和高度进行个面跌落试验表大包装箱质量跌落高度跌落面跌落面的顺序为底面四个侧面
10、每个侧面跌落一次将大包装箱提升至规定的跌落高度跌落面向下并与试验台面平行在保证各向初速度为零的情况下突然释放自由跌落于平整的水泥地面上大包装箱与地面的接触状态不受限制个面的跌落应连续进行试验样品数小于大包装箱所含数量时应将样品置于包装箱的各角首先放置底面角包装箱未被占满的部分应以同类型的助听器填满试验后不作检查样品从大包装箱内取出放在第条规定的环境条件下恢复检查试验样品的外观结构和功能并按第章的有关规定测量各项技术参数试验后检查每项环境试验的最后检测程序应在样品的恢复程序结束时立即开始其持续时间应在产品标准中明确规定以便保证在这个时间间隔内试验样品的各项技术参数没有明显的变化检验规则检验规则包
11、括交收检验和例行检验交收检验适用范围交收检验适用于制造厂的质量检验部门对生产车间提交批的检查同时适用于商业部门对制造厂交货时的连续提交批的检查注非连续提交批的检查由制造厂在产品标准中规定检查内容及方法交收检验的检查内容见表表交收检验的检查内容及不合格判据序号检查项目不合格判据不合格分类大包装包装箱与助听器型号不符包装箱内助听器数量短缺包装箱内无装箱单单件包装包装盒与助听器型号不符包装盒内缺少合格证说明书配件包装盒内缺少规定的备件包装盒破损外观符号与标记错误助听器外壳有毛刺或一般划痕文字符号或标记不清晰结构耳机插座与导线接插严重失效耳机插座与导线接插不可靠电源正负极接触严重失效电源正负极接触不可
12、靠电位器可调电阻调节失灵机壳损坏零件短缺影响正常使用功能传声器拾音档无声感应拾音档无声技术参数最大饱和声压级大于第条规定的允许正偏差值最大饱和声压级小于第条规定的允许负偏差值满档声增益不符合第条的规定基本频响曲线不符合第条的规定总谐波失真不符合第条的规定等效输入噪声级不符合第条的规定其他技术参数的不合格判据由制造厂的产品标准规定样品的包装外观结构和功能等用直观方法检查技术参数按第章的规定进行检查批的构成原则上应由同一生产线单班生产的产品构成一个检查批也可以分成两个以上的检查批在任何情况下都不允许将生产条件不同的产品并为一个检查批抽样方案抽样方案按的有关规定执行所有检查项目的检查水平合格质量水平
13、和抽样方案类型见表表交收检验抽样检查项目的检查水平合格质量水平和抽样方案类型序号检查项目检查水平合格质量水平类不合格品类不合格品类不合格品抽样方案类型包装一般检查外观一次抽样结构水平功能技术参数一般检查水平一次抽样抽样检查的严格度按第条的有关规定执行样本抽取方法样本应从提交检查批中随机抽取不合格的分类与判定标准不合格的分类类不合格单位产品的重要质量特性不符合规定或产品实用性能严重降低为用户不可接受称为类不合格类不合格单位产品的主要质量特性不符合规定或产品实用性能降低但能为一般用户接受称为类不合格类不合格单位产品的一般质量特性不符合规定或属于制造不精细的轻微不符合规定对产品的实用性能无影响称为类
14、不合格不合格的判定标准样品检查不合格的判定标准见表不合格品的分类类不合格品有一个或一个以上类不合格也可能还有类和或类不合格的单位产品称为类不合格品类不合格品有一个或一个以上类不合格也可能还有类不合格但不包含类不合格的单位产品称为类不合格品类不合格品有一个或一个以上类不合格但不包含类或类不合格的单位产品称为类不合格品检查批合格与不合格的评定检查项目的判定根据每项检查结果若在样本中发现的不合格品数小于或等于对应的合格判定数则判定检查批的该项目检查合格若在样本中发现的不合格品数大于或等于对应的不合格判定数则判定检查批的该项目检查不合格全部检查项目都合格的检查批应判为合格否则判为不合格检查结果处理对检
15、查合格的检查批应予接受对检查不合格的检查批应拒收制造厂应对该批产品返工经全数自验合格后再重新提交抽验如仍被拒收则再返工直至被抽验合格接收样品的处理经过交收检验的样本凡合格的样品重新包装后可按合格品交付使用凡不合格的样品可由制造厂返修并经复验合格后才能包装交付使用例行检验适用范围适用于连续正常生产的产品由制造厂的质量检验部门或上级质量监测部门为确定生产过程能否保证产品质量的持续稳定性而进行的抽样检查也适用于停产后恢复生产的产品其停产时间超过半年在恢复生产时进行的抽样检查也适用于在产品的主要设计工艺操作和原材料只要有一种情况发生变化时对批量生产的第一批产品进行的抽样检查还适用于在新产品生产定型时对
16、批量生产的定型产品进行的抽样检查环境试验环境试验的项目和方法按第章的规定进行环境试验后按表规定的内容检查样品的外观结构功能和技术参数表例行检验的检查内容及不合格判据序号检查项目不合格判据不合格分类外观与表第项规定判据相同结构与表第项规定判据相同功能与表第项规定判据相同技术参数最大饱和声压级与其初始检测值之差的绝对值满档声增益与其初始检测值之差的绝对值基本频响曲线不符合第条的规定其超出允许偏差界线部分的声压级的绝对值总谐波失真比第条的规定值大以上等效输入噪声级比条的规定值大以上额定电源电流消耗不符合第条的规定电源电压变化对满档声增益的影响不符合第条的规定其他技术参数的不合格判据由制造厂的产品标准
17、规定每项环境试验的条件试验后如在检测中发现样品有类或类不合格并可能影响到对下一项环境试验结果的判定时应在记录和分析不合格情况后予以修复该样品仍可继续进行下一项环境试验如该样品不能修复则可换另一合格样品替代对不合格样品的修复只限于被判定为不合格的部分周期划分每半年为一周期抽样方案抽样方案按的有关规定执行所有检查项目的判别水平不合格质量水平抽样方案类型和判定数组见表表例行检验抽样检查项目的判别水平不合格质量水平抽样方案类型和判定数组序号检查项目判别水平不合格质量水平类不合格品类不合格品抽样方案类型抽样数判定数组类不合格品类不合格品外观结构二次抽样功能技术参数二次抽样样本抽取方法样本从本周期正常制造
18、的经过交收检验合格后的产品批中随机抽取进行环境试验的样品除外观结构和功能应无类类不合格外常温条件下的技术参数应符合第章的有关规定如发现抽取的样品中有不合格品应以本周期正常制造的经过交收检验合格后的产品批中随机抽取的产品替换并将此情况记入例行检验报告但不作为判断例行检验合格与否的依据二次抽样方案的第一样本和第二样本要同时抽齐并抽取适当数量的替代样品不合格的分类与判定标准不合格的分类同第条不合格的判定标准见表不合格品的分类不合格品的分类同第条例行检验合格与不合格的判定环境试验项目的判定在每一环境试验项目的最后检测中若在第一样本中发现的不合格品数小于或等于则判该试验项目合格若在第一样本中发现的不合格
19、品数等于或大于则判该试验项目不合格在每一环境试验项目的最后检测中若在第一样本中发现的不合格品数大于同时又小于则对第二样本进行试验若在第一样本和第二样本的最后检测中所发现的不合格品数的总和小于或等于则判该试验项目合格相反若不合格品数的总和等于或大于则判该试验项目不合格当全部环境试验项目都按照第条判定合格时则判定本例行检验合格否则判为不合格例行检验不合格产品批的处理制造厂接到例行检验不合格的通知后生产线的产品应立即暂停交收检验已交付的产品可由交收双方协商解决已入库的产品不得继续交付使用制造厂应对不合格产品批进行分析并在工艺上采取纠正措施后才允许恢复生产对恢复生产的第一批产品再次抽样进行不合格项目的
20、检查直到该检验项目合格后才能恢复正常批量生产和交收检验库存本周期生产的全部产品批必须经过采取纠正措施后重新抽样进行不合格项目的检查直到该检验项目合格后才允许继续交付使用样品的处理经例行检验后的样品一律不能按合格品入库或交付使用符号与标记助听器及其附件的符号与标记应符合的有关规定助听器的外壳上应当有制造厂名称产品型号标记和产品注册商标包装运输和贮存经检验合格的助听器应有合格标志如产品合格证并注明生产批号或日期检验批号或日期标志上应有检验人员的印章助听器的包装形式和数量可由制造厂根据产品特点自行设计但应能保证产品经过一般运输方式和正常装卸后完整无损包装应有齐套性要求如说明书附件备件有包装的助听器可
21、以采用一般货物运输方法运输但应防曝晒雨雪的直接淋袭或机械碰撞助听器长期贮存应放在相对湿度不大于具有通风条件并且没有影响助听器性能的腐蚀性气体存在的仓库内附录典型频响曲线和额定频率范围的确定补充件基本要求典型频响曲线应是若干该型号助听器实测频响曲线的平均值可以将该典型频响曲线分别用不多于三种不同斜率的线段连成的近似折线表示频率范围的确定从典型频响曲线上找出对应于三个频率点助听器输出声压级并求出其平均值在低于该平均值处画一平行于频率座标轴的直线该直线与典型频响曲线相交的两个相邻点分别为该助听器频率范围的下限和上限频率和允许偏差界限的确定从到频率之间在典型频响曲线处分别画两条与该典型频响曲线相应平行的折线从到频率之间在典型频响曲线处分别画两条与该典型频响曲线相应平行的折线从频率为到之间以及由上述两条折线所构成的区域定为频响曲线的允许偏差界限考核要求制造厂产品的测量结果其基本频响曲线不应超出产品标准规定的允许偏差界限见图图频响曲线允许偏差示意图为典型频响曲线为典型频响曲线的频率范围附加说明本标准由中华人民共和国机械电子工业部提出本标准由天津助听器厂负责起草本标准主要起草人王珏唐惠德黄雄丰薛国岳等同志
