1、. 中华人民共和国国家标准制药药机械检名词术语GB/T 15692. 8 1995 物测设备Terms of pharmaceutical machinery -Medicine detecting instrument 主题内容与适用范围本标准规定了药物检测设备的术语。本标准适用于药物检测过程中的机械与设备2 药物检测设备术语2. 1 2. 2 2.3 2.4 2.5 2.6 2. 7 2.8 2.9 药物检测设备medicine detecting instrument 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。硬度测定仪hardness tester 测定片剂硬度的仪器。溶出试验仪dis
2、solutiontester 测定片剂、胶囊等药物释放度的仪器除气仪gas removing instrument 用于溶解介质除气的设备，是溶出仪的配套仪器崩解仪disintegration tester 测定片剂崩解时限的仪器。栓剂崩解器suppository disintegration tester 测定栓剂融交时限的设备。脆碎仪brittleness tester 检测片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧、碰撞性等物理性能的设备。检片机tablet detector 检查片剂外观质量的机器。金属检测仪metal detector 检测l药物中金属杂质含量的仪器2. 10 冻力仪bloom
3、 tester 2. 11 检测胶囊明胶冻力值及胶冻制品硬度的设备。安部注射液异物检查设备impurity detecting equipment for ampoule injection 检查安航注射液内异物的设备。2. 11. 1 安能注射液异物检测仪impuri detector for ampoule injection 利用光电原理，检测安辄注射液内异物大小，并将其数据打印显示的设备2. 11. 2 安瓶注射液异物半自动检查机semi automatic impurity detecting machine for ampoule 国家技术监督局1995-08-29批准1996-0
4、5-01实施57 飞GB/T 15692.8-1995 iniection 利用光照投影放大原理，将安兢注射液内异物放大并显示于屏幕上，由人工检测后剔除废品的机器。2. 11. 3 安音瓦注射液异物自动检查机impurity detecting machine for ampoule injection 利用光电原理，检查安瓶注射液装盘及异物，并能自动剔除废品的机器。2. 12 2. 13 2. 14 58 玻鸦瓶输液异物半自动检查机semi-automatic impurity detecting machine for glass bottle infusion 利用光照投影放大原理，目测
5、输液内异物大小，并能剔除废品的机器。塑料瓶输液检漏器leakage detector for plastic bottle infusion 利用高压放电原理，检自由l塑料瓶输液密封性的设备。铝塑泡罩包装检测器detector for alumini山口plasticblist盯package铝塑泡罩包装件在真空状态下进行检测l密封性能的设备。GB/T 15692. 8-1995 附录A 汉语拼音索引（参考件）A J 安瓶注射液异物半自动检查机H”2. 11. 2 检片机. . 2. 8 安部注射液异物检测仪2. 11. 1 金属检测仪. 2. 9 11 2. 安部注射液异物检查设备.L 3
6、11. 2. 安部注射液异物自动检查机“”.B 铝塑泡J;l包装检测器“.2. 14 崩解仪. 2. R 5 玻璃瓶输液异物半自动检查机.2. 12 溶出试验仪. 2. 3 c s 除气仪. 2. 4 栓剂崩解器. 2. 6 ijJl:碎仪. 2. 7 塑料瓶输液检漏器2. 13 D y 冻力仪”2. 10 药物检测设备. 2. 1 硬度测定仪. 2. 2 附录B 英文索51 （参考件）B bloom tester . 2. 10 brittleness tester .,. 2. 7 D detector for aluminium plastic blister package . 2.
7、14 di只integrationtester . 2. 5 dissolution tester . 2. 3 G gas removing instrument . 2. 4 59 GB/T 15692. 8-1995 ff hardness tester . 2. 2 I impurity detecting equipment for ampoule.1n1ect1on . 2. 11 impurity detecting machine for ampoule injection . 2. 11. 3 impurity detector for ampoule injection -
8、. 2. 11. 1 L leakage detector for plastic bottle infusion . 2. 13 M medicine detecting 1nstru口1ent. 2. 1 metal detector . 2. 9 s semi automatic impurity detecting machine for ampoule . 2. 11. 2 semi-automatic impurity detecting machine for glass bottle infusion . 2. 12 suppository disintegration tester . 2. 6 T tablet detector . 2. 8 附加说明本标准由国家医药管理局提出. 本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站负责起草。本标准主要起草人陈严华、胡鹤立。60
