1、ICS 13.100 c60 GBZ 中华人民共和国国家职业卫生标准2008-06-06发布GBZ 57-2008 代替GBZ57-2002 职业性哮喘诊断标准Diagnostic criteria of occupational asthma 2008-12-01实施发布GBZ 57- 2008 目次皿1 范围.2 规范性引用文件-3 诊断原则4 特异性变应原试验.5 诊断及分级标准. 6 处理原则27 正确使用本标准的说明.2 附录A(资料性附录正确使用本标准的说明. 3 附录职规范性附录)非特异性支气管激发试验(乙酷甲胆碱/组胶吸人气道反应性测定4附录C(规范性附录运动激发试验8附录以规
2、范性附录变应原支气管激发试验.9附录E(规范性附录变应原特异性IgE抗体检测一一酶标记荧光免疫分析法(FEIA)11附录F(规范性附录)变应原特异性IgE抗体检测一一酶联免疫吸附试验(ELISA). . 12 附录G(规范性附录)特异性变应原皮肤试验MGBZ 57- 2008 目。昌根据中华人民共和国职业病防治法制定本标准。本标准6.1为推荐性的，其余为强制性的。本标准代替GBZ57-2002(职业性哮喘诊断标准儿自本标准实施之日起，GBZ57-2002同时废止。本标准与GBZ572002相比主要修改如下:一一删除原标准中的观察对象;一一原标准在诊断分级上分轻度和重度哮喘两级，修订后按脱离变应
3、原接触及治疗后哮喘发作的频度、肺功能检查结果分为轻度、中度和重度三级。本标准的附录A为资料性附录，附录B、附录C、附录D、附录E、附录F和附录G为规范性附录。本标准由卫生部职业病诊断标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准负责起草单位:同济大学附属上海市肺科医院(上海市职业病医院。参加单位:山东省职业卫生与职业病防治院、黑龙江省第二人民医院、沈阳市第九人民医院、辽宁省职业病防治院。本标准主要起草人:孙道远、张巡蒜、高蓓兰、刘锦铭、黄琳、邱情萍、闰永建、宋莉、自岩、蒋轶文。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:GBl6377- 1996 ; GBZ57一2002。回职业性哮喘
4、诊断标准1 范围本标准规定了职业性哮喘的诊断准则和处理原则。本标准适用于职业性变应原引起哮喘的诊断与处理。2 规范性引用文件GBZ 57-2008 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是杏可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GBZ 188 职业健康监护技术规范GBj T16180 劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级3 诊断原则根据确切的职业性变应原接触史和哮喘病史及临床表现，结合特异性变应原试验结果，参考现场职业卫生
5、学调查资料，进行综合分析，排除其他病因所致的哮喘或呼吸系统疾患后，方可诊断。4 特异性变应原试验本标准所称的特异性变应原试验包括:a)作业现场支气管激发试验见附录0);b)实验室变应原支气管激发试验(见附录0);c)变应原特异性IgE抗体检测(见附录E或附录F);d)特异性变应原皮肤试验(见附录G)。5 诊断及分级标准5. 1 轻度哮喘从事接触职业性变应原工作数月至数年后，具有下列情况之一者:a)出现发作性l喘息、气急、两肺障l呜音，可伴有咳嗽、咳痰，脱离变应原可向行或通过治疗很快缓解，发作间隙期元症状，肺功能正常，再次接触变应原可再发作;并至少具，备一项特异性变应原试验结果为阳性;b)哮喘临
6、床表现不典型，但有实验室指征非特异性支气管激发试验(见附录B)或运动激发试验(见附录C)阳性，支气管舒张试验阳性，或最大呼气流量(PEF)日内变异率或昼夜波动率二三20%J之一异常者;并至少具备一项特异性变应原试验结果为阳性。5.2 中度哮喘一般在轻度哮喘的基础上，具有下列情况之一者:a)再次接触变应原后，哮喘反复发作，脱离变应原亦不能很快缓解;b)夜间哮喘间歇发作，每月二三2次，影响活动和睡眠;c)发作间期一秒钟用力呼气容积(FEV1)60%预计值。B. 2. 3 心和(或肺功能不全、主动脉瘤、近期有心肌梗死或脑血管意外、未经控制的高血压、甲状腺功能亢进、娃振、近期上呼吸道感染(30岁为10
7、%作为运动激发试验阳性的标准。巳2.3踏车法C. 2. 3.1 受试者先休息15min，之后测定FEV，作为基础值。Cc. 1) C. 2. 3. 2 应用自行车功率计测定，踏车负荷从12W16W起，每分钟递增30W40W，直至心率达到极限心率的80%左右.在该负荷下继续踏车6min，使心率在运动末达到90%极限心率。运动中踏车频率应始终保持在60r/min70r/min。C. 2. 3. 3 运动停止后测定FEVj，测定时间及结果判断同C.2. 2. 3, C. 2. 2.4和C.2.2. 5。8 D.1 实验室变应原支气管激发试验D. 1. 1 受试者条件和要求:同B.20D. 1. 2
8、方法附录D(规范性附录)变应原支气管激发试验本试验方法国内外均未完成标准化，因此，在操作上至少应遵循以下原则:D. 1.2. 1 选择一种合适、有效的特异性支气管激发试验方法。通常应用的方法有:GBZ 57-2008 a) Devilbiss 646喷雾器于吸人期间歇产生气雾颗粒。在功能残气位上深吸气5次，每次吸人开始的O.6s释放定量气溶胶;b)用Wrights宴化器或相类似的喷气雾化器在整个潮气呼吸期间吸人持续产生气雾颗粒。取坐法，夹鼻.以潮气呼吸法*化吸人2min;c)由日本生产的气道过敏仪(Astograph)直接测定气道反应性。除上述三种方法外，也可采用其他合乎要求的方法及喷雾器，并
9、能确定雾化茸的装置进行试验。化器所产生的气榕胶颗粒直径应平均小于5m。D. 1.2.2选择最合适的变应原起始浓度是特异性支气管激发试验中最为重要的一个步骤。原则上应以患者接触变应原的最小剂量而引出支气管反应者为标准。由于各患者气道敏感性不同.所用变应原的强度和纯度也不一样，所以不可能制定一个简单而一致的指南来推荐统一的起始浓度，一般来说，需要根据每一例患者变应原的皮试结果来确定其吸人的起始浓度，点刺试验出现3mm直径风团或皮内试验皮丘(十)的变应原浸液浓度.或200蛋白氮单位/mL.或10-5 10(W/V)的变应原浓度均可作为吸人变应原被度的参考.在此浓度上按10倍比例递增，吸人的间隔时间为
10、10mn以上。D. 1.2.3 试前进行肺功能指标测定，FEV1测定已广泛应用于临床实践，且在肺功能检查中是重复性最好的指标，因此FEV1是评价特异性支气管激发试验最常用的指标。FEV1作为基础值，两次结果相差不大于5%;如变应原加人某种稀释液，在吸人变应原前，也应进行稀释液吸人后的测试.作为对照值，该值改变不应超过基础值的10%。D. 1. 2.4 观察的间隔时间在吸人后第1h内应不长于15min30min，除密切观察吸入变应版后2h内的反应外，还应注意观察4h6h内发生的迟缓型或双向反应，因此，全部观察时间应达24h。D. 1.3 阳性反应标准D. 1. 3. 1 结果判断不是PCzo而是
11、P5即引起FEV1下降15%的变应原浸液(提取液)的浓度来表示气道反应性的高低。D. 1.3. 2 如激发后出现明显症状、体征，如胸闷、气短、剧咳、肺部哮鸣音等.应放宽上值.10%以上即可判为阳性。D. 1.4 注意事项:同B.4。D. 2 作业现场支气管激发试验D. 2.1 受试前准备及基础条件:同B.20D. 2. 2 方法D. 2. 2.1 进人工作现场后第lh内，每15min测通气功能(FEV1)一次;lh后，每0.5h测通气功能一次。根据情况可在现场停留1h约。9 GBZ 57-2008 D. 2. 2. 2 脱离接触后，每lh测肺功能一次，并注意和记录l临床症状、体征。连续观察至少
12、仙，24h应再测定一次。D. 2. 2. 3 如肺功能指标明显下降，并有呼吸道症状、体征，可终止激发试验，即用支气管扩张药物如沙丁胶醇喷雾吸人，并观察肺功能指标恢复情况。D. 2. 3 阳性反应标准:同D.1. 3。D. 2.4 注意事项:同B.4。10 GBZ 57-2008 附录E(规范性附录)变应原特异性IgE抗体检测一一酶标记荧光免症分析法(皿IA)E. l 原理250。仪器能够自司执行检测分析的所E.3试剂E.4 方法步骤(EIJTJ或肝素)悻拉，于同标准程序采集血国际单位)=2.42吨。 全自动体外免疫诊断仪ImmunoCAP100/ImmunoCAP 250是由供应商提供的产品的
13、商品名。给出这-信息是为了方便本标准的使用者，并不表示对该产品的认可.如果其他等效产品具有相同的效果，则可使用这些等效产品.11 GBZ 57-2008 附录F(规范性附录)变应原特异性19E抗体检测一一酶联免疫吸附试验(ELISA)F. 1 原理将已知特异性抗原先固定于固相载体表面，形成罔相抗原，加入待检样木，再加入酶标记的抗体，使在固相载体上形成抗原-待检抗体-标记抗体复合物，加入酶底物及色原后呈色，呈色程度用吸光度CA)值表示，所测A值与待测变应原的水平呈相关关系。F.2 器材多孔聚苯乙烯板通用的为96孔板，12X8孔)、微茧加液器、酶标免疫检测仪、pH试纸、恒温箱、冰箱、洗瓶、湿盒、常
14、用玻璃仪器等。F.3试剂目前各种ELISA试验均有商品化的专用民剂盒。包含己包被羊抗人IgE反应板，系列标准品COU/mL，10U/mL、100U/mL、500U/mL)及质控血清;酶(HRP)标记抗人IgE单克隆抗体;缓冲液、终止液等。F.3.1 专用标记用酶:最常用辣根过氧化物酶(horse-radishperoxidase, HRP)标记各种抗体。F.3. 2 常用酶底物与色原:HRP的底物是H202C或过氧化氢).催化时需供氢体参与，后者多为还原性染料.通过反应生成深色的或有荧光的氧化型染料。HRP可用的色原(供氢体很多，常用的为邻苯二胶COPD)，3，3，5，5-四甲基联苯胶CTM酌
15、，四甲基联苯胶硫酸盐CT队在BS)等。H202(或过氧化氢与色原常在试验前泪合。F.3.3 包被液CpH9.6碳酸盐缓冲液):Na2C03 0.16g、NaHC03O. 29g加蒸馆水溶解后补水至100mL，4.C保存。F.3.4洗涤液(0.02mL/L、pH7.4 Tris-HCI-Tween 20缓冲液):Tris O. 42g. 1mol/L HCl 13mL, Tween20 O. 5mL，加蒸馆水至1000mL。F.3.5 终止液(2mol/LH2S04):浓H2S0422.4mL，加蒸馆水177.6mL。F.4 方法步骤F.4.1 自冰箱中取出试剂盒.恢复至室温(l8.C25.C)
16、:配置试剂;稀释待测血清;将所需量的已包被抗人IgE抗体的微孔反应板用洗液洗1次。F.4.2 加待检血清、不同浓度的IgE标准品至相应微孔中.每孔100L，室温1h。甩尽孔内液体，用洗涤液洗孔3次，在吸水纸上拍干。F.4.3 加入工作浓度的酶标记抗人IgE抗体.每孔100L，室温1h。同上法洗孔。F.4.4 加入酶底物/色原溶液，每孔100L.室温避光反应10rnin15min。F.4. 5 每孔加终止液50L.终止反应.30rnin内于酶联仪相应波长测吸光度值。F.5 结果判定参比阴、阳性对照(或称阴、阳性质控品的吸光度，以P/N或S/CO比值报告。12 GBZ 57-2008 F. 5.
17、1 P/N比值即(待测样本A-空白对照A)/(阴性对照A-空白对照A)。一般以P/N注2.1为阳性。F. 5.2 S/比值S为待测样本A值，)为cut-off值，常以阴性对照平均A值X2.1代表C()值。一般以S/CO注1.0为阳性。13 GBZ 57-2008 G.1 皮肉试验G. 1. 1 皮试液的选择G. 1. 1. 1 过敏原皮试液应选择标准化的皮试液。G. 1.3.3 反应级别一十十+斗.-.-斗r+干干附录G规范性附录)特异性变应原皮肤试验表G.1丘莎平均直径/mm15.有伪足，可能有周身或全身反应注十十十十以内出现伪足应上i周一级.14 虹晕平均直径/mm40 GBZ 57- 2
18、008 同时作对照液皮试，其结果判断可通过过敏原皮试液所致丘痊面积与阳性对照液所致丘痊面积之比值，来定其反应级别(参照点刺试验的面积之比法)。G. 1. 4 注意事项a)皮试应在病情缓解期进行;b)有明显皮肤划痕症者不宜皮试;c)试前应停用抗组织胶药物，条件许可时应停用肾上腺糖皮质激素;d)所用抗原应无菌，浓度合适;e)试验操作要准确，不应出血;f)注射后不要按揉、抓拭皮丘;G.2. 1. 2 皮试对照阳性对照液采l同皮内试验。G. 2.2. 2 于皮意羁面先滴上一滴过敏原刺。点刺方法是皇用J同时进行多个过左右观察反应结果，观察点刺处有无丘彦及丘彦大矶，并胜之后的10min15min内多次观妇
19、、G.2. 3. 2 观察方G. 2. 3. 3 结果判以过敏原皮试液丘痊不明显为(土);比(十+十)以上可有伪足增大，记录后一个液点刺产生的丘彦平均直径戈3若无阳性对照液，则判断( +) ; 4mm5mm为+);6mm_;出现。G. 2. 4 注意事项同G.1. 4。，则难以分级;而阴性对照15 OON-BN阁。因华人民共和国家职业卫生标准职业性哮喘诊断标准GBZ57- 2008 小n张:1. 5 2009年1月第1版第l次印刷.)( 出版发行:人民卫生出版社(中继线010-67616688)地址:北京市丰台区方庄芳群园3区3号楼邮编:100078 网址:http:/www. pmph. com E -mail: pmph pmph. com 购书热线:010- 67605751 010- 65264830 印刷:北京新丰印刷厂经销:新华书店开本:880X 1230 字数:44千字版次:2009年1月第1版书号:14117 . 224 定价:14.00元版权所有，侵权必究，打击盗版举报电话:010-87613394 (凡属印装质量问题请与本社销售部联系退换)1/16 | . . . . HHHHM8 阻MMMMMMHnu咱阳闹闹闹闹闹闹闹numHMMMMMnJ 川UUUUUUU们?MMMH5 川川川川Z川川刷刷刷盯川RU川川川川川G
