1、ICS 11. 040. 40 c 45 华=H二、 G/T 18375. 3 2001 idt ISO 10328-3: 1996 Prosthetics Structural testing of lower-limb prostheses Part 3: Principle structural tests 2001- 05-23发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-12 -的实施发布G!T 18375.3-2001 前兰主t土本标准等同采用15010328-3 :1996假肢-一下肢假肢的结构检验一一第3部分g主结构检验儿本标准在下肢假肢的结构检验总题目下，为以下八部分系
2、列标准之一。一一第1部分:试验配置一一第2部分t试验样品一一第3部分2主结构检验一一第4部分2主结构检验中的加载参数一一第5部分z辅助结构检验一一第6部分:辅助结构检验中的加载参数一-第7部分z试验呈交文件一一第B部分:检验报告本标准为推荐性标准。自实施之日起，建议从事假肢设计、生产、销售、装配等工作的人员和从事康复医疗的医师、假肢技师和社会工作者等按本国家标准的规定执行。本标准由中华人民共和国民政部提出.本标准由民政部人事教育司归口管理，授权全国残痰人康复和专用设备标准化技术委员会负责解释。本标准由民政部北京很肢科学研究所负责起草，福建省假胶厂、广东省假肢康复中心参加起草。本标准主要起草人:
3、马凤领、杨文兵、蔡永康。l GB/T 1 B375. 3-2001 ISO前言IS0(国际标准化组织)是由各国标准化团体(lSO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由IS0的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会己确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，IS0与国际电工委员会(lEC)保持密切合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。E 国际标准IS010328-1由ISO!TC168假肢和矫形
4、器技术委员会起草。ISO 10328总名称是下肢假肢的结构检验，包括以下部分z一一第1部分z试验配置一第2部分2试验样品一第3部分2主结构检验一一第4部分g主结构检验中的加载参数一一第5部分z辅助结构检验第6部分z辅助结构检验中的加载参数-一第7部分z试验呈交文件一一第8部分2检验报告附录A为标准的附录。J 厂JILt-Jut-tjl主.日引GB!T 18375.3-2001 在ISO10328中，术语假肢表示的是一种用于全部或部分补偿肢体缺失或缺陷的外用装置。整个国际社会都非常关心假肢的安全使用，人们也意识到检验标准将有助于假肢的更好发展，在国际假肢和矫形器协会(ISPO)的主持下，召开了一
5、系列会议.1977年在美国费城召开了总结会议，在检验方法和加我值上达成一致。从1979年到现在.ISO的168技术委员会负责这一系列国际标准的完善工作.检验过程可能与假肢实际使用过程中的机械特性是不一致的。在实际使用过程中，是按时间顺序对假肢分别进行各种加载的。ISO10328中定义的检验方法包括静态强度试验和动态强度试验，其中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。静态试验对应于各种活动中出现的最恶劣的加载。动态试验对应于正常行走过程中每一步有规律的加载。ISO10328表述了结构组件的疲劳性检验。这种检验提供的数据不足以预测假肢的实际使用寿命.下肢假肢及其组件的评估除了按ISO
6、10328各部分描述的要求进行实验室试验外，还需要进行临床试验。当假肢的承重部分因设计有明显的改变时，需再次进行实验室试验和临床试验。理论上讲，附加的实验室试验还应考虑以下因素:功能、穿戴耐久性和抗撕裂性、新材料的发展、环挠的影响以及作为评估过程一部分的使用者的活动。对这些因素的影响，目前尚无标准，所以要不断进行补充。E 一一 中华人民共和家标准假肢下肢假肢的结构检验第3部分:主结构GB!T 18375. 3 - 2001 idt ISO 10328-3.1996 范固Prosthetics-Structural testing of lower-Iimh prostheses一Part 3,
7、 Principle structural tests GB!T 18375描述了下肢假股的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验我荷。在试验样品上的复合我荷取决于我荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。2 GB!T 18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大腿(AK)假肢。注s检验可以是对整体结构、部分结梅或单一组件进行。GB!T 18375的本部分规定一一用于主结构静态试验的方法;一用于主结构动态试验的方法g一一对试验精度的要求;一一通过GB!T18375本部分试验的判则。引用标准下列标准所包含的条文，
8、通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。3 GB!T 1419-993 假肢和娇形器术语GB!T 18375. 1200假肢下肢假肢的结构检验第1部分2试验配置GB!T 18375.2-2001假肢下肢假肢的结构检验第2部分z试验样品GB!T 18375.3-2001 假肢下肢假肢的结构检验第3部分z主结构检验GB!T 8375.4-2001 假肢下股假肢的结构检验第4部分2主结构检验中的加载参数rso 100328、5，1996假肢下肢假肢的结构检验第5部分:辅助结构检验ISO 10032
9、8-6.1996 假肢下肢假肢的结构检验第6部分g辅助结构检验中的加载参数IS0 100328-7.1996假肢下肢假肢的结构检验第7部分z试验呈交文件ISO 100328-8，1996假肢下肢假肢的结构检验第8部分z检验报告定义GB!T 18375的本部分采用GB!T141911993中给出的定义及以下定义。3. 1 脆性破坏brittle failure 零部件在断裂时没有明显的塑性变形。3- 2 塑性破坏ductile failure 中华人民共和国家质量监督检验检疫总局2001-05-23批准2001-12-01实施1 一一一一GB/T 18375. 3 - 2001 (1)零部件在断
10、裂时有明显的塑性变形g(2)试验样品产生严重的塑性变形。有效力臂(见3.3)和底部加载点PB与顶部加载点PT(见4.1. 1)间的距离定义如下:3. 3 有效力臂effectve lever arm 从关节点等效中心到加载矢量线的垂直距离。L，代表躁有效力臂长度.LK代表膝有效力臂长度。3. 4 试验设备test equipment 适合GB/T18375本部分的要求或根据GB/T18375本部分的要求而特别设计的试验机器或装置。4 概述检验机构将进行GB/T18375的本部分所规定的试验并准备试验呈交文件(见ISO10328-7)。4. 1 试验样品4. 1. 1 试验样品总长GB/T 18
11、375.2-2001第4章中规定的样品类型应与GB/T18375.2-2001第7章和检验报告(见GB/T 18375.2-2001第7章)保持一致，并具有固定的长度LBT，其距离是底部加载点儿到顶部加载点PT使用端部夹具，包括延伸部件和加载杠杆。L盯的值可以通过选择下列组合之一而得到Jj:GB/T 18375.4-2001表3中规定的对于不同类型试验样品(GB/T18375.2-2001第4章或对于不同试验加载等级(见4.4和GB/T18375.2-2001相应条款)的组合;或者其他相关组合。在试验中，阳一阳的尺寸用严盯表示。4.1.2 假脚长对于含有假脚的试验样品(见GB/T18375.2
12、-2001第4章).根据GB/T18375. 22001第5.2条选择假脚的尺寸。4.2 试验程序类型本条描述了两种主结构试验程序，ep静态试验和动态试验。4.2.1 静态试验程序包含一个验证试验和一个破坏试验。这一试验程序被用来确定在使用中可能发生的典型恶劣加载条件下承载结构的表现。当试验样品满足验证试验和破坏试验的要求时，静态试验程序RP告完成。4.2.2 动态试验包括将一规定载荷按照典型的正常行走加载条件不断地加载于试验样品，紧接着进行一个最终静态试验，其中包括静态验证试验的程序和所有要求(见6.1)。如果出现下列任何一种情况，动态试验程序结束ga)试验样品破坏gb)试验样品经受了规定次
13、数的加载循环后没有破坏.并且满足了最终静态试验要求。4.3 试验加载的要求4.3. 1 试验加载准备在坐标系内试验加载线的位置是三维的(见GB/T18375本部分的图1和GB/T18375.1-2001 的相应条款及图)。试验加载准备程序如下=a)试验样品应按要求装配成规定长度，使用试验夹具组件，加载杠杆也同样处理5b)将试验样品固定在试验设备上，顶部和底部的加载杠忏有一组合的向前/向后、向内/向外的偏移量。图2显示了左腿的几何形状并给出计算理论偏移量的公式。c)如果在4.3.2中规定的试验加载条件下试验样品发生偏斜，加载杠杆元须调整。4. J. 2 试验加载条件2 一GB/T 18375.3
14、-2001 在4.3.2中给出的试验载荷被使用在下列两种不同条件下，这些条件与正常行走支撑相各个时刻的最大值有关ga)试验加载条件I与行走支撑相初期发生最大加载值的时刻相关gM试验加载条件E与行走支撑相后期发生最大加载值的时刻有关。注z对于有些假肢设计.按照这些要求建立试验样品是不可能的，必须使用特殊的试验装置.u 载荷线h 难 UIJ=O 4 -n 飞飞IFlf 归。自已。F f 3 注z本图显示的是正常步态中典型的试验载荷情形。但不表示4.3条中描述的试验载荷特别情形I和n 图l应用于膝关节及其配件的试验载荷原理，按照左侧试验样品对线F, f, 、一一一一一T x _. A一_.一B f
15、G/T 18375. 3 2001 一-一一一.-一一 x a 。rCfK-!A)(UX-UK)l _ r r. rCfK-!A)(UX-UA)l fx = fK + I J JI. / JJ. 1J I或!x!A + I凡I,_ (UK-UA) J . JA .J L (UK-UA) J I r (OK一OA)(UX-UK)l _ , r(OK - 0 ,-) (问问IIOX=OK -r L-寸Z丁ZZ了一j且Ox = OA个L. (UK - UA) J 图2在任意高度俯移量的计算方法4.4 试验载荷等级4.4.1 实际使用中下肢假肢所受的载荷随着使用者的各个身体参数、运动特征和其他因素的变
16、化而变化，因而需要不同类型的假肢和不同的试验我荷等级。4.4.2 考虑到成年人和未成年人下胶假肢使用特征的明显不同，需要不同的试验载荷等级系列。A系列试验载荷等级(见GB/T18375.4)适用于成年人下肢假肢，其数值由表1给出。C系列试验我荷等级(计划将来发布)适用于未成年人下股假肢。注，GB/T 18375本部分出版时主结构试验载荷等级力和尺寸的值在GB/T18375.4的有关条款中另行列表给出，它们将被及时补充.表1成年人试验载荷等级| 试验我荷等级l A100 A80 A60 4.5 符合GB/T18375标准要求的确认为符合GB/T18375标准要求，试验样品必须满足GB/T1837
17、5本部分、ISO10328-5的所有相关条款和GB/T18375. 4及ISO10328-6的有关试验加载条件和试验载荷等级。符合GB/T18375标准要求的证明文件和标志都应说明试验载荷等级。4.6 有关结构试验的责任4. 6. 1 检验机构应完成表2中规定的试验。4.6.2 试验检验机构将根据ISO10328-8在检验报告上记录试验结果，并向供样者提供检验报告副本。4.6.3 如果试验样品包含一个与GBfT18375. 22001 .4.2条致的部分结构，并且这一结构可以被用于不同的假肢装配，那么根据生产商(供样者)所提交的试验呈交文件的规定，应对该部分结构进行最4 L GB/T 1837
18、5. 3 - 2001 恶劣装配条件下的试验。表2GB/T 18375规定的完整结构、部分结构或个别零件的试验要求补充结构检验主结构试验样品试验扭力假脚膝屈曲限膝锁定试验试验位试验试验完整结构大腿假肢x X x 。不包吉假脚部分的完整结构大腿假肢 。包吉膝部分但不吉假脚部分的部分结构X X 。包含膝部分卫吉有假脚部分的部分结构 X X X 。仅有假脚部分 含有假脚部分但不包吉膝部分(小腿假肢)的部分结构 不含膝部分卫不吉假脚部分的部分结构X 注，X为要求试验，0为如果出现破坏就要进行的试验5 适用于所有试验的总体要求5.1 GB/T 1日375.4给出了试验部件和试验夹具的尺寸以及试验中使用的
19、力。任何试验的特殊要求应在按照ISO10328-7与试验样品一起皇送的试验呈交文件中予以说明。5.2 保证任何要求的记录都写入检验部门工作记录簿，并根据IS010328-8复制到检验报告中。5.3 保证试验设备有足够的自由移动空间，以使试验样品的形变不受限制。5.4 试验夹具验证测试5.4.1 保证任何试验样品的试验夹具在结构试验中不会增加或减少规定的试验载荷。5.4.2 进行一个包括加载杠杆在内的试验夹具组件的验证试验，即用下列方法试验其刚性。5.4.2.1 将用于试验样品的所有非假肢部件组装到一起。将两个加载杠杆置于f-u面内，即DB=O和。T=Oo5.4.2.2 5.4.2.3 如果加栽
20、杠杆可词，将两个加我杠抨长度调成120IDl刀。将试验夹具装配组合装在试验设备上，并向其施加一设定试验力FST = O. 8Fc 其中Fc是相关试验加载条件的动态试验力，试验载荷等级在GB/T18375.4-2001表6中给出。保持此力Fs盯超过30S.然后撤除。5.4.2.4 将稳定试验力FsTAB=50N施于底部和顶部的加载点，并保持到完成L盯的测量。测量并记录，将LBT记作L，.5.4.2.5 验证试验力FPA = 1. 2Fsu Fsu是相关试验加载条件和GB/T18375.4-2001表6中给出的试验载荷等级下脆性破坏的极限试验力。保持FPA直到完成LBT的测量。测量并记录，将LBT
21、i己作L，. 5.4.2.6将试验力减小到FsTAB=50N，并保持到完成LBT的测量。测量并记录，将LBTi己作L，.5.4.2.7 分别按下式计算FpA下的偏差Dj和永久变形D，Dj = L，一L，D, = L, - L, 5 一二一一GB/T 18375. 3 - 2001 5.4.3 偏差和永久变形的规定极限值是在FpA下最大偏差:DJ=2mm 50 N下最大永久变形:D2=0.5mm 不要使用试验值超过此限的试验夹具. 5.4.4 如果以前的测试结果表明试验夹具组合是可用的，贝无须重复检验。如果采用以前的测试结果，应给予说明。6 静态试验程序6. 1 静态验证试验6. ,., 根据G
22、B/T18375.2和试验呈交文件(见IS010328-7)准备试验样品和进行对线调整，并按照GB/T 18375.4-2001中表3和表5设定所有尺寸。6.1.2 将试验样品固定在试验设备上。6. ,. 3 在试验样品上施加一设定试验力FSET = 0.8 Fc Fc是GB/T18375.42001表6中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级的动态试验力。保持力FSH但不超过30s，然后撤除。6. 1.4 施加一稳定试验力FSTAB=50N，并保持到6.1. 5中的调整和测量被完成。6.1.5 按照GB/T18375.4-2001中表5中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级，调整底部和顶部的试
23、验加载杠杆直到膝和腺偏移量(按其原有的fA和fK或OA和OK)正确。测量并记录LA和LK测量并记录，将LT记作L.o6.1.6 以100N/8到250N/8之间的速率将试验力平滑地增加lIJGB/T 18375.4-2001中表6中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级下的验证试验力Fspo保持设定的验证试验力Fsp30 80 6.1.7 将试验力降到FSTAB=50No 6. 1. 8 保持稳定试验力直到完成下面规定的测量。须在15min内完成测量.测量并记录LA和LKo测量并记录，将IJBTi己作L5。6. .9 计算并记录底部和顶部加载点间的永久变形D30D3 = L一L56.1.10 如
24、果试验样品发生永久变形D3大于15mm，则该试验样品判为不能通过GB/T18375本部分和GB/T18375.4的检验。6. 1. 11 如果在试验后试验样品的个别零件在试验后不能可靠地实现其功能，则记录为该零件没有通过GB/T18375本部分和GB/T18375.4的规定要求。6.1.12 对于在试验中破坏的试验样品，记录发生破坏时的力和破坏特征(见SO10328-8) 0 6.2 静态破坏试验注E如果一个试验样品完成静态验证试验而没有破坏，则该样品可进行此项试验.6.2.1 根据GB/T18375.2和试验呈交文件(见IS010328-7)准备试验样品并进行对线调整，并按照GB/T 183
25、75.4-2001中表3和表5设定所有尺寸。6.2.2 将试验样品固定在试验设备上。6.2.3 将一设定试验力施加于试验样品Fs盯=0.8 Fc Fc是GB/T18375.4-2001表6中规定的相关试验加载条件和试验载荷等级的动态试验力.6 厂一一一一一-GB/T 18375. 3 - 2001 保持力FSET但不超过30s.然后撤除。6.2.4 施加一稳定试验力FSTAB=50N并保持到完成6.1. 5中的调整和测量。6.2.5 按照GB/T18375.4-2001表4中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级，调整底部和顶部的试验加载杠杆直到膝和躁偏移量(按其原有的fA和fK或OA和OK)正
26、确。测量并记录LA和LK6.2.6 以100N/s到250N/s之间的速率将试验力平滑地增加直到样品破坏或承受6.2. 7中给出的极限试验力Fsu，记录试验中试验力F的最大值。6.2.7 为满足GB/T18375本部分和GB/T18375.4的要求，试验样品所承受的试验力F与可能发生的破坏模式有关(见3.1和3.2)。如果试验样品承受了脆性破坏的极限试验力F町，或者如果脆性破坏发生在载荷超过脆性破坏的极限试验力F四时，则判试验样品满足GB/T18375本部分和GB/T18375.4的要求。Fsu的值和相关的试验加载条件和试验载荷等级在GB/T18375.42001表6中给出。注g如果生产商(供
27、样者)要求.或者如果试验呈交文件要求，则在试验样品承受了6.2. 7规定的脆性破坏试验力F四后.可以接着做静态破坏试验直到破坏发生。在这种情况下，试验夹具的硬度值须比5.4中的规定值高。6.2.8 如果柔性变形使GB/T18375.4要求的极限加我无法达到，用硬零件替代柔性零件重复试验，记录所有替换结果。6.2.9 如果破坏发生，检查样品以确定破坏模式，并将结果记录在检验报告中(见ISO10328-的。动态试验程序7 7.1 动态试验的一般要求7. 1. 1 试验设备将产生一个脉冲试验力F.如图3所示。试验力F的最大值由动态试验力Fc和初始力F min叠加产生。动态试验力范围FcFmax =
28、Fmin + Fc bh用啊耐邮报最大试验力Fma=Fmi，+Fc初始力Fmill时间图3动态检验中的载荷变化曲线7.1.2 由试验设备产生的脉冲试验力F的波形将是正弦曲线(见图3)。如果不是正弦波形，波形应是平滑的并且不能超出正弦波形的峰值。7. 1. 3 如果动态试验力Fc偏离最大试验力Fmul0%，则要关闭试验设备。在施加最大试验力Fmax情况下，如果底部载荷施力点PB与顶部载荷施力点PT之间的距离与上一次初始值相比偏差超过5mrn，则关闭设备.7. 1. 4 如果所选频率大于1Hz.那么最大频率应低于可能发生共振的频率。7. 1. 5 所有已完成动态试验的样品，如果供样者要求，应对样品
29、放大4倍或更高的倍率进行检查，其外观和裂纹的特征应记录在检验报告中。所有已完成动态试验的样品，均应按GB/T18375.4-2001表6对其施以一最终静态试验力7 广一一一一一、L G/T 18375. 3 - 2001 Ff=Fsp，增力速率在100N/s到250N/s之间。如果能在此载荷下保持30s元破坏，则判该试验样品通过此项检验。7. 1. 6 如果用刚性零件代替柔性零件以允许较高的试验频率，那么和替代刚性零件相邻的零件破坏就会使对该零件的试验无效，这时应使用柔性零件在1Hz频率下重复试验。所有替代和破坏情况都要记录在检验报告中。7.2 动态试验7.2. 1 根据GB/T18375.2
30、和试验呈交文件(见15010328-7)准备试验样品并进行对线调整，并按照GB/T 18375.4-2001中表3和表5设定所有尺寸。7.2.2 记录所有柔性零件的替代物和被替代物(见GB/T18375.纱，无论替代发生在试验前还是试验中。7.2.3 7.2.4 将试验样品固定在试验设备上。将一设定试验力施加于试验样品Fs函r= o. 8Fc Fc是GB/T18375.4-2001表6中规定的相关试验加载条件和试验载荷等级下的动态试验力。保持力Fs盯，但不超过30s，然后撤除。7.2.5 施加一稳定试验力FSTAB=50N，并保持到完成7.2. 6中的调整和测量。7.2.6 按照GB/T183
31、75.4-2001中表5中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级，调整底部和顶部的试验加载杠杆直到膝和踩偏移量(按其原有的!A和fK或OA和OK)正确。测量并记录LA.LK和L町。7.2.7 以GB/T18375.4-2001中表6中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级下的最大试验力进行加载，并保持到完成对LA.LK和LBT的测量。测量并记录LA.LK和L盯。7.2.8 将试验力降到Fmin=50N 7.2.9 以GB/T18375.4-2001表6中给出的相关试验加载条件和试验载荷等级下试验力Fc进行加载，频率按试验呈交文件要求设定(见7.1.4和15010328-7)。检查所施加的动态试验力
32、Fc的波形，如果波形不符合7.1.2，则停止试验。7.2. 10 在下列情形下测量并记录LA.LK和LBT。在施加并保持试验力Fmil1或F，状态下进行测量(两次) a)由于位移过量而导致设备关机;b)加载循环次数达到生产商(供样者)规定更换部件的循环次数$0完成了规寇的循环次数。7. 2. 11 在试验报告中记录所有发生关机的时间和原因。7.2.12 在动态试验过程中，按照生产商(供样者使用说明书C见试验呈交文件。5010328-7)J的规定，更换正常使用情况下应该更换的部件。7.2.13 继续试验直到发生破坏或达到GB/T18375.4一2001表6给出的耐疲劳性(循环次数)。7.2. 1
33、4 对于已破坏的试验样品，在检验报告中记录破坏特征(兑15010328-8)。7.3 动态试验判则7.3. 1 在试验频率小于3Hz时，如果任何一个样品不能达到UGB/T 18375.42001表6给出的耐久性最小值，则判该样品没有通过GB/T18375本部分和GB/T18375.4的规定要求。7.3.2 在试验频率等于或高于3Hz时，如果一个样品未通过检验，则用本组一剩余样品和另外一样品一起，在小于3Hz条件下试验。如果试验还不能通过，则判该样品没有通过GB/T18375本部分和GB/T 18375.4的规定要求.8 一一GB/T 18375.3-2001 B 结构试验所需数量为通过GB/T
34、18375本部分和GB/T18375.4的规定，所须进行的最少试验数如表3所示.应在最恶劣的对线情形下进行试验(见GB/T18375.2-2001，7.5条表3试验所需数量试验类型试验所需最少数量静态验证试验在加载*件I下试验2件次和在加载条件E下试验2件次静态破坏试验在加载条件I下试验2件次和在加载条件E下试验2件次动态试验在加载条件I下试验2件次和在加载条件E下试验2件次用于静态验证试验或静态破坏试验的试验样品不能用于动态试验，但是，成功通过动态试验的试验祥品可以再用来做静态验证试验，因为在每一个试验的愚后阶段(见7.1.5)，都需要-个静态试验以验证我荷等级。没有显示动态破坏的试验样品也
35、可以用来做静态破坏试验。9 9. 1 9.2 9. 3 9.4 9.5 精度试验设备(3.4)至少每年校正-次，并将校正保养记录在案。试验设备在试验所施加的最大试验力时，精度在土1%之内。对动态试验，应测量试验设备的试验频率，精度在土10%之内。偏移量应为士1mm. 测量精度的具体方法应记录在检验报告中，根据1SO10328-8出具检验报告。9 (一二一一一一一一一一一一一一一一一一4、Al 总则GB/T 18375.3-2001 附录A(标准的附录)肉力及其作用在GB/T18375本部分和GB/T18375.4，或ISO10328-5和ISO10328-6中给出的试验加载条件，是由在A3中给
36、出的轴向力(轴向压缩)、弯矩和扭矩(诱导扭矩)等内部参照值决定的。参照力和力矩分别沿着参照线和在参照线周围作用。A2给出了力矩参照线。A2 力矩参照线力矩参照线是指A3中给出的力矩作用在其周围的那些线。下面用GB/T18375. 1中描述的坐标系进一步对力矩参照线解释如下。A2.1 跺力矩参照线A2. 1. 1 跺力矩参照线Af是跺参照面(Al和f-u丽的交线。A2. 1.2 跺力矩参照线Ao是踩参照面(Al和o-u面的交线。A2.2 膝力矩参照线A2. 2. 1 膝力矩参照线是f是膝参照面(K)和f-u面的交线。A2. 2. 2 膝力矩参照线也是膝参照面(K)和o-u面的交线。A3 内力A
37、3- 1 总则对于内力和力矩及其作用的解剖学描述在如下各条中给予说明。表Al列出了以上描述，还对照性地对正向力和力矩可能产生的运动进行了解释.应用于左侧时，轴向力和所有力矩均为正，见图Al和图A20应用于右侧时，采用镜象规则(见GB/T18375.1-2001，4.1和4.2条以及图1、图2和图3)，力矩MAf、MKf和Mo在相反方向为正。A 3- 2 轴向力Fo(轴向压缩轴向力Fo是沿u轴方向的力。正向力Fo可能产生对假肢的纵向压缩.A3.3 力矩A3- 3. 1 踩弯矩，MAo踩弯矩MAo是绕着参照线Ao的力矩。正向量MA。可能产生踩关节的背屈。A3- 3. 2 踩弯矩MAf踩弯矩MAf是
38、绕着参照线Af的力矩。正向量MAf可能产生踩关节的外翻。A3- 3. 3 膝弯矩MKo膝弯矩MKo是绕着参照线Ko的力矩。正向量MKo可能产生膝关节的伸展。A 3- 3. 4 膝弯矩MKf膝弯矩MKf是绕着参照线Kf的力矩。正向量MKf可能产生膝关节相Xj-于假脚和锐的侧向位移(倾向于产生膝关节的内收)0 A 3- 3. 5 扭矩Mo扭矩Mo是绕着u铀的力矩。正向量Mo可能产生腿末端相对于近端的内旋转。10 顶部章荷作用点PT茸荷钱膝面载荷参照点PK膝力矩参照钱叮跺力矩参照线Af。T GB/T 18375. 3 - 2001 FT(=-F) MM O K / -._二/ 跟关节等盘中心踉关节等
39、盟中心线-._ u 左腿F. 二M. 飞一飞飞二膝关节等姓中心膝力矩参照线和膝关节等敢中心线Ko 跟载荷垂照点儿跟力矩参照线AoFu(=F) , 底部在荷作用点P，1 , , 。特别试验载荷I的应用情形，图中为左侧试验样品，在坐标革中UB=O处的参照面、参照线、参照点以及由试验力F产生的内部载荷的组成图Al试验载荷I的情形见4.3.2)11 18375.3- 2001 G/T u Fr(=-F) E腿F. 二 一,-_ 膝力矩参照线和膝关节等盘中心线Ko膝关节等盘中心M, M. 3 院关节等敢中心晖力矩参照线Ao。/ Ili -l il i-/ / / / / / sil-li1l / / 膝
40、部盘荷参照点P，。T 顶部在荷作用点P载荷钱/ O K MKr / 膝力矩参照钱叮/ 跟关节等盘中心线M. F(=F) MAf 原部盘荷参照点PA踩力矩参照线Af底部盐荷作用点P，特别试验载荷E的应用情形.因中为左侧试验样品，在坐标系中UB=O处的参照丽、参照线、参照点以及由试验力F产生的内部载荷的组成试验载荷E的情形(见4.3.2)图A212 GB/T 18375.3 2001 表Al正向内力和力矩及其作用解剖描述运动倾向说明内部载荷正向载荷可能产生的作用轴向力F.对腿产生纵向压缩跺力矩MAo产生踩关节的背屈移动踩使假脚尖上升跟力矩.AfAE产生跟关节的外翻移动跺使假脚内侧上升膝力矩MK，产
41、生膝关节的伸展使膝伸直膝力矩M产生膝关节相对于假脚和髓的侧向位移使膝对于假脚和航向外移动(倾向于产生膝关节的内收扭矩M.产生腿末端相对于近端的内旋转扭动腿使假脚前掌内收18375. 中华人民共和国国家标准假肢下肢假肢的结构检验第3部分g主结构检验GB/T 1日375.3-2001 中国标准出版社出版北京复兴门外三里洞北街10号，邮政编码，100045电话，6852394668517518 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售开本880X1230 1/16 2001年12月第一版 印张1字数28千字2001年12月第一次印刷印数1-1500 a晤书号，155066. 1-17888 网址版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533
