1、ICS 97.030 Y 60 道写和国国家标准11: ./、中华人民GB 2155 1. 2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求Antibacterial and cleaning function for household and similar electrical appliances-Particular requirements of material 2011-01-14发布2011-09-15实施数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检茂总局中国国家标准化管理委员会发布GB 21551.2-2010 目次前言.1 1 范围-2 规范性引用文件
2、.3 术语与定义4 评价要求5 技术要求附录A(规范性附录)抗细菌性能试验方法l(贴膜法)及效果评价 2 附录B(规范性附录)抗细菌性能试验方法2(吸收法)及效果评价.附录c(规范性附录)抗霉菌性能试验方法3及效果评价7附录D(资料性附录)家用和类似用途电器产品抗菌零部件目录10GB 21551.2-2010 前言本部分的全部技术内容为强制性。GB 21551(家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能系列标准由若干部分组成,第l部分为通则,其他部分为特殊要求。本部分是GB21551的第2部分。本部分应与GB2155 1. 1-2008(家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则配合使用。本部
3、分的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D为资料性附录。本部分由中国轻工业联合会提出。本部分由全国家用电器标准化技术委员会(SAC/TC4日归口。本部分起草单位:中国家用电器研究院、中国抗菌材料及制品行业协会、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、海尔集团、广东美的企业集团、北京亚都科技股份有限公司。本部分主要起草人:张铁雁、王俊起、季君晖、李一、陈卉、郑崇开、高保华。本部分为首次发布。I GB 21551.2-2010 1 范围家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求GB 21551的本部分规定了家用和类似用途电器(以下简称家用电器勺中使用的抗菌材料、零部件的抗
4、菌及抗霉菌(以下简称抗菌)性能试验方法和效果评价等。本部分适用于家用电器中使用的抗菌材料及相关抗菌零部件进行抗菌性能试验的方法和效果评价。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过GB21551的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 19489实验室生物安全通用要求。肖毒技术规范)(卫生部2002版)3 术语与定义GB 2155 1.
5、 1-2008确立的术语和定义适用于GB21551的本部分。4 评价要求抗细菌材料:抗菌率大于或等于90%,同时符合GB21551.1-2008中附录A2.3的要求;抗霉菌材料:防霉等级为1级或0级;抗细菌/霉菌材料:抗菌率大于或等于90%,同时防霉等级为l级或0级。5 技术要求5.1 试验方法及效果分类按家用电器使用的材料及作用效果,对试验方法及效果评价进行分类:5. 1. 1 附录A抗细菌性能试验方法l(贴膜法)及效果评价:用于非吸水性、且可制成有一定面积、具有抗细菌功能的制品(件)和涂层。5. 1. 2 附录B抗细菌性能试验方法2(吸收法)及效果评价:用于具有吸水性,如无纺布、织物、泡沫
6、、粉末和微孔材料等制成的抗菌零部件。5.1.3 附录C抗霉菌性能试验方法3及效果评价:用于具有抗霉菌功能的家用电器及其零部件。5.2 材料性能分类按材料对细菌或霉菌作用的性能分类:5.2.1 具有抗细菌性能:符合附录A或附录B且同时符合安全性要求。5.2.2 具有抗霉菌性能:符合附录C。1 GB 21551.2-2010 附录A(规范性附录)抗细菌性能试验方法1(贴膜法)及效果评价A.1 试验样晶要求A. 1. 1 试验样晶由抗菌部件或同质材料相同工艺制成的待检样品,尺寸为(50土2)mmX(50士2)mm,或满足待测面积不小于1600 mm2。A. 1.2 对照样品卫生级高密度聚乙烯(HDP
7、E)注射成型、尺寸为(50土2)mmX(50:!:2)mm、厚度为不大于5mm 的标准样品。A. 1.3 试验用覆盖膜聚乙烯薄膜,厚度为O.05 mmO. 10 mm,尺寸为(40士2)mmX(40土2)mm。A.2 试验原理本方法通过定量接种细菌于待检样品和对照样品上,用贴膜的方法使细菌均匀接触样品,经过(24士l)h培养后,测得2组样品中的存活菌数,对比并计算出样品的抗细菌率。A.3 试验环境试验采取无菌操作技术,实验室环境应符合GB19489 0 A.4 菌种、材料、仪器和设备A. 4.1 试验用菌a) 金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus) AS 1. 89,等同A
8、TCC6538pl b) 大肠埃希民菌(Escherichiacoli) AS 1. 90。注:根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有菌种或菌株必须由国家相应菌种保藏管理中心提供并在报告中标明试验用菌品种及分类号。A.4.2 材料乙醇医用级;营养肉汤培养基(NB)生化试剂;营养琼脂培养基(NA)生化试剂;洗脱液;接种培养液。A.4.3 仪器和设备2 生化培养箱温控精度:!:l.C;冷藏箱5.C10.C; 超净工作台(100级)或生物安全柜;电热干燥箱室温200.C; 压力蒸汽灭菌器;平皿;试管;移液管(精度0.01mL); 接种环;酒精灯。A.5 试验准备A. 5.
9、1 试验样晶制取和制备GB 21551.2-2010 样品从家用电器及其零部件中裁制。如果样品不能制取或制备成规定的尺寸,须保证样品表面积符合A.1. 3要求的覆盖膜覆盖。注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,可采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验祥品。A.5.2 营养肉汤培养基(NB)的制备牛肉哥5.0 g 蛋白陈10.0 g 氯化铀5.0 g 制法:取上述成分加入1000mL蒸锢水中,加热溶解后,用o.1 mol/L NaOH溶液调节使灭菌后pH值为7.07.2,分装,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20min。A.5.3 营养琼脂培养基(NA)的制备牛肉行5.0 g 蛋
10、白陈10.0 g 氧化铀5.0 g 琼脂15.0 g 制法:取除琼脂外其他成分榕解于1000 mL蒸馆水中,用o.1 mol/L NaOH溶液调节使灭菌后pH值为7.07.2,加入琼脂,溶解后,分装,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20min。A.5.4 洗脱液的制备采用0.80%NaCl的生理盐水,为便于洗脱可加入体积分数为生理盐水1/1000的表面活性剂吐温-80,再用o.1 mol/L NaOH溶液或o.1 mol/L HCl溶液调节使灭菌后pH值为7.07.2,分装,于压力蒸汽灭菌器内1210C灭菌20min。A.5.5 接种培养液的制备用营养肉汤培养基(NB)的生理盐水溶液制备,用于
11、大肠埃希氏菌培养的NB浓度为0.2%,用于金黄色葡萄球菌培养的NB浓度为0.2%1%。为便于细菌分散可加入少量表面活性剂吐温-80。用O. 1 mol/L NaOH榕液或O.1 mol/L HCl溶液调节使灭菌后pH值为7.07. 2,分装,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20min。A.5.6 菌种保藏将标准菌株接种于营养琼脂培养基(NA)斜面上,在(37:l:1) oC下培养24h后,在50C10oC下保藏(不得超过1个月),作为斜面保藏菌。A.5.7 菌种活化将斜面保藏菌转接到平板营养琼脂培养基(NB)上,在(37士1)oC培养(24:l:1) h,每天转接l次,不超过2周。试验时应采用
12、3代14代、24h内转接的新鲜细菌培养物。A.5.8 菌悬液的制备用接种环从A.5. 7新鲜培养物上刮l环2环新鲜细菌,加入培养液中,并依次做10倍梯度稀释液,选择菌液浓度为5.0X 105 CFU/mL10. 0 X 105 CFU/mL的稀释液作为试验用菌液,按GB/T4789.2的方法操作。A.6 试验步骤A. 6.1 物品灭菌:试验前对覆盖膜、试验样品、对照样品均应用70%乙醇溶液浸泡,1min后用元菌水GB 2155 1. 2-2010 冲洗,自然干燥。如不适于用消毒剂处理的样品,可直接用无菌水冲洗。对试验所用到的其他器具可采用高温湿热或干热方法灭菌。.6.2 将试验样品和对照样品置
13、于己灭菌的平皿中;.6.3 分别取0.2mL试验用菌悬液滴加在试验样品和对照样品上;每组样品做3个平行试验;.6.4 用灭菌慑子夹起灭菌覆盖膜分别覆盖在试验样品和对照样品,铺平,使菌液均匀接触样品,盖好平皿上盖,在(37士l)OC、相对湿度RH90%条件下培养(24土l)h;.6.5 取出培养(24土l)h的样品,分别加入20mL洗脱液,反复洗试验样品、对照样品及覆盖膜,充分摇匀后,将洗脱液梯度稀释后接种于营养琼脂培养基(NA)中,在(37士l)OC下培养24h48 h后进行活菌计数,按GBjT4789.2测定洗脱液中的活菌数。.7 试验数据处理及效果评价. 7.1 试验效果应满足以下要求,否
14、则试验无效:a) 同一组对照样品的3个平行样活菌数值要符合以下要求:最高对数值一最低对数值叮平均对数值电v. b) 对照样品的实际回收活菌数量不低于1.0 X 104 CFU 0 .7.2 抗菌率计算公式为:式中:R 抗菌率;R B-A% =一,一x100% A 试验样品平均回收菌数,单位为CFU;B 空白对照样品平均回收菌数,单位为CFUo 7.3 试验效果的评价抗菌率大于或等于90%,评价为有抗细雨作用d4 GB 21551.2-2010 附录B(规范性附录)抗细菌性能试验方法2C吸收法)及效果评价B.1 试验样晶要求B. 1. 1 试验样晶从经抗菌处理的待检样品上直接剪取。B. 1.2
15、对照样晶从50g/旷的普通聚丙烯元纺布上直接剪取的样品。B.2 试验原理本方法是将试验样品和对照样品接种测试菌,经培养后将残留活菌洗脱下来,通过活菌计数来计算样品抗细菌率。B.3 试验环境试验采取元菌操作技术,实验室环境应符合GB19489。B.4 试验用菌、材料、仪器和设备B. 4.1 试验用菌a) 金黄色葡萄球菌CStaphylococcusaureus) AS 1. 89等同ATCC6538p; b) 大肠埃希民菌CEscherichiacoli) AS 1. 90。注:根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有用于检测的菌种或菌株必须由国家相应菌种保藏管理中心提
16、供并在报告中标明试验用菌品种及分类号。E. 4. 2 材料营养肉汤培养基CNB) 营养琼脂培养基CNA);冰冷生理盐水浓度为0.85%,温度为o.C4 .C; 磷酸盐缓冲液PBS,0.03mol/L,pH值7.27. 4. B.4.3 仪器和设备生化培养箱温控精度士1.C; 冷藏箱5.ClO .C; 超净工作台(100级)或生物安全柜;电热干燥箱室温200.C; 压力蒸汽灭菌器;锥形瓶或广口瓶250mL; 试管;移液管(精度:!:O.OlmL); 接种环;酒精灯;振荡器(包含200r/min)。5 GB 21551.2-2010 B.5 试验准备B. 5.1 细菌的预培养用接种环将符合B.4.
17、1规定的保藏菌种接种到NB中,在(37:!:1).C,培养(24:!:2)h.B.5.2 菌悬液制备将步骤B.5.1预培养试验菌的培养物摇匀,静置15min20 min,用冰冷生理盐水稀释到5.0X 105 CFU/mL10. OX105 CFU/mL,制成菌悬液。若试样吸水性差,可在菌液中另加入0.05%(体积)的吐温-80。B. 5. 3 磷酸盐缓冲液无水磷酸氢二铀2.83 gj 磷酸二氢饵1. 36 g. 制法:将各成分加入到1000mL蒸锚水中,待完全溶解后,用o.1 mol/L NaOH榕液或0.1mol/L HCl 溶液调节使灭菌后pH值为7.07. 2,于压力蒸汽灭菌器内121.
18、C灭菌20min. B.5.4 样晶的制备试验样品和对照样品的用量由样品的材料类型和材质决定,以吸人(1.0土O.l)mL的菌液不溢出为宜。一般使用直径50mm的圆样片。记录使用的样品数。B. 5. 5 物品灭菌样品消毒方式根据制件材料不同,可选择高压蒸汽灭菌、间隙蒸汽灭菌或其他灭菌方式,但不得影响其抗菌性能和干扰检测结果,并在报告中注明所使用的消毒方法。对试验所用到的其他器具可采用高温湿热或干热方法灭菌。B.6 试验步骤B. 6.1 样片将灭菌的试验样品和对照样品分别放到250mL元菌锥形瓶或广口瓶中;每组样品做3个平行;B.6.2 接种分别用移液管吸取B.5.2中制备的菌悬液(1.0土0.
19、1)mL滴加到试验样品和对照样品上,保证菌液均匀分布,菌液不可接触瓶壁,塞紧塞子/盖,防止蒸发。B. 6. 3 静置培养将接种后的样品在(37士1).C静置培养18h24 h。B.6.4 洗脱静置培养后,向盛有样品的瓶中分别加入100mL磷酸盐缓冲液,放置5min,置振荡器上,以200 r/min的转速充分振荡1min,做梯度稀释,稀释至10-2,倾注营养琼脂培养基平板,按照GB/T 4789. 2测定洗脱液中的活菌数。B.7 试验数据处理及效果评价B. 7.1 对照样品静置培养后的实际回收活菌数值应在1.OX 104 CFU/mL以上;否则试验无效。B.7.2 抗菌率计算公式为:式中:R一一
20、抗菌率;R=BA X 100% =一一XA一一试验样品平均回收菌数,单位为CFU;B一一对照样品平均回收菌数,单位为CFU.B.7.3 试验效果评价抗菌率大于或等于90%,评价为有抗细菌作用。6 GB 2155 1. 2-2010 附录C(规范性附录)抗霉茵性能试验方法3及效果评价C.1 试验样晶要求C. 1. 1 试验样品由抗菌材料制成或裁成的待检样品。C. 1.2 对照样晶用卫生级高压聚乙烯注射成型,尺寸为(50土2)mmX(50士2)mm.C. 1.3 阴性控制样品25 mmX25 mtn元菌谑纸。C.2 试验原理本方法规定将一定量的抱子悬液喷在待检样品和培养基上,通过直接观测长霉程度来
21、评价家用电器中使用的具有抗霉菌功能的材料(零部件)抗霉菌性能。C.3 试验环境试验采取无菌操作技术,实验室环境应符合GB19489. 巳4菌种、材料、仪器和设备C. 4.1 试瞌菌种序号名称l 黑曲霉CAs户ergillusniger) 2 土曲谷CAspergillusterreus) 3 宛氏拟青霉CPaecilomycesVarioti) 4 绳状青霉(Penicilliumfunicolosum) 5 出芽短梗霉CAureobasiumPullulans) 6 球毛壳CChaeto(miumglobsum) 菌号AS 3.4463等同ATCC6275 AS 3.3935 AS 3.42
22、53 AS 3. 3875 AS 3. 3984 AS 3. 4254 注:根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有用于检测的菌种或菌株必须由国家相应菌种保藏管理中心提供并在报告中标明试验用菌品种及分类号。C.4.2 材料乙醇医用级;洗脱液;改良察氏液体培养基生化试剂;改良察氏液体琼脂培养基生化试剂;马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA)生化试剂。C. 4. 3 仪器和设备恒温恒湿培养箱(28士l)OC、相对湿度RH二三90%; 冷藏箱50C100C; 7 GB 2155 1. 2-2010 超净工作台(100级)或生物安全柜;电热干燥箱室温200oC; 压力蒸汽灭菌器;
23、离心机;生物光学显微镜;血球计数板;喷雾器(喷壶)雾化压强110kPa; 平皿;试管;移液管;离心管;锥形瓶;接种环;酒精灯。C.5 试验准备C.5.1 试验样品制备试验样品为厚度不大于5mm,尺寸为(50:I:2)mmX(50:I:2)mm,最好从制品本身采集。若试验样品尺寸小于50mmX50 mm,对照样品的面积也应相应减小,但面积均不小于400mm2。如果由于制品的形状所限,直接制备试验样品有困难,可采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。C. 5. 2 洗脱波的制备吐温-80、N-甲基乙磺酸(N-methyltaurine )和二辛磺化丁二酸铀(DioctylSodium Sul
24、phosuccinate) ,以上润湿剂任选一种,制成含0.05%润湿剂的水溶液,调节pH值为6.06.5,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20min。C. 5. 3 改良察氏液体培养基制备硝酸铀(NaN03)2.0 g 磷酸二氢梆(KH2P04)0.7g 磷酸氢二何(K2HP04)0.3 g 氯化饵(KCl)0.5 g 硫酸镜(MgS04.7H20)0.5 g 硫酸亚铁(FeS04.7H20)0.01 g 煎糖30 g 制法:取上述成分加入1000 mL 0.05%润湿剂水溶液中,加热溶解后,用O.1 mol/L NaOH榕液调节pH值为6.06. 5,分装,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌
25、20mino C.5.4 改良察氏液体琼脂培养基的制备在1000mL改良察氏液体培养基中加人15g琼脂,加热至熔化,用O.1 mol/L NaOH溶液调节pH值为6.06. 5,分装,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20mino C.5.5 马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA)的制备马铃薯用水洗净,去皮切成小块。称取200g,加1000mL蒸悟水,加热煮沸1h。然后用双层纱布挤出滤液,将滤液加蒸馆水至1000mL,加入葡萄糖20g,琼脂20g,加热熔化,用O.1 mol/L NaOH溶液调节pH值为6.06.5,于压力蒸汽灭菌器内121oC灭菌20mino C.5.6 菌种保藏将标准菌株分别接种
26、在马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA)斜面上,在28oC 30 oC培养7d14 d 8 后,在5oC10 oC保藏(不得超过4个月),作为保藏菌。C.5.7 菌种活化GB 21551.2-2010 将保藏菌接种在PDA斜面培养基试管中,培养7d14 d,使生成大量抱子。未制备抱子悬液时,不得拔去棉塞。每打开1支只供制备1次悬液,每次制备抱子悬液必须使用新培养的霉菌抱子。C.5.8 强子悬液制备在上述PDA斜面培养基中加入少量元菌蒸馆水,用元菌接种环轻轻刮取表面的新鲜霉菌抱子,将抱子悬液置于250mL锥形瓶内,然后注人40mL洗脱液。锥形瓶中加入直径5mm的玻璃珠10粒15粒与抱子混合,具塞后置
27、水浴振荡器中不断振荡便成团的抱子散开,然后用单层棉纱布过滤以除去菌丝。将其装入灭菌离心管中,用离心机分离沉淀抱子,去上清液。再加入40mL洗脱液,重复离心操作3次。用改良察氏液体培养基稀释抱子悬液,用血球计数板计数,制成浓度为(0.81. 2) X 106 spores/mL的霉菌抱子悬液。6种霉菌均用以上方法制成抱子悬液,将6种抱子悬液等量混合在一起,充分振荡使其均匀分散。混合抱子悬液应在当天使用,若不在当天使用应在30C70C保存,并在4d内使用。C.5.9 平极培养基制备灭菌平皿中注入改良察氏液体琼脂培养基,厚度3mm6 mm,凝固后待用(48h内使用)。C. 5.10 霉茵活性控制将阴
28、性控制样品(元菌滤纸)铺在平板培养基上,用装有新鲜混合抱子悬液的喷雾器喷抱子悬液,使其充分均匀地喷在培养基和滤纸上。在温度(28士l)OC,相对湿度(90士5)%RH以上的条件下培养7d,滤纸上应明显有菌生长,否则试验元效,应重新制备抱子悬液。C.6 试验步骤C. 6.1 物品灭菌:试验前应对对照样品和试验样品用消毒剂(70%乙醇溶液)擦拭样品表面,1min后用无菌水冲洗,自然干燥。如不适于用消毒剂处理的样品,可直接用无菌水冲洗。对试验所用到的其他器具可采用高温湿热或干热方法灭菌。C.6.2 将试验样品、对照样品分别铺在制备好的平板培养基上,喷抱子悬液,使其充分均匀地喷在培养基和样品上。每个样
29、品做3个平行。将此样品在(28土1)oC、相对湿度RH(90士5)%以上的条件下培养28d,若试验样品的长霉面积大于10%,可提前结束实验。C.7 试验数据处理及效果评价C. 7.1 长霉等级取出样品需立即进行观察。对照样品长霉面积应不小于10%,否则不能作为该试验的对照样品。样品长霉等级评定:0级不长,即显微镜(放大50倍)下观察未见生长;1级痕迹生长,即肉眼可见生长,但生长覆盖面积小于10%;2级生长覆盖面积小于30%,但不小于10%(轻度生长); 3级生长覆盖面积小于60%,但不小于30%(中度生长); 4级生长覆盖面积大于60%至全面覆盖(严重生长。C.7.2 试验效果的评价长霉等级为
30、1级或0级,评价为有抗霉菌作用。9 GB 2155 1. 2-2010 附录D(资料性附录)家用和类似用途电器产品抗菌零部件目录本附录提供了部分具有抗菌功能的家用和类似用途电器应该具有抗菌功能的零部件目录。产品名称具有抗菌功能的制品(部件)技术要求内胆、门衬、果菜盒、瓶筐、门把手抗细菌冰箱门封条抗细菌/霉菌进风栅、风向板抗细菌空调接水盒、过滤网抗细菌/莓菌波轮洗衣机外桶、内桶、波轮、进水管抗细菌/霉菌滚筒洗衣机外桶、内桶、窗衬、进水管抗细菌/霉菌塑料内胆、门衬、把手、隔板、面板抗细菌消毒柜门封条抗细菌/每菌吸尘器机身外壳、软管组件、吸头(长头、短头、地毯刷、集尘袋)抗细菌热水器开关和喷头抗细菌
31、微波炉炉腔、门体、门框、开关、旋纽抗细菌塑料内胆、门衬、把手抗细菌冷柜门封条抗细菌/每菌空气杀菌解毒机开关、按键、面板和内部塑料部件抗细菌杀菌加湿器开关、按键、面板和内部塑料部件,储水盒抗细菌/每菌洗碗机塑料内胆、门衬、门封条、按键(开关)和金属外壳的表面涂层抗细菌龙头开关、外部接水盒、大顶盖及电源开关等各种按键抗细菌饮水机聪明头、聪明座、内部水桶、出水管、出水龙头抗细菌/每菌遥控器按键、外壳抗细菌10 OFON|N.EmFN阁。华人民共和国家标准家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求GB 2155 1. 2-2010 国中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 印张1字数22千字2011年7月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2011年7月第一版* 15号:155066 1-42896 18.00 7G 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价打印日期:2011年8月4HF002