1、ICS 11.040.40 C 45 f岳2一斗4 共G/T 17255.3 1998 idt ISO 13405-3: 1996 委Prosthetics and orthotics Classification and description of prosthetic components-Part 3: Description of upper-Iimb prosthetic components 1998-03-18发布1999 - 01-01实施国家技术监督局发布F GB/T 17255. 3-1998 目次前言 .,. . . . . . . . . . . . . I 150前
2、言 . . . E 引言. .,. . . . . . . ., . . . . . . . .,. . . E 1 范围 .u . . .,. . . . . . .,. . . . . . . . 1 2 引用标准., . . . . .,. . . . . . . . . . . . . . . 1 3 定义. . ., . . .,. . . . .,. . . . . . . . . . 1 4 分类., . . .,. .0. . . . .00 . . 1 5 接合部件. . . .,. . . . ., . . . . . . . . . . . 1 5. 1 接受腔. . .
3、 . . . ., . . .,. . . . . . . . . . . . . . . 1 5. 2 悬吊部件(接受腔除外 . . . . . . . 2 6 功能部件. ., . . .,. . . . ., . . . . . . .,. . .吨. 3 6. l 运动的描述 . . . . . . . . . . . . . 3 6. 2 手部装置 . . . . .,. . . . . .,. . . . . 3 6. 3 腕关节., . . .,. . . . . . . . .,. . 4 6. 4 肘关节. . . . . . . . . . 5 6. 5 肩关节 . . .
4、 . . . . 6 6. 6 、外部关节(侧绞链. . . . 7 6. 7 胧骨旋转组件. . . . . . . . . . 7 6. E Jlt骨屈曲辅助组件., . ., . . . . . . . 8 7 对线部件. . . . . . . . . . . 8 7. 1 概述. .,. . . . . . . . 8 7. 2 调节范围. . . . . . . . . 8 8 结构部件(假肢结构). .,. . . 8 9 装饰性(最后修饰)部件. . . . . . . . . 8 GB!T 17255. 3-1998 前言本标准等同采用ISO13405-3: 1996假肢与矫
5、形器一-假肢部件的分类和描述一-第3部分z上肢假肢部件的描述。假肢是肢体缺失残疾人的功能补偿装置.用于组装假肢的部件结构各异，品种繁多。为了对假肢部件的分类和描述在世界范围内有一种普遍认可的统一方法，国际标准化组织ISO!TC168假肢与矫形器技术委员会于1996年制定了ISO13405假肢与矫形器-一假肢部件的分类和描述国际标准。该标准分为以下三个部分zISO 13405-1:1996 假肢部件的分类ISO 13405-2: 1996 下肢假肢部件的描述ISO 13405-3:1996 上肢假肢部件的描述在我国，股体缺失的残疾人数量较大，假肢及其部件的品种也较多，为了使假肢及其部件在设计、制
6、造、销售、维修和检验等工作中，能够对其分类和描述保持-致，需要制定一项有关假肢部件的分类和描述的国家标准，为了与国际统，我们等同采用了ISO13405国际标准。从实施之日起，建议从事假肢设计、制造、销售、维修和检验的工程师、技师、技术工人、管理和营销人员以及为残疾人服务的医师、治疗师、假肢技师和社会工作者等，对假肢部件的分类和描述都应按本标准的规定执行.本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位:民政部北京假肢科学研究所e本标准的主要起草人z牟萍、杨成瑞、金萍。f GB/T 17255.3-1998 ISO前言ISO(国际标准化组
7、织)是由各国标准化团体(lSO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会己确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(lEC)保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布.E ISO 13405-3国际标准由ISO/TC168假肢与矫形器技术委员会制定。ISO 13405在总题目假肢与矫形器一一假肢部件的分类和描述下，由以下部分组成
8、z第1部分g假肢部件的分类，第2部分g下肢假肢部件的描述，第3部分g上肢假肢部件的描述.目前尚没有一个在国际范围内可采用的对假肢部件进行分类和描述的方法。可想而知，这种情况给生产商使用文字描述其产品和操作者在接待具体病人时书写病例报告带来了困难.本体系目的是用于保证使用者根据分类和描述系统能清晰阐述成品假肢各部件的基本特点。生产商的商品名称、材料及所使用的生产过程不包含于此。飞中口51 GB!T 17255.3-1998 jillli-illlili-lillillE 一一二2 中华人民共和家标准肢部件的分类和描述3部分:上肢假肢部件的描述Prosthetics and orthotics-C
9、lassification and description of prosthetic components-Part 3, Description of upper-Iimb prosthetic components 范围本标准规定了一种描述上肢假肢部件的方法。引用标准GB/T 17255. 3一1998idt ISO 13405-3 ,1996 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效.所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 8549-1 .1 989 假肢与矫形器一一术语一一第1部分g一般术语I
10、SO 8549一2.1989假肢与矫形器一一术语一一第2部分z与假肢及穿戴者有关的术语3 定义本标准采用ISO8549-1和ISO8549-2的定义。4 分类上肢假股部件按照GB/T17255.1-1998第4.1中的定义包括五种类型。5 接合部件5. 1 接受腔5. 1. 1 概述通过下列信息描述接受腔。5. 1. 2 截肢部位根据ISO8549-2规定的系列，对与制作假肢接受腔有关的截肢部位表述如下:a)部分子截肢，b)腕离断gc)肘下裁jj，d)肘离断;e)肘上截肢sf)肩离断gg)上肢带截肢。5. 1. 3 力传递性能局1998- 03 -18批准1999- 01-01实施l 、L一G
11、B/T 17255.3-1998 注1，力传递性能与接受腔有直接关系，其形状决定了接受腔的支撑性、稳定性及悬吊性。5.1.3.1 支撑性支撑的主要方法表述如下ga)近端支撑:即通过接受腔近端区域的形状产生的基本支撑力;b)远端支撑:即通过接受腔远端区域的形状产生的基本支撑力;c)全面支撑z即通过接受腔的整体，而不是在任何近端或远端的形状产生的基本支撑力。5. 1. 3. 2 稳定性稳定性有.前后、内外及旋转兰个方面组成。必要时，说明与这三个方面稳定有关的接受腔形状特征。5.1. 3. 3 悬吊性接受腔可以具有以下悬吊方式za)解剖学悬吊，系指通过可拆卸部分、开口或其他方法调节接受腔的形状，使其
12、固定在人体的相应解剖部位上来获得悬吊;b)压力差(吸着)悬吊，系指制作底部密封的接受腔，通过负压的作用阻止移动来获得悬吊gc)以上二者兼而有之。上述的任何一种方式都可与内衬套联合使用，以增强悬吊性，内衬套可同接受腔连为一体。所有这些方式中，残肢与接受腔之间的紧密附着可以增进悬吊性。适当时，说明接受腔的悬吊类型。适当时，还应说明所使用内衬套的类型;必要时，还应说明接受腔形状的调节方法。5. 1.4 接触面接受腔与残肢的接触面的表述如下a)全接触，或b)部分接触。5. 1.5 刚度注2，接受腔的刚度关革到其正常使用时的弹性变形性.说明接受腔为:a)刚性(接受腔设计成不可变形), b)柔性(接受腔设
13、计成可变形), c)部分柔性(接受腔的特定区域设计成可变形，或将一个柔性接受腔用硬性框架或硬壳加以支撑。5. 1.6 衬套说明接受腔是否设计成同衬套一起使用。注3，这既不包括为增强接受腔悬吊性能而设汁的内衬套，也不包括残肢袜套.5. 1. 7 驱动与控制接受腔的某些部分可以起到驱动和(或)控制功能部件的作用。这可以包括接受腔某一部位的活动或在残肢和接受腔之间产生力。适当时，应说明任何上述部位运动的位置和方式。5.2 悬吊部件(接受腔除外)5. 2. 1 概述通过下列信息描述悬吊部件。5.2.2 悬吊位置2 基本悬吊位置的解剖学位置表述如下a)躯干，b)肩， -咀.GB/T 17255. 3-1
14、998 c)上臂gd) Ilt骨裸se)挠骨茎突/尺骨茎突。5.2.3 悬吊系统的设计说明主要悬吊系统的设计及其附着接受腔的位置.注4，外部关节侧饺链)作为悬吊系统的一部分被归入功能部件，因为它们对悬吊系统和接受腔之间的运动有影响.见第6.6条 6 功能部件6. 1 运动的描述假肢功能部件手部装置(6.2)，腕关节(6.3)，肘关节(6.4) ，肩关节(6.日，外部关节(侧饺链)(6. 6) ，股骨旋转组件(6.7)，Ilt骨屈曲辅助组牛(6.8)J的运动依据人体基准面描述，JlP, a)矢状面zb)额状面sc)水平面。并参照该部件在其应用时的位置和人体的解剖位置。6.2 手部装置子部装置是为
15、了替代正常手的某些功能而设计的。6. 2. 1 类型手部装置的类型包括2a)假子，即可以是如下任意一种z1)被动的，手部形状的任何改变是通过运用外部的力而实现的;2)主动的，即相邻的部分之间的运动是通过自身的动力来实现的.b)钩状手和其他起捏取作用的手部装置，由于官们具有的性质，属于主动性的装置，c)为实现多种具体功能而设计的专用工具手和工具，可以是z1)被动的$2)可调的$3)主动的。注5，手部装置是可分离的，因此是可互换的.说明手部装置是否为被动的、主动的或可调的，及其抓握形状或功能。需要时，再说明这个装置是否可分离。6.2.2 驱动手部驱动装置包括如下各种ga)通过人体相关部位的运动来驱
16、动的自身力源装置.其运作模式可以是g1)随意打开的$2)随意关闭的，3)随意打开和关闭的。其状态可以通过以下方式保持住:1)被动锁定32)自动锁定。b)其电机可以是以下两种之一的外部力源装置g1)体的;3 、.L一GB/T 17255. 3-1998 2)通过一个机械联动装置安放在附近.其运作方式可以是:1)双向驱动;2)开手驱动(1，t闭), 3)闭子驱动(常开)。说明手部装置为自身力源还是外部力源驱动的，及其运作模式。必要时，再说明驱动源和电机的安放位咒及锁定方式。6.2.3 控制自身力源子部装置的运动的控制是其固有的驱动方式。通过人体相关部位和子部装置之间结合时便将某些信息反馈给使用者。
17、就外部驱动装置而言，控制运动是通过如下二者方式之一达到的ga)来自一个机械控制点的一个或多个信号;b)肌电信号。可使用上述任何一种传输方式来提供如下二者中的一种控制za)数字(开/闭)控制;b)比例控制。这些控制方法涉及一个程序选择装置。可以利用一个电动装咒产生的振动来作为反馈，但有关是否完全抓住、手指的位置或提力等情况，也可以通过开、闭回路的方法来掌握。说明控制运动的方法，转换器的个数，必要时，说明信号处理和反馈的设计.对控制部件的准确说明可能需要其测试数据。6.2.4 特殊性能说明是否有与外部力源装置抓握功能相关的特殊性能，例如2a)使握力远远超过正常值;b)在紧急情况下使抓握功能解除。6
18、.3 腕关节假肢腕关节组件设计成受控运动方法替代正常腕关节的一些功能。使用下列信息描述腕关节组件。6. 3. 1 运动方式旋前/旋后(绕前臂纵轴上的旋转)的活动范围通常是无限制的。旋转可以是以下二者之-，a)连续性的;b)步进性的，带一个制动器。说明旋转是连续性的还是步进性的。通过外力定位，并自动锁定的被动屈曲组件可位于腕关节和手部装置之间。通过其他外部力源关节的运动来带动的腕关节主动性屈/伸可以是联动的。说明屈/仲是否可能、是被动的还是主动的或控制方法，必要时，再说明设计。6.3.2转动轴旋前/旋后转动是单轴转动。6.3.3 类型和驱动力4 假肢腕关节可以是以下二者之一za)被动的，通过外力
19、定位;b)主动的，即通过人体自身力源或外部力源定位。自身力源的组件是通过以下二者之一驱动的g1)人体相关部位的运动为力源; GB/T 17255.3-1998 2)其他功能部件的联动。外部力源的组件的力的传递可以是以下二者之-z1)直接的g2)经过其他功能部件的联动。说明组件是被动的，还是主动的。必要时，说明动力源的类型和驱动模式。6.3.4 控制假肢腕关节具有控制旋前/旋后的特性。6. 3. 4. 1 被动组件和自身力源的主动组件在被动的和人体驱动的主动组件中具有控制运动的功能.其状态的保持可以是通过摩擦，或制动，或用于或身体的相关部分将锁定部件打开和关闭。说明保持状态的方法。6. 3. 4
20、.2 外部力源的组件在外部力源的组件中，控制运动是通过以下二者方式之一实现的za)来自机械控制点的一个信号;b)肌电信号.上述两种方法都带有一个有序、优先的或微处理程序。可以利用一个电动装置产生的振动来作为反馈，但有关是否完全抓住、手指的位置或握力等情况，也可以通过开、闭回路的方法来掌握。通常情况下，外部力源腕关节的状态是通过传动机构来保持的。说明控制运动的方法，必要时表述信号处理过程和反馈。对控制部件的准确说明可能需要其测试数据。6.4 肘关节假肢肘关节设计成通过受控运动方法替代正常肘关节的一些功能。使用下列信息描述肘关节组件。6.4. 1 运动方式通过屈/仲表述运动方式(即在矢状面的转动。
21、注6，假肢肘关节组件可以具有!t骨扭转组件，目的是为了代偿因肘上截肢而穿戴假股时肩关节旋转受限.这是作为一个单独的功能部件而考虑的.参见6.7. 6.4.2 转动轴转动为下列二者之-, a)单轴的，指转动轴在所有角度连续屈曲时不变pb)多轴的，指转动轴随屈曲角度改变。需要时，说明转动类型和肘关节的设计。6.4.3类型和驱动力假肢肘关节组件可以是以下二者之一ga)被动的，通过外力定位gb)主动的，即通过人体的自身力源或外部力源。自身力源的组件是通过以下二者之一驱动的:1)人体相关部位的运动为力源，它也可以驱动一个手部装置;2)其他功能部件的联动。外部力源组件的力的传递可以是以下二者之-, 1)直
22、接的;2)经过其他功能部件的联动。说明组件是被动的，还是主动的.必要时，说明动力源的类型和驱动模式.5 G/T 17255.3-1998 6.4.4 控制假肢肘关节具有控制屈/伸的特性。6.4.4.1 被动组件和自身力源的主动性组件在被动的和人体驱动的主动性组件中具有控制运动的功能。其状态的保持可以是通过摩擦或锁定。锁定方式是以下二者之一:a)自身驱动的，即手动或依靠身体某部位的运动;b)外驱动的，即通过来自机械控制点的一个信号或肌电信号。说明锁定的方式和运作方法。6.4.4.2 外部力源组件在外部力源的组件中，控制运动是通过以下二者方式之一实现的z. a)来自一个机械控制点的一个信号;或b)
23、肌电信号。上述两种方法都带有一个有序、优先的或微处理程序。可以利用一个电动装置产生的振动来作为反馁，但有关是否完全抓住、手指的位置或握力等情况，也可以通过开、|羽回路的方法来掌握。通常情况下外部力源的肘关节组件的状态是通过传动机构来保持的，但可以加进一个任选自由摆动模式。说明控制运动的方法，必要时，再说明信号处理过程和反馈。说明是否加进一个自由摆动模式。对控制部件的准确说明可能需要其测试数据。6.5肩关节假肢肩关节设计成通过受控运动方法替代正常肩关节的一些功能。6. 5. 1 运动方式肩关节的运动方式表述如下2a)屈曲/伸展(即在矢状面的转动hb)外展/内收(即在额状面的转动), 0旋内/旋外
24、(即在水平面的转动)。6.5.2 转动轴转动为下列二者之一ga)单轴的，指转动轴在所有角度连续屈曲时不变;b)多轴的，指转动轴随屈曲角度改变。需要时，说明转动类型和肘关节的设计。6.5.3 类型和驱动力假肢肩关节可以是以下二者之d被动的，即通过外力定1v;b)主动的，即通过外部力源。说明组件是被动的，还是主动的，必要时，再说明动力源的类型。6.5.4 控制假肢肩关节组件具有为控制运动的部件。6.5.4.1 被动组件6 在被动组件中具有控制运动的功能。状态的保持可以是通过摩擦，或以下二者之-，a)手动;b)身体依靠某部分的运动将锁打开或关闭。 GB/T 17255.3-1998 说明锁定类型和运
25、作方法。6.5.4.2 外部力源组件在外部力源的组件中，控制运动是通过以下二者方式之一实现的za)来自机械控制点的一个信号，b)肌电信号。上述两种方法都带有一个有序、优先的或微处理程序。可以利用一个电动装置产生的振动来作为反馈，但有关是否完全抓住、手指的位置或握力等情况，也可以通过开、闭回路的方法来掌握。通常情况下外部力源的肘关节组件的状态是通过传动机构而保持的，但可以加进一个任选自由摆动模式。说明控制运动的方法，必要时再说明控制信号处理过程和反馈。说明是否加进一个自由摆动模式。对控制部件的准确说明可能需要其测试数据。6.6 外部关节(侧饺链)外部关节侧饺链)可以包括腕关节和/(或)肘关节。使
26、用下列信息描述外部关节(侧饺链。6. 6. 1 运动方式通过屈/伸表述外部关节(1mIJ饺链)的运动方式(即在矢状面的转动)。6.6.2 转动轴转动为下列二者之一za)单轴的，指转动轴在所有角度连续屈曲时不变;b)多轴的，指转动轴随屈曲角度改变.说明包括人体哪个关节，转动的类型，必要时，再说明关节的设计。6.6.3 类型，驱动力和控制假肢外部关节要设计以下二者之一ga)限制假肢关节的运动，方法如以下二者之一:1)伸展时锁定，通常是自动地运作;2)屈曲和伸展时锁定，其方式通常通过手动或身体相关部位的运动。b)通过以下二者之一的功能来辅助假肢关节的运动g1)辅助屈曲$2)辅助伸展.c)传递假肢关节
27、的运动和动力，传递的方法以下三者之-，1)将一个小的人体关节角运动转换成一个大的假肢关节角运动;2)通过联动控制或驱动其他假肢功能部件来实现传递这种角运动和力。说明所使用的假肢关节的目的和设计，必要时再说明锁定的类型。6.7股骨旋转组件肘上截肢所使用的接受腔可以向身体近端延伸，将使肩关节旋内旋外的运动范围受限。这时可在组件中加一个股骨旋转组件.6. 7. 1 运动方式通过旋内/旋外表述股骨旋转组件的运动方式(即在水平面的转动)。说明是否加进一个自由摆动模式。对控制部件的准确说明可能需要其测试数据。6.7.2 类型，驱动力和控制股骨旋转组件是被动的，!lP通过运用外力来保持状态，并具有控制运动的
28、功能。7 - , , GB/T 17255. 3-1998 状态的保持依靠以下二者之-，a)摩擦，并带有或不带有一个手动锁，b)弹性制动器，带或不带手动锁。说明保持状态的方法。6. 8 Jlt骨屈曲辅助组件在肩离断假肢中，位于肩肘之间的Jlt骨外加屈由组件起着增加肘部屈曲的作用，并使穿戴者使用其假肢时能够触及到脸部。该关节通过使用外力定位，并通过摩擦保持位置。说明假肢是否是具有这样一个组件。7 对线部件7. 1 概述对线部件(装置)可以是以下二者之-，a)一体的s它作为假肢结构的一部分保留在假肢上，b)可置换的.从假肢上拿掉，并由一个可保持相同位置的结构部件所代替。说明所使用的对线部件的类型。
29、7.2 调节范围8 9 8 说明对线部件在每个人体标准参考平面提供的调节的范围见6.1)如下za)力o长/缩短(即垂直于水平面的移动), b)内外位移np垂直于矢状面的移动hc)前后位移np垂直于额状面的移动hd)外展/内收，内权l倾斜(即在额状面的转动he)屈曲/伸展，前后倾斜(即在矢状面的转动hf)旋内/旋外(即在水平面的转动)。结构部件(假肢结构)假肢的结构是否为2a)壳式gb)骨路式的。装饰性(最后修饰)部件假肢的装饰性部件包括:a)外壳，b)填充物sc)假皮肤、袜套和手套，d)以上几种之和.说明所使用的装饰性部件。 中华人民共和国国家标准假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第3部分2上肢假肢部件的描述GB/T 17255.3-1998 峰中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码，100045电话，68522112中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印峰开本880X 1230 1/16 印张l字数20千字1998年7月第一版1998年7月第一次印刷印数1-1000 盼书号，155066. 1-15052 定司除标目343-53二一一一 白白F|伺-mmNNFH阁。
